Радиоэмболизация пациентов с ГЦР с персонализированной дозиметрией иттрия-90 для лечебных целей (RAPY90D)

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Достичь частоты объективного ответа опухоли на уровне 75% с помощью дозиметрии на основе вокселей, когда целевая средняя доза (Dmean) на опухоль должна быть больше 200 Грэй (Гр).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Соотнесите изменения функции печени и распространенность Общих терминологических критериев нежелательных явлений (CTCAE) со средней поглощенной дозой в нормальной печени.

II. Перспективно проверить точность нашего опубликованного прогноза реакции на дозу опухоли на основе гистограмм объема дозы опухоли (DVH) стеклянных микросфер иттрия Y 90 (иттрий-90 [Y90]).

III. Сопоставьте предсказанные дозы опухоли с макроагрегированным альбумином (MAA) с фактическими доставленными дозами (сканирование Y90).

IV. Разработайте прогноз модели доза-ответ опухоли на основе карт доз MAA. V. Разработать модель, связывающую нормальную дозу облучения печени с функцией печени с помощью однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии гепатобилиарной иминодиуксусной кислоты (ОФЭКТ/КТ HIDA).

VI. Разработайте модель, коррелирующую относительную опухоль с нормальным усилением печени при КТ-изображении и конусно-лучевой КТ с поглощением при ОФЭКТ-КТ Tc99m MAA (золотой стандарт).

VII. Сравните оценки дозы опухоли и нормальной печени, полученные с помощью изображений тормозного излучения SPECT CT с изображениями позитронно-эмиссионной томографии (PET) CT.

КОНТУР:

Пациентам проводят радиоэмболизацию микросферами иттрия-90 стеклянными микросферами иттрия Y 90 с использованием индивидуальных измерений дозы. Пациентам также проводят сканирование SPECT/CT HIDA до радиоэмболизации и через 2-4 месяца после радиоэмболизации.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались через 3 и 6 месяцев.