Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакологическая профилактика панкреатита после эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ)

16 октября 2018 г. обновлено: PAVEL LAURA, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Сравнительная оценка стандартной профилактики по сравнению с разделенными дозами НПВП или гибридной терапией НПВП и N-ацетилцистеином для профилактики панкреатита после ЭРХПГ

Исследователи стремились провести сравнительное исследование, оценивающее эффективность трех профилактических подходов, направленных на снижение риска панкреатита после ЭРХПГ, с использованием фармакологических агентов с различными механизмами действия (НПВП и/или ацетилцистеин) в трех разных схемах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Румыния
      • Iași, Румыния, cod 700111
        • Рекрутинг
        • Institute of Gastroenterology and Hepatology - St. Spiridon County Clinical Emergency Hospital of Iași
        • Контакт:
          • GHEORGHE BALAN, PROFESSOR
          • Номер телефона: +40732402845
          • Электронная почта: drbalanumfiasi@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18 лет и старше
  • диагностика холедохолитиаза
  • показания к процедурам ЭРХПГ
  • готовность участвовать в исследовании
  • возможность подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • наличие острого панкреатита или других воспалительных заболеваний при поступлении
  • беременность
  • противопоказания к назначению НПВП
  • недавний эпизод кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта (менее одного месяца)
  • повышенная чувствительность к антиоксидантам повышенная чувствительность к антиоксидантам
  • необходимость профилактической установки панкреатического стента
  • отказ пациентов от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа - пациенты, получавшие суппозиторий индометацина 100 мг сразу после ЭРХПГ.
Лекарство: индометациновый суппозиторий
исследователи стремились провести сравнительное исследование, оценивающее эффективность трех профилактических подходов, направленных на снижение риска ПКП, с использованием индометацина и/или N-ацетилцистеина-NAC в различных режимах.
Активный компаратор: Группа А
Группа А - пациенты, получавшие N-ацетилцистеин (НАЦ) 600 мг перед выполнением ЭРХПГ и индометациновые суппозитории 50 мг до и после выполнения ЭРХПГ
Лекарство: индометациновый суппозиторий
исследователи стремились провести сравнительное исследование, оценивающее эффективность трех профилактических подходов, направленных на снижение риска ПКП, с использованием индометацина и/или N-ацетилцистеина-NAC в различных режимах.
Лекарство: N-ацетилцистеин (NAC)
исследователи стремились провести сравнительное исследование, оценивающее эффективность трех профилактических подходов, направленных на снижение риска ПКП, с использованием индометацина и/или N-ацетилцистеина-NAC в различных режимах.
Активный компаратор: Группа Б
Группа Б - пациенты, получавшие суппозитории индометацина 50 мг до и 50 мг после ЭРХПГ.
Лекарство: индометациновый суппозиторий
исследователи стремились провести сравнительное исследование, оценивающее эффективность трех профилактических подходов, направленных на снижение риска ПКП, с использованием индометацина и/или N-ацетилцистеина-NAC в различных режимах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, у которых развился панкреатит после ЭРХПГ
Временное ограничение: Через 24 часа после ЭРХПГ
Сравнение и оценка эффективности трех фармакологических комбинированных терапий (индометацин +/- N-ацетилцистеин) с целью профилактики острого панкреатита после ЭРХПГ
Через 24 часа после ЭРХПГ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Следователи

  • Директор по исследованиям: GHEORGHE BALAN, PhD, Professor, "GRIGORE T. POPA" UNIVERSITY OF MEDICINE AND PHARMACY IAŞI

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PEP_2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Панкреатит после ЭРХПГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться