Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hipopressiivisten harjoitusten vaikutukset epäspesifiseen alaselkäkipuun (HPvsMT-LBP)

torstai 16. elokuuta 2018 päivittänyt: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Hipopressiivisten harjoitusten vaikutukset manuaaliseen terapiaan potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu

Johdanto Epäspesifinen alaselkäkipu on hyvin yleistä yhteiskunnassamme. Erilaisia ​​tehokkaita fysioterapiahoitoja on tehty kivun vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi, mutta näiden hoitojen tehokkuudesta on olemassa vain vähän manuaaliseen terapiaan perustuvia protokollamuotoisia tutkimuksia. Toisaalta ei ole olemassa tutkimuksia, jotka toteuttaisivat terapeuttisten harjoitusten protokollaa, jota kutsutaan vatsan hypopressioiksi.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia manuaalisen terapiaprotokollan vaikutusta epäspesifiseen alaselän kipuun ja hypopressiivisten harjoitusten toteuttamiseen eri alueilla, kuten vammaisuuteen, kipuun, joustavuuteen ja elämänlaatuun.

materiaali ja metodit

Osallistujat Otos koostuu henkilöistä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu. Sisällyttämiskriteerit

-Osallistujat, joilla on epäspesifinen lannekipu vähintään 4 kipukriisiä kuukaudessa ja toistuvia alaselän kipuja.

Poissulkemiskriteerit

  • Kevyt akuutti.
  • Lumbalgia trauman jälkeen.
  • Iskias tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai vammat kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimusta.
  • Toisen kahdesta hoidosta vasta-aihe.
  • Osallistu tähän toimintojen palautumisohjelmaan tai fysioterapiaan.

Tutkimussuunnitelma Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus. Otos jaetaan 2 ryhmään: Ryhmä 1 saa manuaalisen terapian protokollan, joka on aiemmin osoittanut tehokkuutensa epäspesifisessä alaselkäkivussa 1 hoitokerta viikossa, ja ryhmä 2 saa hypopressiivisten terapeuttisten harjoitusten protokollan.

Arvioinnit

Tutkimuksen alussa tehdään kliininen haastattelu ja lisäksi 3 arviointia: hoidon alussa, lopussa ja yksi seuranta kuukaudessa. Tutkijat käyttävät seuraavia arviointityökaluja:

  • Kipu visuaalisen analogisen asteikon kautta.
  • Oswestryn alaselkäkipujen vammaisuusasteikko.
  • SF-36 elämänlaatuasteikko.
  • Visuaalinen analoginen asteikko.
  • Spinous prosessien ja lannerangan lihasten algometria.
  • Lanneosan taivutus kaltevuusmittarilla ja sormetesti - lattia.
  • Käsitys muutoksesta hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Gemma v. Espí López

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40-vuotias mies
  • Toistuvat alaselkäkipujaksot vähintään 4 kertaa kuukaudessa
  • Vähintään 3 viikkoa kehitystä
  • Epäspesifinen alaselän kipu
  • Ei ole käynyt leikkauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti alaselän kipu
  • Lumbalgia leikattiin kirurgisesti
  • Alaselän kipu trauman jälkeen
  • Iskiasin jaksot
  • Vasta-aihe jollekin hoidolle
  • Osallistu opiskeluaikana kuntoutusohjelmiin
  • Vakavat vammat tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  • Juuren kipu
  • Mikä tahansa osallistumiskriteerien rikkominen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Manuaalinen terapia

Manuaalisen terapian protokolla

  1. Artikulaatiotekniikka L4-S1
  2. Lannerangan neuromuskulaarinen tekniikka
  3. Ristikkäisten käsien kasvotekniikka
  4. Lannenikamien posteroanterioriset mobilisaatiot
Muut: Manuaalinen terapia
  1. Artikulaatiotekniikka L4-S1
  2. Lannerangan neuromuskulaarinen tekniikka
  3. Ristikkäisten käsien kasvotekniikka
  4. Lannenikamien posteroanterioriset mobilisaatiot
Kokeellinen: Hypopressiiviset harjoitukset
Protokolla 5 hypopressiivistä harjoitusta
Muut: Hypopressiiviset harjoitukset
Protokolla 5 Hypopressiiviset harjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko. Osallistujia pyydetään merkitsemään kivun voimakkuus 1–10, jolloin 1 on lähes olematon ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaselkäkipu Vammaisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Oswestryn alaselkäkipujen vammaisuusasteikko.

Oswestryn alaselkäkipuasteikko: Kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, joissa hän arvioi potilaan selkäkivun vaikutusta jokapäiväiseen elämään:

  • Koetun kivun voimakkuus
  • Henkilökohtainen hygienia
  • Nostaa painoja
  • Kävellä
  • Istua
  • Seisomassa
  • Nukkumassa
  • Seksielämä
  • Sosiaalinen elämä
  • matkustaminen Jokaiseen kysymykseen 0-5 pisteytettyyn kysymykseen on 6 vastausvaihtoehtoa, joten kyselyä täytettäessä kunkin kohdan pisteet lasketaan yhteen kahdella ja saadaan prosenttiosuus yli 100:n vammaisuusasteesta.
8 viikkoa
Spinous prosessien ja lannerangan lihasten algometria.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lihaskipujen arviointi suoritettiin algometrialla. Algometri arvioi kivun havaintoherkkyyttä painekynnyksen kautta etsien nosiseptoreiden stimulaatiota minimipaineella, joka tarvitaan epämukavuuden laukaisemiseen tietyssä kohdassa, sekä potilaan sietokykyä. Arvioija paikantaa pisteen ja asettaa kohtisuoran algometrin osoittimen lisäämällä painevoimaa vakionopeudella 1Kg / cm² / s tasaisesti ja jatkuvasti herkän pisteen havaitsemiseen asti, potilas ilmoittaa arvioijalle, hän lopettaa rasituksen. paine ja ota vastaava tietue, jotta arvioija ei näe tuloksia. Mittausten väliin jää 30 sekunnin tauko.
8 viikkoa
Lannerangan koukistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lannerangan joustavuus. Se mitattiin Sit-and-reach (SR) -testillä. Sitä on käytetty yleisen joustavuuden arvioimiseen sormi-lattia-etäisyysmenetelmässä. Testi suoritetaan tähän tarkoitukseen suunnitellulla laatikolla, jonka pystysuora asteikko on 50 cm (25 cm negatiivinen ja 25 cm positiivinen). Kohde seisoo sen päällä jättäen käsivarret ja vartalon rentoiksi, sitten taivuttaa vartaloa eteenpäin ja ylläpitää maksimaalista taipumistaan ​​3 sekunnin ajan. Arvioija asetetaan vaa'an viereen ja tallentaa pisimmälle molempien käsien sormenpäillä kosketetun mittauksen. Jos jokainen käsi saavuttaa eri mittasuhteen, kirjataan lyhin. Tämä toistetaan 3 kertaa ja edullisin mittaus rekisteröidään.
8 viikkoa
Muutoksen globaali vaikutelma
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Patient Global Impression of Change Scale, julkaisijat Hurst H. ja Bolton J. Arvioi muutoksen tunteen hoidon jälkeen. Se sisältää 7 afirmaation erä, 7 = olen huonontunut paljon), sekä analoginen muutosaste-asteikko (0 = paljon parempi, 5 = ei muutosta, 10 = paljon huonompi).
8 viikkoa
Terveydentila
Aikaikkuna: 8 viikkoa
SF-36 on terveyskysely, sekä fyysinen että metallinen. Se sisältää 36 kohtaa, jotka käsittävät 8 terveydentilan ala-asteikkoa. Se sisältää eri ulottuvuuksia (kehokipu, havainnot, mielenterveys, fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, rooli-emotionaalinen, sosiaalinen toiminta ja elinvoimaisuus). Positiivinen ja negatiivinen terveydentila arvioidaan. Kunkin ulottuvuuden arvioimiseksi kohteet muunnetaan asteikolla 0–100. Tulos saadaan summaamalla kaikki kysymykset, joissa 0 on huonoin ja 100 paras tulos ja terveydentila.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID0019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa