수복물에 대한 Cavity Lining의 5년 임상 평가
2019년 1월 9일 업데이트: Uzay Koc, Hacettepe University
치근 표면 우식 병변 수복에 대한 와동 내막의 5년 임상 평가: 통제된 무작위 임상 시험
이 이중 맹검, 무작위 시험의 목적은 레진 변형 글라스 아이오노머 라이닝이 있거나 없는 치근 표면 우식 병변에서 복합 수복물의 임상 성능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
동등한 치근 우식 병변이 한 쌍 이상 있고 평균 연령이 39.6세(범위 18-65세, 중앙값 39세)인 39명의 환자가 이 연구에 등록되었습니다.
우식 제거 후 와동의 깊이, 길이 및 너비를 측정했습니다.
동일한 환자의 병변을 무작위로 두 그룹으로 나누고, 상아질 표면을 레진으로 변형된 글라스 아이오노머 라이너(Glass liner II, Willmann & Pein GmbH Dental, Barmstedt, Germany)로 라이닝하거나 라이닝하지 않았습니다.
모든 충치는 나노하이브리드 복합레진(Clearfil Majesty Esthetic, Kuraray, Tokyo, Japan)으로 복원되었습니다.
제조업체의 지침에 따라 총 100개의 수복물(라이닝 50개, 라이닝 50개)을 배치했습니다.
수복물은 변연 적응, 해부학적 형태, 변연 착색, 해부학적 형태, 인접 치아 구조의 우식, cavosurface 마진 및 감도에서.
통계 분석은 5%의 유의 수준(P < 0.05)에서 Chi-Square, Fisher's Exact, Mann Whitney-U 및 Cochran Q 테스트를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치근 표면의 우식 병변으로 치과 치료를 받고 있던 비입원 건강한 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 복잡한 병력
- 중증 또는 만성 치주염
- 극도의 우식한 활동
- 심한 이갈이
- 매우 깊거나 표재적인 우식 병변
- 이전에 수복된 치아와 지대치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 글라스라이너
나노하이브리드 복합레진 아래 글라스 아이오노머 라이너 재료를 사용한 치아 수복물
|
두 가지 다른 프로토콜에 따른 치근 우식 복원
|
|
간섭 없음: 라이너 없음
나노하이브리드 복합레진 하에서 글라스 아이오노머 라이너 없이 치아 수복
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유지 결과
기간: 5 년
|
1. 최소 90%의 수복물에 대한 Retention Alpha 수복 재료의 임상 성능을 결정하는 주요 요소는 유지율입니다.
일정 기간 후 수복물의 생존율을 나타냅니다.
ADA(American Dental Association) 가이드라인에 따르면 수복 재료는 임상적으로 허용되는 것으로 간주되기 위해 18개월 후 90% 이상의 알파 유지율을 보여야 합니다.
보존은 알파(유지 복원) 또는 찰리(실패한 복원)로 평가됩니다.
수복물이 제자리에 있는지 또는 넘어졌는지를 검사하기 위해 임상 평가가 수행됩니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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