- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03806413
Majaczenie pooperacyjne u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu.
Majaczenie pooperacyjne u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu. Wprowadzenie Majaczenie występujące po operacjach na otwartym sercu może dotyczyć około 1/3 pacjentów.(1)
Cel Celem pracy jest określenie częstości występowania delirium po operacjach na otwartym sercu i związanych z nimi czynników ryzyka w szpitalu Alexandria University.
Pacjenci i metody Badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach poddawanych operacji na otwartym sercu w szpitalach Uniwersytetu Aleksandryjskiego od 5 stycznia 2019 r. do 4 stycznia 2020 r. Zastosowany zostanie 6-itemowy test upośledzenia funkcji poznawczych (6CIT) oraz kwestionariusz SPMSQ. SPMSQ będzie wykonywane przed operacją i codziennie przez 3 dni po operacji, w dniu 7. Rozmowa telefoniczna w sprawie SPMSQ zostanie wykonana 3, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Majaczenie pooperacyjne u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu. Wprowadzenie Majaczenie występujące po operacjach na otwartym sercu może dotyczyć około 1/3 pacjentów.(1)
Cel Celem pracy jest określenie częstości występowania delirium po operacjach na otwartym sercu i związanych z nimi czynników ryzyka w szpitalu Alexandria University.
Pacjenci i metody Badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach poddawanych operacji na otwartym sercu w szpitalach Uniwersytetu Aleksandryjskiego od 5 stycznia 2019 r. do 4 stycznia 2020 r. Zastosowany zostanie 6-itemowy test upośledzenia funkcji poznawczych (6CIT) oraz kwestionariusz SPMSQ. SPMSQ będzie wykonywane przed operacją i codziennie przez 3 dni po operacji, w dniu 7. Rozmowa telefoniczna w sprawie SPMSQ zostanie wykonana 3, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji.
Wyniki Wyniki zostaną zebrane w tabelach i wykresach. Zostanie przeprowadzona odpowiednia analiza statystyczna.
Dyskusja Wyniki badania zostaną omówione w porównaniu z innymi badaniami.
Bibliografia
1-Jannati Y, Bagheri-Nesami M, Sohrabi M, Yazdani-Cherati J, Mazdarani S. Czynniki związane z majaczeniem pooperacyjnym u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu. Oman Med J. 2014 wrz;29(5):340-5.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammad Hazem Ahmad Sabry, MB,ChB
- Numer telefonu: 01062718827
- E-mail: mohammad_hazem@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21111
- Alexandria Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Numer telefonu: +2034842236
- E-mail: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Dorośli pacjenci poddawani operacji na otwartym sercu. -
Kryteria wykluczenia: dzieci, odmowa pacjenta.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Operacja na otwartym sercu
Badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach poddawanych operacji na otwartym sercu w szpitalach Uniwersytetu Aleksandryjskiego od 5 stycznia 2019 r. do 4 stycznia 2020 r.
Zastosowany zostanie 6-itemowy test upośledzenia funkcji poznawczych (6CIT) oraz kwestionariusz SPMSQ.
SPMSQ będzie wykonywane przed operacją i codziennie przez 3 dni po operacji, w dniu 7. Rozmowa telefoniczna w sprawie SPMSQ zostanie wykonana 3, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji.
|
Badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach poddawanych operacji na otwartym sercu w szpitalach Uniwersytetu Aleksandryjskiego od 5 stycznia 2019 r. do 4 stycznia 2020 r.
Zastosowany zostanie 6-itemowy test upośledzenia funkcji poznawczych (6CIT) oraz kwestionariusz SPMSQ.
SPMSQ będzie wykonywane przed operacją i codziennie przez 3 dni po operacji, w dniu 7. Rozmowa telefoniczna w sprawie SPMSQ zostanie wykonana 3, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Majaczenie pooperacyjne u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Majaczenie pooperacyjne u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Śmiertelność
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/68(8/2/2017)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicRekrutacyjnyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekrutacyjny
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne (POD)Szwajcaria
-
Stanford UniversityZakończonyDelirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe | Delirium typu mieszanegoStany Zjednoczone
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutacyjnyKardiochirurgia | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Delirium pooperacyjneZjednoczone Królestwo
-
Konya City HospitalZakończonyJAKOŚĆ SNU PRZEDOPERACYJNEGO W DELIRIUM POOPERACYJNYMIndyk
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktywny, nie rekrutującyDelirium | Delirium przy pojawieniu się | Utrata słuchu | Utrata słuchu, wysoka częstotliwość | Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Delirium, przyczyna nieznana | Utrata słuchu, obustronna | Niepełnosprawność słuchowa | Delirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Operacja na otwartym sercu
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Romy HegemanZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnejAustria, Holandia
-
Myway Gentics SrlIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Fondazione IRCCS Policlinico...NieznanyOstre odrzucenie przeszczepu sercaWłochy
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
Georgetown UniversityHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncZakończonyGrasiczak | Zaawansowany guz nabłonka grasicyStany Zjednoczone
-
University of NebraskaZakończonyNiewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący
-
Northwell HealthAktywny, nie rekrutującyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowegoStany Zjednoczone