- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03806413
Послеоперационный делирий у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце.
Послеоперационный делирий у больных, перенесших операцию на открытом сердце. Введение Делирий после операции на открытом сердце может наблюдаться примерно у 1/3 пациентов.(1)
Цель Целью данного исследования является определение частоты делирия после операций на открытом сердце и связанных с ним факторов риска в больнице Александрийского университета.
Пациенты и методы Исследование будет проводиться на пациентах, перенесших операцию на открытом сердце в больницах Александрийского университета с 5 января 2019 года по 4 января 2020 года. Будут использоваться тест на когнитивные нарушения из 6 пунктов (6CIT) и опросник SPMSQ. SPMSQ будет проводиться до операции и ежедневно в течение 3 дней после операции, на 7-й день. Телефонный звонок для SPMSQ будет сделан через 3, 6, 9 и 12 месяцев после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационный делирий у больных, перенесших операцию на открытом сердце. Введение Делирий после операции на открытом сердце может наблюдаться примерно у 1/3 пациентов.(1)
Цель Целью данного исследования является определение частоты делирия после операций на открытом сердце и связанных с ним факторов риска в больнице Александрийского университета.
Пациенты и методы Исследование будет проводиться на пациентах, перенесших операцию на открытом сердце в больницах Александрийского университета с 5 января 2019 года по 4 января 2020 года. Будут использоваться тест на когнитивные нарушения из 6 пунктов (6CIT) и опросник SPMSQ. SPMSQ будет проводиться до операции и ежедневно в течение 3 дней после операции, на 7-й день. Телефонный звонок для SPMSQ будет сделан через 3, 6, 9 и 12 месяцев после операции.
Результаты Результаты будут собраны в виде таблиц и графиков. Будет проведен соответствующий статистический анализ.
Обсуждение Результаты исследования будут обсуждаться в сравнении с другими исследованиями.
Рекомендации
1-Jannati Y, Bagheri-Nesami M, Sohrabi M, Yazdani-Cherati J, Mazdarani S. Факторы, связанные с послеоперационным делирием у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце. Oman Med J. 2014 Sep;29(5):340-5.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammad Hazem Ahmad Sabry, MB,ChB
- Номер телефона: 01062718827
- Электронная почта: mohammad_hazem@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21111
- Alexandria Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Номер телефона: +2034842236
- Электронная почта: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: взрослые пациенты, перенесшие операцию на открытом сердце. -
Критерии исключения: дети, отказ пациента.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Операция на открытом сердце
Исследование будет проводиться на пациентах, перенесших операцию на открытом сердце в больницах Александрийского университета с 5 января 2019 года по 4 января 2020 года.
Будут использоваться тест на когнитивные нарушения из 6 пунктов (6CIT) и опросник SPMSQ.
SPMSQ будет проводиться до операции и ежедневно в течение 3 дней после операции, на 7-й день. Телефонный звонок для SPMSQ будет сделан через 3, 6, 9 и 12 месяцев после операции.
|
Исследование будет проводиться на пациентах, перенесших операцию на открытом сердце в больницах Александрийского университета с 5 января 2019 года по 4 января 2020 года.
Будут использоваться тест на когнитивные нарушения из 6 пунктов (6CIT) и опросник SPMSQ.
SPMSQ будет проводиться до операции и ежедневно в течение 3 дней после операции, на 7-й день. Телефонный звонок для SPMSQ будет сделан через 3, 6, 9 и 12 месяцев после операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационный делирий у больных, перенесших операцию на открытом сердце.
Временное ограничение: 1 год
|
Послеоперационный делирий у больных, перенесших операцию на открытом сердце.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность
Временное ограничение: 1 год
|
Смертность
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16/68(8/2/2017)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция на открытом сердце
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Rush University Medical CenterЗавершенныйГипергликемия | Гипертония | Ожирение | Избыточный вес | Дислипидемии | Депрессивные симптомы | Метаболический синдром XСоединенные Штаты
-
RadianQbioЗавершенный
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
Barnev LtdПрекращеноТруд, работа | АкушерствоИзраиль
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and TechnologyЕще не набирают