Дексмедетомидин после кардиохирургических вмешательств для профилактики делирия (EXACTUM)

Делирий возникает примерно у 25% пациентов после операции на сердце. Это независимый фактор неблагоприятного исхода и выздоровления после пребывания в отделении интенсивной терапии, поскольку он связан со смертностью и нарушением психической функции через год после его начала. Это связано с увеличением расходов на общественное здравоохранение во время пребывания в больнице и после него.

Все больше описывается использование дексмедетомидина в качестве седативного препарата. Хорошо известно, что он может снизить вероятность развития делирия по сравнению с мидазоламом или пропофолом. Он также полезен при ажитированном делирии в качестве дополнительного лекарства для сокращения продолжительности бреда. В исследовании, опубликованном Su et al. в 2016 году, оценивалась эффективность дексмедетомидина в профилактике послеоперационного делирия у пациентов старше 65 лет после внесердечных операций. Больные поступали в ОИТ в основном после операций на органах брюшной полости по поводу злокачественной опухоли. Дексмедетомидин использовался в очень низких дозах для улучшения сна во время пребывания в отделении интенсивной терапии. В этом исследовании начало делирия было значительно снижено наполовину в течение первой недели после операции. Тем не менее, это исследование было сосредоточено только на пожилых пациентах и ​​некардиохирургической популяции с короткой продолжительностью ИВЛ, коротким пребыванием в отделении интенсивной терапии и низкой частотой осложнений.

Мы разработали проспективное, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование по сравнению с плацебо для оценки эффективности внутривенной инфузии дексмедетомидина в низких дозах для улучшения сна и уменьшения бреда у пациентов после кардиохирургических операций. Эта популяция характеризуется более длительным пребыванием в отделении интенсивной терапии, большим количеством физических ограничений, таких как катетеры и дренажи, болью и лишением сна. Это связано с более высокой распространенностью делирия и ажитации, что приводит к тяжелым нежелательным явлениям, связанным с ажитацией. В исследовании Su and al низкая доза дексмедетомидина не вызывала нежелательных явлений, таких как брадикардия или гипотензия, и наоборот, результаты безопасности показали, что использование дексмедетомидина было связано с меньшим количеством тахикардии и гипоксемии. Кроме того, данные показывают, что дексмедетомидин, вероятно, играет кардиозащитную роль так же, как и клонидин. Эти результаты обнадеживают для его использования после операции на сердце.

Делирий будет оцениваться с помощью метода оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM ICU), и основной конечной точкой исследования является возникновение делирия в первые 7 дней после операции.