- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04020263
Влияние раннего применения левосимендана по сравнению с плацебо в дополнение к традиционной стратегии применения инотропов на комбинированную конечную точку заболеваемости-смертности у пациентов с кардиогенным шоком (LevoHeartShock)
31 июля 2025 г. обновлено: Pr Bruno LEVY
Смертность от кардиогенного шока (КС) остается высокой (40%).
Несмотря на их частое использование, имеется мало данных о клинических исходах, которыми можно было бы руководствоваться при первоначальном выборе вазоактивной лекарственной терапии у пациентов с КС.
По мнению экспертов, в качестве стратегии первой линии обычно рекомендуется комбинация норадреналина и добутамина.
Инотропные средства усиливают сократительную способность миокарда, тем самым увеличивая сердечный выброс.
Добутамин обычно рекомендуется в качестве инотропного агента выбора, а левосимендан обычно используется после неэффективности добутамина.
Он может быть идеальным средством при кардиогенном шоке, поскольку улучшает сократительную способность миокарда без увеличения концентрации цАМФ или кальция.
В настоящее время нет убедительных данных в поддержку применения специфического инотропного средства у пациентов с кардиогенным шоком.
Наша гипотеза состоит в том, что раннее применение левосимендана, позволяющее отменить добутамин, ускорит разрешение признаков низкого сердечного выброса и ускорит восстановление миокарда.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
610
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bruno LEVY, Pr
- Номер телефона: +33 3 83 15 40 84
- Электронная почта: b.levy@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция
- Рекрутинг
- CHU Bordeaux
-
Контакт:
- Alexandre OUTARRA, MD-PhD
-
Главный следователь:
- Alexandre OUTARRA, Md-PhD
-
Creteil, Франция
- Еще не набирают
- HENRI MONDOR -réanimation
-
Контакт:
- Armand MEKONTSO DESSAP, MD-Phd
- Номер телефона: +33 1 49 81 21 11
- Электронная почта: armand.dessap@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Armand MEKONTSO DESSAP, MD-PhD
-
Dijon, Франция
- Рекрутинг
- CHU Dijon
-
Контакт:
- Pierre Grégoire GUINOT, MD-PhD
-
Главный следователь:
- Pierre Grégoire GUINOT, MD-PhD
-
La Tronche, Франция, 38700
- Рекрутинг
- CHU Grenoble -USIC
-
Контакт:
- Nicolas PILIERO, MD
-
Главный следователь:
- Nicolas PILIERO, MD
-
Marseille, Франция, 13385
- Рекрутинг
- AP-HM CHU La Timone
-
Контакт:
- Florent ARREGLE, MD
-
Главный следователь:
- Florent ARREGLE, MD
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- CHU Montpellier -hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Контакт:
- Philippe GAUDARD, MD-PhD
-
Главный следователь:
- Philippe GAUDARD, MD-PhD
-
Paris, Франция, 75013
- Рекрутинг
- APHP, La Pitié Salpêtrière (medical intensive care unit)
-
Контакт:
- Alain Combes, MD
-
Главный следователь:
- Alain Combes, MD
-
Rouen, Франция
- Рекрутинг
- Chu Rouen
-
Контакт:
- Emmanuel BESNIER, MD-PhD
-
Главный следователь:
- Emmanuel BESNIER, MD-PhD
-
Strasbourg, Франция
- Еще не набирают
- HU Strasbourg USIC
-
Контакт:
- Olivier MOREL, MD PhD
- Номер телефона: +33 3 88 11 67 68
- Электронная почта: olivier.morel@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Olivier MOREL, MD-pHD
-
Vandoeuvre les Nancy, Франция
- Рекрутинг
- CHRU Nancy
-
Контакт:
- Bruno Lévy, Prof
-
Главный следователь:
- Bruno LEVY, Prof
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Франция, 67091
- Рекрутинг
- CHRU Strasbourg -Nouvel Hôpital Civil
-
Контакт:
- Ferhat MEZIANI, MD-PhD
-
Главный следователь:
- Ferhat MEZIANI, MD-PhD
-
-
Bouches du Rhône
-
Marseille, Bouches du Rhône, Франция, 13015
- Рекрутинг
- AP-HM, Nord Hospital, Marseille
-
Контакт:
- Laurent Bonello, MD
-
Главный следователь:
- Laurent Bonello, MD
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Франция, 14000
- Еще не набирают
- CHU CAEN
-
Контакт:
- Katrien Blanchart, MD
-
Главный следователь:
- Katrien Blanchart, MD
-
-
Côte d'Or
-
Dijon, Côte d'Or, Франция, 21000
- Рекрутинг
- CHU Dijon
-
Контакт:
- Jean-Pierre Quenot, MD-PhD
-
Главный следователь:
- Jean-Pierre Quenot, MD-PhD
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Франция, 25000
- Рекрутинг
- CHU Besançon Jean Minjoz Hospital
-
Контакт:
- Hadrien WINISZEWSKI, MD
-
Главный следователь:
- Hadrien WINISZEWSKI, MD
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30029
- Рекрутинг
- CHU Nîmes, Carémeau Hospital
-
Контакт:
- Benoît Lattuca, MD
-
Главный следователь:
- Benoît Lattuca, MD
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Франция, 33600
- Рекрутинг
- CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
Контакт:
- Edouard Gerbaud, MD
-
Главный следователь:
- Edouard Gerbaud, MD
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Франция, 31059
- Рекрутинг
- CHU de Toulouse
-
Контакт:
- Clément DELMAS, MD
-
Главный следователь:
- Clément Delmas, MD
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Франция, 87000
- Рекрутинг
- CHU Limoges, Dupuytren Hospital
-
Контакт:
- Philippe Vignon, MD
-
Главный следователь:
- Philippe Vignon, MD
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Франция, 34090
- Рекрутинг
- CHU Montpellier, Arnaud de Villeneuve Hospital
-
Контакт:
- François Roubille, MD
-
Главный следователь:
- François Roubille, MD
-
-
Ille et Vilaine
-
Rennes, Ille et Vilaine, Франция, 35000
- Рекрутинг
- CHU Rennes, Pontchaillou Hospital
-
Контакт:
- Abdelkader BAKHTI, MD
-
Главный следователь:
- Abdelkader BAKHTI, MD
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Франция, 38043
- Рекрутинг
- CHU Grenoble, Michallon Hospital
-
Контакт:
- Joanna Bougnaud, MD
-
Главный следователь:
- Joanna Bougnaud, MD
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44000
- Рекрутинг
- Chu Nantes
-
Контакт:
- Julien Plessis, MD
-
Главный следователь:
- Julien Plessis, MD
-
-
Moselle
-
Ars-Laquenexy, Moselle, Франция, 57245
- Рекрутинг
- CHR Metz-Thionville, Mercy Hospital
-
Контакт:
- Guillaume Louis, MD
-
Главный следователь:
- Guillaume LOUIS, MD
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция, 59000
- Рекрутинг
- CHRU Lille, Cœur Poumon Institute
-
Контакт:
- Gilles LEMESLE, MD-PhD
-
Главный следователь:
- Gilles LEMESLE, MD-PhD
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon - Louis Pradel Hospital
-
Контакт:
- Bertrand SCHEPPLER, MD
- Номер телефона: +33 4 72 11 80 88
- Электронная почта: bertrand.scheppler01@chu-lyon.fr
-
Главный следователь:
- Bertrand SCHEPPLER, MD
-
-
Val de Marne
-
Créteil, Val de Marne, Франция, 94010
- Рекрутинг
- APHP, Henri Mondor Hospital
-
Контакт:
- Raphaëlle HUGUET, MD
- Номер телефона: +33 1 49 81 21 11
- Электронная почта: raphaelle.huguet@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Raphaelle HUGUET, MD
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Франция, 84000
- Еще не набирают
- CH Henri Duffaut, Avignon
-
Контакт:
- Stéphane Andrieu, MD
-
Главный следователь:
- Stéphane Andrieu, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Взрослый пациент с кардиогенным шоком, определяемым:
- Адекватный внутрисосудистый объем
- Инфузия норадреналина <1 мкг/кг/мин для поддержания среднего артериального давления не ниже 65 мм рт. ст. в течение как минимум 3 часов и менее 12 часов или добутамина ≥ 5 мкг/кг/мин в течение как минимум 3 часов и менее 12 часов
- Тканевая гипоперфузия: не менее 2 признаков (лактат ≥ 2 ммоль/л, пятнистость, олигурия, ScVO2 ≤ 60% или вено-артериальный разрыв PCO2 ≥ 5 мм рт.ст.)
- Клинический застой в легких или повышенный уровень натрийуретических пептидов или эхокардиографический признак повышенного давления в левом желудочке или повышенного давления в правом предсердии.
Критерий исключения:
- Сидерация миокарда после остановки сердца некардиальной этиологии
- Немедленное или ожидаемое (в течение 6 часов) указание на Extra Corporel Life Support
- Extra Corporel Life Support (Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) или Импелла)
- Хроническая почечная недостаточность, требующая гемодиализа
- Кардиотоксическое отравление
- Септическая кардиомиопатия
- Предыдущий прием левосимендана в течение 15 дней
- Реанимация при остановке сердца > 30 минут
- Церебральный дефицит с фиксированными расширенными зрачками
- Пациент умирает в день рандомизации
- Необратимая неврологическая патология
- Известная гиперчувствительность к левосимендану или плацебо или одному из его вспомогательных веществ.
- Женщина детородного возраста без эффективной контрацепции
Лица, указанные в статьях с L.1121-5 по L.1121-8 и L.1122-2 Кодекса общественного здравоохранения:
- Беременная, роженица или кормящая женщина
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
- Человек, находящийся под психиатрической помощью
- Несовершеннолетнее лицо (неэмансипированное)
- Совершеннолетнее лицо, находящееся под правовой защитой (любая форма государственной опеки)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Левосимендан
Экспериментальная группа: пациенты с кардиогенным шоком, получавшие левосимендан дополнительно к общепринятой тактике.
|
Левосимендан будет разбавлен Глюкозой G5%.
Восстановление левосимендана будет проводиться как можно ближе к началу инфузии.
Непрерывная инфузия левосимендана будет проводиться в течение 24 часов без болюса, начиная со скорости 0,1 мкг на килограмм массы тела в минуту и, как при сохранении признаков гипоперфузии, так и при отсутствии ограничивающих скорость побочных эффектов, будет увеличивается через 2–4 часа до максимума 0,2 мкг на килограмм в минуту в течение еще 20–22 часов.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Контрольная группа: пациенты с кардиогенным шоком, получавшие плацебо (Церневит/Солювит) в дополнение к традиционной стратегии.
|
Плацебо будет разбавлено глюкозой G5%.
Восстановление плацебо будет проводиться как можно ближе к началу инфузии.
Непрерывная инфузия плацебо будет осуществляться в течение 24 часов без болюса, начиная со скорости 0,1 мкг на килограмм массы тела в минуту и, как при сохранении признаков гипоперфузии, так и при отсутствии ограничивающих скорость побочных эффектов. увеличивается через 2–4 часа до максимума 0,2 мкг на килограмм в минуту в течение еще 20–22 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля смертности от всех причин
Временное ограничение: День 30 после рандомизации
|
Составная конечная точка (т.е.
Смертность от всех причин и/или имплантация Extra Corporel Life Support и/или диализ)
|
День 30 после рандомизации
|
|
Доля имплантации Extra Corporel Life Support
Временное ограничение: День 30 после рандомизации
|
Составная конечная точка (т.е.
Смертность от всех причин и/или имплантация Extra Corporel Life Support и/или диализ)
|
День 30 после рандомизации
|
|
Доля диализа
Временное ограничение: День 30 после рандомизации
|
Составная конечная точка (т.е.
Смертность от всех причин и/или имплантация Extra Corporel Life Support и/или диализ)
|
День 30 после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 1 месяца)
|
До выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 1 месяца)
|
|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: До выписки из стационара (оценивается до 1 месяца)
|
До выписки из стационара (оценивается до 1 месяца)
|
|
|
Время до смерти
Временное ограничение: День 90
|
Приоритетная комбинированная конечная точка со следующим порядком приоритета: 1/ время до смерти, 2/ переход на постоянное вспомогательное устройство левого желудочка или трансплантацию сердца, 3/ диализ, 4/ потребность в ECLS, 5/ количество сердечно-сосудистых событий (инсульт, повторный инфаркт миокарда, срочная коронарная реваскуляризация, повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности).
|
День 90
|
|
Время до перехода к постоянному вспомогательному устройству левого желудочка или трансплантации сердца
Временное ограничение: День 90
|
Приоритетная комбинированная конечная точка со следующим порядком приоритета: 1/ время до смерти, 2/ переход на постоянное вспомогательное устройство левого желудочка или трансплантацию сердца, 3/ диализ, 4/ потребность в ECLS, 5/ количество сердечно-сосудистых событий (инсульт, повторный инфаркт миокарда, срочная коронарная реваскуляризация, повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности).
|
День 90
|
|
Время диализа
Временное ограничение: День 90
|
Приоритетная комбинированная конечная точка со следующим порядком приоритета: 1/ время до смерти, 2/ переход на постоянное вспомогательное устройство левого желудочка или трансплантацию сердца, 3/ диализ, 4/ потребность в ECLS, 5/ количество сердечно-сосудистых событий (инсульт, повторный инфаркт миокарда, срочная коронарная реваскуляризация, повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности).
|
День 90
|
|
Время выполнения требования ECLS
Временное ограничение: День 90
|
Приоритетная комбинированная конечная точка со следующим порядком приоритета: 1/ время до смерти, 2/ переход на постоянное вспомогательное устройство левого желудочка или трансплантацию сердца, 3/ диализ, 4/ потребность в ECLS, 5/ количество сердечно-сосудистых событий (инсульт, повторный инфаркт миокарда, срочная коронарная реваскуляризация, повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности).
|
День 90
|
|
количество сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: День 90
|
Приоритетная комбинированная конечная точка со следующим порядком приоритета: 1/ время до смерти, 2/ переход на постоянное вспомогательное устройство левого желудочка или трансплантацию сердца, 3/ диализ, 4/ потребность в ECLS, 5/ количество сердечно-сосудистых событий (инсульт, повторный инфаркт миокарда, срочная коронарная реваскуляризация, повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности).
|
День 90
|
|
Пропорция смерти.
Временное ограничение: День 90
|
День 90
|
|
|
Доля имплантации системы жизнеобеспечения Extra Corporel
Временное ограничение: День 90
|
День 90
|
|
|
Доля диализа
Временное ограничение: День 90
|
День 90
|
|
|
Доля трансплантации сердца
Временное ограничение: День 90
|
День 90
|
|
|
Доля перевода на постоянное вспомогательное устройство для левого желудочка
Временное ограничение: День 90
|
День 90
|
|
|
Пропорция инсульта
Временное ограничение: День 90
|
День 90
|
|
|
Доля повторного инфаркта миокарда
Временное ограничение: День 90
|
День 90
|
|
|
Доля срочной коронарной реваскуляризации
Временное ограничение: День 90
|
День 90
|
|
|
Доля повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: День 90
|
День 90
|
|
|
Доля смертности от всех причин
Временное ограничение: День 90
|
Составная конечная точка смертности от всех причин и/или потребности в ECLS и/или диализа на 90-й день.
|
День 90
|
|
Доля имплантации системы жизнеобеспечения Extra Corporel
Временное ограничение: День 90
|
Составная конечная точка смертности от всех причин и/или потребности в ECLS и/или диализа на 90-й день.
|
День 90
|
|
Доля диализа
Временное ограничение: День 90
|
Составная конечная точка смертности от всех причин и/или потребности в ECLS и/или диализа на 90-й день.
|
День 90
|
|
Количество дней без добутамина
Временное ограничение: От рандомизации до 30-го дня
|
От рандомизации до 30-го дня
|
|
|
Количество дней без вазопрессоров
Временное ограничение: От рандомизации до 30-го дня
|
От рандомизации до 30-го дня
|
|
|
Количество дней без искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: От рандомизации до 30-го дня
|
От рандомизации до 30-го дня
|
|
|
Количество дней без заместительной почечной терапии
Временное ограничение: От рандомизации до 90-го дня
|
От рандомизации до 90-го дня
|
|
|
Клиренс лактата
Временное ограничение: от рандомизации до 7-го дня
|
от рандомизации до 7-го дня
|
|
|
Доля смертности от всех причин
Временное ограничение: дни 7, 60 и 180 дней и 12 месяцев
|
Составная конечная точка смертности от всех причин и/или необходимости ECLS и/или диализа
|
дни 7, 60 и 180 дней и 12 месяцев
|
|
Доля имплантации системы жизнеобеспечения Extra Corporel
Временное ограничение: дни 7, 60 и 180 дней и 12 месяцев
|
Составная конечная точка смертности от всех причин и/или необходимости ECLS и/или диализа
|
дни 7, 60 и 180 дней и 12 месяцев
|
|
Доля диализа
Временное ограничение: дни 7, 60 и 180 дней и 12 месяцев
|
Составная конечная точка смертности от всех причин и/или необходимости ECLS и/или диализа
|
дни 7, 60 и 180 дней и 12 месяцев
|
|
Количество дней без заместительной почечной терапии
Временное ограничение: Д 30, 60, 180 и в 12 мес.
|
Д 30, 60, 180 и в 12 мес.
|
|
|
Доля смерти
Временное ограничение: дни 180 и в 12 месяцев
|
дни 180 и в 12 месяцев
|
|
|
Доля имплантации системы жизнеобеспечения Extra Corporel
Временное ограничение: дни 180 и в 12 месяцев
|
дни 180 и в 12 месяцев
|
|
|
Доля диализа
Временное ограничение: дни 180 и в 12 месяцев
|
дни 180 и в 12 месяцев
|
|
|
доля трансплантации сердца
Временное ограничение: дни 180 и в 12 месяцев
|
дни 180 и в 12 месяцев
|
|
|
доля перехода к постоянному вспомогательному устройству для левого желудочка
Временное ограничение: дни 180 и в 12 месяцев
|
дни 180 и в 12 месяцев
|
|
|
Пропорция инсульта
Временное ограничение: дни 180 и в 12 месяцев
|
дни 180 и в 12 месяцев
|
|
|
Доля повторного инфаркта миокарда
Временное ограничение: дни 180 и в 12 месяцев
|
дни 180 и в 12 месяцев
|
|
|
Доля срочной коронарной реваскуляризации
Временное ограничение: дни 180 и в 12 месяцев
|
дни 180 и в 12 месяцев
|
|
|
доля повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: дни 180 и в 12 месяцев
|
дни 180 и в 12 месяцев
|
|
|
Возникновение аритмий, требующих терапии
Временное ограничение: от рандомизации до выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Возникновение аритмий, требующих терапии антиаритмическими препаратами или электрической кардиоверсии (в том числе фибрилляция предсердий, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, тахикардия типа «пируэт»).
|
от рандомизации до выписки из отделения интенсивной терапии.
|
|
изменения биомаркеров
Временное ограничение: от рандомизации до выписки из отделения интенсивной терапии.
|
На основе специальной биологической коллекции, на которой мы будем измерять существующие и будущие биологические параметры, мы оценим влияние левосимендана на изменения биомаркеров между рандомизацией и выпиской из отделения интенсивной терапии/ОРИТ.
|
от рандомизации до выписки из отделения интенсивной терапии.
|
|
Смертность от всех причин и/или ECLS и/или диализ
Временное ограничение: День 30
|
На основе специальной биологической коллекции, на которой мы будем измерять существующие и будущие биологические параметры, мы оценим способность клинических и биологических измерений прогнозировать эффект левосимендана для первичной конечной точки.
|
День 30
|
|
Смертность от всех причин и/или ECLS и/или диализ
Временное ограничение: При выписке из реанимации
|
На основе специальной биологической коллекции, на которой мы будем измерять существующие и будущие биологические параметры, мы оценим способность биологических измерений предсказывать последующий результат.
|
При выписке из реанимации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Clément DELMAS, Dr, Chu Toulouse
- Учебный стул: Nicolas GIRERD, Pr, CHRU Nancy
- Учебный стул: Patrick ROSSIGNOL, Pr, CHRU Nancy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Инфаркт
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Инфаркт миокарда
- Ишемия
- Шок, Кардиогенный
- Шок
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Защитные агенты
- Кардиотонические средства
- Сосудорасширяющие агенты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы 3
- Симендан
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-513811-29-00 (Ктис)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Левосимендан 2,5 мг/мл раствор для инъекций
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyПриостановленный