Dexmedetomidine na hartchirurgie ter voorkoming van delirium (EXACTUM)

Delirium komt voor bij ongeveer 25% van de patiënten na een hartoperatie. Het is een onafhankelijke factor van een slecht resultaat en herstel na verblijf op de IC, aangezien het één jaar na aanvang geassocieerd is met mortaliteit en verminderde mentale functie. Het wordt in verband gebracht met hogere kosten voor de volksgezondheid tijdens en na het ziekenhuisverblijf.

Het gebruik van dexmedetomidine als kalmerend middel wordt steeds vaker beschreven. Het is algemeen bekend dat het de aanvang van delirium kan verminderen in vergelijking met Midazolam of Propofol. Het is ook nuttig bij geagiteerd delirium als aanvullend medicijn om de deliriumduur te verminderen. Een studie gepubliceerd door Su et al in 2016 beoordeelde de werkzaamheid van dexmedetomidine bij de preventie van postoperatief delirium bij patiënten ouder dan 65 jaar na niet-cardiale chirurgie. Patiënten werden voornamelijk opgenomen op de IC na een buikoperatie voor een kwaadaardige tumor. Dexmedetomidine werd in een zeer lage dosis gebruikt om slaap te bevorderen tijdens verblijf op de IC. In deze studie was het begin van delirium in de eerste week na de operatie significant met de helft verminderd. Deze studie richtte zich echter alleen op oudere patiënten en niet-hartchirurgische populaties met een korte mechanische beademingsduur, een kort verblijf op de IC en een lage incidentie van complicaties.

We ontwierpen een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde versus placebo-studie om de werkzaamheid te evalueren van een nachtelijke lage dosis dexmedetomidine-infusie om slaap te bevorderen en delirium te verminderen in een populatie van patiënten na een hartoperatie. Deze populatie wordt gekenmerkt door langer verblijf op de IC, meer fysieke beperkingen zoals katheters en drains, pijn en slaapgebrek. Het wordt in verband gebracht met een hogere prevalentie van delirium en agitatie, wat leidt tot blootstelling aan ernstige agitatiegerelateerde bijwerkingen. In het onderzoek met Su en een lage dosis dexmedetomidine veroorzaakten geen bijwerkingen zoals bradycardie of hypotensie, maar omgekeerd toonden de veiligheidsresultaten aan dat het gebruik van dexmedetomidine gepaard ging met minder tachycardie en hypoxemie. Bovendien blijkt uit gegevens dat dexmedetomidine waarschijnlijk op dezelfde manier een cardiobeschermende rol speelt als clonidine. Die bevindingen zijn bemoedigend voor het gebruik ervan na een hartoperatie.

Delirium zal worden beoordeeld door middel van de Confusion Assessment Method for the ICU (CAM ICU) en het primaire eindpunt van de studie is het optreden van delirium in de eerste 7 dagen na de operatie.