Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viiden vuoden kliininen ontelon limakalvon arviointi restauraation yhteydessä

keskiviikko 9. tammikuuta 2019 päivittänyt: Uzay Koc, Hacettepe University

Viiden vuoden kliininen ontelopinnan arviointi juuripinnan kariesleesioiden palauttamisessa: Kontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on verrata yhdistelmärestauraatioiden kliinistä suorituskykyä juuren pinnan kariesleesioissa, joissa on tai ei ole hartsilla modifioitua lasi-ionomeerivuorausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otettiin 39 potilasta, joilla oli vähintään yksi pari vastaavia kariesleesioita ja joiden keski-ikä oli 39,6 vuotta (vaihteluväli 18-65 vuotta; mediaani 39 vuotta). Karieksen poiston jälkeen mitattiin ontelon syvyys, pituus ja leveys. Saman potilaan vauriot jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, ja dentiinipinnat joko vuorattiin hartsilla modifioidulla lasi-ionomeerivuorauksella (Glass liner II, Willmann & Pein GmbH Dental, Barmstedt, Saksa) tai ei. Kaikki ontelot kunnostettiin nanohybridikomposiittihartsilla (Clearfil Majesty Esthetic, Kuraray, Tokio, Japani). Kaikkiaan 100 restauraatiota (50 vuorattua, 50 vuoraamatonta) laitettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti. Restauraatiot arvioidaan lähtötilanteessa ja 6, 12, 24, 36, 48 kuukauden ja 5 vuoden kuluttua sijoituksesta käyttämällä modifioituja Haveman-kriteerejä marginaalisen sopeutumisen, anatomisen muodon, marginaalivärjäytymisen, anatomisen muodon, viereisen hampaan rakenteen kariesta, kariesta varten. kavospinnan marginaalissa ja herkkyydessä. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen Chi-Square-, Fisher's Exact-, Mann Whitney-U- ja Cochran Q -testejä merkitsevyystasolla 5 % (P < 0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-sairaalahoidossa olevat terveet potilaat, jotka hakevat hammashoitoa juuripinnan kariesleesioihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat alle 18-vuotiaita
  • Monimutkainen sairaushistoria
  • Vaikea tai krooninen parodontiitti
  • Äärimmäisen kariesta toimintaa
  • Raskas bruksismi
  • Erittäin syvät tai pinnalliset kariesvauriot
  • Aikaisemmin kunnostetut ja tukihampaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lasinen vuoraus
Hampaiden restaurointi lasi-ionomeerivuorauksella nanohybridikomposiittihartsin alla
Laite: Lasinen vuoraus
juurikarieksen palauttaminen kahden eri protokollan mukaan
Ei väliintuloa: Ei vuorausta
Hampaiden restaurointi ilman lasi-ionomeerivuorausmateriaalia nanohybridikomposiittihartsin alla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytystulos
Aikaikkuna: 5 vuotta
1. Retentio-alfa vähintään 90 % täytteistä Ensisijainen tekijä korjausmateriaalin kliinisen suorituskyvyn määrittämisessä on retentiosuhde. Se edustaa restauraatioiden selviytymisastetta tietyn ajan kuluttua. ADA:n (American Dental Association) ohjeiden mukaan korjaavassa materiaalissa on oltava vähintään 90 % alfan retentioprosentti 18 kuukauden jälkeen, jotta se katsottaisiin kliinisesti hyväksyttäväksi. Retentio arvioidaan alfa (retentiivinen palautus) tai charlie (epäonnistunut palautus). Kliininen arviointi suoritetaan sen selvittämiseksi, onko restauraatio paikallaan vai onko se pudonnut.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEK 11/54-8

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaat; Leesio

Kliiniset tutkimukset Lasinen vuoraus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa