Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

5-årig klinisk evaluering af hulrumsforing på restaureringen

9. januar 2019 opdateret af: Uzay Koc, Hacettepe University

5-årig klinisk evaluering af hulrumsforing på restaurering af rodoverfladecarieslæsioner: Et kontrolleret randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette dobbeltblindede, randomiserede forsøg er at sammenligne den kliniske ydeevne af en komposit-restaurering i karieslæsioner på rodoverfladen med eller uden harpiksmodificeret glasionomerforing.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

39 patienter med mindst et par tilsvarende rodcarieslæsioner og en gennemsnitsalder på 39,6 år (interval 18-65 år; median 39 år) blev inkluderet i denne undersøgelse. Efter cariesfjernelse blev dybden, længden og bredden af ​​hulrummet målt. Læsioner hos samme patient blev tilfældigt opdelt i to grupper, og dentinoverfladerne var enten foret med harpiksmodificeret glasionomerforing (Glass liner II, Willmann & Pein GmbH Dental, Barmstedt, Tyskland) eller ej. Alle hulrum blev restaureret med nanohybrid kompositharpiks (Clearfil Majesty Esthetic, Kuraray, Tokyo, Japan). I alt 100 restaureringer (50 forede, 50 uforede) blev placeret i henhold til producentens anvisninger. Restaureringerne vil blive evalueret ved baseline og 6, 12, 24, 36, 48 måneder og 5 år efter anbringelse ved hjælp af de modificerede Haveman-kriterier for marginal tilpasning, anatomisk form, marginal farvning, anatomisk form, caries i tilstødende tandstruktur, caries ved kavooverflademarginen og følsomhed. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Chi-Square, Fisher's Exact, Mann Whitney-U og Cochran Q testene ved et signifikansniveau på 5 % (P < 0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-indlagte, raske patienter, der søgte tandbehandling for carieslæsioner på rodoverfladen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der var under 18 år
  • Kompleks sygehistorie
  • Alvorlig eller kronisk paradentose
  • Ekstrem karies aktivitet
  • Kraftig bruxisme
  • Meget dybe eller overfladiske karieslæsioner
  • Tidligere restaureret og abutment tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glas liner
Tandrestaurering med et glasionomerforingsmateriale under en nanohybrid kompositharpiks
Enhed: Glas liner
genopretning af rodcaries efter to forskellige protokoller
Ingen indgriben: Ingen liner
Tandrestaurering uden et glasionomerforingsmateriale under en nanohybrid kompositharpiks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesresultat
Tidsramme: 5 år
1.Retention Alpha for mindst 90 % af restaureringerne. Den primære faktor til at bestemme den kliniske ydeevne af et restaureringsmateriale er retentionsraten. Det repræsenterer overlevelsesraterne for restaureringerne efter en periode. Ifølge ADA (American Dental Association) retningslinjer skal et genoprettende materiale vise mindst 90 % alfa-retention efter 18 måneder for at blive betragtet som klinisk acceptabelt. Retentionen vurderes som alfa (retentiv restaurering) eller charlie (mislykket restaurering). Klinisk evaluering udføres for at undersøge, om restaureringen er på plads eller er faldet.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEK 11/54-8

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tænder; Læsion

Kliniske forsøg med Glas liner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner