- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03806413
Leikkauksen jälkeinen delirium potilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus.
Leikkauksen jälkeinen delirium potilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus. Johdanto Deliriumia esiintyy sen jälkeen, kun avosydänleikkaus voi saavuttaa noin 1/3 potilaista.(1)
Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää avosydänleikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus ja siihen liittyvät riskitekijät Alexandrian yliopistollisessa sairaalassa.
Potilaat ja menetelmät Tutkimus tehdään potilaille, joille tehdään avoin sydänleikkaus Alexandrian yliopiston sairaaloissa 5.1.2019-4.1.2020. Käytetään kuuden kohdan kognitiivisen vajaatoiminnan testiä (6CIT) ja SPMSQ-kyselylomaketta. SPMSQ tehdään ennen leikkausta ja päivittäin 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen, päivänä 7. Puhelinsoitto SPMSQ:ta varten tehdään 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen delirium potilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus. Johdanto Deliriumia esiintyy sen jälkeen, kun avosydänleikkaus voi saavuttaa noin 1/3 potilaista.(1)
Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää avosydänleikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus ja siihen liittyvät riskitekijät Alexandrian yliopistollisessa sairaalassa.
Potilaat ja menetelmät Tutkimus tehdään potilaille, joille tehdään avoin sydänleikkaus Alexandrian yliopiston sairaaloissa 5.1.2019-4.1.2020. Käytetään kuuden kohdan kognitiivisen vajaatoiminnan testiä (6CIT) ja SPMSQ-kyselylomaketta. SPMSQ tehdään ennen leikkausta ja päivittäin 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen, päivänä 7. Puhelinsoitto SPMSQ:ta varten tehdään 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tulokset Tulokset kerätään taulukoihin ja kaavioihin. Asianmukainen tilastollinen analyysi tehdään.
Keskustelu Tutkimuksen tuloksia käsitellään verrattuna muihin tutkimuksiin.
Viitteet
1-Jannati Y, Bagheri-Nesami M, Sohrabi M, Yazdani-Cherati J, Mazdarani S. Leikkauksen jälkeiseen deliriumiin liittyvät tekijät potilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus. Oman Med J. 2014 syyskuu; 29(5):340-5.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammad Hazem Ahmad Sabry, MB,ChB
- Puhelinnumero: 01062718827
- Sähköposti: mohammad_hazem@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21111
- Alexandria Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Puhelinnumero: +2034842236
- Sähköposti: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: Aikuiset potilaat, joille tehdään avoin sydänleikkaus. -
Poissulkemiskriteerit: Lapset, potilaan kieltäytyminen.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Avosydänleikkaus
Tutkimus tehdään potilaille, joille tehdään avoin sydänleikkaus Alexandrian yliopiston sairaaloissa 5.1.2019-4.1.2020.
Käytetään kuuden kohdan kognitiivisen vajaatoiminnan testiä (6CIT) ja SPMSQ-kyselylomaketta.
SPMSQ tehdään ennen leikkausta ja päivittäin 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen, päivänä 7. Puhelinsoitto SPMSQ:ta varten tehdään 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Tutkimus tehdään potilaille, joille tehdään avoin sydänleikkaus Alexandrian yliopiston sairaaloissa 5.1.2019-4.1.2020.
Käytetään kuuden kohdan kognitiivisen vajaatoiminnan testiä (6CIT) ja SPMSQ-kyselylomaketta.
SPMSQ tehdään ennen leikkausta ja päivittäin 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen, päivänä 7. Puhelinsoitto SPMSQ:ta varten tehdään 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen delirium potilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Leikkauksen jälkeinen delirium potilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuolleisuus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/68(8/2/2017)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...Ei vielä rekrytointiaDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssa
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityThe First People's Hospital of WenlingRekrytointiInjektio | Delirium vanhuudessa | Leikkauksen jälkeinen delirium | Ei-sydänkirurgiaKiina
Kliiniset tutkimukset Avosydänleikkaus
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
Kyunghee University Medical CenterKyunghee UniversityValmisTerve | Ylipainoinen | YlipainoinenKorean tasavalta
-
October 6 UniversityValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
University of North CarolinaValmisSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrytointiMunasarjasyöpä vaihe IIIC | Munasarjasyöpä vaihe IV | Munasarjasyöpä vaihe IIIbRanska