- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04020263
Vliv časného použití levosimendanu versus placebo na vrcholu konvenční strategie použití inotropu na kombinovaný cílový bod morbidita-mortalita u pacientů s kardiogenním šokem (LevoHeartShock)
31. července 2025 aktualizováno: Pr Bruno LEVY
Úmrtnost na kardiogenní šok (CS) zůstává vysoká (40 %).
Navzdory jejich častému používání je k dispozici jen málo údajů o klinických výsledcích, které by mohly vést k počátečnímu výběru vazoaktivních lékových terapií u pacientů s CS.
Na základě názorů odborníků je kombinace norepinefrin-dobutamin obecně doporučována jako strategie první volby.
Inotropní látky zvyšují kontraktilitu myokardu, a tím zvyšují srdeční výdej.
Dobutamin se běžně doporučuje jako inotropní činidlo volby a levosimendan se obecně používá po selhání dobutaminu.
Může představovat ideální činidlo při kardiogenním šoku, protože zlepšuje kontraktilitu myokardu bez zvýšení koncentrace cAMP nebo vápníku.
V současnosti nejsou k dispozici žádné přesvědčivé údaje, které by podpořily konkrétní inotropní látku u pacientů s kardiogenním šokem.
Naší hypotézou je, že časné použití levosimendanu tím, že umožní vysazení dobutaminu, urychlí ústup známek nízkého srdečního výdeje a usnadní zotavení myokardu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
610
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bruno LEVY, Pr
- Telefonní číslo: +33 3 83 15 40 84
- E-mail: b.levy@chru-nancy.fr
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- Nábor
- CHU Bordeaux
-
Kontakt:
- Alexandre OUTARRA, MD-PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexandre OUTARRA, Md-PhD
-
Creteil, Francie
- Zatím nenabíráme
- HENRI MONDOR -réanimation
-
Kontakt:
- Armand MEKONTSO DESSAP, MD-Phd
- Telefonní číslo: +33 1 49 81 21 11
- E-mail: armand.dessap@aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Armand MEKONTSO DESSAP, MD-PhD
-
Dijon, Francie
- Nábor
- Chu Dijon
-
Kontakt:
- Pierre Grégoire GUINOT, MD-PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pierre Grégoire GUINOT, MD-PhD
-
La Tronche, Francie, 38700
- Nábor
- CHU Grenoble -USIC
-
Kontakt:
- Nicolas PILIERO, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicolas PILIERO, MD
-
Marseille, Francie, 13385
- Nábor
- AP-HM CHU La Timone
-
Kontakt:
- Florent ARREGLE, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Florent ARREGLE, MD
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- CHU Montpellier -hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Kontakt:
- Philippe GAUDARD, MD-PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe GAUDARD, MD-PhD
-
Paris, Francie, 75013
- Nábor
- APHP, La Pitié Salpêtrière (medical intensive care unit)
-
Kontakt:
- Alain Combes, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alain Combes, MD
-
Rouen, Francie
- Nábor
- CHU Rouen
-
Kontakt:
- Emmanuel BESNIER, MD-PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emmanuel BESNIER, MD-PhD
-
Strasbourg, Francie
- Zatím nenabíráme
- HU Strasbourg USIC
-
Kontakt:
- Olivier MOREL, MD PhD
- Telefonní číslo: +33 3 88 11 67 68
- E-mail: olivier.morel@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olivier MOREL, MD-pHD
-
Vandoeuvre les Nancy, Francie
- Nábor
- CHRU Nancy
-
Kontakt:
- Bruno Lévy, Prof
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bruno LEVY, Prof
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francie, 67091
- Nábor
- CHRU Strasbourg -Nouvel Hôpital Civil
-
Kontakt:
- Ferhat MEZIANI, MD-PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ferhat MEZIANI, MD-PhD
-
-
Bouches du Rhône
-
Marseille, Bouches du Rhône, Francie, 13015
- Nábor
- AP-HM, Nord Hospital, Marseille
-
Kontakt:
- Laurent Bonello, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laurent Bonello, MD
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francie, 14000
- Zatím nenabíráme
- CHU Caen
-
Kontakt:
- Katrien Blanchart, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katrien Blanchart, MD
-
-
Côte d'Or
-
Dijon, Côte d'Or, Francie, 21000
- Nábor
- Chu Dijon
-
Kontakt:
- Jean-Pierre Quenot, MD-PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean-Pierre Quenot, MD-PhD
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Francie, 25000
- Nábor
- CHU Besançon Jean Minjoz Hospital
-
Kontakt:
- Hadrien WINISZEWSKI, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hadrien WINISZEWSKI, MD
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francie, 30029
- Nábor
- CHU Nîmes, Carémeau Hospital
-
Kontakt:
- Benoît Lattuca, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benoît Lattuca, MD
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francie, 33600
- Nábor
- Chu Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
Kontakt:
- Edouard Gerbaud, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edouard Gerbaud, MD
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31059
- Nábor
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Clément DELMAS, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Clément Delmas, MD
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Francie, 87000
- Nábor
- CHU Limoges, Dupuytren Hospital
-
Kontakt:
- Philippe Vignon, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe Vignon, MD
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francie, 34090
- Nábor
- CHU Montpellier, Arnaud de Villeneuve Hospital
-
Kontakt:
- François Roubille, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- François Roubille, MD
-
-
Ille et Vilaine
-
Rennes, Ille et Vilaine, Francie, 35000
- Nábor
- CHU Rennes, Pontchaillou Hospital
-
Kontakt:
- Abdelkader BAKHTI, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abdelkader BAKHTI, MD
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Francie, 38043
- Nábor
- CHU Grenoble, Michallon Hospital
-
Kontakt:
- Joanna Bougnaud, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joanna Bougnaud, MD
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44000
- Nábor
- Chu Nantes
-
Kontakt:
- Julien Plessis, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julien Plessis, MD
-
-
Moselle
-
Ars-Laquenexy, Moselle, Francie, 57245
- Nábor
- CHR Metz-Thionville, Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Guillaume Louis, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guillaume LOUIS, MD
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francie, 59000
- Nábor
- CHRU Lille, Cœur Poumon Institute
-
Kontakt:
- Gilles LEMESLE, MD-PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gilles LEMESLE, MD-PhD
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Francie, 69500
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon - Louis Pradel Hospital
-
Kontakt:
- Bertrand SCHEPPLER, MD
- Telefonní číslo: +33 4 72 11 80 88
- E-mail: bertrand.scheppler01@chu-lyon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bertrand SCHEPPLER, MD
-
-
Val de Marne
-
Créteil, Val de Marne, Francie, 94010
- Nábor
- APHP, Henri Mondor Hospital
-
Kontakt:
- Raphaëlle HUGUET, MD
- Telefonní číslo: +33 1 49 81 21 11
- E-mail: raphaelle.huguet@aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raphaelle HUGUET, MD
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Francie, 84000
- Zatím nenabíráme
- CH Henri Duffaut, Avignon
-
Kontakt:
- Stéphane Andrieu, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stéphane Andrieu, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělý pacient s kardiogenním šokem definovaný:
- Adekvátní intravaskulární objem
- Infuze norepinefrinu <1 mikrogram/kg/min k udržení MAP alespoň na 65 mmHg po dobu alespoň 3 hodin a méně než 12 hodin nebo dobutamin ≥ 5 mikrogramů/kg/min po dobu alespoň 3 hodin a méně než 12 hodin
- Tkáňová hypoperfuze: alespoň 2 příznaky (laktát ≥ 2 mmol/l, skvrnitost, oligurie, ScVO2 ≤ 60 % nebo venoarteriální mezera PCO2 ≥ 5 mmHg)
- Klinická plicní kongesce nebo zvýšené natriuretické peptidy nebo echokardiografický příznak zvýšeného tlaku v levé komoře nebo zvýšeného tlaku v pravé síni.
Kritéria vyloučení:
- Siderace myokardu po srdeční zástavě nekardiální etiologie
- Okamžitá nebo očekávaná (do 6 hodin) indikace Extra Corporel Life Support
- Extra Corporel Life Support (Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) nebo Impella)
- Chronické selhání ledvin vyžadující hemodialýzu
- Kardiotoxická otrava
- Septická kardiomyopatie
- Předchozí podání levosimendanu do 15 dnů
- Resuscitace srdeční zástavy > 30 minut
- Cerebrální deficit s fixními rozšířenými zorničkami
- Pacient umírá v den randomizace
- Nevratná neurologická patologie
- Známá přecitlivělost na levosimendan nebo placebo nebo na některou z jeho pomocných látek
- Žena v plodném věku bez účinné antikoncepce
Osoby uvedené v článcích L.1121-5 až L.1121-8 a L.1122-2 zákoníku veřejného zdraví:
- Těhotná, rodící nebo kojící žena
- Osoba zbavená svobody na základě soudního nebo správního rozhodnutí
- Osoba v psychiatrické péči
- Nezletilá osoba (neemancipovaná)
- Dospělá osoba pod právní ochranou (jakákoli forma veřejného opatrovnictví)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Levosimendan
Experimentální skupina: pacienti s kardiogenním šokem léčení levosimendanem navíc ke konvenční strategii.
|
Levosimendan bude naředěn glukózou G5%.
Rekonstituce levosimendanu bude provedena co nejblíže začátku infuze.
Kontinuální infuze levosimendanu bude podávána po dobu 24 hodin bez bolusu, zahájena rychlostí 0,1 μg na kilogram tělesné hmotnosti za minutu a při přetrvávání příznaků hypoperfuze a při absenci vedlejších účinků omezujících rychlost bude zvýšena po 2 až 4 hodinách na maximálně 0,2 μg na kilogram za minutu po dobu dalších 20 až 22 hodin.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Kontrolní skupina: Pacienti s kardiogenním šokem léčení placebem (Cernevit/Soluvit) navíc ke konvenční strategii.
|
Placebo bude naředěno glukózou G5%.
Rekonstituce placeba bude provedena co nejblíže začátku infuze.
Kontinuální infuze placeba bude podávána po dobu 24 hodin bez bolusu, zahájena rychlostí 0,1 μg na kilogram tělesné hmotnosti za minutu a při přetrvávání příznaků hypoperfuze a při absenci vedlejších účinků omezujících rychlost bude zvýšena po 2 až 4 hodinách na maximálně 0,2 μg na kilogram za minutu po dobu dalších 20 až 22 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: Den 30 po randomizaci
|
Složený koncový bod (tj.
Implantace a/nebo dialýza z důvodu úmrtnosti a/nebo Extra Corporel Life Support)
|
Den 30 po randomizaci
|
|
Podíl implantace Extra Corporel Life Support
Časové okno: Den 30 po randomizaci
|
Složený koncový bod (tj.
Implantace a/nebo dialýza z důvodu úmrtnosti a/nebo Extra Corporel Life Support)
|
Den 30 po randomizaci
|
|
Podíl dialýzy
Časové okno: Den 30 po randomizaci
|
Složený koncový bod (tj.
Implantace a/nebo dialýza z důvodu úmrtnosti a/nebo Extra Corporel Life Support)
|
Den 30 po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Až do propuštění jednotky intenzivní péče (posuzováno do 1 měsíce)
|
Až do propuštění jednotky intenzivní péče (posuzováno do 1 měsíce)
|
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Do propuštění z hospitalizace (posuzováno do 1 měsíce)
|
Do propuštění z hospitalizace (posuzováno do 1 měsíce)
|
|
|
Čas na smrt
Časové okno: Den 90
|
Prioritní složený cílový bod s následujícím prioritním pořadím: 1/ čas do smrti, 2/ eskalace k trvalému zařízení na podporu levé komory nebo transplantaci srdce, 3/ dialýza, 4/ požadavek ECLS, 5/ počet kardiovaskulárních příhod (mrtvice, recidivující infarkt myokardu, urgentní koronární revaskularizace, rehospitalizace pro srdeční selhání).
|
Den 90
|
|
Čas do eskalace k trvalému zařízení na podporu levé komory nebo k transplantaci srdce
Časové okno: Den 90
|
Prioritní složený cílový bod s následujícím prioritním pořadím: 1/ čas do smrti, 2/ eskalace k trvalému zařízení na podporu levé komory nebo transplantaci srdce, 3/ dialýza, 4/ požadavek ECLS, 5/ počet kardiovaskulárních příhod (mrtvice, recidivující infarkt myokardu, urgentní koronární revaskularizace, rehospitalizace pro srdeční selhání).
|
Den 90
|
|
Čas na dialýzu
Časové okno: Den 90
|
Prioritní složený cílový bod s následujícím prioritním pořadím: 1/ čas do smrti, 2/ eskalace k trvalému zařízení na podporu levé komory nebo transplantaci srdce, 3/ dialýza, 4/ požadavek ECLS, 5/ počet kardiovaskulárních příhod (mrtvice, recidivující infarkt myokardu, urgentní koronární revaskularizace, rehospitalizace pro srdeční selhání).
|
Den 90
|
|
Čas do požadavku ECLS
Časové okno: Den 90
|
Prioritní složený cílový bod s následujícím prioritním pořadím: 1/ čas do smrti, 2/ eskalace k trvalému zařízení na podporu levé komory nebo transplantaci srdce, 3/ dialýza, 4/ požadavek ECLS, 5/ počet kardiovaskulárních příhod (mrtvice, recidivující infarkt myokardu, urgentní koronární revaskularizace, rehospitalizace pro srdeční selhání).
|
Den 90
|
|
počet kardiovaskulárních příhod
Časové okno: Den 90
|
Prioritní složený cílový bod s následujícím prioritním pořadím: 1/ čas do smrti, 2/ eskalace k trvalému zařízení na podporu levé komory nebo transplantaci srdce, 3/ dialýza, 4/ požadavek ECLS, 5/ počet kardiovaskulárních příhod (mrtvice, recidivující infarkt myokardu, urgentní koronární revaskularizace, rehospitalizace pro srdeční selhání).
|
Den 90
|
|
Podíl smrti.
Časové okno: Den 90
|
Den 90
|
|
|
Podíl implantace Extra Corporel Life Support
Časové okno: Den 90
|
Den 90
|
|
|
Podíl dialýzy
Časové okno: Den 90
|
Den 90
|
|
|
Podíl transplantace srdce
Časové okno: Den 90
|
Den 90
|
|
|
Poměr eskalace k trvalému zařízení na podporu levé komory
Časové okno: Den 90
|
Den 90
|
|
|
Podíl mrtvice
Časové okno: Den 90
|
Den 90
|
|
|
Podíl recidivujících infarktů myokardu
Časové okno: Den 90
|
Den 90
|
|
|
Podíl urgentní koronární revaskularizace
Časové okno: Den 90
|
Den 90
|
|
|
Podíl opětovné hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: Den 90
|
Den 90
|
|
|
Podíl úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: Den 90
|
Složený koncový bod mortality ze všech příčin a/nebo požadavku ECLS a/nebo dialýzy v den 90.
|
Den 90
|
|
Podíl implantace Extra Corporel Life Support
Časové okno: Den 90
|
Složený koncový bod mortality ze všech příčin a/nebo požadavku ECLS a/nebo dialýzy v den 90.
|
Den 90
|
|
Podíl dialýzy
Časové okno: Den 90
|
Složený koncový bod mortality ze všech příčin a/nebo požadavku ECLS a/nebo dialýzy v den 90.
|
Den 90
|
|
Počet dní bez dobutaminu
Časové okno: Od randomizace do dne 30
|
Od randomizace do dne 30
|
|
|
Počet dní bez vazopresorů
Časové okno: Od randomizace do dne 30
|
Od randomizace do dne 30
|
|
|
Počet dní bez ventilace
Časové okno: Od randomizace do dne 30
|
Od randomizace do dne 30
|
|
|
Počet dní bez náhrady ledvin
Časové okno: Od randomizace do 90. dne
|
Od randomizace do 90. dne
|
|
|
Odstraňování laktátu
Časové okno: od randomizace do dne 7
|
od randomizace do dne 7
|
|
|
Podíl úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: dny 7, 60 a 180 dní a 12 měsíců
|
Složený koncový bod mortality ze všech příčin a/nebo požadavku ECLS a/nebo dialýzy
|
dny 7, 60 a 180 dní a 12 měsíců
|
|
Podíl implantace Extra Corporel Life Support
Časové okno: dny 7, 60 a 180 dní a 12 měsíců
|
Složený koncový bod mortality ze všech příčin a/nebo požadavku ECLS a/nebo dialýzy
|
dny 7, 60 a 180 dní a 12 měsíců
|
|
Podíl dialýzy
Časové okno: dny 7, 60 a 180 dní a 12 měsíců
|
Složený koncový bod mortality ze všech příčin a/nebo požadavku ECLS a/nebo dialýzy
|
dny 7, 60 a 180 dní a 12 měsíců
|
|
Počet dní bez náhrady ledvin
Časové okno: D 30, 60, 180 a ve 12 měsících
|
D 30, 60, 180 a ve 12 měsících
|
|
|
Podíl smrti
Časové okno: ve dnech 180 a ve 12 měsících
|
ve dnech 180 a ve 12 měsících
|
|
|
Podíl implantace Extra Corporel Life Support
Časové okno: ve dnech 180 a ve 12 měsících
|
ve dnech 180 a ve 12 měsících
|
|
|
Podíl dialýzy
Časové okno: ve dnech 180 a ve 12 měsících
|
ve dnech 180 a ve 12 měsících
|
|
|
podíl transplantací srdce
Časové okno: ve dnech 180 a ve 12 měsících
|
ve dnech 180 a ve 12 měsících
|
|
|
podíl eskalace na trvalé zařízení na podporu levé komory
Časové okno: ve dnech 180 a ve 12 měsících
|
ve dnech 180 a ve 12 měsících
|
|
|
Podíl mrtvice
Časové okno: ve dnech 180 a ve 12 měsících
|
ve dnech 180 a ve 12 měsících
|
|
|
Podíl recidivujících infarktů myokardu
Časové okno: ve dnech 180 a ve 12 měsících
|
ve dnech 180 a ve 12 měsících
|
|
|
Podíl urgentní koronární revaskularizace
Časové okno: ve dnech 180 a ve 12 měsících
|
ve dnech 180 a ve 12 měsících
|
|
|
podíl rehospitalizací pro srdeční selhání
Časové okno: ve dnech 180 a ve 12 měsících
|
ve dnech 180 a ve 12 měsících
|
|
|
Výskyt arytmií vyžadujících terapii
Časové okno: od randomizace po propuštění z jednotky intenzivní péče.
|
Výskyt arytmií vyžadujících léčbu antiarytmiky nebo elektrickou kardioverzi (včetně fibrilace síní, ventrikulární tachykardie, fibrilace komor, torsade de pointe)
|
od randomizace po propuštění z jednotky intenzivní péče.
|
|
změny biomarkerů
Časové okno: od randomizace po propuštění z jednotky intenzivní péče.
|
Ze specializované biologické sbírky, na které budeme měřit stávající a budoucí biologické parametry, vyhodnotíme účinek Levosimendanu na změny biomarkerů mezi randomizací a propuštěním z JIP/CCU
|
od randomizace po propuštění z jednotky intenzivní péče.
|
|
Úmrtnost ze všech příčin a/nebo ECLS a/nebo dialýza
Časové okno: Den 30
|
Ze specializovaného biologického souboru, na kterém budeme měřit stávající a budoucí biologické parametry, vyhodnotíme schopnost klinického a biologického měření predikovat účinek levosimendanu pro primární cíl.
|
Den 30
|
|
Úmrtnost ze všech příčin a/nebo ECLS a/nebo dialýza
Časové okno: Při propuštění z jednotky intenzivní péče
|
Ze specializované biologické sbírky, na které budeme měřit stávající a budoucí biologické parametry, vyhodnotíme schopnost biologického měření předpovídat následný výsledek
|
Při propuštění z jednotky intenzivní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Clément DELMAS, Dr, Chu Toulouse
- Studijní židle: Nicolas GIRERD, Pr, CHRU Nancy
- Studijní židle: Patrick ROSSIGNOL, Pr, CHRU Nancy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
3. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Infarkt
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Infarkt myokardu
- Ischemie
- Šok, kardiogenní
- Šokovat
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Ochranné prostředky
- Kardiotonické látky
- Vazodilatační činidla
- Inhibitory fosfodiesterázy
- Inhibitory fosfodiesterázy 3
- Simendan
Další identifikační čísla studie
- 2024-513811-29-00 (Ctis)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiogenní šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
Klinické studie na Levosimendan 2,5 MG/ML injekční roztok
-
Tenax Therapeutics, Inc.DokončenoSrdeční Selhání S Normální Ejekční frakcí | Srdeční selhání, pravá strana | Sekundární plicní hypertenzeSpojené státy
-
Dr. Gerhard PölzlOrion Corporation, Orion PharmaNeznámýSrdeční selháníRakousko
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončenoChronické onemocnění ledvinBrazílie
-
University Hospital DubravaNeznámýDysfunkce pravé komory | Dysfunkce levé komory | Biventrikulární selháníChorvatsko
-
National Research Center for Hematology, RussiaNáborPrimární lymfom mediastinaRuská Federace