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Delirio post-chirurgico in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto.

15 dicembre 2023 aggiornato da: Mohammad Hazem I. Ahmad Sabry, University of Alexandria

Delirio post-chirurgico in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto. Introduzione Il delirio si verifica dopo un intervento chirurgico a cuore aperto e può raggiungere circa 1/3 dei pazienti.(1)

Obiettivo Lo scopo di questo studio è determinare l'incidenza del delirio dopo chirurgia a cuore aperto ei fattori di rischio associati nell'ospedale universitario di Alessandria.

Pazienti e metodi Lo studio sarà condotto su pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto negli ospedali dell'Università di Alessandria dal 5 gennaio 2019 al 4 gennaio 2020. Verranno utilizzati il ​​test di deterioramento cognitivo a 6 voci (6CIT) e il questionario SPMSQ. SPMSQ verrà eseguito prima dell'intervento e quotidianamente per 3 giorni dopo l'intervento, al giorno 7. La telefonata per SPMSQ verrà effettuata 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Delirio post-chirurgico in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto. Introduzione Il delirio si verifica dopo un intervento chirurgico a cuore aperto e può raggiungere circa 1/3 dei pazienti.(1)

Obiettivo Lo scopo di questo studio è determinare l'incidenza del delirio dopo chirurgia a cuore aperto ei fattori di rischio associati nell'ospedale universitario di Alessandria.

Pazienti e metodi Lo studio sarà condotto su pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto negli ospedali dell'Università di Alessandria dal 5 gennaio 2019 al 4 gennaio 2020. Verranno utilizzati il ​​test di deterioramento cognitivo a 6 voci (6CIT) e il questionario SPMSQ. SPMSQ verrà eseguito prima dell'intervento e quotidianamente per 3 giorni dopo l'intervento, al giorno 7. La telefonata per SPMSQ verrà effettuata 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento.

Risultati I risultati saranno raccolti in tabelle e grafici. Sarà effettuata un'analisi statistica appropriata.

Discussione I risultati dello studio saranno discussi rispetto ad altri studi.

Riferimenti

1-Jannati Y, Bagheri-Nesami M, Sohrabi M, Yazdani-Cherati J, Mazdarani S. Fattori associati al delirio post-chirurgico in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto. Oman Med J. 2014 settembre;29(5):340-5.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21111
        • Alexandria Faculty of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a chirurgia a cuore aperto.

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti adulti sottoposti a chirurgia a cuore aperto. -

Criteri di esclusione: bambini, rifiuto del paziente.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia a cuore aperto
Lo studio sarà condotto su pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto negli ospedali dell'Università di Alessandria dal 5 gennaio 2019 al 4 gennaio 2020. Verranno utilizzati il ​​test di deterioramento cognitivo a 6 voci (6CIT) e il questionario SPMSQ. SPMSQ verrà eseguito prima dell'intervento e quotidianamente per 3 giorni dopo l'intervento, al giorno 7. La telefonata per SPMSQ verrà effettuata 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento.
Altro: Chirurgia a cuore aperto
Lo studio sarà condotto su pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto negli ospedali dell'Università di Alessandria dal 5 gennaio 2019 al 4 gennaio 2020. Verranno utilizzati il ​​test di deterioramento cognitivo a 6 voci (6CIT) e il questionario SPMSQ. SPMSQ verrà eseguito prima dell'intervento e quotidianamente per 3 giorni dopo l'intervento, al giorno 7. La telefonata per SPMSQ verrà effettuata 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento.
Altri nomi:
  • Cardiochirurgia con pompa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delirio post-chirurgico in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto.
Lasso di tempo: 1 anno
Delirio post-chirurgico in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
Mortalità
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alexandria

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16/68(8/2/2017)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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