Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg for at evaluere sikkerheden og immunogeniciteten ved hjælp af forskellige sekventielle tidsplaner for bOPV og IPV

7. oktober 2023 opdateret af: Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences

Sikkerheds- og immunogenicitetsevaluering af forskellige sekventielle immuniseringsskemaer af type1+2 bivalent oral poliovirusvaccine(bOPV) administreret sammen med inaktiveret poliovirusvaccine(IPV) hos spædbørn i alderen 2 måneder: et randomiseret, dobbeltblindt, enkeltcenter, parallelt forsøg

Med fremskridtene i udryddelsen af ​​polio er bivalent oral svækket levende poliomyelitis-vaccine mod type 1 og 3 (bOPV) og inaktiveret poliomyelitis-vaccine fremstillet af Sabin-stammen (sIPV) forpligtet til at blive brugt i "Strategy of Polio Eradication & Endgame Strategic Plan 2013 -2018" på verdensplan.

For at evaluere sikkerheden og immunogeniciteten ved hjælp af forskellige sekventielle skemaer af bOPV/tOPV med IPV(sIPV/cIPV), blev et randomiseret, dobbeltblindt, enkeltcenter og parallelfase Ⅲ klinikforsøg udført i spædbørn på to måneder i Guangxi-provinsen, Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I henhold til kravet i Strategi for Polio Eradication & Endgame Strategic Plan 2013-2018 skal bivalent oral svækket levende poliomyelitis-vaccine mod type 1 og 3 (bOPV) og inaktiveret poliomyelitis-vaccine fremstillet af Sabin-stammen (sIPV) bruges til at udrydde både den vilde poliovirus og vaccine-afledte poliovirus.

Ved at studere forskellige sekventielle immuniseringsplaner for bOPV (slik/væske) med IPV(cIPV/sIPV) for at evaluere sikkerheden og immunogeniciteten af ​​bivalent oral poliomyelitis-vaccine administreret sammen med IPV hos raske spædbørn. Et randomiseret, dobbeltblindt, enkeltcenter og parallelfase Ⅲ klinikforsøg blev udført i Guangxi-provinsen i Kina. I alt 1200 spædbørn på 2 måneder blev udvalgt og tilfældigt opdelt i 12 forskellige grupper (100 individer var inkluderet i hver gruppe) administrerede vaccinerne efter 0, 28, 56 dages tidsplan. bOPV (bivalent oral svækket levende poliomyelitis-vaccine mod type 1 og type 3), tOPV (trivalent OPV mod type 1, type 2 og type 3), sIPV (inaktiveret poliomyelitisvaccine lavet af sabinstammer) og konventionel IPV (inaktiveret poliomyelitisvaccine fremstillet) fra Wild Polio Strains) blev tildelt forskellige grupper af sekventielle immuniseringsskemaer.

Detaljen af ​​hver gruppe som følger:

1) 1-dosis cIPV + 2-doser bOPV (Slik); 2) 1-dosis sIPV + 2-doser bOPV (Slik); 3) 2-doser cIPV + 1-dosis bOPV (Slik); 4) 2-doser sIPV + 1-dosis bOPV (Slik); 5) 2-doser cIPV + 1-dosis tOPV (Slik); 6) 2-doser sIPV + 1-dosis tOPV (Slik); 7) 1-dosis cIPV + 2-doser bOPV (væske); 8) 1-dosis sIPV + 2-doser bOPV (væske); 9) 2-doser cIPV + 1-dosis bOPV (væske); 10)2-doser sIPV + 1-dosis bOPV (væske); 11) 2-doser cIPV + 1-dosis tOPV (væske); 12) 2-doser sIPV + 1-dosis tOPV (væske).

Blodprøven blev udtaget før vaccination og 28 dage efter den tredje vaccinationsdosis. Neutraliseringsantistof mod type I, Type I og Type III poliomyelitisvirus blev påvist for at evaluere serobeskyttelsesraterne og antistofgeometriske middelkoncentrationer. Sikkerheden ved immunisering med forskellige sekventielle skemaer for vaccinerne er også blevet overvåget.

De første 10 % af forsøgspersonerne på hvert forskningssted, fækale prøver blev indsamlet for at teste udskillelsen af ​​poliovirus. De 7 gange er før den anden dosis immunisering og de 7, 14, 28 dage efter den anden og tredje dosis immunisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530028
        • Guangxi Provincial Center for Diseases Control and Prevention

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 2 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Termisk graviditet (37-42 uger), fødselsvægt opfylder standarderne (over 2500g), i alderen fra 60 dage til 90 dage gammel;
  • forældre eller værger er i stand til at forstå og underskrive informeret samtykke til deltagelse;
  • Deltagere eller værger er i stand til at deltage i alle planlagte kliniske aftaler og adlyde og følge alle undersøgelsesinstruktioner;
  • forsøgspersonen administrerede ikke noget immunglobulin efter fødslen (undtagen det Hepatitis B-specifikke immunglobulin) og administrerede ikke nogen andre levende vacciner inden for 28 dage eller inaktiverede vacciner inden for 14 dage;
  • Akseltemperatur ≤37,1℃.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner vil ikke være berettiget til undersøgelsen, hvis et af følgende kriterier er opfyldt:

  • Person, der har en medicinsk historie med overfølsomhed, eclampsia, epilepsi, cerebropati og neurologisk sygdom
  • Person, der er allergisk over for Streptomycin, neomycin og polymyxin B
  • Person med immundefekt eller er i gang med immunsuppressorbehandling
  • Klinisk diagnose af poliomyelitis;
  • Akut febril sygdom eller infektionssygdom;
  • Unormal fødsel, redning af kvælning, medfødt abnormitet, udviklingshæmning, alvorlige kroniske sygdomme;
  • Allergisk over for enhver ingrediens i vaccinen eller med allergihistorie over for enhver vaccine;
  • Indtagelse af oral indsprøjtning af steroidhormon over 14 dage i den seneste måned;
  • Febril (temperatur ≥ 38,0°C) i tre dage;
  • Diarré med en uge (mere end 3 bevægelser om dagen);
  • Deltagelse i et andet klinisk spor;
  • Enhver OPV-vaccinationskontraindikation og enhver tilstand, der efter investigatorens mening kan forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsens mål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1-dosis cIPV + 2-doser bOPV (Slik)

cIPV: Inaktiveret Poliomyelitis-vaccine lavet af vilde poliostammer produceret af Sanofi Pasteur Co., Ltd. 0,5 ml/dosis

bOPV (Candy): bivalent oral svækket levende poliomyelitis-vaccine mod type 1 og type 3 i Dragee Candy (Human Diploid Cell) Produceret af Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences. 1g/pille,10 piller/pach,en pille hver gang; hver pille indeholdende poliovirus≥5,92 lgCCID50 inklusive type1 poliovirus≥5,8 lgCCID50，type 3 poliovirus ≥5,3lgCCID50.
Biologisk: 1-dosis cIPV + 2-doser bOPV (Slik)
Sundhedspersoner modtog 1-dosis cIPV intramuskulært i midten af ​​det anterolaterale lår efterfulgt af 2-doser bOPV(Candy) gennem munden efter 0, 28, 56 dages tidsplan.
Eksperimentel: 1-dosis sIPV + 2-doser bOPV (Slik)

sIPV: Inaktiveret Poliomyelitis-vaccine lavet af Sabin-stammer produceret af Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences 0,5 ml/dosis

bOPV (Candy): bivalent oral svækket levende poliomyelitis-vaccine mod type 1 og type 3 i Dragee Candy (Human Diploid Cell) Produceret af Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences. 1g/pille,10 piller/pach,en pille hver gang;hver pille indeholder poliovirus≥5,92 lgCCID50 inklusive type1 poliovirus≥5,8 lgCCID50，type 3 poliovirus ≥5,3lgCCID50.
Biologisk: 1-dosis sIPV + 2-doser bOPV (Slik)
Sundhedspersoner modtog 1-dosis sIPV intramuskulært i midten af ​​det anterolaterale lår efterfulgt af 2-doser bOPV(Candy) gennem munden efter 0, 28, 56 dages tidsplan.
Eksperimentel: 2-doser cIPV + 1-dosis bOPV (Slik)

cIPV: Inaktiveret Poliomyelitis-vaccine lavet af vilde poliostammer produceret af Sanofi Pasteur Co., Ltd. 0,5 ml/dosis

bOPV (Candy): bivalent oral svækket levende poliomyelitis-vaccine mod type 1 og type 3 i Dragee Candy (Human Diploid Cell) Produceret af Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences. 1g/pille,10 piller/pach,en pille hver gang; hver pille indeholdende poliovirus≥5,92 lgCCID50 inklusive type1 poliovirus≥5,8 lgCCID50，type 3 poliovirus ≥5,3lgCCID50
Biologisk: 2-doser cIPV + 1-dosis bOPV (Slik)
Sundhedspersoner modtog 2-doser cIPV intramuskulært i midten af ​​det anterolaterale lår efterfulgt af 1-dosis bOPV(Candy) gennem munden efter 0, 28, 56 dages tidsplan.
Eksperimentel: 2-doser sIPV + 1-dosis bOPV (Slik)

sIPV: Inaktiveret Poliomyelitis-vaccine lavet af Sabin-stammer produceret af Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences. 0,5 ml/dosis

bOPV (Candy): bivalent oral svækket levende poliomyelitis-vaccine mod type 1 og type 3 i Dragee Candy (Human Diploid Cell) Produceret af Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences. 1g/pille,10 piller/pach,en pille hver gang; hver pille indeholdende poliovirus≥5,92 lgCCID50 inklusive type1 poliovirus≥5,8 lgCCID50，type 3 poliovirus ≥5,3lgCCID50
Biologisk: 2-doser sIPV + 1-dosis bOPV (Slik)
Sundhedspersoner modtog 2-doser sIPV intramuskulært i midten af ​​det anterolaterale lår efterfulgt af 1-dosis bOPV(Candy) gennem munden efter 0, 28, 56 dages tidsplan.
Eksperimentel: 2-doser cIPV + 1-dosis tOPV (Slik)

cIPV: Inaktiveret Poliomyelitis Vaccine（Vero） Fremstillet af vilde poliostammer produceret af Sanofi Pasteur Co., Ltd. 0,5 ml/dosis

tOPV (Candy): Trivalent oral svækket levende poliomyelitis-vaccine mod type 1, type 2 og type 3 i Dragee Candy (Human Diploid Cell) produceret af Beijing Tiantan Biological Products Co., Ltd. 1 g/pille, 10 piller/pach; hver pille indeholder poliovirus≥5,95 lgCCID50 inklusive type1 poliovirus≥5,8 lgCCID50，type 2 poliovirus ≥4.8lgCCID50，type 3 poliovirus ≥5.3lgCCID50
Biologisk: 2-doser cIPV + 1-dosis tOPV (Slik)
Sundhedspersoner modtog 2-doser cIPV intramuskulært i midten af ​​det anterolaterale lår efterfulgt af 1-dosis tOPV(Candy) gennem munden efter 0, 28, 56 dages tidsplan.
Eksperimentel: 2-doser sIPV + 1-dosis tOPV (Slik)

sIPV: Inaktiveret Poliomyelitis-vaccine lavet af Sabin-stammer produceret af Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences 0,5 ml/dosis

tOPV (Slik): Trivalent oral svækket levende poliomyelitis-vaccine mod type 1, type 2 og type 3 i Dragee Candy (Human Diploid Cell) Produceret af Beijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.1g/pille,10 piller/pach,en pill hver gang; hver pille indeholder poliovirus≥5,95 lgCCID50 inklusive type1 poliovirus≥5,8 lgCCID50，type 2 poliovirus ≥4.8lgCCID50，type 3 poliovirus ≥5.3lgCCID50
Biologisk: 2-doser sIPV + 1-dosis tOPV (Slik)
Sundhedspersoner modtog 2-doser sIPV intramuskulært i midten af ​​det anterolaterale lår efterfulgt af 1-dosis tOPV(Candy) gennem munden efter 0, 28, 56 dages tidsplan.
Eksperimentel: 1-dosis cIPV + 2-doser bOPV (væske)

cIPV: Inaktiveret Poliomyelitis Vaccine（Vero） Fremstillet af vilde poliostammer produceret af Sanofi Pasteur Co., Ltd. 0,5 ml/dosis

bOPV (væske): bivalent oral svækket levende poliomyelitis-vaccine mod type 1 og type 3 (human diploid celle) Fremstillet af Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences. 0,5 ml eller 1,0 ml hver flaske; samlet indhold af poliovirus≥7,12lgCCID50/ml, type1 poliovirus ≥7,0 lgCCID50/ml，type 3 poliovirus ≥6,5lgCCID50/ml.(2 dråber pr. person; svarende til 0,1 ml hver person)
Biologisk: 1-dosis cIPV + 2-doser bOPV (væske)
Sundhedspersoner modtog 1-dosis cIPV intramuskulært i midten af ​​det anterolaterale lår efterfulgt af 2-doser bOPV (væske) gennem munden efter 0, 28, 56 dages tidsplan.
Eksperimentel: 1-dosis sIPV + 2-doser bOPV (væske)

sIPV: Inaktiveret Poliomyelitis-vaccine lavet af Sabin-stammer produceret af Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences. 0,5 ml/dosis

bOPV (væske): bivalent oral svækket levende poliomyelitis-vaccine mod type 1 og type 3 (human diploid celle) Fremstillet af Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences. 0,5 ml eller 1,0 ml hver flaske; samlet indhold af poliovirus≥7,12lgCCID50/ml, type1 poliovirus ≥7,0 lgCCID50/ml，type 3 poliovirus ≥6,5lgCCID50/ml.(2 dråber pr. person; svarende til 0,1 ml hver person)
Biologisk: 1-dosis sIPV + 2-doser bOPV (væske)
Sundhedspersoner modtog 1-dosis sIPV intramuskulært i midten af ​​det anterolaterale lår efterfulgt af 2-doser bOPV (væske) gennem munden efter 0, 28, 56 dages tidsplan.
Eksperimentel: 2-doser cIPV + 1-dosis bOPV (væske)

cIPV: Inaktiveret Poliomyelitis-vaccine lavet af vilde poliostammer produceret af Sanofi Pasteur Co., Ltd. 0,5 ml/dosis

bOPV (væske): bivalent oral svækket levende poliomyelitis-vaccine mod type 1 og type 3 (human diploid celle) Fremstillet af Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences. 0,5 ml eller 1,0 ml hver flaske; samlet indhold af poliovirus≥7,12lgCCID50/ml, type1 poliovirus ≥7,0 lgCCID50/ml，type 3 poliovirus ≥6,5lgCCID50/ml.(2 dråber pr. person; svarende til 0,1 ml hver person)
Biologisk: 2-doser cIPV + 1-dosis bOPV (væske)
Sundhedspersoner modtog 2-doser cIPV intramuskulært i midten af ​​det anterolaterale lår efterfulgt af 1-dosis bOPV (væske) gennem munden efter 0, 28, 56 dages tidsplan.
Eksperimentel: 2-doser sIPV + 1-dosis bOPV (væske)

sIPV: Inaktiveret Poliomyelitis-vaccine lavet af Sabin-stammer produceret af Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences. 0,5 ml/dosis

bOPV (væske): bivalent oral svækket levende poliomyelitis-vaccine mod type 1 og type 3 (human diploid celle) Fremstillet af Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences. 0,5 ml eller 1,0 ml hver flaske, samlet indhold af poliovirus≥7,12lgCCID50/ml, type1 poliovirus ≥7,0 lgCCID50/ml，type 3 poliovirus ≥6,5lgCCID50/ml.(2 dråber pr. person; svarende til 0,1 ml hver person)
Biologisk: 2-doser sIPV + 1-dosis bOPV (væske)
Sundhedspersoner modtog 2-doser sIPV intramuskulært i midten af ​​det anterolaterale lår efterfulgt af 1-dosis bOPV (væske) gennem munden efter 0, 28, 56 dages tidsplan.
Eksperimentel: 2-doser cIPV + 1-dosis tOPV (væske)

cIPV: Inaktiveret Poliomyelitis-vaccine lavet af vilde poliostammer produceret af Sanofi Pasteur Co., Ltd. 0,5 ml/dosis

tOPV(Liquid) Trivalent oral svækket levende poliomyelitis-vaccine mod type 1, type 2 og type 3 i Dragee Candy (Vero) Produceret af Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences. 1,0 ml hver flaske, samlet indhold af poliovirus≥7,15lgCCID50/ml, type1 poliovirus≥ 7,0 lgCCID50/ml，type2 poliovirus ≥ 6,0lgCCID50/ml，type 3 poliovirus≥ 6,5lgCCID50/ml.(2 dråber pr. person; svarende til 0,1 ml hver person)
Biologisk: 2-doser cIPV + 1-dosis tOPV (væske)
Sundhedspersoner modtog 2-doser cIPV intramuskulært i midten af ​​det anterolaterale lår efterfulgt af 1-dosis tOPV (væske) gennem munden efter 0, 28, 56 dages tidsplan.
Eksperimentel: 2-doser sIPV + 1-dosis tOPV (væske)

sIPV: Inaktiveret Poliomyelitis-vaccine lavet af Sabin-stammer produceret af Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences.0,5 ml/dosis

Trivalent oral svækket levende poliomyelitis-vaccine mod type 1, type 2 og type 3 i Dragee Candy (vero) Produceret af Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences. 1,0 ml hver flaske, samlet indhold af poliovirus≥7,15lgCCID50/ml, type1 poliovirus ≥7,0 lgCCID50/ml，type 2 poliovirus ≥ 6.0lgCCID50/ml，type 3 poliovirus ≥ 6.5lgCCID50/ml.(2 dråber pr. person; svarende til 0,1 ml hver person)
Biologisk: 2-doser sIPV + 1-dosis tOPV (væske)
Sundhedspersoner modtog 2-doser sIPV intramuskulært i midten af ​​det anterolaterale lår efterfulgt af 1-dosis tOPV (væske) gennem munden efter 0, 28, 56 dages tidsplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antistoftitre af anti-poliovirus-antistoffer i serum fra børn, der modtog 2-doser cIPV/sIPV+1 dosis tOPV eller 2-doser cIPV/sIPV +1 dosis bOPV.
Tidsramme: 28 dage efter afslutning af 3. dosis
Baseret på neutralisationstest til måling af produktionen af ​​serumantistof. For at identificere, hvilken slags immunprogram for børn, der er bedst. Undersøgelsen vil sammenligne antistofserokonversionshastigheden og antistofgeometriske middeltitre (GMT'er) for type I, Type II og Type III Poliomyelitis efter sekventiel immunisering af 2-doser cIPV/sIPV + 1-dosis tOPV (væske/slik) med 2-doser cIPV /sIPV+ 1-dosis bOPV (væske/ slik).
28 dage efter afslutning af 3. dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed: antal uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: inden for 28 dage efter hver dosisinjektion
Lokale og systemiske bivirkninger blev aktive indsamlet og registreret for at beregne antallet af uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger, når forsøgspersonen modtog hver dosis vaccine, især bOPV.
inden for 28 dage efter hver dosisinjektion
Langtidssikkerhed: antal alvorlige uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 6 måneder efter afslutning af 3. dosis
I løbet af en periode på 6 måneder observerede undersøgelsen for sikkerheden af ​​hver sekventiel immuniseringsplan. Alvorlige bivirkninger blev indsamlet og registreret efter afslutning af den 3. dosis.
Op til 6 måneder efter afslutning af 3. dosis
Antistoftitre af anti-poliovirus-antistoffer i serum fra børn, der fik 1 dosis cIPV/sIPV+2 dosis bOPV (slik/væske) eller 2 doser cIPV/sIPV+1 dosis bOPV
Tidsramme: 28 dage efter afslutning af 3. dosis
Baseret på neutralisationstest til måling af produktionen af ​​serumantistof. For at identificere, hvilken slags immunprogram for børn, der er bedst. Undersøgelsen vil sammenligne antistofserokonversionsraten og antistofgeometriske middeltitre (GMT'er) for type I, Type II og Type III Poliomyelitis efter sekventiel immunisering. Antistofserokonversionsraten og antistofgeometriske middeltitre for type I, type II og Type III af 1 -dosis cIPV/sIPV + 2-doser bOPV (Væske/slik) med 2-doser cIPV/sIPV + 1-dosis bOPV(Væske/slik).
28 dage efter afslutning af 3. dosis

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viral udskillelse
Tidsramme: før den anden dosis; de 7 dage efter den anden dosis; de 14 dage efter den anden dosis; de 28 dage efter den anden dosis; de 7 dage efter den tredje dosis; de 14 dage efter den tredje dosis; de 28 dage efter tredje dosis

De første 10 % af forsøgspersonerne på hvert forskningssted, fækale prøver blev indsamlet for at teste udskillelsen af ​​poliovirus.

Hvorvidt den fækale prøve indeholder poliovirus eller anden enterovirus, ved hjælp af L20B-celle og RD-celle til solation og identifikation af poliovirus fra forsøgspersonernes fækale suspensionsprøve.

PCR og serotyper bruges til at identificere poliovirustyper (type I, II, III). WHO's "poliolaboratoriemanual" og standarden "diagnose for poliomyelitis (WS 294-2016)" fra Kina blev brugt til metodereference.
før den anden dosis; de 7 dage efter den anden dosis; de 14 dage efter den anden dosis; de 28 dage efter den anden dosis; de 7 dage efter den tredje dosis; de 14 dage efter den tredje dosis; de 28 dage efter tredje dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences

Samarbejdspartnere

Guangxi Center for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhaojun Mo, Master, Guangxi Province Center for Diseases Control and Prevention

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bOPV-PRO-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Poliomyelitis

Kliniske forsøg med 1-dosis cIPV + 2-doser bOPV (Slik)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner