- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03806413
Post-kirurgisk delirium hos patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi.
Post-kirurgisk delirium hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation. Introduktion Delirium opstår efter åben hjerteoperation kan nå omkring 1/3 af patienterne.(1)
Formål Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af delirium efter åben hjertekirurgi og de tilhørende risikofaktorer på Alexandria Universitetshospital.
Patienter og metoder Undersøgelsen vil blive udført på patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi på Alexandria Universitetshospitaler fra 5. januar 2019 til 4. januar 2020. Den 6-punkts kognitive svækkelsestest (6CIT) og SPMSQ-spørgeskemaet vil blive brugt. SPMSQ vil blive foretaget præoperativt og dagligt i 3 dage postoperativt på dag 7. Telefonopkald til SPMSQ vil blive foretaget 3, 6 9 og 12 måneder efter operationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Post-kirurgisk delirium hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation. Introduktion Delirium opstår efter åben hjerteoperation kan nå omkring 1/3 af patienterne.(1)
Formål Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af delirium efter åben hjertekirurgi og de tilhørende risikofaktorer på Alexandria Universitetshospital.
Patienter og metoder Undersøgelsen vil blive udført på patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi på Alexandria Universitetshospitaler fra 5. januar 2019 til 4. januar 2020. Den 6-punkts kognitive svækkelsestest (6CIT) og SPMSQ-spørgeskemaet vil blive brugt. SPMSQ vil blive foretaget præoperativt og dagligt i 3 dage postoperativt på dag 7. Telefonopkald til SPMSQ vil blive foretaget 3, 6 9 og 12 måneder efter operationen.
Resultater Resultaterne vil blive samlet i tabeller og grafer. Der vil blive lavet passende statistiske analyser.
Diskussion Resultaterne af undersøgelsen vil blive diskuteret sammenlignet med andre undersøgelser.
Referencer
1-Jannati Y, Bagheri-Nesami M, Sohrabi M, Yazdani-Cherati J, Mazdarani S. Faktorer forbundet med post-kirurgisk delirium hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation. Oman Med J. 2014 Sep;29(5):340-5.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammad Hazem Ahmad Sabry, MB,ChB
- Telefonnummer: 01062718827
- E-mail: mohammad_hazem@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21111
- Alexandria Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Telefonnummer: +2034842236
- E-mail: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Voksne patienter, der gennemgår åben hjerteoperation. -
Eksklusionskriterier: Børn, patientafslag.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Åben hjerteoperation
Undersøgelsen vil blive udført på patienter, der gennemgår åben hjerteoperation på Alexandria Universitetshospitaler fra 5. januar 2019 til 4. januar 2020.
Den 6-punkts kognitive svækkelsestest (6CIT) og SPMSQ-spørgeskemaet vil blive brugt.
SPMSQ vil blive foretaget præoperativt og dagligt i 3 dage postoperativt på dag 7. Telefonopkald til SPMSQ vil blive foretaget 3, 6 9 og 12 måneder efter operationen.
|
Undersøgelsen vil blive udført på patienter, der gennemgår åben hjerteoperation på Alexandria Universitetshospitaler fra 5. januar 2019 til 4. januar 2020.
Den 6-punkts kognitive svækkelsestest (6CIT) og SPMSQ-spørgeskemaet vil blive brugt.
SPMSQ vil blive foretaget præoperativt og dagligt i 3 dage postoperativt på dag 7. Telefonopkald til SPMSQ vil blive foretaget 3, 6 9 og 12 måneder efter operationen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-kirurgisk delirium hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation.
Tidsramme: 1 år
|
Post-kirurgisk delirium hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
Dødelighed
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/68(8/2/2017)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium
-
Alexandria UniversityAfsluttetClozapinforgiftning | Hypoaktivt delirium | Tricyklisk antidepressiv forgiftning | Antikolinerg delirium | Antipsykotisk Toksicitet | CNS-depression | Procyclidininduceret deliriumEgypten
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuDelirium Forvirringstilstand | Hyperaktivt delirium | Delirium på intensivafdelingen | Agiteret deliriumForenede Stater
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkendtDelirium | Delirium, årsag ukendt | Delirium af blandet oprindelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium lægemiddel-induceretIsrael
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaIkke rekrutterer endnuDelirium i alderdommen | Delirium behandling | Delirium ForvirringstilstandSpanien
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAfsluttetDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Sengkang General HospitalRekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - PostoperativtSingapore
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDelirium | Delirium på Emergence | Høretab | Høretab, højfrekvent | Høretab, sensorineural | Delirium, årsag ukendt | Høretab, bilateralt | Hørehandicap | Delirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Høretab, Funktionel | Høretab... og andre forholdForenede Stater
-
Wonkwang University HospitalAfsluttet
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
Kliniske forsøg med Åben hjerteoperation
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
Ajou University School of MedicineAfsluttet
-
ARCAGY/ GINECO GROUPAfsluttetOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig