- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03806413
Post-kirurgisk delirium hos patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi.
Post-kirurgisk delirium hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation. Introduktion Delirium opstår efter åben hjerteoperation kan nå omkring 1/3 af patienterne.(1)
Formål Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af delirium efter åben hjertekirurgi og de tilhørende risikofaktorer på Alexandria Universitetshospital.
Patienter og metoder Undersøgelsen vil blive udført på patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi på Alexandria Universitetshospitaler fra 5. januar 2019 til 4. januar 2020. Den 6-punkts kognitive svækkelsestest (6CIT) og SPMSQ-spørgeskemaet vil blive brugt. SPMSQ vil blive foretaget præoperativt og dagligt i 3 dage postoperativt på dag 7. Telefonopkald til SPMSQ vil blive foretaget 3, 6 9 og 12 måneder efter operationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Post-kirurgisk delirium hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation. Introduktion Delirium opstår efter åben hjerteoperation kan nå omkring 1/3 af patienterne.(1)
Formål Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af delirium efter åben hjertekirurgi og de tilhørende risikofaktorer på Alexandria Universitetshospital.
Patienter og metoder Undersøgelsen vil blive udført på patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi på Alexandria Universitetshospitaler fra 5. januar 2019 til 4. januar 2020. Den 6-punkts kognitive svækkelsestest (6CIT) og SPMSQ-spørgeskemaet vil blive brugt. SPMSQ vil blive foretaget præoperativt og dagligt i 3 dage postoperativt på dag 7. Telefonopkald til SPMSQ vil blive foretaget 3, 6 9 og 12 måneder efter operationen.
Resultater Resultaterne vil blive samlet i tabeller og grafer. Der vil blive lavet passende statistiske analyser.
Diskussion Resultaterne af undersøgelsen vil blive diskuteret sammenlignet med andre undersøgelser.
Referencer
1-Jannati Y, Bagheri-Nesami M, Sohrabi M, Yazdani-Cherati J, Mazdarani S. Faktorer forbundet med post-kirurgisk delirium hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation. Oman Med J. 2014 Sep;29(5):340-5.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammad Hazem Ahmad Sabry, MB,ChB
- Telefonnummer: 01062718827
- E-mail: mohammad_hazem@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21111
- Alexandria Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Telefonnummer: +2034842236
- E-mail: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Voksne patienter, der gennemgår åben hjerteoperation. -
Eksklusionskriterier: Børn, patientafslag.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Åben hjerteoperation
Undersøgelsen vil blive udført på patienter, der gennemgår åben hjerteoperation på Alexandria Universitetshospitaler fra 5. januar 2019 til 4. januar 2020.
Den 6-punkts kognitive svækkelsestest (6CIT) og SPMSQ-spørgeskemaet vil blive brugt.
SPMSQ vil blive foretaget præoperativt og dagligt i 3 dage postoperativt på dag 7. Telefonopkald til SPMSQ vil blive foretaget 3, 6 9 og 12 måneder efter operationen.
|
Undersøgelsen vil blive udført på patienter, der gennemgår åben hjerteoperation på Alexandria Universitetshospitaler fra 5. januar 2019 til 4. januar 2020.
Den 6-punkts kognitive svækkelsestest (6CIT) og SPMSQ-spørgeskemaet vil blive brugt.
SPMSQ vil blive foretaget præoperativt og dagligt i 3 dage postoperativt på dag 7. Telefonopkald til SPMSQ vil blive foretaget 3, 6 9 og 12 måneder efter operationen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Post-kirurgisk delirium hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation.
Tidsramme: 1 år
|
Post-kirurgisk delirium hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
Dødelighed
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/68(8/2/2017)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkendtDelirium | Delirium, årsag ukendt | Delirium af blandet oprindelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium lægemiddel-induceretIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium | Delirium på Emergence | Høretab | Høretab, højfrekvent | Høretab, sensorineural | Delirium, årsag ukendt | Høretab, bilateralt | Hørehandicap | Delirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Høretab, Funktionel | Høretab... og andre forholdForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicRekrutteringDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Universidad de SantanderUkendtDelirium af blandet oprindelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
-
Mayo ClinicAfsluttetPost-operativt deliriumForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringHjertekirurgi | Delirium på intensivafdelingen | Postoperativt deliriumDet Forenede Kongerige
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekruttering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutteringDelirium, postoperativtKina
Kliniske forsøg med Åben hjerteoperation
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTeenagers adfærd | Intim partnervold | Skadestue | Fysisk misbrug | Misbrug psykisk | Misbrug Verbal | Misbrug Indenlandsk | HJERTEForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutteringSlidgigt, HofteDet Forenede Kongerige