Пострегистрационное неинтервенционное наблюдение за пациентами во Франции с первичным билиарным холангитом, получавшими лечение обетихолевой кислотой в реальной жизни (OCARELIFE)

Критерии включения:

• Пациенты с ПБЦ, получающие Окалива® 5 мг или 10 мг в соответствии с условиями утвержденной Инструкции по применению Окалива®: в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) у взрослых с неадекватным ответом на УДХК или в качестве монотерапии у взрослых с непереносимостью УДХК (более возраст 18 лет на момент начала лечения).
• Пациенты с ПБХ с субоптимальным ответом на УДХК, получившие хотя бы одну дозу препарата Окалива®.
• Пациенты с перекрестным синдромом или без него (Nguyen-Khac E, 2004)
• Перед любым последующим наблюдением и включением в эту когорту лечащий врач должен предоставить пациенту или его или ее законному представителю или назначенному доверенному лицу информацию о препарате, отчет о побочных эффектах и ​​​​уведомление о его или ее включении в когорту (пациент информационный лист в письменной форме).
• Пациент (или его или ее законный представитель или назначенный медицинский представитель) должен прочитать информационный лист и дать устное согласие на участие, а также должен показать лист любому врачу, с которым консультируются.

Критерий исключения:

• Заболевания, вызывающие внепеченочное повышение уровня щелочной фосфатазы (ЩФ) (например, болезнь Педжета или переломы в течение предшествующих трех месяцев).
• Участие в другом исследовательском исследовании продукта, биологического материала или медицинского изделия в течение 30 дней до отбора.
• Неспособность соблюдать процедуры последующего наблюдения за исследованием.