Deksmedetomidyna po operacji kardiochirurgicznej w zapobieganiu delirium (EXACTUM)

Delirium występuje u około 25% pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. Jest niezależnym czynnikiem złego rokowania i powrotu do zdrowia po pobycie na OIT, ponieważ wiąże się ze śmiertelnością i upośledzeniem funkcji umysłowych po roku od jej wystąpienia. Wiąże się to ze zwiększonymi kosztami zdrowia publicznego w trakcie pobytu w szpitalu i po jego zakończeniu.

Coraz częściej opisuje się zastosowanie deksmedetomidyny jako środka uspokajającego. Powszechnie wiadomo, że może on zmniejszać początek delirium w porównaniu z midazolamem lub propofolem. Jest również przydatny w delirium pobudzonym jako lek uzupełniający w celu skrócenia czasu trwania delirium. W badaniu opublikowanym przez Su i wsp. w 2016 roku oceniano skuteczność deksmedetomidyny w zapobieganiu delirium pooperacyjnemu u pacjentów w wieku powyżej 65 lat po operacjach innych niż kardiochirurgiczne. Chorzy przyjmowani byli głównie na OIT po operacjach jamy brzusznej z powodu nowotworu złośliwego. Deksmedetomidynę stosowano w bardzo małych dawkach w celu ułatwienia snu podczas pobytu na OIT. W tym badaniu początek delirium był znacznie zmniejszony o połowę w pierwszym tygodniu po operacji. Jednak to badanie skupiło się tylko na starszych pacjentach i populacji niekardiochirurgicznej z krótkim czasem trwania wentylacji mechanicznej, krótkim pobytem na OIOM i niską częstością powikłań.

Zaprojektowaliśmy prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie w porównaniu z placebo, aby ocenić skuteczność nocnego wlewu małej dawki deksmedetomidyny w celu promowania snu i zmniejszenia delirium w populacji pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. Ta populacja charakteryzuje się dłuższym pobytem na OIT, większymi ograniczeniami fizycznymi, takimi jak cewniki i dreny, ból i brak snu. Jest to związane z częstszym występowaniem majaczenia i pobudzenia, co prowadzi do narażenia na ciężkie zdarzenia niepożądane związane z pobudzeniem. W badaniu przeprowadzonym przez Su i Al w małych dawkach deksmedetomidyna nie wywoływała zdarzeń niepożądanych, takich jak bradykardia lub niedociśnienie, natomiast wyniki dotyczące bezpieczeństwa wykazały, że stosowanie deksmedetomidyny wiązało się z mniejszą częstoskurczem i hipoksemią. Co więcej, dane pokazują, że deksmedetomidyna może odgrywać rolę ochronną układu sercowo-naczyniowego w taki sam sposób jak klonidyna. Odkrycia te zachęcają do stosowania go po operacjach kardiochirurgicznych.

Majaczenie zostanie ocenione za pomocą metody oceny splątania dla OIT (CAM ICU), a pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest wystąpienie majaczenia w ciągu pierwszych 7 dni po operacji.