Dexmedetomidin nach Herzchirurgie zur Vorbeugung von Delirium (EXACTUM)

Ein Delir tritt bei etwa 25 % der Patienten nach Herzoperationen auf. Es ist ein unabhängiger Faktor für ein schlechtes Ergebnis und eine schlechte Genesung nach einem Aufenthalt auf der Intensivstation, da es ein Jahr nach seinem Beginn mit Mortalität und beeinträchtigter geistiger Funktion verbunden ist. Sie ist mit erhöhten öffentlichen Gesundheitskosten während und nach dem Krankenhausaufenthalt verbunden.

Die Verwendung von Dexmedetomidin als Beruhigungsmittel wird immer häufiger beschrieben. Es ist allgemein bekannt, dass es das Auftreten von Delirien im Vergleich zu Midazolam oder Propofol verringern kann. Es ist auch nützlich bei agitiertem Delirium als ergänzendes Medikament, um die Deliriumsdauer zu verkürzen. Eine von Su et al. im Jahr 2016 veröffentlichte Studie bewertete die Wirksamkeit von Dexmedetomidin bei der Prävention von postoperativem Delirium bei Patienten, die älter als 65 Jahre nach einer nicht herzchirurgischen Operation sind. Die Patienten wurden hauptsächlich nach Bauchoperationen wegen eines bösartigen Tumors auf der Intensivstation aufgenommen. Dexmedetomidin wurde in sehr niedriger Dosis verwendet, um den Schlaf während des Aufenthalts auf der Intensivstation zu fördern. In dieser Studie wurde der Beginn des Delirs in der ersten Woche nach der Operation signifikant um die Hälfte gesenkt. Diese Studie konzentrierte sich jedoch nur auf ältere Patienten und Patienten ohne Herzchirurgie mit kurzer mechanischer Beatmungsdauer, kurzem Aufenthalt auf der Intensivstation und geringer Inzidenz von Komplikationen.

Wir entwarfen eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie im Vergleich zu Placebo, um die Wirksamkeit einer nächtlichen Infusion von Dexmedetomidin in niedriger Dosis zur Förderung des Schlafes und zur Verringerung des Delirs bei einer Population von Patienten nach Herzoperationen zu bewerten. Diese Bevölkerungsgruppe ist durch einen längeren Aufenthalt auf der Intensivstation, mehr physische Einschränkungen wie Katheter und Drainagen, Schmerzen und Schlafentzug gekennzeichnet. Es ist mit einer höheren Prävalenz von Delirium und Unruhe verbunden, was zu einer Exposition gegenüber schweren Unruhe-bedingten unerwünschten Ereignissen führt. In der Studie von Su und einer niedrigen Dosis führte Dexmedetomidin nicht zu unerwünschten Ereignissen wie Bradykardie oder Hypotonie, im Gegensatz dazu zeigten die Sicherheitsergebnisse, dass die Anwendung von Dexmedetomidin mit weniger Tachykardie und Hypoxämie verbunden war. Darüber hinaus zeigen die Daten, dass Dexmedetomidin wahrscheinlich in gleicher Weise wie Clonidin eine kardioprotektive Rolle spielt. Diese Ergebnisse sind ermutigend für den Einsatz nach Herzoperationen.

Das Delir wird anhand der Confusion Assessment Method for the ICU (CAM ICU) bewertet, und der primäre Endpunkt der Studie ist das Auftreten von Delir in den ersten 7 Tagen nach der Operation.