- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03806413
Postoperatief delirium bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan.
Postoperatief delirium bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan. Inleiding Delirium treedt op na een openhartoperatie en kan ongeveer 1/3 van de patiënten bereiken.(1)
Doel Het doel van deze studie is het bepalen van de incidentie van delier na een openhartoperatie en de bijbehorende risicofactoren in het Alexandria University Hospital.
Patiënten en methoden De studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan in de ziekenhuizen van de Universiteit van Alexandrië van 5 januari 2019 tot 4 januari 2020. De 6-item Cognitive Impairment Test (6CIT) en de SPMSQ-vragenlijst zullen worden gebruikt. SPMSQ wordt preoperatief en dagelijks gedurende 3 dagen postoperatief gedaan, op dag 7. Telefoongesprek voor SPMSQ wordt gedaan 3, 6, 9 en 12 maanden na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatief delirium bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan. Inleiding Delirium treedt op na een openhartoperatie en kan ongeveer 1/3 van de patiënten bereiken.(1)
Doel Het doel van deze studie is het bepalen van de incidentie van delier na een openhartoperatie en de bijbehorende risicofactoren in het Alexandria University Hospital.
Patiënten en methoden De studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan in de ziekenhuizen van de Universiteit van Alexandrië van 5 januari 2019 tot 4 januari 2020. De 6-item Cognitive Impairment Test (6CIT) en de SPMSQ-vragenlijst zullen worden gebruikt. SPMSQ wordt preoperatief en dagelijks gedurende 3 dagen postoperatief gedaan, op dag 7. Telefoongesprek voor SPMSQ wordt gedaan 3, 6, 9 en 12 maanden na de operatie.
Resultaten Resultaten worden verzameld in tabellen en grafieken. Er zal een passende statistische analyse worden uitgevoerd.
Bespreking De resultaten van het onderzoek worden vergeleken met andere onderzoeken.
Referenties
1-Jannati Y, Bagheri-Nesami M, Sohrabi M, Yazdani-Cherati J, Mazdarani S. Factoren geassocieerd met postoperatief delirium bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan. Oman Med J. 2014 Sep;29(5):340-5.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohammad Hazem Ahmad Sabry, MB,ChB
- Telefoonnummer: 01062718827
- E-mail: mohammad_hazem@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21111
- Alexandria Faculty of medicine
-
Contact:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Telefoonnummer: +2034842236
- E-mail: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: volwassen patiënten die een openhartoperatie ondergaan. -
Uitsluitingscriteria: kinderen, weigering patiënt.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Open hart operatie
De studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan in de ziekenhuizen van de Universiteit van Alexandrië van 5 januari 2019 tot 4 januari 2020.
De 6-item Cognitive Impairment Test (6CIT) en de SPMSQ-vragenlijst zullen worden gebruikt.
SPMSQ wordt preoperatief en dagelijks gedurende 3 dagen postoperatief gedaan, op dag 7. Telefoongesprek voor SPMSQ wordt gedaan 3, 6, 9 en 12 maanden na de operatie.
|
De studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan in de ziekenhuizen van de Universiteit van Alexandrië van 5 januari 2019 tot 4 januari 2020.
De 6-item Cognitive Impairment Test (6CIT) en de SPMSQ-vragenlijst zullen worden gebruikt.
SPMSQ wordt preoperatief en dagelijks gedurende 3 dagen postoperatief gedaan, op dag 7. Telefoongesprek voor SPMSQ wordt gedaan 3, 6, 9 en 12 maanden na de operatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief delirium bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Postoperatief delirium bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Sterfte
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16/68(8/2/2017)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Delirium
-
Alexandria UniversityVoltooidClozapine-vergiftiging | Hypoactief delirium | Tricyclische antidepressiva vergiftiging | Anticholinerge Delirium | Antipsychotische toxiciteit | CZS-depressie | Procyclidine-geïnduceerd deliriumEgypte
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOnbekendDelirium | Delirium, oorzaak onbekend | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium Verwarde toestand | Door drugs geïnduceerd deliriumIsraël
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDelirium | Delirium bij opkomst | Gehoorverlies | Gehoorverlies, hoge frequentie | Gehoorverlies, perceptief | Delirium, oorzaak onbekend | Gehoorverlies, Bilateraal | Slechthorendheid | Delirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestand | Delirium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Sengkang General HospitalWervingDelirium en postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) | Delirium, postoperatief | Delirium - PostoperatiefSingapore
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicVoltooidDelirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestandNoorwegen
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaNog niet aan het wervenDelirium op oudere leeftijd | Delirium behandeling | Delirium Verwarde toestandSpanje
-
Wonkwang University HospitalVoltooid
-
Universidad de SantanderOnbekendDelirium van gemengde oorsprong | Hypoactief delirium | Hyperactief deliriumColombia
-
RenJi HospitalNog niet aan het werven
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERWervingDelirium op oudere leeftijdDuitsland
Klinische onderzoeken op Open hart operatie
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Ventriculaire peritoneale shunt | Shunt-complicaties | Shunt defectZwitserland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityOnbekendSpinale neoplasmataChina
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... en andere medewerkersVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale holtekankerSpanje, Frankrijk, Denemarken, België, Duitsland, Oostenrijk, China, Italië, Korea, republiek van, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
University of TriesteVoltooid
-
Dr. Faruk SemizAanmelden op uitnodiging
-
National Cancer Centre, SingaporeVoltooidSchildklier ZiektenSingapore
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaVoltooidNaleving, patiënt | Naleving, behandeling | De rol van de verpleegster | Ziekte van de dikke darm | Verbeterd herstel | ERAS | Ziekte van het rectumSpanje