Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание бардоксолона метила у пациентов с АДПБП - FALCON (FALCON)

11 апреля 2024 г. обновлено: Reata, a wholly owned subsidiary of Biogen

Испытание фазы 3 бардоксолона метила у пациентов с аутосомно-доминантным поликистозом почек

В этом международном, многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании фазы 3 будут изучены безопасность, переносимость и эффективность бардоксолона метила у квалифицированных пациентов с АДПБП. Будет зарегистрировано около 850 пациентов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом международном, многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании фазы 3 будут изучены безопасность, переносимость и эффективность бардоксолона метила у квалифицированных пациентов с АДПБП.

Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо для получения бардоксолона метила, либо для приема плацебо. Пациенты, получающие бардоксолон метил, будут начинать с дозировки 5 мг один раз в сутки и будут повышать дозу до 10 мг на 2-й неделе, до 20 мг на 4-й неделе и затем до 30 мг на 6-й неделе (только если исходный ACR >300 мг/сут). g) если это не противопоказано клинически и не одобрено медицинским наблюдателем. Снижение дозы разрешено во время исследования, если это показано клинически, и последующее повторное увеличение дозы также разрешено для достижения цели дозирования максимально переносимой дозы.

Все пациенты в исследовании будут следовать одному и тому же графику посещений и оценок. Пациенты будут продолжать получать исследуемый препарат или плацебо до 100-й недели и не будут получать исследуемый препарат или плацебо в течение 12-недельного периода между 100-й и 112-й неделями лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

667

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Австралия, 2250
        • Renal Research
      • New Lambton, New South Wales, Австралия, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Австралия, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Herston, Queensland, Австралия, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Monash Health
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3050
        • Melbourne Health
      • Reservoir, Victoria, Австралия, 3073
        • Melbourne Renal Research Group
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Nephrology, Cliniques U St-Luc
      • Brussels, Бельгия, B-1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel (VUB)
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • University Hospitals Leuven, Dept. of Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation
      • Liège, Бельгия, 4000
        • CHU Liege
  • Германия
      • Essen, Германия, 45147
        • Universitätsklinikum Essen
      • Hanover, Германия, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • München, Германия, 81675
        • Klinikum Rechts der Isar der TU München
  • Испания
      • Badajoz, Испания, 6070
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Barcelona, Испания, 8003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Испания, 8025
        • Fundacio Puigvert
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Испания, 18012
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Lugo, Испания, 27003
        • Hospital Lucus Augustí
      • Madrid, Испания, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Испания, 28905
        • Hospital de Getafe
      • Santander, Испания, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Valencia, Испания, 46017
        • Hospital Universitario Dr Peset
  • Италия
      • Milan, Италия, 20153
        • Renal Division, ASST Santi Paolo e Carlo
      • Modena, Италия, 41124
        • Università di Modena e Reggio Emilia
      • Pavia, Италия, 27100
        • ICS Maugeri SpA SB
      • Roma, Италия, 168
        • Fondazione Policlinico Gemelli
  • Соединенное Королевство
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS10 5NB
        • North Bristol NHS Trust
      • Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals
      • Swansea, Соединенное Королевство, SA66NL
        • Morriston Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Homewood, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Nephrology Associates PC
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35805
        • Nephrology Consultants, LLC
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
        • AKDHC
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85210
        • Aventiv research, Inc
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • University of Arizona
    • California
      • Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
        • Rancho Research Institute
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • California Institute Renal Research
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Keck USC/LAC
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
        • Amicis Research Center
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Stanford University
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92505
        • Apex Research of Riverside
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Соединенные Штаты, 80002
        • Western Nephrology
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Center
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
        • Kidney Associates of Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80230
        • Denver Nephrologist, PC
      • Westminster, Colorado, Соединенные Штаты, 80031
        • Western Nephrology and Mineral Bone Disease, PC
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami
      • Miami Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Pro-Care Research Center, Corp.
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Discovery Medical Research Group
      • Palmetto Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
        • Innovation Medical Research Center, Inc
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
        • Volunteer Medical Research
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • University Of South Florida
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • Florida Premier Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
        • Georgia Nephrology, LLC
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, Соединенные Штаты, 83605
        • Boise Kidney & Hypertension, PLLC
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Boise Kidney & Hypertension, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60617
        • University of Chicago
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Chicago
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66224
        • University of Kansas Medical Center
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Ascension Via Christi Research
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Kansas Nephrology Research Institute, LLC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • The Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
        • Renal and Transplant Associates of New England, PC
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01104
        • KidneyCare and Tranplant Services of New England
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Paragon Health PC d/b/a Nephrology Center PC
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Michigan Kidney Consultants
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Clinical Research Consultants, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89129
        • KSOSN
    • New York
      • Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11355
        • Nephrology Associates, P.C.
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • Division of Kidney Diseases and Hypertension
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Mountain Kidney & Hypertension Associates
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Metrolina Nephrology Associates
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • North Carolina Nephrology, P.A. 2nd Floor
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Brookview Hills Research Associates, llc
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • University of Cincinnati College of Medicine
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Remington-Davis Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
        • Northeast Clinical Research Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19014
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Columbia Nephrology Associates, PA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
        • Nephrology Associates, P.C.
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • TTUHSC
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76015
        • Arlington Nephrology, PA
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
        • Research Management, Inc.
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78751
        • Research Management, Inc.
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Renal Disease Research Institute
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Liberty Research Center
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79925
        • DaVita Clinical Research
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
        • DaVita Med Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
        • Clinical Advancement Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22033
        • Nephrology Associates of Northern Virginia, Inc.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98052
        • Swedish Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Milwaukee Nephrologists, Sc
  • Франция
      • Brest, Франция, 29200
        • University Hospital La Cavale Blanche
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Chu Grenoble Alpes
      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
        • Hospital Henri-Mondor AP-HP
      • Nantes, Франция, 44093
        • CHU de Nantes
      • Paris, Франция, 75015
        • Hopital Necker, Universite Paris Descartes
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 62500
        • FN Brno
      • Prague, Чехия, 12808
        • Nephrology Dept., General Teaching Hospital
      • Praha, Чехия, 14021
        • IKEM
  • Япония
      • Hokkaido, Япония, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Kanagawa, Япония, 213-8587
        • Toranomon Hospital Kajigaya
      • Miyagi, Япония, 981-8501
        • Japan Community Healthcare Organization Sendai Hospital
      • Niigata, Япония, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Osaka, Япония, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Osaka, Япония, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Япония, 534-0021
        • Local Incorporated Administrative Agency Osaka City Hospital Organization Osaka City General Hospital
      • Tokyo, Япония, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Япония, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, Япония, 113-8431
        • Juntendo University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола 12 ≤ возраст ≤ 70 лет при согласии на исследование;
  • Диагноз АДПБП по модифицированным критериям Pei-Ravine: 1) не менее 3 кист на почку по данным УЗИ или не менее 5 кист по данным КТ или МРТ с семейным анамнезом АДПБП или 2) не менее 10 кист на почку любым рентгенологическим методом и исключением другие кистозные заболевания почек при отсутствии семейного анамнеза;

  • Скрининг рСКФ (среднее значение рСКФ скрининга А и скрининга В) от ≥ 30 до ≤ 90 мл/мин/1,73 m2 (от 18 до 55 лет) или от ≥ 30 до ≤ 44 мл/мин/1,73 м2 (от 56 до 70 лет):

    1) Пациенты с рСКФ при скрининге от ≥ 60 до ≤ 90 мл/мин/1,73. m2 или возраст от 56 до 70 лет, должны иметь признаки прогрессирования АДПБП (т. е. снижение рСКФ ≥ 2,0 мл/мин/1,73 м2 в год, на основании исторических данных о СКФ и по усмотрению врача); 2) Два значения рСКФ, полученные при посещениях скрининга A и скрининга B, используемые для определения права на участие, должны иметь процентную разницу ≤ 25%;

  • Отношение альбумина к креатинину (ACR) ≤ 2500 мг/г на визите скрининга B;
  • Систолическое артериальное давление ≤ 140 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление ≤ 90 мм рт. ст. при скрининге А после периода отдыха.

Критерий исключения:

  • История введения модифицирующих поликистоз почек агентов (аналогов соматостатина) в течение 3 месяцев до посещения скрининга А;
  • Уровень натрийуретического пептида B-типа (BNP) > 200 пг/мл при скрининге А;
  • Неконтролируемый диабет (HbA1c > 11,0%) при скрининге А;
  • Сывороточный альбумин < 3 г/дл при скрининге А;
  • История внутричерепных аневризм;
  • Реципиент почки или любого другого солидного органа или запланированная трансплантация во время исследования;
  • Острый диализ или острая почечная недостаточность в течение 12 недель до посещения скрининга А или во время скрининга;
  • Наличие в анамнезе клинически значимого заболевания левого сердца и/или клинически значимого сердечного заболевания;
  • Систолическое АД < 90 мм рт. ст. при скрининге А после периода отдыха;
  • ИМТ < 18,5 кг/м2 на этапе скрининга А;
  • Злокачественные новообразования в анамнезе в течение 5 лет до посещения скрининга А, за исключением локализованной карциномы кожи или шейки матки;
  • Системная иммуносупрессия в течение более 2 недель, кумулятивно, в течение 12 недель до рандомизации или предполагаемая потребность в иммуносупрессии во время исследования;
  • Нелеченая или неконтролируемая активная бактериальная, грибковая или вирусная инфекция;
  • Участие в других интервенционных клинических исследованиях в течение 30 дней до дня 1;
  • Нежелание практиковать приемлемые методы контроля над рождаемостью (как мужчины, у которых есть партнеры с детородным потенциалом, так и женщины с детородным потенциалом) во время скрининга, во время приема исследуемого препарата и в течение как минимум 30 дней после приема последней дозы исследуемого препарата;
  • Беременные или кормящие женщины;
  • Одновременное применение толваптана исключено. Пациенты, ранее получавшие толваптан, должны прекратить прием препарата не менее чем за 3 месяца до посещения скрининга А.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Максимальная доза бардоксолона метила 20 мг.

Пациентам, рандомизированным для получения бардоксолона метила с исходным ACR меньше или равным 300 мг/г, будет назначена максимальная доза 20 мг. Пациенты начнут принимать один раз в день капсулы бардоксолона метила по 5 мг и будут увеличивать дозу до 10 мг на 2-й неделе и 20 мг на 4-й неделе.

Пациенты будут продолжать получать исследуемый препарат до 100-й недели и не будут получать исследуемый препарат в течение 12-недельного периода перерыва в лечении между 100-й и 112-й неделями.
Лекарство: Пероральные капсулы бардоксолона метил
Доза метиловых капсул бардоксолона увеличивалась с 5 мг до максимальной 20 или 30 мг, в зависимости от исходного состояния протеинурии.
Другие имена:
  • РТА 402
Экспериментальный: Максимальная доза бардоксолона метила 30 мг

Пациенты, рандомизированные для получения бардоксолона метила с исходным ACR более 300 мг/г, будут титрованы до максимальной дозы 30 мг. Пациенты начнут принимать один раз в день капсулы бардоксолона метила по 5 мг и будут увеличивать дозу до 10 мг на 2-й неделе, 20 мг на 4-й неделе и 30 мг на 6-й неделе.

Пациенты будут продолжать получать исследуемый препарат до 100-й недели и не будут получать исследуемый препарат в течение 12-недельного периода перерыва в лечении между 100-й и 112-й неделями.
Лекарство: Пероральные капсулы бардоксолона метил
Доза метиловых капсул бардоксолона увеличивалась с 5 мг до максимальной 20 или 30 мг, в зависимости от исходного состояния протеинурии.
Другие имена:
  • РТА 402
Плацебо Компаратор: Плацебо

Пациенты, рандомизированные в группу плацебо, будут продолжать принимать капсулы плацебо на протяжении всего исследования, подвергаясь симуляционному титрованию.

Пациенты будут продолжать получать капсулы плацебо до 100-й недели и не будут получать капсулы в течение 12-недельного периода между 100-й и 112-й неделями лечения.
Лекарство: Пероральная капсула плацебо
Капсула, содержащая инертное плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рСКФ по сравнению с исходным уровнем (108 недель)
Временное ограничение: 108 недель
Оценить изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) после лечения по сравнению с исходным уровнем на 108-й неделе у пациентов, получавших активное лекарственное средство, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
108 недель
Количество зарегистрированных нежелательных явлений
Временное ограничение: 112 недель
Безопасность и переносимость будут оцениваться путем подсчета нежелательных явлений, как это определено в Медицинском словаре регуляторной деятельности (MedDRA).
112 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рСКФ по сравнению с исходным уровнем (100 недель)
Временное ограничение: 100 недель
Оценить изменение рСКФ после лечения по сравнению с исходным уровнем на 100-й неделе для пациентов, получающих активное лекарственное средство, по сравнению с пациентами, получающими плацебо.
100 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Reata, a wholly owned subsidiary of Biogen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 402-C-1808

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В соответствии с Политикой прозрачности клинических исследований и обмена данными Biogen на https://www.biogentrialtransparency.com/

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пероральные капсулы бардоксолона метил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться