Fase 1-studie van HF-LED-RL in Fitzpatrick-huidtypes I tot III

De effecten van zichtbaar licht, hoewel gebruikelijk in het milieu (zichtbaar spectrum is goed voor 44% van de totale zonne-energie), blijven ongedefinieerd. Een belangrijk veiligheidskenmerk van zichtbaar rood licht (600 nm tot 700 nm) is dat het geen pro-carcinogene DNA-schade veroorzaakt zoals ultraviolet (UV) licht. Recent gepubliceerde klinische waarnemingen geven aan dat rood licht in combinatie met andere modaliteiten zoals fotosensibilisatoren in gecombineerde fotodynamische therapie met rood licht huidziekten kan behandelen. Voorlopige in-vitrogegevens die door de onderzoeksgroep van de onderzoeker zijn gegenereerd, suggereren echter dat rood licht kan functioneren als een op zichzelf staande behandeling, waardoor de bijwerkingen van chemische fotosensibilisatoren en de mogelijke langetermijnschade van de huidige UV-therapie worden geëlimineerd. Bovendien bestaan ​​er in de handel verkrijgbare light-emitting diode-red light (LED-RL)-units die al door de FDA zijn goedgekeurd voor andere dermatologische toepassingen (zoals rhytides en acne). werkzaamheid demonstratie. De ontwikkeling van high fluence LED-RL-fototherapie als behandeling voor huidaandoeningen kan een belangrijke vooruitgang zijn die de ernstige systemische bijwerkingen mist die gepaard gaan met immunomodulerende middelen (zoals orale steroïden); vermijdt de noodzaak van invasieve, pijnlijke injecties met antifibrotische middelen (zoals intralesionale steroïden, 5-fluorouracil en bleomycine); en elimineert de UV-geïnduceerde DNA-schade geassocieerd met huidkanker en fotoveroudering die geassocieerd zijn met de huidige UVA/UVA1 en UVB/smalband UVB fototherapie. Voor zover de onderzoeksgroep weet, zijn er geen klinische onderzoeken uitgevoerd om de veiligheid van high fluence LED-RL in verschillende Fitzpatrick-huidtypes te bepalen. De innovatie van deze aanpak is dat de onderzoekersonderzoeksgroep van plan is de veiligheid van high fluence LED-RL in Fitzpatrick-huidtypes I tot III te bestuderen (gebaseerd op NIH's ras/etniciteitscategorie van niet-Spaans, blank).

Een eerdere studie toonde aan dat fluence tot 320 J/cm2 veilig is voor alle huidtypes (niet-gepubliceerde gegevens, onderzoeksgroep). Deze studie evalueert doses van 480 J/cm2 en 640 J/cm2 in Fitzpatrick-huidtypes I tot III. Dit is gebaseerd op de klassieke methode voor dosisverhoging zoals beschreven door Spilker: beginnend met dosis (X) verhoogd met een gelijke hoeveelheid (in dit geval: X=160 J/cm2 wat de maximaal aanbevolen startdosis is in klinische studies, 2X= 320 J/cm2, 3X=480 J/cm2, 4X=640 J/cm2).