Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) haimatulehduksen farmakologinen ennaltaehkäisy

tiistai 16. lokakuuta 2018 päivittänyt: PAVEL LAURA, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Standardin eston vertaileva arviointi verrattuna jaetun annoksen tulehduskipulääkkeisiin tai hybridi-NSAID- ja N-asetyylikysteiinihoitoon ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen ehkäisyssä

Tutkijat pyrkivät suorittamaan vertailevan tutkimuksen, jossa arvioitiin kolmen ennaltaehkäisevän lähestymistavan tehokkuutta, joilla pyritään vähentämään ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen riskiä käyttämällä farmakologisia aineita, joilla on erilainen vaikutusmekanismi (NSAID:t ja/tai asetyylikysteiini) kolmessa eri hoito-ohjelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Iași, Romania, cod 700111
        • Rekrytointi
        • Institute of Gastroenterology and Hepatology - St. Spiridon County Clinical Emergency Hospital of Iași
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • koledokolitiaasin diagnoosi
  • ohje ERCP-menettelyille
  • halukkuutta osallistua tutkimukseen
  • kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutin haimatulehduksen tai muiden tulehduksellisten sairauksien esiintyminen vastaanoton yhteydessä
  • raskaus
  • tulehduskipulääkkeiden antamisen vasta-aihe
  • äskettäinen ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto (alle kuukauden)
  • yliherkkyys antioksidanteille yliherkkyys antioksidanteille
  • profylaktisen haiman stentin asettamisen välttämättömyys
  • potilaiden hylkäämistä osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä - potilaat, jotka saavat 100 mg indometasiini-peräpuikkoa välittömästi ERCP:n jälkeen
Lääke: indometasiini-peräpuikko
tutkijat pyrkivät tekemään vertailevan tutkimuksen, jossa arvioitiin kolmen PEP-riskin vähentämiseen tähtäävän profylaktisen lähestymistavan tehokkuutta käyttämällä indometasiinia ja/tai N-asetyylikysteiini-NAC:ta eri hoito-ohjelmissa.
Active Comparator: Ryhmä A
Ryhmä A - potilaat, jotka saavat N-asetyylikysteiiniä (NAC) 600 mg ennen ERCP:tä ja indometasiinia 50 mg ennen ja jälkeen ERCP:n
Lääke: indometasiini-peräpuikko
tutkijat pyrkivät tekemään vertailevan tutkimuksen, jossa arvioitiin kolmen PEP-riskin vähentämiseen tähtäävän profylaktisen lähestymistavan tehokkuutta käyttämällä indometasiinia ja/tai N-asetyylikysteiini-NAC:ta eri hoito-ohjelmissa.
Lääke: N-asetyylikysteiini (NAC)
tutkijat pyrkivät tekemään vertailevan tutkimuksen, jossa arvioitiin kolmen PEP-riskin vähentämiseen tähtäävän profylaktisen lähestymistavan tehokkuutta käyttämällä indometasiinia ja/tai N-asetyylikysteiini-NAC:ta eri hoito-ohjelmissa.
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B - potilaat, jotka saavat indometasiini-peräpuikkoa 50 mg ennen ERCP:tä ja 50 mg sen jälkeen
Lääke: indometasiini-peräpuikko
tutkijat pyrkivät tekemään vertailevan tutkimuksen, jossa arvioitiin kolmen PEP-riskin vähentämiseen tähtäävän profylaktisen lähestymistavan tehokkuutta käyttämällä indometasiinia ja/tai N-asetyylikysteiini-NAC:ta eri hoito-ohjelmissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joille kehittyy ERCP-haimatulehdus
Aikaikkuna: 24 tuntia ERCP:n jälkeen
Kolmen farmakologisen yhdistelmähoidon (indometasiini +/- N-asetyylikysteiini) vertailu ja tehon arviointi, joilla pyritään estämään akuutti post ERCP haimatulehdus
24 tuntia ERCP:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Tutkijat

  • Opintojohtaja: GHEORGHE BALAN, PhD, Professor, "GRIGORE T. POPA" UNIVERSITY OF MEDICINE AND PHARMACY IAŞI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEP_2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ERCP:n jälkeinen haimatulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa