Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания для оценки безопасности и иммуногенности различных последовательных схем введения бОПВ и ИПВ

7 октября 2023 г. обновлено: Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences

Оценка безопасности и иммуногенности различных схем последовательной иммунизации двухвалентной пероральной полиовакциной против полиомиелита (бОПВ) типа 1+2 совместно с неактивной вакциной против полиомиелита (ИПВ) у детей в возрасте 2 месяцев: рандомизированное, двойное слепое, одноцентровое, параллельное исследование

По мере прогресса в ликвидации полиомиелита в «Стратегии ликвидации полиомиелита и Стратегическом плане завершающей стадии до 2013 г.» требуется использовать бивалентную пероральную аттенуированную живую полиомиелитную вакцину против типов 1 и 3 (бОПВ) и инактивированную полиомиелитную вакцину, изготовленную из штамма Сэбина (сИПВ). -2018» по всему миру.

Для оценки безопасности и иммуногенности различных последовательных схем введения бОПВ/тОПВ с ИПВ (сИПВ/цИПВ) было проведено рандомизированное, двойное слепое, одноцентровое и параллельная фаза Ⅲ клинического исследования у младенцев двухмесячного возраста в провинции Гуанси. Китай.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В соответствии с требованиями Стратегии ликвидации полиомиелита и Стратегического плана завершающей стадии на 2013-2018 гг., бивалентная пероральная аттенуированная живая полиомиелитная вакцина против типов 1 и 3 (бОПВ) и инактивированная полиомиелитная вакцина, изготовленная из штамма Сэбина (сИПВ), должны использоваться для ликвидации как дикий полиовирус и полиовирус вакцинного происхождения.

Путем изучения различных схем последовательной иммунизации бОПВ (конфеты/жидкость) с ИПВ (цИПВ/сИПВ) для оценки безопасности и иммуногенности двухвалентной оральной вакцины против полиомиелита, вводимой совместно с ИПВ у здоровых младенцев. Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с одним центром и параллельной фазой Ⅲ было проведено в провинции Гуанси в Китае. Всего было отобрано 1200 младенцев в возрасте 2 месяцев, которые были случайным образом разделены на 12 различных групп (по 100 человек в каждой группе), которым вводили вакцины по схемам 0, 28, 56 дней. бОПВ (бивалентная пероральная ослабленная живая вакцина против полиомиелита типа 1 и типа 3), тОПВ (трехвалентная ОПВ против типа 1, типа 2 и типа 3), сИПВ (инактивированная вакцина против полиомиелита, изготовленная из штаммов Сэбина) и обычная ИПВ (инактивированная вакцина против полиомиелита, изготовленная из штаммов Сэбина). из диких штаммов полиомиелита) были отнесены к разным группам последовательных схем иммунизации.

Детали каждой группы следующие:

1) 1 доза цИПВ + 2 дозы бОПВ (Candy); 2) 1 доза сИПВ + 2 дозы бОПВ (Candy); 3) 2 дозы цИПВ + 1 доза бОПВ (Candy); 4) 2 дозы сИПВ + 1 доза бОПВ (Candy); 5) 2 дозы цИПВ + 1 доза тОПВ (Candy); 6) 2 дозы сИПВ + 1 доза тОПВ (Candy); 7) 1 доза цИПВ + 2 дозы бОПВ (жидкость); 8) 1 доза сИПВ + 2 дозы бОПВ (жидкость); 9) 2 дозы цИПВ + 1 доза бОПВ (жидкость); 10) 2 дозы сИПВ + 1 доза бОПВ (жидкость); 11) 2 дозы цИПВ + 1 доза тОПВ (жидкость); 12) 2 дозы сИПВ + 1 доза тОПВ (жидкость).

Пробы крови собирали до вакцинации и через 28 дней после третьей дозы вакцинации. Нейтрализующие антитела против вируса полиомиелита типа I, типа I и типа III были обнаружены для оценки показателей серопротекции и средних геометрических концентраций антител. Безопасность различных последовательных графиков иммунизации вакцинами также контролировалась.

Первые 10% субъектов в каждом исследовательском центре, образцы фекалий были собраны для проверки выделения вируса полиомиелита. 7 раз перед второй дозой иммунизации и 7, 14, 28 дней после второй и третьей дозы иммунизации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530028
        • Guangxi Provincial Center for Diseases Control and Prevention

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 2 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Беременность доношенная (37-42 недели), масса тела при рождении соответствует норме (более 2500г), возраст от 60 дней до 90 дней;
  • родитель(и) или опекуны могут понять и подписать информированное согласие на участие;
  • Участники или опекуны могут посещать все запланированные клинические приемы, а также подчиняться и выполнять все инструкции исследования;
  • субъект не вводил какой-либо иммуноглобулин после рождения (кроме специфического иммуноглобулина против гепатита В) и не вводил никаких других живых вакцин в течение 28 дней или инактивированных вакцин в течение 14 дней;
  • Подмышечная температура ≤37,1 ℃.

Критерий исключения:

Субъекты не будут допущены к участию в исследовании, если они соответствуют любому из следующих критериев:

  • Субъект с гиперчувствительностью, эклампсией, эпилепсией, церебропатией и неврологическими заболеваниями в анамнезе.
  • Субъект с аллергией на стрептомицин, неомицин и полимиксин B.
  • Субъекты с иммунодефицитом или находящиеся в процессе иммуносупрессорной терапии
  • Клиническая диагностика полиомиелита;
  • Острое лихорадочное заболевание или инфекционное заболевание;
  • Аномальные роды, спасение от удушья, врожденные аномалии, отклонения в развитии, серьезные хронические заболевания;
  • Аллергия на любой ингредиент вакцины или аллергия на какую-либо вакцину в анамнезе;
  • Прием пероральных инъекций стероидных гормонов в течение 14 дней за последний месяц;
  • Фебрильная (температура ≥ 38,0°С) через трое суток;
  • Диарея в течение одной недели (более 3 позывов в день);
  • Участие в другом клиническом исследовании;
  • Любое противопоказание к вакцинации ОПВ и любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать оценке целей исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1 доза ципв + 2 дозы бОПВ (конфеты)

cIPV: инактивированная вакцина против полиомиелита, изготовленная из диких штаммов полиомиелита, производимая Sanofi Pasteur Co., Ltd. 0,5 мл/доза

бОПВ (Candy): бивалентная оральная аттенуированная живая вакцина против полиомиелита против типа 1 и типа 3 в драже Candy (диплоидные клетки человека), произведенная Институтом медицинской биологии Китайской академии медицинских наук. 1 г/таблетка, 10 таблеток/пачка, по одной таблетке каждый раз; каждая таблетка, содержащая вирус полиомиелита≥5,92 lgCCID50, включая вирус полиомиелита 1 типа≥5,8 lgCCID50, вирус полиомиелита типа 3 ≥5,3lgCCID50.
Биологический: 1 доза цИПВ + 2 дозы бОПВ (конфеты)
Здоровые субъекты получали 1 дозу цИПВ внутримышечно в центр переднебоковой части бедра, а затем 2 дозы бОПВ (Кэнди) через рот по схеме 0, 28, 56 дней.
Экспериментальный: 1 доза сИПВ + 2 дозы бОПВ (конфеты)

sIPV: инактивированная вакцина против полиомиелита, изготовленная из штаммов Сэбина, производства Института медицинской биологии Китайской академии медицинских наук, 0,5 мл/доза

бОПВ (Candy): бивалентная оральная аттенуированная живая вакцина против полиомиелита против типа 1 и типа 3 в драже Candy (диплоидные клетки человека), произведенная Институтом медицинской биологии Китайской академии медицинских наук. 1 г/таблетка, 10 таблеток/пачка, по одной таблетке каждый раз; каждая таблетка содержит вирус полиомиелита≥5,92 lgCCID50, включая вирус полиомиелита 1 типа≥5,8 lgCCID50, вирус полиомиелита типа 3 ≥5,3lgCCID50.
Биологический: 1 доза сИПВ + 2 дозы бОПВ (конфеты)
Здоровым субъектам вводили 1 дозу сИПВ внутримышечно в центр переднебоковой части бедра, а затем 2 дозы бОПВ (Candy) через рот в сроки 0, 28, 56 дней.
Экспериментальный: 2 дозы ципв + 1 доза бОПВ (конфеты)

cIPV: инактивированная вакцина против полиомиелита, изготовленная из диких штаммов полиомиелита, производимая Sanofi Pasteur Co., Ltd. 0,5 мл/доза

бОПВ (Candy): бивалентная оральная аттенуированная живая вакцина против полиомиелита против типа 1 и типа 3 в драже Candy (диплоидные клетки человека), произведенная Институтом медицинской биологии Китайской академии медицинских наук. 1 г/таблетка, 10 таблеток/пачка, по одной таблетке каждый раз; каждая таблетка, содержащая вирус полиомиелита≥5,92 lgCCID50, включая вирус полиомиелита 1 типа≥5,8 lgCCID50, вирус полиомиелита типа 3 ≥5,3lgCCID50
Биологический: 2 дозы цИПВ + 1 доза бОПВ (Candy)
Здоровые субъекты получали 2 дозы цИПВ внутримышечно в центр переднебоковой части бедра, а затем 1 дозу бОПВ (Candy) через рот в сроки 0, 28, 56 дней.
Экспериментальный: 2 дозы сИПВ + 1 доза бОПВ (конфеты)

sIPV: инактивированная вакцина против полиомиелита, изготовленная из штаммов Сэбина, произведенная Институтом медицинской биологии Китайской академии медицинских наук. 0,5 мл/доза

бОПВ (Candy): бивалентная оральная аттенуированная живая вакцина против полиомиелита против типа 1 и типа 3 в драже Candy (диплоидные клетки человека), произведенная Институтом медицинской биологии Китайской академии медицинских наук. 1 г/таблетка, 10 таблеток/пачка, по одной таблетке каждый раз; каждая таблетка, содержащая вирус полиомиелита≥5,92 lgCCID50, включая вирус полиомиелита 1 типа≥5,8 lgCCID50, вирус полиомиелита типа 3 ≥5,3lgCCID50
Биологический: 2 дозы сИПВ + 1 доза бОПВ (Candy)
Здоровые субъекты получали 2 дозы сИПВ внутримышечно в центр переднебоковой части бедра, а затем 1 дозу бОПВ (Candy) через рот в сроки 0, 28, 56 дней.
Экспериментальный: 2 дозы ципв + 1 доза тОПВ (конфеты)

cIPV: инактивированная вакцина против полиомиелита (Vero), изготовленная из диких штаммов полиомиелита, производимых Sanofi Pasteur Co., Ltd. 0,5 мл/доза

tOPV (Candy): Трехвалентная пероральная аттенуированная живая вакцина против полиомиелита против типа 1, типа 2 и типа 3 в драже Candy (диплоидные клетки человека), производимая Beijing Tiantan Biological Products Co., Ltd. 1 г/таблетка, 10 таблеток/пачка; каждая таблетка содержит вирус полиомиелита≥5,95 lgCCID50, включая вирус полиомиелита 1 типа≥5,8 lgCCID50, вирус полиомиелита типа 2 ≥4,8lgCCID50, вирус полиомиелита типа 3 ≥5,3lgCCID50
Биологический: 2 дозы цИПВ + 1 доза тОПВ (конфеты)
Здоровые субъекты получали 2 дозы цИПВ внутримышечно в центр переднебоковой части бедра, а затем 1 дозу тОПВ (Candy) через рот в сроки 0, 28, 56 дней.
Экспериментальный: 2 дозы сИПВ + 1 доза тОПВ (конфеты)

sIPV: инактивированная вакцина против полиомиелита, изготовленная из штаммов Сэбина, производства Института медицинской биологии Китайской академии медицинских наук, 0,5 мл/доза

тОПВ (конфеты): Трехвалентная пероральная аттенуированная живая вакцина против полиомиелита против типа 1, типа 2 и типа 3 в драже-конфете (диплоидные клетки человека), производимая компанией Beijing Tiantan Biological Products Co., Ltd. 1 г/таблетка, 10 таблеток/пачка, одна таблетка каждый раз;каждая таблетка, содержащая вирус полиомиелита≥5,95 lgCCID50, включая вирус полиомиелита 1 типа≥5,8 lgCCID50, вирус полиомиелита типа 2 ≥4,8lgCCID50, вирус полиомиелита типа 3 ≥5,3lgCCID50
Биологический: 2 дозы сИПВ + 1 доза тОПВ (конфеты)
Здоровые субъекты получали 2 дозы sIPV внутримышечно в центр переднебоковой части бедра, а затем 1 дозу tOPV (Candy) через рот в сроки 0, 28, 56 дней.
Экспериментальный: 1 доза ципв + 2 дозы бОПВ (жидкая)

cIPV: инактивированная вакцина против полиомиелита (Vero), изготовленная из диких штаммов полиомиелита, производимых Sanofi Pasteur Co., Ltd. 0,5 мл/доза

бОПВ (жидкая): бивалентная пероральная аттенуированная живая вакцина против полиомиелита против типа 1 и типа 3 (диплоидные клетки человека), произведенная Институтом медицинской биологии Китайской академии медицинских наук. 0,5 мл или 1,0 мл в каждом флаконе; общее содержание вируса полиомиелита ≥7,12lgCCID50/мл, тип 1 вирус полиомиелита≥7,0 lgCCID50/мл, вирус полиомиелита типа 3 ≥6,5 lgCCID50/мл.(2 капли на человека; эквивалентны 0,1 мл на человека)
Биологический: 1 доза цИПВ + 2 дозы бОПВ (жидкость)
Здоровые субъекты получали 1 дозу цИПВ внутримышечно в центр переднебоковой части бедра, а затем 2 дозы бОПВ (жидкость) через рот по схеме 0, 28, 56 дней.
Экспериментальный: 1 доза сИПВ + 2 дозы бОПВ (жидкая)

sIPV: инактивированная вакцина против полиомиелита, изготовленная из штаммов Сэбина, произведенная Институтом медицинской биологии Китайской академии медицинских наук. 0,5 мл/доза

бОПВ (жидкая): бивалентная пероральная аттенуированная живая вакцина против полиомиелита против типа 1 и типа 3 (диплоидные клетки человека), произведенная Институтом медицинской биологии Китайской академии медицинских наук. 0,5 мл или 1,0 мл в каждом флаконе; общее содержание вируса полиомиелита ≥7,12lgCCID50/мл, тип 1 вирус полиомиелита≥7,0 lgCCID50/мл, вирус полиомиелита типа 3 ≥6,5 lgCCID50/мл.(2 капли на человека; эквивалентны 0,1 мл на человека)
Биологический: 1 доза сИПВ + 2 дозы бОПВ (жидкая)
Здоровые субъекты получали 1 дозу сИПВ внутримышечно в центр переднебоковой части бедра, а затем 2 дозы бОПВ (жидкость) через рот по схеме 0, 28, 56 дней.
Экспериментальный: 2 дозы ципв + 1 доза бОПВ (жидкая)

cIPV: инактивированная вакцина против полиомиелита, изготовленная из диких штаммов полиомиелита, производимая Sanofi Pasteur Co., Ltd. 0,5 мл/доза

бОПВ (жидкая): бивалентная пероральная аттенуированная живая вакцина против полиомиелита против типа 1 и типа 3 (диплоидные клетки человека), произведенная Институтом медицинской биологии Китайской академии медицинских наук. 0,5 мл или 1,0 мл в каждом флаконе; общее содержание вируса полиомиелита ≥7,12lgCCID50/мл, тип 1 вирус полиомиелита≥7,0 lgCCID50/мл, вирус полиомиелита типа 3 ≥6,5 lgCCID50/мл.(2 капли на человека; эквивалентны 0,1 мл на человека)
Биологический: 2 дозы цИПВ + 1 доза бОПВ (жидкость)
Здоровые субъекты получали 2 дозы цИПВ внутримышечно в центр переднебоковой части бедра, а затем 1 дозу бОПВ (жидкость) через рот по схеме 0, 28, 56 дней.
Экспериментальный: 2 дозы сИПВ + 1 доза бОПВ (жидкая)

sIPV: инактивированная вакцина против полиомиелита, изготовленная из штаммов Сэбина, произведенная Институтом медицинской биологии Китайской академии медицинских наук. 0,5 мл/доза

бОПВ (жидкая): бивалентная пероральная аттенуированная живая вакцина против полиомиелита против типа 1 и типа 3 (диплоидные клетки человека), произведенная Институтом медицинской биологии Китайской академии медицинских наук. 0,5 мл или 1,0 мл в каждой бутылке, общее содержание вируса полиомиелита ≥7,12lgCCID50/мл, тип 1 вирус полиомиелита≥7,0 lgCCID50/мл, вирус полиомиелита типа 3 ≥6,5 lgCCID50/мл.(2 капли на человека; эквивалентны 0,1 мл на человека)
Биологический: 2 дозы сИПВ + 1 доза бОПВ (жидкость)
Здоровые субъекты получали 2 дозы сИПВ внутримышечно в центр переднебоковой части бедра, а затем 1 дозу бОПВ (жидкость) через рот по схеме 0, 28, 56 дней.
Экспериментальный: 2 дозы ципв + 1 доза тОПВ (жидкая)

cIPV: инактивированная вакцина против полиомиелита, изготовленная из диких штаммов полиомиелита, производимая Sanofi Pasteur Co., Ltd. 0,5 мл/доза

tOPV (жидкая) Трехвалентная оральная аттенуированная живая вакцина против полиомиелита типа 1, типа 2 и типа 3 в драже Candy (Vero). Производство Института медицинской биологии Китайской академии медицинских наук. 1,0 мл в каждой бутылке, общее содержание вируса полиомиелита ≥7,15lgCCID50/мл, тип 1 вирус полиомиелита ≥ 7,0 lgCCID50/мл, вирус полиомиелита типа 2 ≥ 6,0 lgCCID50/мл, вирус полиомиелита типа 3 ≥ 6,5 lgCCID50/мл.(2 капли на человека; эквивалентны 0,1 мл на человека)
Биологический: 2 дозы цИПВ + 1 доза тОПВ (жидкость)
Здоровые субъекты получали 2 дозы цИПВ внутримышечно в центр переднебоковой части бедра, а затем 1 дозу тОПВ (жидкость) через рот в сроки 0, 28, 56 дней.
Экспериментальный: 2 дозы сИПВ + 1 доза тОПВ (жидкая)

sIPV: инактивированная вакцина против полиомиелита, изготовленная из штаммов Сэбина, произведенная Институтом медицинской биологии Китайской академии медицинских наук. 0,5 мл/доза.

Трехвалентная пероральная аттенуированная живая вакцина против полиомиелита против типа 1, типа 2 и типа 3 в Dragee Candy (vero). Производство Института медицинской биологии Китайской академии медицинских наук. 1,0 мл в каждой бутылке, общее содержание вируса полиомиелита ≥7,15lgCCID50/мл, тип 1 вирус полиомиелита≥7,0 lgCCID50/мл, вирус полиомиелита типа 2 ≥ 6,0 lgCCID50/мл, вирус полиомиелита типа 3 ≥ 6,5 lgCCID50/мл.(2 капли на человека; эквивалентны 0,1 мл на человека)
Биологический: 2 дозы сИПВ + 1 доза тОПВ (жидкость)
Здоровые субъекты получали 2 дозы сИПВ внутримышечно в центр переднебоковой части бедра, а затем 1 дозу тОПВ (жидкость) через рот в сроки 0, 28, 56 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Титры антиполиовирусных антител в сыворотке крови детей, получивших 2 дозы цИПВ/сИПВ+1 доза тОПВ или 2 дозы цИПВ/сИПВ+1 доза бОПВ.
Временное ограничение: через 28 дней после окончания 3-й дозы
На основе теста нейтрализации для измерения выработки сывороточных антител. Для того, чтобы выявить, какая иммунная программа для детей лучше. В исследовании будут сравниваться скорость сероконверсии антител и средние геометрические титры антител (GMT) для полиомиелита типа I, типа II и типа III после последовательной иммунизации 2-дозами цИПВ/сИПВ + 1-дозой тОПВ (жидкость/конфеты) с 2-дозами цИПВ/сИПВ+ 1-дозная бОПВ (жидкая/леденцовая).
через 28 дней после окончания 3-й дозы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность: количество нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений.
Временное ограничение: в течение 28 дней после введения каждой дозы
Активно собирали и регистрировали местные и системные нежелательные явления для расчета числа нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений, когда субъект получал каждую дозу вакцины, особенно бОПВ.
в течение 28 дней после введения каждой дозы
Долгосрочная безопасность: количество серьезных нежелательных явлений.
Временное ограничение: До 6 месяцев после окончания приема 3-й дозы
В течение 6 месяцев в исследовании наблюдали за безопасностью каждого последовательного графика иммунизации. Серьезные нежелательные явления собирали и регистрировали после окончания приема 3-й дозы.
До 6 месяцев после окончания приема 3-й дозы
Титры антител к полиовирусу в сыворотке крови детей, получивших 1 дозу цИПВ/сИПВ+2 дозы бОПВ (конфеты/жидкость) или 2 дозы цИПВ/сИПВ+1 дозу бОПВ
Временное ограничение: через 28 дней после окончания 3-й дозы
На основе теста нейтрализации для измерения выработки сывороточных антител. Для того, чтобы выявить, какая иммунная программа для детей лучше. В исследовании будут сравниваться скорость сероконверсии антител и средние геометрические титры антител (GMT) для полиомиелита типа I, типа II и типа III после последовательной иммунизации. Скорость сероконверсии антител и средние геометрические титры антител для типа I, типа II и типа III из 1 -доза цИПВ/сИПВ + 2 дозы бОПВ (жидкость/конфеты) с 2 дозами цИПВ/сИПВ + 1 доза бОПВ (жидкость/конфеты) .
через 28 дней после окончания 3-й дозы

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вирусное выделение
Временное ограничение: до второй дозы; через 7 дней после второй дозы; через 14 дней после второй дозы; через 28 дней после второй дозы; через 7 дней после третьей дозы; через 14 дней после третьей дозы; через 28 дней после приема второй дозы. третья доза

У первых 10% субъектов в каждом исследовательском центре были собраны образцы фекалий для проверки выделения полиовируса.

Независимо от того, содержит ли образец фекалий вирус полиомиелита или другой энтеровирус, с использованием клеток L20B и клеток RD для выделения и идентификации вируса полиомиелита из образца фекальной суспензии субъектов.

ПЦР и серотипы используются для идентификации типов вируса полиомиелита (тип I, II, III). В качестве эталона метода использовались «Лабораторное руководство ВОЗ по полиомиелиту» и стандарт «Диагностика полиомиелита (WS 294-2016)» КНР.
до второй дозы; через 7 дней после второй дозы; через 14 дней после второй дозы; через 28 дней после второй дозы; через 7 дней после третьей дозы; через 14 дней после третьей дозы; через 28 дней после приема второй дозы. третья доза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences

Соавторы

Guangxi Center for Disease Control and Prevention

Следователи

  • Главный следователь: Zhaojun Mo, Master, Guangxi Province Center for Diseases Control and Prevention

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • bOPV-PRO-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 1 доза цИПВ + 2 дозы бОПВ (конфеты)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться