- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03806413
Delirio posquirúrgico en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto.
Delirio posquirúrgico en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto. Introducción El delirio ocurre después de una cirugía a corazón abierto y puede llegar a aproximadamente 1/3 de los pacientes.(1)
Objetivo El objetivo de este estudio es determinar la incidencia de delirio después de una cirugía a corazón abierto y los factores de riesgo asociados en el hospital de la Universidad de Alejandría.
Pacientes y métodos El estudio se realizará en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto en los hospitales de la Universidad de Alexandria desde el 5 de enero de 2019 hasta el 4 de enero de 2020. Se utilizará el Test de Deterioro Cognitivo de 6 ítems (6CIT) y el cuestionario SPMSQ. El SPMSQ se realizará antes de la operación y diariamente durante los 3 días posteriores a la operación, el día 7. La llamada telefónica para el SPMSQ se realizará a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Delirio posquirúrgico en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto. Introducción El delirio ocurre después de una cirugía a corazón abierto y puede llegar a aproximadamente 1/3 de los pacientes.(1)
Objetivo El objetivo de este estudio es determinar la incidencia de delirio después de una cirugía a corazón abierto y los factores de riesgo asociados en el hospital de la Universidad de Alejandría.
Pacientes y métodos El estudio se realizará en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto en los hospitales de la Universidad de Alexandria desde el 5 de enero de 2019 hasta el 4 de enero de 2020. Se utilizará el Test de Deterioro Cognitivo de 6 ítems (6CIT) y el cuestionario SPMSQ. El SPMSQ se realizará antes de la operación y diariamente durante los 3 días posteriores a la operación, el día 7. La llamada telefónica para el SPMSQ se realizará a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la cirugía.
Resultados Los resultados se recogerán en tablas y gráficos. Se realizará el análisis estadístico correspondiente.
Discusión Los resultados del estudio se discutirán en comparación con otros estudios.
Referencias
1-Jannati Y, Bagheri-Nesami M, Sohrabi M, Yazdani-Cherati J, Mazdarani S. Factores asociados con el delirio posquirúrgico en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto. Oman Med J. 2014 Sep;29(5):340-5.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammad Hazem Ahmad Sabry, MB,ChB
- Número de teléfono: 01062718827
- Correo electrónico: mohammad_hazem@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21111
- Alexandria Faculty of medicine
-
Contacto:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Número de teléfono: +2034842236
- Correo electrónico: mohammad_hazem@yahoo.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes adultos sometidos a cirugía a corazón abierto. -
Criterios de exclusión: Niños, negativa del paciente.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía a corazón abierto
El estudio se realizará en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto en los hospitales de la Universidad de Alexandria desde el 5 de enero de 2019 hasta el 4 de enero de 2020.
Se utilizará el Test de Deterioro Cognitivo de 6 ítems (6CIT) y el cuestionario SPMSQ.
El SPMSQ se realizará antes de la operación y diariamente durante los 3 días posteriores a la operación, el día 7. La llamada telefónica para el SPMSQ se realizará a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la cirugía.
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El estudio se realizará en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto en los hospitales de la Universidad de Alexandria desde el 5 de enero de 2019 hasta el 4 de enero de 2020.
Se utilizará el Test de Deterioro Cognitivo de 6 ítems (6CIT) y el cuestionario SPMSQ.
El SPMSQ se realizará antes de la operación y diariamente durante los 3 días posteriores a la operación, el día 7. La llamada telefónica para el SPMSQ se realizará a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Delirio posquirúrgico en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto.
Periodo de tiempo: 1 año
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Delirio posquirúrgico en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Mortalidad
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16/68(8/2/2017)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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