- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03806413
Délire post-chirurgical chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert.
Délire post-chirurgical chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert. Introduction Le délire survient après une chirurgie à cœur ouvert et peut atteindre environ 1/3 des patients.(1)
Objectif L'objectif de cette étude est de déterminer l'incidence du délire après chirurgie à cœur ouvert et les facteurs de risque associés à l'hôpital universitaire d'Alexandrie.
Patients et méthodes L'étude sera réalisée sur des patients subissant une chirurgie à cœur ouvert dans les hôpitaux universitaires d'Alexandrie du 5 janvier 2019 au 4 janvier 2020. Le test de déficience cognitive en 6 items (6CIT) et le questionnaire SPMSQ seront utilisés. Le SPMSQ sera effectué en préopératoire et quotidiennement pendant 3 jours après l'opération, au jour 7. L'appel téléphonique pour le SPMSQ sera effectué 3, 6, 9 et 12 mois après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Délire post-chirurgical chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert. Introduction Le délire survient après une chirurgie à cœur ouvert et peut atteindre environ 1/3 des patients.(1)
Objectif L'objectif de cette étude est de déterminer l'incidence du délire après chirurgie à cœur ouvert et les facteurs de risque associés à l'hôpital universitaire d'Alexandrie.
Patients et méthodes L'étude sera réalisée sur des patients subissant une chirurgie à cœur ouvert dans les hôpitaux universitaires d'Alexandrie du 5 janvier 2019 au 4 janvier 2020. Le test de déficience cognitive en 6 items (6CIT) et le questionnaire SPMSQ seront utilisés. Le SPMSQ sera effectué en préopératoire et quotidiennement pendant 3 jours après l'opération, au jour 7. L'appel téléphonique pour le SPMSQ sera effectué 3, 6, 9 et 12 mois après la chirurgie.
Résultats Les résultats seront rassemblés dans des tableaux et des graphiques. Une analyse statistique appropriée sera effectuée.
Discussion Les résultats de l'étude seront discutés par rapport à d'autres études.
Les références
1-Jannati Y, Bagheri-Nesami M, Sohrabi M, Yazdani-Cherati J, Mazdarani S. Facteurs associés au délire post-chirurgical chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert. Oman Med J. 2014 Sep;29(5):340-5.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammad Hazem Ahmad Sabry, MB,ChB
- Numéro de téléphone: 01062718827
- E-mail: mohammad_hazem@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21111
- Alexandria Faculty of Medicine
-
Contact:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Numéro de téléphone: +2034842236
- E-mail: mohammad_hazem@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Patients adultes subissant une chirurgie à cœur ouvert. -
Critères d'exclusion : Enfants, refus du patient.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Opération à coeur ouvert
L'étude sera réalisée sur des patients subissant une chirurgie à cœur ouvert dans les hôpitaux universitaires d'Alexandrie du 5 janvier 2019 au 4 janvier 2020.
Le test de déficience cognitive en 6 items (6CIT) et le questionnaire SPMSQ seront utilisés.
Le SPMSQ sera effectué en préopératoire et quotidiennement pendant 3 jours après l'opération, au jour 7. L'appel téléphonique pour le SPMSQ sera effectué 3, 6, 9 et 12 mois après la chirurgie.
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L'étude sera réalisée sur des patients subissant une chirurgie à cœur ouvert dans les hôpitaux universitaires d'Alexandrie du 5 janvier 2019 au 4 janvier 2020.
Le test de déficience cognitive en 6 items (6CIT) et le questionnaire SPMSQ seront utilisés.
Le SPMSQ sera effectué en préopératoire et quotidiennement pendant 3 jours après l'opération, au jour 7. L'appel téléphonique pour le SPMSQ sera effectué 3, 6, 9 et 12 mois après la chirurgie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délire post-chirurgical chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert.
Délai: 1 an
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Délire post-chirurgical chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: 1 an
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Mortalité
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16/68(8/2/2017)
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Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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