- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03806413
Pooperační delirium u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce.
Pooperační delirium u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce. Úvod Delirium se objevuje po operaci na otevřeném srdci, které může postihnout asi 1/3 pacientů.(1)
Cíl Cílem této studie je zjistit výskyt deliria po operaci na otevřeném srdci a související rizikové faktory v Alexandrijské univerzitní nemocnici.
Pacienti a metody Studie bude provedena na pacientech podstupujících otevřenou operaci srdce v univerzitních nemocnicích v Alexandrii od 5. ledna 2019 do 4. ledna 2020. Použije se 6položkový test kognitivní poruchy (6CIT) a dotazník SPMSQ. SPMSQ se bude provádět předoperačně a denně po dobu 3 dnů po operaci, 7. den. Telefonický hovor pro SPMSQ bude proveden 3, 6, 9 a 12 měsíců po operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pooperační delirium u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce. Úvod Delirium se objevuje po operaci na otevřeném srdci, které může postihnout asi 1/3 pacientů.(1)
Cíl Cílem této studie je zjistit výskyt deliria po operaci na otevřeném srdci a související rizikové faktory v Alexandrijské univerzitní nemocnici.
Pacienti a metody Studie bude provedena na pacientech podstupujících otevřenou operaci srdce v univerzitních nemocnicích v Alexandrii od 5. ledna 2019 do 4. ledna 2020. Použije se 6položkový test kognitivní poruchy (6CIT) a dotazník SPMSQ. SPMSQ se bude provádět předoperačně a denně po dobu 3 dnů po operaci, 7. den. Telefonický hovor pro SPMSQ bude proveden 3, 6, 9 a 12 měsíců po operaci.
Výsledky Výsledky budou shromážděny v tabulkách a grafech. Bude provedena příslušná statistická analýza.
Diskuse Výsledky studie budou diskutovány v porovnání s jinými studiemi.
Reference
1-Jannati Y, Bagheri-Nesami M, Sohrabi M, Yazdani-Cherati J, Mazdarani S. Faktory spojené s pooperačním deliriem u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce. Oman Med J. 2014 Sep;29(5):340-5.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammad Hazem Ahmad Sabry, MB,ChB
- Telefonní číslo: 01062718827
- E-mail: mohammad_hazem@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21111
- Alexandria Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Telefonní číslo: +2034842236
- E-mail: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Dospělí pacienti podstupující operaci otevřeného srdce. -
Kritéria vyloučení: Děti, odmítnutí pacienta.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Otevřená operace srdce
Studie bude provedena na pacientech podstupujících otevřenou operaci srdce v univerzitních nemocnicích v Alexandrii od 5. ledna 2019 do 4. ledna 2020.
Použije se 6položkový test kognitivní poruchy (6CIT) a dotazník SPMSQ.
SPMSQ se bude provádět předoperačně a denně po dobu 3 dnů po operaci, 7. den. Telefonický hovor pro SPMSQ bude proveden 3, 6, 9 a 12 měsíců po operaci.
|
Studie bude provedena na pacientech podstupujících otevřenou operaci srdce v univerzitních nemocnicích v Alexandrii od 5. ledna 2019 do 4. ledna 2020.
Použije se 6položkový test kognitivní poruchy (6CIT) a dotazník SPMSQ.
SPMSQ se bude provádět předoperačně a denně po dobu 3 dnů po operaci, 7. den. Telefonický hovor pro SPMSQ bude proveden 3, 6, 9 a 12 měsíců po operaci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační delirium u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce.
Časové okno: 1 rok
|
Pooperační delirium u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
|
Úmrtnost
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16/68(8/2/2017)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNeznámýDelirium | Delirium, příčina neznámá | Delirium smíšeného původu | Delirium Zmatený stav | Delirium vyvolané lékyIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicDokončenoDelirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stavNorsko
-
Sengkang General HospitalNáborDelirium a pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) | Delirium, pooperační | Delirium - pooperačníSingapur
-
Duke UniversityZatím nenabírámeDelirium Zmatený stav | Hyperaktivní delirium | Delirium na jednotce intenzivní péče | Rozrušené delirium s agitovanostíSpojené státy
-
Wonkwang University HospitalDokončeno
-
Universidad de SantanderNeznámýDelirium smíšeného původu | Hypoaktivní delirium | Hyperaktivní deliriumKolumbie
-
RenJi HospitalZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERNáborDelirium ve stáříNěmecko
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Delirium při vynoření | Ztráta sluchu | Ztráta sluchu, vysoká frekvence | Ztráta sluchu, senzorineurální | Delirium, příčina neznámá | Ztráta sluchu, oboustranná | Sluchové postižení | Delirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stav | Delirium s demencí a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Otevřená operace srdce
-
Optinose US Inc.Ukončeno
-
Assiut UniversityNeznámýDiabetické nefropatie | Cévní kalcifikaceEgypt
-
Optinose US Inc.DokončenoChronická rinosinusitidaSpojené státy, Austrálie, Polsko, Nový Zéland, Španělsko, Gruzie, Spojené království, Bulharsko, Česko, Rumunsko
-
Opsona Therapeutics Ltd.M.D. Anderson Cancer Center; Montefiore Medical Center; New York Presbyterian... a další spolupracovníciDokončenoMyelodysplastický syndromSpojené státy
-
Opsona Therapeutics Ltd.M.D. Anderson Cancer Center; Montefiore Medical Center; New York Presbyterian... a další spolupracovníciDokončenoMyelodysplastický syndromSpojené státy
-
Optinose US Inc.Aktivní, ne náborBilaterální nosní polypózaSpojené státy, Argentina
-
Optinose US Inc.DokončenoChronická rinosinusitidaSpojené státy, Spojené království, Bulharsko, Kanada, Gruzie, Polsko, Ruská Federace, Švédsko
-
KCRISIS Medical AGDokončenoIschemická choroba srdeční | Angina, stabilní | Angina, nestabilníŠvýcarsko
-
Technical University of DenmarkDanish Dementia Research CentreDokončenoZtráta sluchu | Kognitivní porucha, mírnáDánsko
-
Opsona Therapeutics Ltd.DokončenoFunkce zpožděného štěpuSpojené státy, Španělsko, Belgie, Švýcarsko, Francie, Německo, Spojené království, Polsko, Holandsko, Rakousko, Česká republika