- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03806413
Delirium Pós-Cirúrgico em Pacientes Submetidos a Cirurgia Cardíaca Aberta.
Delirium pós-cirúrgico em pacientes submetidos à cirurgia de coração aberto. Introdução O delirium ocorre após cirurgia cardíaca aberta podendo atingir cerca de 1/3 dos pacientes.(1)
Objetivo O objetivo deste estudo é determinar a incidência de delirium após cirurgia cardíaca aberta e os fatores de risco associados no hospital da Universidade de Alexandria.
Pacientes e métodos O estudo será realizado em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta nos hospitais da Universidade de Alexandria de 5 de janeiro de 2019 a 4 de janeiro de 2020. Serão utilizados o Teste de Comprometimento Cognitivo de 6 itens (6CIT) e o questionário SPMSQ. SPMSQ será feito no pré-operatório e diariamente por 3 dias de pós-operatório, no dia 7. Telefonema para SPMSQ será feito 3, 6, 9 e 12 meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Delirium pós-cirúrgico em pacientes submetidos à cirurgia de coração aberto. Introdução O delirium ocorre após cirurgia cardíaca aberta podendo atingir cerca de 1/3 dos pacientes.(1)
Objetivo O objetivo deste estudo é determinar a incidência de delirium após cirurgia cardíaca aberta e os fatores de risco associados no hospital da Universidade de Alexandria.
Pacientes e métodos O estudo será realizado em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta nos hospitais da Universidade de Alexandria de 5 de janeiro de 2019 a 4 de janeiro de 2020. Serão utilizados o Teste de Comprometimento Cognitivo de 6 itens (6CIT) e o questionário SPMSQ. SPMSQ será feito no pré-operatório e diariamente por 3 dias de pós-operatório, no dia 7. Telefonema para SPMSQ será feito 3, 6, 9 e 12 meses após a cirurgia.
Resultados Os resultados serão coletados em tabelas e gráficos. Análise estatística apropriada será feita.
Discussão Os resultados do estudo serão discutidos em comparação com outros estudos.
Referências
1-Jannati Y, Bagheri-Nesami M, Sohrabi M, Yazdani-Cherati J, Mazdarani S. Fatores associados ao delirium pós-cirúrgico em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta. Oman Med J. 2014 Set;29(5):340-5.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammad Hazem Ahmad Sabry, MB,ChB
- Número de telefone: 01062718827
- E-mail: mohammad_hazem@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21111
- Alexandria Faculty of medicine
-
Contato:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Número de telefone: +2034842236
- E-mail: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes adultos submetidos a cirurgia de coração aberto. -
Critérios de Exclusão: Crianças, recusa do paciente.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia de coração aberto
O estudo será realizado em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta nos hospitais da Universidade de Alexandria, de 5 de janeiro de 2019 a 4 de janeiro de 2020.
Serão utilizados o Teste de Comprometimento Cognitivo de 6 itens (6CIT) e o questionário SPMSQ.
SPMSQ será feito no pré-operatório e diariamente por 3 dias de pós-operatório, no dia 7. Telefonema para SPMSQ será feito 3, 6, 9 e 12 meses após a cirurgia.
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O estudo será realizado em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta nos hospitais da Universidade de Alexandria, de 5 de janeiro de 2019 a 4 de janeiro de 2020.
Serão utilizados o Teste de Comprometimento Cognitivo de 6 itens (6CIT) e o questionário SPMSQ.
SPMSQ será feito no pré-operatório e diariamente por 3 dias de pós-operatório, no dia 7. Telefonema para SPMSQ será feito 3, 6, 9 e 12 meses após a cirurgia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delirium pós-cirúrgico em pacientes submetidos à cirurgia de coração aberto.
Prazo: 1 ano
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Delirium pós-cirúrgico em pacientes submetidos à cirurgia de coração aberto.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 1 ano
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Mortalidade
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/68(8/2/2017)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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