Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az üregbélés 5 éves klinikai értékelése a helyreállításon

2019. január 9. frissítette: Uzay Koc, Hacettepe University

Az üregek bélésének 5 éves klinikai értékelése a gyökérfelszíni fogszuvasodások helyreállítására: Ellenőrzött randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a kettős-vak, randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a gyantával módosított üvegionomer béléssel ellátott vagy anélküli gyökérfelszíni szuvas léziók összetett restaurációinak klinikai teljesítményét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Harminckilenc olyan beteget vontak be ebbe a vizsgálatba, akiknél legalább egy pár ekvivalens gyökérszuvasodás volt, és átlagéletkoruk 39,6 év (18-65 év; medián 39 év). A fogszuvasodás eltávolítása után megmértük az üreg mélységét, hosszát és szélességét. Az ugyanabban a betegben lévő elváltozásokat véletlenszerűen két csoportra osztották, és a dentin felületeket vagy gyantával módosított üvegionomer béléssel (Glass liner II, Willmann & Pein GmbH Dental, Barmstedt, Németország) bélelték ki, vagy nem. Minden üreget nanohibrid kompozit gyantával (Clearfil Majesty Esthetic, Kuraray, Tokió, Japán) helyreállítottuk. Összesen 100 pótlást (50 bélelt, 50 béleletlen) helyeztek el a gyártó utasításai szerint. A pótlásokat kiinduláskor, valamint 6, 12, 24, 36, 48 hónappal és 5 évvel az elhelyezés után értékelik a módosított Haveman-kritériumok alapján: marginális adaptáció, anatómiai forma, marginális festődés, anatómiai forma, szuvasodás a szomszédos fogszerkezetben, fogszuvasodás a cavossurface peremén és az érzékenységnél. A statisztikai elemzést Chi-Square, Fisher's Exact, Mann Whitney-U és Cochran Q tesztekkel végezzük 5%-os szignifikancia szinten (P < 0,05).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem kórházba került, egészséges betegek, akik fogászati ​​kezelést kértek a gyökérfelszínen lévő fogszuvasodás miatt

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluli betegek
  • Összetett kórtörténet
  • Súlyos vagy krónikus parodontitis
  • Extrém szuvas tevékenység
  • Erős bruxizmus
  • Nagyon mély vagy felületes szuvas elváltozások
  • Korábban restaurált és támasztó fogak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Üvegbélés
Fogpótlás üvegionomer bélésanyaggal nanohibrid kompozit gyanta alatt
Eszköz: Üvegbélés
a gyökérszuvasodás helyreállítása két különböző protokoll szerint
Nincs beavatkozás: Nincs bélés
Fogpótlás üvegionomer bélésanyag nélkül nanohibrid kompozit gyanta alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megtartás eredménye
Időkeret: 5 év
1. Retenciós alfa a pótlások legalább 90%-ánál A helyreállító anyag klinikai teljesítményének meghatározásának elsődleges tényezője a retenciós arány. Ez a helyreállítások túlélési arányát mutatja egy idő után. Az ADA (American Dental Association) irányelvei szerint egy helyreállító anyagnak legalább 90%-os alfa-visszatartási arányt kell mutatnia 18 hónap után, hogy klinikailag elfogadhatónak tekintsék. A visszatartást alfaként (megtartó helyreállítás) vagy charlie-ként (sikertelen helyreállítás) értékelik. Klinikai értékelést végeznek annak megvizsgálására, hogy a helyreállítás a helyén van-e vagy leesett.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HEK 11/54-8

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogak; Elváltozás

Klinikai vizsgálatok a Üvegbélés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel