Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

5-летняя клиническая оценка футеровки полостей реставрации

9 января 2019 г. обновлено: Uzay Koc, Hacettepe University

5-летняя клиническая оценка выравнивания полости при восстановлении поверхностных кариозных поражений корня: контролируемое рандомизированное клиническое исследование

Целью этого двойного слепого рандомизированного исследования является сравнение клинических характеристик композитных реставраций при кариозных поражениях поверхности корня с прокладкой из стеклоиономера, модифицированной смолой, или без нее.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование были включены 39 пациентов со средним возрастом 39,6 лет (диапазон 18-65 лет, медиана 39 лет) с по крайней мере одной парой эквивалентных поражений корня кариеса. После удаления кариеса измеряли глубину, длину и ширину полости. Поражения у одного и того же пациента были случайным образом разделены на две группы, а поверхности дентина либо были покрыты стеклоиономерным вкладышем, модифицированным смолой (Glass liner II, Willmann & Pein GmbH Dental, Barmstedt, Germany), либо нет. Все полости были восстановлены наногибридным композитом (Clearfil Majesty Esthetic, Kuraray, Токио, Япония). Всего было установлено 100 реставраций (50 с облицовкой, 50 без облицовки) в соответствии с инструкциями производителя. Реставрации будут оцениваться на исходном уровне, а также через 6, 12, 24, 36, 48 месяцев и 5 лет после установки с использованием модифицированных критериев Хавемана для краевой адаптации, анатомической формы, краевого окрашивания, анатомической формы, кариеса в соседних тканях зуба, кариеса. на краю полой впадины и чувствительности. Статистический анализ будет проводиться с использованием критерия хи-квадрат, точного критерия Фишера, критерия Манна-Уитни-U и Q-критерия Кокрана при уровне значимости 5% (P < 0,05).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Негоспитализированные, здоровые пациенты, обратившиеся за стоматологическим лечением по поводу кариеса на поверхности корня.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет
  • Сложный анамнез
  • Тяжелый или хронический пародонтит
  • Экстремальная кариозная активность
  • Тяжелый бруксизм
  • Очень глубокие или поверхностные кариозные поражения
  • Ранее реставрированные и опорные зубы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стеклянный лайнер
Реставрация зуба стеклоиономерным прокладочным материалом под наногибридный композит
Устройство: Стеклянный лайнер
восстановление корневого кариеса по двум разным протоколам
Без вмешательства: Нет вкладыша
Реставрация зуба без стеклоиономерного прокладочного материала под наногибридный композит

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат удержания
Временное ограничение: 5 лет
1. Альфа-ретенция не менее чем для 90% реставраций Основным фактором, определяющим клиническую эффективность реставрационного материала, является степень ретенции. Он представляет собой показатели приживаемости реставраций через определенный период времени. Согласно рекомендациям ADA (Американской стоматологической ассоциации), реставрационный материал должен демонстрировать не менее 90% коэффициента удержания альфа-канала через 18 месяцев, чтобы считаться клинически приемлемым. Ретенция оценивается как альфа (ретенционное восстановление) или Чарли (неудачное восстановление). Клиническая оценка проводится для проверки того, находится ли реставрация на месте или упала.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HEK 11/54-8

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стеклянный лайнер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться