Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med Bardoxolon Methyl hos patienter med ADPKD - FALCON (FALCON)

11. april 2024 opdateret af: Reata, a wholly owned subsidiary of Biogen

Et fase 3-forsøg med Bardoxolon Methyl hos patienter med autosomal dominant polycystisk nyresygdom

Dette internationale, multicenter, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede fase 3-forsøg vil undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​bardoxolonmethyl hos kvalificerede patienter med ADPKD. Cirka 850 patienter vil blive indskrevet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette internationale, multicenter, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede fase 3-forsøg vil undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​bardoxolonmethyl hos kvalificerede patienter med ADPKD.

Patienterne vil blive randomiseret 1:1 til enten bardoxolon methyl eller placebo. Patienter, der får bardoxolonmethyl vil starte med en dosis én gang dagligt på 5 mg og vil dosiseskalere til 10 mg i uge 2, til 20 mg i uge 4 og derefter til 30 mg i uge 6 (kun hvis baseline ACR >300 mg/ g) medmindre det er klinisk kontraindiceret og godkendt af den medicinske monitor. Dosisdeeskalering er tilladt under undersøgelsen, hvis det er klinisk indiceret, og efterfølgende dosisreeskalering er også tilladt for at opfylde doseringsmålet om den højest tolererede dosis.

Alle patienter i undersøgelsen vil følge den samme besøgs- og vurderingsplan. Patienter vil fortsætte med at modtage undersøgelseslægemiddel eller placebo gennem uge 100 og vil ikke modtage undersøgelseslægemiddel eller placebo i en 12-ugers periode uden behandling mellem uge 100 og 112.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

667

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Renal Research
      • New Lambton, New South Wales, Australien, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Health
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Melbourne Health
      • Reservoir, Victoria, Australien, 3073
        • Melbourne Renal Research Group
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Nephrology, Cliniques U St-Luc
      • Brussels, Belgien, B-1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel (VUB)
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven, Dept. of Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU Liege
  • Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
        • North Bristol NHS Trust
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals
      • Swansea, Det Forenede Kongerige, SA66NL
        • Morriston Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Homewood, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Nephrology Associates PC
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35805
        • Nephrology Consultants, LLC
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
        • AKDHC
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85210
        • Aventiv Research, Inc
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • University of Arizona
    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242
        • Rancho Research Institute
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • California Institute Renal Research
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Keck USC/LAC
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91324
        • Amicis Research Center
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92505
        • Apex Research of Riverside
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Forenede Stater, 80002
        • Western Nephrology
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • Kidney Associates of Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
        • Denver Nephrologist, PC
      • Westminster, Colorado, Forenede Stater, 80031
        • Western Nephrology and Mineral Bone Disease, PC
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
      • Miami Gardens, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Pro-Care Research Center, Corp.
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Discovery Medical Research Group
      • Palmetto Bay, Florida, Forenede Stater, 33157
        • Innovation Medical Research Center, Inc
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • Volunteer Medical Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • University of South Florida
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Florida Premier Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
        • Georgia Nephrology, LLC
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, Forenede Stater, 83605
        • Boise Kidney & Hypertension, PLLC
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Boise Kidney & Hypertension, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60617
        • University of Chicago
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Chicago
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66224
        • University of Kansas Medical Center
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Ascension Via Christi Research
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Kansas Nephrology Research Institute, LLC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • The Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01107
        • Renal and Transplant Associates of New England, PC
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01104
        • KidneyCare and Tranplant Services of New England
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Paragon Health PC d/b/a Nephrology Center PC
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Michigan Kidney Consultants
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Clinical Research Consultants, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89129
        • KSOSN
    • New York
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
        • Nephrology Associates, P.C.
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Division of Kidney Diseases and Hypertension
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Mountain Kidney & Hypertension Associates
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Metrolina Nephrology Associates
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • North Carolina Nephrology, P.A. 2nd Floor
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Brookview Hills Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati College of Medicine
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Remington-Davis Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
        • Northeast Clinical Research Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19014
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Columbia Nephrology Associates, PA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • Nephrology Associates, P.C.
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • TTUHSC
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76015
        • Arlington Nephrology, PA
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
        • Research Management, Inc.
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78751
        • Research Management, Inc.
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Renal Disease Research Institute
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Liberty Research Center
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79925
        • Davita Clinical Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • DaVita Med Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
        • Clinical Advancement Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22033
        • Nephrology Associates of Northern Virginia, Inc.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98052
        • Swedish Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Milwaukee Nephrologists, SC
  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • University Hospital La Cavale Blanche
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • CHU Grenoble Alpes
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
        • Hospital Henri-Mondor AP-HP
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hopital Necker, Universite Paris Descartes
  • Italien
      • Milan, Italien, 20153
        • Renal Division, ASST Santi Paolo e Carlo
      • Modena, Italien, 41124
        • Università di Modena e Reggio Emilia
      • Pavia, Italien, 27100
        • ICS Maugeri SpA SB
      • Roma, Italien, 168
        • Fondazione Policlinico Gemelli
  • Japan
      • Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Kanagawa, Japan, 213-8587
        • Toranomon Hospital Kajigaya
      • Miyagi, Japan, 981-8501
        • Japan Community Healthcare Organization Sendai Hospital
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Local Incorporated Administrative Agency Osaka City Hospital Organization Osaka City General Hospital
      • Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 6070
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Barcelona, Spanien, 8003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 8025
        • Fundacio Puigvert
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Spanien, 18012
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Hospital Lucus Augusti
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28905
        • Hospital de Getafe
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Hospital Universitario Dr Peset
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 62500
        • FN Brno
      • Prague, Tjekkiet, 12808
        • Nephrology Dept., General Teaching Hospital
      • Praha, Tjekkiet, 14021
        • IKEM
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Universitatsklinikum Essen
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • München, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter 12 ≤ alder ≤ 70 efter samtykke fra undersøgelsen;
  • Diagnose af ADPKD ved modificerede Pei-Ravine kriterier: 1) mindst 3 cyster pr. nyre ved sonografi eller mindst 5 cyster ved CT eller MR med familiehistorie med ADPKD eller 2) mindst 10 cyster pr. nyre ved enhver radiologisk metode og udelukkelse af andre cystiske nyresygdomme, hvis uden familiehistorie;

  • Screening eGFR (gennemsnit af skærm A og skærm B eGFR værdier) ≥ 30 til ≤ 90 mL/min/1,73 m2 (18 til 55 år) eller ≥ 30 til ≤ 44 mL/min/1,73 m2 (56 til 70 år):

    1) Patienter med enten screening af eGFR ≥ 60 til ≤ 90 ml/min/1,73 m2 eller alderen 56 til 70 år, skal have bevis for ADPKD-progression (dvs. eGFR-fald på ≥ 2,0 ml/min/1,73 m2 om året, baseret på historiske eGFR-data og medicinsk monitors skøn); 2) De to eGFR-værdier indsamlet ved skærm A- og skærm B-besøg, der bruges til at bestemme berettigelse, skal have en procentforskel ≤ 25 %;

  • Albumin til kreatinin-forhold (ACR) ≤ 2500 mg/g ved skærm B-besøg;
  • Systolisk blodtryk ≤ 140 mmHg og diastolisk blodtryk ≤ 90 mmHg ved skærm Et besøg efter en hvileperiode.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med administration af polycystiske nyresygdomsmodificerende midler (somatostatinanaloger) inden for 3 måneder før screening A-besøget;
  • B-type natriuretisk peptid (BNP) niveau > 200 pg/ml ved skærm Et besøg;
  • Ukontrolleret diabetes (HbA1c > 11,0%) ved Screen A-besøg;
  • Serumalbumin < 3 g/dL ved skærm Et besøg;
  • Anamnese med intrakranielle aneurismer;
  • Nyre- eller enhver anden solid organtransplantationsmodtager eller en planlagt transplantation under undersøgelsen;
  • Akut dialyse eller akut nyreskade inden for 12 uger før screening et besøg eller under screening;
  • Anamnese med klinisk signifikant venstresidig hjertesygdom og/eller klinisk signifikant hjertesygdom;
  • Systolisk BP < 90 mm Hg ved skærm Et besøg efter en hvileperiode;
  • BMI < 18,5 kg/m2 ved skærmen Et besøg;
  • Anamnese med malignitet inden for 5 år før screening A-besøg, med undtagelse af lokaliserede hud- eller cervikale carcinomer;
  • Systemisk immunsuppression i mere end 2 uger, kumulativt, inden for de 12 uger før randomisering eller forventet behov for immunsuppression under undersøgelsen;
  • Ubehandlet eller ukontrolleret aktiv bakteriel, svampe- eller virusinfektion;
  • Deltagelse i andre interventionelle kliniske undersøgelser inden for 30 dage før dag 1;
  • Uvillig til at praktisere acceptable præventionsmetoder (både mænd, der har partnere i den fødedygtige alder og kvinder i den fødedygtige alder) under screening, mens de tager forsøgslægemidlet og i mindst 30 dage efter, at den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet er indtaget;
  • Kvinder, der er gravide eller ammer;
  • Samtidig brug af tolvaptan er udelukket. Patienter, der tidligere er behandlet med tolvaptan, skal have seponeret lægemidlet i mindst 3 måneder før screening A-besøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Maksimal bardoxolon-methyldosis på 20 mg

Patienter randomiseret til at modtage bardoxolonmethyl med en baseline ACR mindre end eller lig med 300 mg/g vil blive titreret til en maksimal dosis på 20 mg. Patienterne vil begynde at dosere én gang dagligt med bardoxolon-methylkapsler på 5 mg og vil dosis eskalere til 10 mg i uge 2 og 20 mg i uge 4.

Patienter vil fortsætte med at modtage undersøgelseslægemiddel til og med uge 100 og vil ikke modtage undersøgelseslægemiddel i en 12-ugers periode uden behandling mellem uge 100 og 112.
Medicin: Bardoxolon methyl oral kapsel
Bardoxolon-methylkapsler-dosis eskalerede fra 5 mg til maksimalt 20 eller 30 mg, afhængig af proteinuristatus ved baseline.
Andre navne:
  • RTA 402
Eksperimentel: Maksimal bardoxolon-methyldosis 30 mg

Patienter, der er randomiseret til at modtage bardoxolonmethyl med en baseline ACR på mere end 300 mg/g, vil blive titreret til en maksimal dosis på 30 mg. Patienterne vil begynde at dosere én gang dagligt med bardoxolon-methylkapsler på 5 mg og vil dosis eskalere til 10 mg i uge 2, 20 mg i uge 4 og 30 mg i uge 6.

Patienter vil fortsætte med at modtage undersøgelseslægemiddel til og med uge 100 og vil ikke modtage undersøgelseslægemiddel i en 12-ugers periode uden behandling mellem uge 100 og 112.
Medicin: Bardoxolon methyl oral kapsel
Bardoxolon-methylkapsler-dosis eskalerede fra 5 mg til maksimalt 20 eller 30 mg, afhængig af proteinuristatus ved baseline.
Andre navne:
  • RTA 402
Placebo komparator: Placebo

Patienter, der er randomiseret til placebo, vil forblive på placebo-kapsler under hele undersøgelsen og gennemgå simuleret titrering.

Patienter vil fortsætte med at modtage placebokapsler til og med uge 100 og vil ikke modtage kapsler i en 12-ugers periode uden behandling mellem uge 100 og 112.
Medicin: Placebo oral kapsel
Kapsel indeholdende en inert placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i eGFR fra baseline (108 uger)
Tidsramme: 108 uger
At vurdere ændringen uden for behandling fra baseline i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ved uge 108 for patienter, der får aktivt lægemiddel, sammenlignet med patienter, der får placebo.
108 uger
Antal rapporterede bivirkninger
Tidsramme: 112 uger
Sikkerhed og tolerabilitet vil blive vurderet ved at tælle uønskede hændelser, som defineret af Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)
112 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i eGFR fra baseline (100 uger)
Tidsramme: 100 uger
At vurdere ændringen uden for behandling fra baseline i eGFR ved uge 100 for patienter, der får aktivt lægemiddel, sammenlignet med patienter, der får placebo.
100 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reata, a wholly owned subsidiary of Biogen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2019

Først opslået (Faktiske)

17. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 402-C-1808

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med Biogens gennemsigtighed og datadelingspolitik for kliniske forsøg på https://www.biogentrialtransparency.com/

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autosomal dominant polycystisk nyre

Kliniske forsøg med Bardoxolon methyl oral kapsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner