Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты гипопрессивных упражнений при неспецифической боли в пояснице (HPvsMT-LBP)

16 августа 2018 г. обновлено: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Эффекты гипопрессивных упражнений по сравнению с мануальной терапией у субъектов с неспецифической болью в пояснице

Введение Неспецифическая боль в пояснице очень распространена в нашем обществе. Были проведены различные эффективные физиотерапевтические процедуры для уменьшения боли и улучшения качества жизни, однако существует несколько исследований эффективности этих процедур в формате протокола, основанного на мануальной терапии. С другой стороны, нет исследований, в которых бы применялся протокол терапевтических упражнений, называемых гипопрессивными средствами брюшной полости.

Целью исследования является изучение влияния протокола мануальной терапии на неспецифическую боль в пояснице и выполнение гипопрессивных упражнений в различных областях, таких как инвалидность, боль, гибкость и качество жизни.

Материал и методы

Участники Выборка будет состоять из субъектов с неспецифической болью в пояснице. Критерии включения

-Участники с неспецифической поясничной болью не менее 4 болевых кризов в месяц с рецидивирующей болью в пояснице.

Критерий исключения

  • Легкая острая.
  • Люмбалгия после травмы.
  • Наличие ишиаса или заболеваний опорно-двигательного аппарата или травм в течение трех месяцев до исследования.
  • Противопоказание к одному из двух методов лечения.
  • Участвовать в этот период нельзя в программе функционального восстановления или физиотерапевтического лечения.

Дизайн исследования Будет проведено рандомизированное клиническое исследование. Выборка будет разделена на 2 группы: 1-я группа получит протокол мануальной терапии, ранее показавший свою эффективность при неспецифических болях в пояснице, 1 сеанс в неделю, 2-я группа получит протокол гипопрессивной лечебной гимнастики.

оценки

В начале исследования будет проведено клиническое интервью и, кроме того, будут проведены 3 оценки: в начале, в конце лечения и одно последующее наблюдение в месяц. Следователи будут использовать следующие инструменты оценки:

  • Боль по визуальной аналоговой шкале.
  • Шкала инвалидности при болях в пояснице Освестри.
  • Шкала качества жизни SF-36.
  • Визуальная аналоговая шкала.
  • Алгометрия остистых отростков и поясничных мышц.
  • Поясничное сгибание с инклинометром и пальцевая проба – пол.
  • Восприятие изменений после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46010
        • Gemma v. Espí López

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина от 18 до 40 лет
  • Рецидивирующие эпизоды болей в пояснице не менее 4 раз в месяц
  • Не менее 3 недель эволюции
  • Неспецифическая боль в пояснице
  • Не перенес операцию

Критерий исключения:

  • Острая боль в пояснице
  • Люмбалгия оперирована хирургическим путем
  • Боли в пояснице после травм
  • Эпизоды ишиаса
  • Противопоказания к любому из методов лечения
  • Посещать в период обучения реабилитационные программы
  • Серьезные травмы за 3 месяца до исследования
  • Корневая боль
  • Любое нарушение критериев включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мануальная терапия

Протокол мануальной терапии

  1. Техника артикуляции L4-S1
  2. Поясничная нервно-мышечная техника
  3. Фасциальная техника скрещенных рук
  4. Заднепередние мобилизации поясничных позвонков
Другой: Мануальная терапия
  1. Техника артикуляции L4-S1
  2. Поясничная нервно-мышечная техника
  3. Фасциальная техника скрещенных рук
  4. Заднепередние мобилизации поясничных позвонков
Экспериментальный: Гипопрессивные упражнения
Протокол 5 гипопрессивных упражнений
Другой: Гипопрессивные упражнения
Протокол 5 Гипопрессивные упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 8 недель
Визуальная аналоговая шкала. Участников просят оценить интенсивность боли от 1 до 10, где 1 означает почти полное отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, какую только можно себе представить.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность при боли в пояснице
Временное ограничение: 8 недель

Шкала инвалидности при болях в пояснице Освестри.

Шкала боли в пояснице Освестри: Анкета состоит из 10 вопросов, в которых он оценивает влияние боли в спине пациента на повседневную деятельность:

  • Интенсивность воспринимаемой боли
  • Личная гигиена
  • Вес подъема
  • Ходить
  • Сидеть
  • стоя
  • Спать
  • Сексуальная жизнь
  • Социальная жизнь
  • путешествие Есть 6 возможных ответов на каждый пункт, оцениваемый от 0 до 5, так что при заполнении анкеты баллы каждого пункта складываются, умножаются на два, и мы получаем процент более 100 степени инвалидности.
8 недель
Алгометрия остистых отростков и поясничных мышц.
Временное ограничение: 8 недель
Оценку мышечной боли проводили с помощью алгометрии. Алгометр оценивает перцептивную чувствительность к боли через порог давления в поисках стимуляции ноцицепторов с минимальным давлением, необходимым для того, чтобы вызвать дискомфорт в определенной точке, и терпимости пациента. Оценщик находит точку и помещает стрелку перпендикулярного альгометра, увеличивая силу давления с постоянной скоростью 1 кг/см²/с равномерным и непрерывным образом до тех пор, пока не появится ощущение чувствительной точки, пациент сообщает об этом оценщику, он прекращает прилагать усилия. давление и сделать соответствующую запись, чтобы оценщик не мог видеть результаты. Между измерениями оставляют интервал в 30 секунд.
8 недель
Поясничное сгибание
Временное ограничение: 8 недель
Поясничная гибкость. Это было измерено с помощью теста Sit-and-Rach (SR). Он использовался для оценки общей гибкости методом расстояния между пальцами и полом. Испытание проводится с помощью предназначенного для этой цели ящика, имеющего вертикальную шкалу с диапазоном 50 см (25 см отрицательное и 25 см положительное). Испытуемый остается стоять на нем, оставляя руки и туловище расслабленными, затем сгибает туловище вперед и сохраняет максимальное сгибание в течение 3 секунд. Оценщик помещается рядом с весами и записывает самое дальнее измерение, до которого дотрагиваются кончики пальцев обеих рук. Если каждая рука достигает разного размера, то регистрируется самая короткая. Это повторяется 3 раза и регистрируется наиболее благоприятное измерение.
8 недель
Глобальное впечатление об изменении
Временное ограничение: 8 недель
Шкала общего впечатления пациента об изменении, опубликованная Hurst H. и Bolton J. Оценивает ощущение изменения после полученного лечения. Он содержит 7 утверждений (1 = я сильно улучшился, 2 = я сильно улучшился, 3 = я немного улучшился, 4 = я такой же, 5 = я немного ухудшился, 6 = я ухудшился). много, 7 = у меня сильно ухудшилось) вместе с аналоговой шкалой степени изменения (0 = намного лучше, 5 = без изменений, 10 = намного хуже).
8 недель
Состояние здоровья
Временное ограничение: 8 недель
SF-36 — это опросник здоровья, как физического, так и металлического. Он содержит 36 пунктов, составляющих 8 подшкал состояния здоровья. Он включает в себя различные измерения (телесная боль, восприятие, психическое здоровье, физическая функция, ролевая физическая, ролевая эмоциональная, социальная функция и жизнеспособность). Оцениваются положительные и отрицательные состояния здоровья. Для оценки каждого измерения элементы преобразуются по шкале от 0 до 100. Результат получается путем суммирования всех вопросов, в которых 0 — худший, а 100 — лучший результат и самочувствие.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valencia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID0019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Мануальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться