- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03806413
Postkirurgiskt delirium hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi.
Postkirurgiskt delirium hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi. Inledning Delirium uppstår efter öppen hjärtoperation kan nå cirka 1/3 av patienterna.(1)
Syfte Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av delirium efter öppen hjärtkirurgi och de associerade riskfaktorerna på Alexandria University Hospital.
Patienter och metoder Studien kommer att göras på patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi på Alexandrias universitetssjukhus från 5 januari 2019 till 4 januari 2020. Kognitiv funktionsnedsättningstest med 6 punkter (6CIT) och SPMSQ-frågeformuläret kommer att användas. SPMSQ kommer att göras preoperativt och dagligen under 3 dagar postoperativt, dag 7. Telefonsamtal för SPMSQ kommer att göras 3, 6 9 och 12 månader efter operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postkirurgiskt delirium hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi. Inledning Delirium uppstår efter öppen hjärtoperation kan nå cirka 1/3 av patienterna.(1)
Syfte Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av delirium efter öppen hjärtkirurgi och de associerade riskfaktorerna på Alexandria University Hospital.
Patienter och metoder Studien kommer att göras på patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi på Alexandrias universitetssjukhus från 5 januari 2019 till 4 januari 2020. Kognitiv funktionsnedsättningstest med 6 punkter (6CIT) och SPMSQ-frågeformuläret kommer att användas. SPMSQ kommer att göras preoperativt och dagligen under 3 dagar postoperativt, dag 7. Telefonsamtal för SPMSQ kommer att göras 3, 6 9 och 12 månader efter operationen.
Resultat Resultaten kommer att samlas i tabeller och grafer. Lämplig statistisk analys kommer att göras.
Diskussion Resultaten av studien kommer att diskuteras jämfört med andra studier.
Referenser
1-Jannati Y, Bagheri-Nesami M, Sohrabi M, Yazdani-Cherati J, Mazdarani S. Faktorer associerade med postoperativt delirium hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi. Oman Med J. 2014 Sep;29(5):340-5.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohammad Hazem Ahmad Sabry, MB,ChB
- Telefonnummer: 01062718827
- E-post: mohammad_hazem@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21111
- Alexandria Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Telefonnummer: +2034842236
- E-post: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vuxna patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi. -
Uteslutningskriterier: Barn, patientvägran.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Öppen hjärtkirurgi
Studien kommer att göras på patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi på Alexandrias universitetssjukhus från 5 januari 2019 till 4 januari 2020.
Kognitiv funktionsnedsättningstest med 6 punkter (6CIT) och SPMSQ-frågeformuläret kommer att användas.
SPMSQ kommer att göras preoperativt och dagligen under 3 dagar postoperativt, dag 7. Telefonsamtal för SPMSQ kommer att göras 3, 6 9 och 12 månader efter operationen.
|
Studien kommer att göras på patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi på Alexandrias universitetssjukhus från 5 januari 2019 till 4 januari 2020.
Kognitiv funktionsnedsättningstest med 6 punkter (6CIT) och SPMSQ-frågeformuläret kommer att användas.
SPMSQ kommer att göras preoperativt och dagligen under 3 dagar postoperativt, dag 7. Telefonsamtal för SPMSQ kommer att göras 3, 6 9 och 12 månader efter operationen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postkirurgiskt delirium hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi.
Tidsram: 1 år
|
Postkirurgiskt delirium hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: 1 år
|
Dödlighet
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16/68(8/2/2017)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOkändDelirium | Delirium, orsak okänd | Delirium av blandat ursprung | Delirium Förvirringstillstånd | Läkemedelsinducerad deliriumIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeDelirium | Delirium vid uppkomst | Hörselnedsättning | Hörselnedsättning, högfrekvent | Hörselnedsättning, sensorineural | Delirium, orsak okänd | Hörselnedsättning, bilateral | Hörselnedsättning | Delirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium Förvirringstillstånd | Delirium... och andra villkorFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicRekryteringDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Universidad de SantanderOkändDelirium av blandat ursprung | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekryteringHjärtkirurgi | Intensivvårdsavdelning Delirium | Postoperativt deliriumStorbritannien
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekrytering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekryteringDelirium i ålderdomTyskland
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrytering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekryteringDelirium, postoperativtKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekryteringPostoperativt delirium (POD)Schweiz
Kliniska prövningar på Öppen hjärtkirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärt-kärlsjukdomar | KranskärlssjukdomFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoHar inte rekryterat ännuProstatahyperplasi
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytering
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekryteringÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
University of MichiganAvslutad
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityRekryteringLokalt avancerad rektalcancer | Lokalt återkommande rektalcancerStorbritannien
-
Myway Gentics SrlIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Fondazione IRCCS Policlinico...OkändAkut avstötning av hjärttransplantationItalien