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Auswirkungen von hipopressiven Übungen bei unspezifischen Rückenschmerzen (HPvsMT-LBP)

16. August 2018 aktualisiert von: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Auswirkungen von hipopressiven Übungen im Vergleich zu manueller Therapie bei Patienten mit unspezifischen Rückenschmerzen

Einleitung Unspezifische Kreuzschmerzen sind in unserer Gesellschaft weit verbreitet. Verschiedene wirksame physiotherapeutische Behandlungen wurden zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Lebensqualität durchgeführt, es gibt jedoch nur wenige Studien zur Wirksamkeit dieser Behandlungen im Protokollformat, die auf manueller Therapie basieren. Auf der anderen Seite gibt es keine Studien, die ein Protokoll therapeutischer Übungen implementieren, die als abdominale Hypopressiva bezeichnet werden.

Ziel der Studie ist es, die Wirkung eines manuellen Therapieprotokolls auf unspezifische Kreuzschmerzen und die Durchführung von hypopressiven Übungen in verschiedenen Bereichen wie Behinderung, Schmerzen, Flexibilität und Lebensqualität zu untersuchen.

Material und Methoden

Teilnehmer Die Stichprobe besteht aus Probanden mit unspezifischen Rückenschmerzen. Einschlusskriterien

-Teilnehmer mit unspezifischen Lendenschmerzen von mindestens 4 Schmerzkrisen pro Monat mit wiederkehrenden Kreuzschmerzen.

Ausschlusskriterien

  • Licht akut.
  • Lumbalgie nach Trauma.
  • Präsentation von Ischias- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen oder Verletzungen innerhalb von drei Monaten vor der Studie.
  • Kontraindikation für eine der beiden Behandlungen.
  • Nehmen Sie an diesem Zeitraum ohne funktionelles Erholungsprogramm oder physiotherapeutische Behandlung teil.

Studiendesign Es wird eine randomisierte klinische Studie durchgeführt. Die Stichprobe wird in 2 Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 erhält ein manuelles Therapieprotokoll, das zuvor seine Wirksamkeit bei unspezifischen Rückenschmerzen gezeigt hat, nämlich 1 Sitzung pro Woche, während Gruppe 2 ein Protokoll mit hypopressiven therapeutischen Übungen erhält.

Auswertungen

Zu Beginn der Studie wird ein klinisches Interview durchgeführt und zusätzlich werden 3 Auswertungen durchgeführt: zu Beginn, am Ende der Behandlung und eine Nachuntersuchung pro Monat. Die Ermittler verwenden die folgenden Bewertungsinstrumente:

  • Schmerz, durch die visuelle Analogskala.
  • Oswestry Low Back Pain Disability Scale.
  • SF-36 Lebensqualitätsskala.
  • Visuelle Analogskala.
  • Algometrie der Dornfortsätze und der Lendenmuskulatur.
  • Lumbalflexion mit Inklinometer und Fingertest - Boden.
  • Wahrnehmung der Veränderung nach der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Gemma v. Espí López

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann zwischen 18 und 40 Jahren
  • Wiederkehrende Episoden von Rückenschmerzen mindestens 4 Mal im Monat
  • Mindestens 3 Wochen Evolution
  • Unspezifische Rückenschmerzen
  • Nicht operiert worden

Ausschlusskriterien:

  • Akute Rückenschmerzen
  • Lumbalgie chirurgisch operiert
  • Rückenschmerzen nach Trauma
  • Episoden von Ischias
  • Kontraindikation für eine der Behandlungen
  • Nehmen Sie während des Studiums an Rehabilitationsprogrammen teil
  • Schwere Verletzungen in den 3 Monaten vor der Studie
  • Wurzelschmerz
  • Jeder Verstoß gegen die Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Manuelle Therapie

Manuelles Therapieprotokoll

  1. Artikulationstechnik L4-S1
  2. Lumbale neuromuskuläre Technik
  3. Faszientechnik der gekreuzten Hände
  4. Posteroanteriore Mobilisationen der Lendenwirbel
Sonstiges: Manuelle Therapie
  1. Artikulationstechnik L4-S1
  2. Lumbale neuromuskuläre Technik
  3. Faszientechnik der gekreuzten Hände
  4. Posteroanteriore Mobilisationen der Lendenwirbel
Experimental: Hypopressive Übungen
Protokoll von 5 hypopressiven Übungen
Sonstiges: Hypopressive Übungen
Protokoll 5 Hypopressive Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: 8 Wochen
Visuelle Analogskala. Die Teilnehmer werden gebeten, die Schmerzintensität von 1 bis 10 zu markieren, wobei 1 fast nicht vorhanden und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung durch Rückenschmerzen
Zeitfenster: 8 Wochen

Oswestry Low Back Pain Disability Scale.

Oswestry Low Back Pain Scale: Der Fragebogen besteht aus 10 Fragen, in denen er die Auswirkungen der Rückenschmerzen des Patienten auf die Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet:

  • Intensität des wahrgenommenen Schmerzes
  • Körperpflege
  • Gewichtheben
  • Gehen
  • Sitzen
  • Stehen
  • Schlafen
  • Sexualleben
  • Soziales Leben
  • Reisen Es gibt 6 mögliche Antworten auf jeden Punkt, der von 0 bis 5 bewertet wird, so dass beim Ausfüllen des Fragebogens die Punkte jedes Punktes addiert, mit zwei multipliziert werden und wir einen Prozentsatz über 100 des Behinderungsgrades erhalten.
8 Wochen
Algometrie der Dornfortsätze und der Lendenmuskulatur.
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Auswertung der Muskelschmerzen erfolgte durch Algometrie. Das Algometer bewertet die Wahrnehmungsempfindlichkeit des Schmerzes anhand der Druckschwelle und sucht nach der Stimulation der Nozizeptoren mit einem minimalen Druck, der erforderlich ist, um an einem bestimmten Punkt Beschwerden auszulösen, und der Toleranz des Patienten. Der Bewerter lokalisiert den Punkt und platziert den Zeiger des senkrechten Algometers, wodurch die Druckkraft mit einer konstanten Geschwindigkeit von 1 kg / cm² / s gleichmäßig und kontinuierlich erhöht wird, bis der Patient den empfindlichen Punkt wahrnimmt, der Patient informiert den Bewerter, er hört auf zu üben Druck ausüben und die entsprechenden Aufzeichnungen machen, damit der Auswerter die Ergebnisse nicht sehen kann. Zwischen den Messungen wird ein Intervall von 30 Sekunden gelassen.
8 Wochen
Lendenbeugung
Zeitfenster: 8 Wochen
Flexibilität der Lendenwirbelsäule. Sie wurde mit dem Sit-and-Reach (SR)-Test gemessen. Es wurde verwendet, um die Gesamtflexibilität bei der Finger-Boden-Abstandsmethode zu bewerten. Der Test wird mit einer dafür vorgesehenen Box durchgeführt, die eine vertikale Skala mit einem Bereich von 50 cm (25 cm negativ und 25 cm positiv) hat. Der Proband bleibt darauf stehen, lässt die Arme und den Rumpf entspannt, beugt dann den Rumpf nach vorne und behält seine maximale Beugung für 3 Sekunden bei. Der Auswerter wird neben die Waage gestellt und notiert die am weitesten entfernte Messung, die mit den Fingerspitzen beider Hände berührt wird. Wenn jede Hand ein anderes Maß erreicht, wird das kürzeste registriert. Dies wird 3 Mal wiederholt und der günstigste Messwert wird registriert.
8 Wochen
Globaler Eindruck des Wandels
Zeitfenster: 8 Wochen
Patient Global Impression of Change Scale, veröffentlicht von Hurst H. und Bolton J. Bewertet das Gefühl der Veränderung nach der erhaltenen Behandlung. Es enthält 7 Affirmationen (1 = ich habe mich stark verbessert, 2 = ich habe mich stark verbessert, 3 = ich habe mich ein wenig verbessert, 4 = ich bin gleich, 5 = ich habe mich ein wenig verschlechtert, 6 = ich habe mich verschlechtert a sehr, 7 = ich habe mich sehr verschlechtert), zusammen mit einer analogen Skala zum Grad der Veränderung (0 = viel besser, 5 = keine Veränderung, 10 = viel schlechter).
8 Wochen
Gesundheitszustand
Zeitfenster: 8 Wochen
SF-36 ist ein Gesundheitsfragebogen, sowohl physisch als auch metallisch. Es enthält 36 Items, die 8 Subskalen zum Gesundheitszustand umfassen. Es umfasst verschiedene Dimensionen (Körperschmerz, Wahrnehmungen, psychische Gesundheit, körperliche Funktion, Rolle-physisch, Rolle-emotional, soziale Funktion und Vitalität). Positive und negative Gesundheitszustände werden bewertet. Zur Bewertung jeder Dimension werden die Items auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert. Das Ergebnis ergibt sich aus der Summierung aller Fragen, wobei 0 das schlechteste und 100 das beste Ergebnis und Gesundheitszustand ist.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID0019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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