- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03806413
Postoperatives Delirium bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen.
Postoperatives Delirium bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen. Einleitung Ein Delir tritt nach Operationen am offenen Herzen auf und kann etwa 1/3 der Patienten erreichen.(1)
Ziel Das Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von Delirien nach Operationen am offenen Herzen und die damit verbundenen Risikofaktoren im Universitätskrankenhaus Alexandria zu bestimmen.
Patienten und Methoden Die Studie wird an Patienten durchgeführt, die sich vom 5. Januar 2019 bis zum 4. Januar 2020 in Krankenhäusern der Universität Alexandria einer Operation am offenen Herzen unterziehen. Der 6-Punkte-Test zur kognitiven Beeinträchtigung (6CIT) und der SPMSQ-Fragebogen werden verwendet. SPMSQ wird präoperativ und täglich für 3 Tage nach der Operation am 7. Tag durchgeführt. Der Anruf für SPMSQ erfolgt 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Operation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperatives Delirium bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen. Einleitung Ein Delir tritt nach Operationen am offenen Herzen auf und kann etwa 1/3 der Patienten erreichen.(1)
Ziel Das Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von Delirien nach Operationen am offenen Herzen und die damit verbundenen Risikofaktoren im Universitätskrankenhaus Alexandria zu bestimmen.
Patienten und Methoden Die Studie wird an Patienten durchgeführt, die sich vom 5. Januar 2019 bis zum 4. Januar 2020 in Krankenhäusern der Universität Alexandria einer Operation am offenen Herzen unterziehen. Der 6-Punkte-Test zur kognitiven Beeinträchtigung (6CIT) und der SPMSQ-Fragebogen werden verwendet. SPMSQ wird präoperativ und täglich für 3 Tage nach der Operation am 7. Tag durchgeführt. Der Anruf für SPMSQ erfolgt 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Operation.
Ergebnisse Die Ergebnisse werden in Tabellen und Grafiken gesammelt. Eine angemessene statistische Analyse wird durchgeführt.
Diskussion Ergebnisse der Studie werden im Vergleich zu anderen Studien diskutiert.
Verweise
1-Jannati Y, Bagheri-Nesami M, Sohrabi M, Yazdani-Cherati J, Mazdarani S. Faktoren im Zusammenhang mit postoperativem Delirium bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen. Oman Med J. 2014 Sep;29(5):340-5.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohammad Hazem Ahmad Sabry, MB,ChB
- Telefonnummer: 01062718827
- E-Mail: mohammad_hazem@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 21111
- Alexandria Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Telefonnummer: +2034842236
- E-Mail: mohammad_hazem@yahoo.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Erwachsene Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen. -
Ausschlusskriterien: Kinder, Patientenverweigerung.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Operation am offenen Herzen
Die Studie wird an Patienten durchgeführt, die sich vom 5. Januar 2019 bis zum 4. Januar 2020 in Krankenhäusern der Universität Alexandria einer Operation am offenen Herzen unterziehen.
Der 6-Punkte-Test zur kognitiven Beeinträchtigung (6CIT) und der SPMSQ-Fragebogen werden verwendet.
SPMSQ wird präoperativ und täglich für 3 Tage nach der Operation am 7. Tag durchgeführt. Der Anruf für SPMSQ erfolgt 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Operation.
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Die Studie wird an Patienten durchgeführt, die sich vom 5. Januar 2019 bis zum 4. Januar 2020 in Krankenhäusern der Universität Alexandria einer Operation am offenen Herzen unterziehen.
Der 6-Punkte-Test zur kognitiven Beeinträchtigung (6CIT) und der SPMSQ-Fragebogen werden verwendet.
SPMSQ wird präoperativ und täglich für 3 Tage nach der Operation am 7. Tag durchgeführt. Der Anruf für SPMSQ erfolgt 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Operation.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperatives Delirium bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Postoperatives Delirium bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen.
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Mortalität
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16/68(8/2/2017)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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