- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04020263
Levosimendaanin varhaisen käytön vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna perinteisen inotrooppisen käytön strategian päälle yhdistettyyn sairastuvuuden ja kuolleisuuden päätepisteeseen potilailla, joilla on kardiogeeninen shokki (LevoHeartShock)
tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Kardiogeeniseen sokkiin (CS) kuolleisuus on edelleen korkea (40 %).
Huolimatta niiden toistuvasta käytöstä, saatavilla on vain vähän kliinisiä tuloksia koskevia tietoja, jotka ohjaavat vasoaktiivisten lääkehoitojen alkuvalintaa CS-potilailla.
Asiantuntijoiden mielipiteiden perusteella norepinefriini-dobutamiinin yhdistelmää suositellaan yleensä ensisijaiseksi strategiaksi.
Inotrooppiset aineet lisäävät sydänlihaksen supistumiskykyä, mikä lisää sydämen minuuttitilavuutta.
Dobutamiinia suositellaan yleisesti valituksi inotrooppiseksi lääkkeeksi ja levosimendaania käytetään yleensä dobutamiinin epäonnistumisen jälkeen.
Se voi olla ihanteellinen aine kardiogeenisessä sokissa, koska se parantaa sydänlihaksen supistumiskykyä lisäämättä cAMP- tai kalsiumpitoisuutta.
Tällä hetkellä ei ole olemassa vakuuttavia tietoja, jotka tukisivat tiettyä inotrooppista ainetta potilailla, joilla on kardiogeeninen sokki.
Hypoteesimme on, että levosimendaanin varhainen käyttö, mahdollistamalla dobutamiinin käytön lopettamisen, nopeuttaisi alhaisen sydämen minuuttitilavuuden merkkien häviämistä ja helpottaisi sydänlihaksen toipumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
610
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bruno LEVY, Pr
- Puhelinnumero: +33 3 83 15 40 84
- Sähköposti: b.levy@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- APHP -Lariboisière Hospital (Cardiology department)
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephane Menzo-Silberman
-
Päätutkija:
- Stephane Menzo-Silberman, MD
-
Paris, Ranska, 75010
- APHP, Lariboisière Hospital (intensive care unit and toxicology)
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno Megarbane, MD
-
Päätutkija:
- Bruno Megarbane, MD
-
Paris, Ranska, 75013
- APHP, La Pitié Salpêtrière (medical intensive care unit)
-
Ottaa yhteyttä:
- Alain COMBES, MD
-
Päätutkija:
- Alain Combes, MD
-
Paris, Ranska, 75015
- APHP- HEGP Paris
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Aissaoui Balanant, MD
-
Päätutkija:
- Nadia Aissaoui Balanant, MD
-
Vandoeuvre les Nancy, Ranska
- CHRU Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno Lévy, Prof
-
Päätutkija:
- Bruno LEVY, Prof
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Ranska, 67091
- CHRU Strasbourg -Nouvel Hôpital Civil
-
Ottaa yhteyttä:
- Ferhat Meziani, MD
-
-
Bouches Du Rhône
-
Marseille, Bouches Du Rhône, Ranska, 13005
- AP-HM, la Timone Hospital, Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Gainnier, MD
-
Päätutkija:
- Marc Gainnier, MD
-
Marseille, Bouches Du Rhône, Ranska, 13015
- AP-HM, Nord Hospital, Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent Bonello, MD
-
Päätutkija:
- Laurent Bonello, MD
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Ranska, 14000
- CHU caen
-
Ottaa yhteyttä:
- Katrien Blanchart, MD
-
Päätutkija:
- Katrien Blanchart, MD
-
-
Côte d'Or
-
Dijon, Côte d'Or, Ranska, 21000
- CHU Dijon, BOCAGE Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Pierre QUENOT, MD
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Ranska, 25000
- CHU Besançon Jean Minjoz Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gilles Capellier, MD
-
Päätutkija:
- Gilles Capellier, MD
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029
- CHU Nîmes, Carémeau Hospital
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Ranska, 33600
- CHU Bordeaux - Hopital Haut-Leveque
-
Ottaa yhteyttä:
- Edouard Gerbaud, MD
-
Päätutkija:
- Edouard Gerbaud, MD
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
- CHU de Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Clément Delmas, MD
-
Päätutkija:
- Clément Delmas, MD
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Ranska, 87000
- CHU Limoges, Dupuytren Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Vignon, MD
-
Päätutkija:
- Philippe Vignon, MD
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Ranska, 34090
- CHU Montpellier, Arnaud de Villeneuve Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- François ROUBILLE, MD
-
Montpellier, Hérault, Ranska, 34090
- CHU Montpellier, site Lapeyronie
-
Ottaa yhteyttä:
- Kada Klouche, MD
-
Päätutkija:
- Kada Klouche, MD
-
-
Ille Et Vilaine
-
Rennes, Ille Et Vilaine, Ranska, 35000
- CHU Rennes, Pontchaillou Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume Leurent, MD
-
Päätutkija:
- Guillaume Leurent, MD
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Ranska, 38043
- CHU Grenoble, Michallon Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Terzi, MD
-
Päätutkija:
- Nicolas Terzi, MD
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44000
- CHU Nantes - Hotel Dieu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Reignier, MD
-
Päätutkija:
- Jean Reignier, MD
-
-
Moselle
-
Ars-Laquenexy, Moselle, Ranska, 57245
- CHR Metz-Thionville, Mercy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume LOUIS, MD
-
Päätutkija:
- Guillaume Louise, MD
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59000
- CHRU Lille, Cœur Poumon Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Lamblin, MD
-
Päätutkija:
- Nicolas Lamblin, MD
-
-
Paris
-
Garches, Paris, Ranska, 92380
- APHP, Raymond Poincaré Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Djillali Annane, MD
-
Päätutkija:
- Djillali Annane, MD
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont- Ferrand, Puy-de-Dôme, Ranska, 63000
- CHRU Clermont- Ferrand Gabriel-Montpied
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabeth Coupez, MD
-
Päätutkija:
- Elisabeth Coupez, MD
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Ranska, 69500
- Hospices Civils de Lyon - Louis Pradel Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Bonnefoy, MD
-
Päätutkija:
- Eric Bonnefoy, MD
-
-
Seine Maritime
-
Rouen, Seine Maritime, Ranska, 76000
- CHU Rouen, Charles Nicolle Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabienne Tamion, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel Besnier, MD
-
Päätutkija:
- Fabienne TAMION, MD
-
-
Val De Marne
-
Créteil, Val De Marne, Ranska, 94010
- APHP, Henri Mondor Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascal Lim, MD
-
Päätutkija:
- Pascal LIM, MD
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Ranska, 84000
- CH Henri Duffaut, Avignon
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane Andrieu, MD
-
Päätutkija:
- Stéphane Andrieu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuinen potilas, jolla on kardiogeeninen sokki määritellään seuraavasti:
- Riittävä intravaskulaarinen tilavuus
- Norepinefriini-infuusio < 1 mikrogramma/kg/min, jotta MAP pysyy vähintään 65 mmHg:ssä vähintään 3 tuntia ja alle 12 tuntia tai dobutamiini ≥ 5 mikrogrammaa/kg/min vähintään 3 tunnin ja alle 12 tunnin ajan
- Kudosten hypoperfuusio: vähintään 2 merkkiä (laktaatti ≥ 2 mmol/l, täplyys, oliguria, ScVO2 ≤ 60 % tai veno-valtimoiden PCO2-aukko ≥ 5 mmHg)
- Kliininen keuhkojen tukkoisuus tai kohonneet natriureettiset peptidit tai kaikukardiografinen merkki kohonneesta vasemman kammion paineesta tai kohonneesta oikean eteisen paineesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänlihaksen sideration ei-sydänperäisen etiologian sydämenpysähdyksen jälkeen
- Välitön tai odotettu (6 tunnin sisällä) ilmoitus Extra Corporel Life Supportista
- Extra Corporel Life Support (Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) tai Impella)
- Hemodialyysiä vaativa krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Kardiotoksinen myrkytys
- Septinen kardiomyopatia
- Edellinen levosimendaanin anto 15 päivän sisällä
- Sydämenpysähdyselvytys > 30 minuuttia
- Aivovaje ja kiinteät laajentuneet pupillit
- Potilas kuolee satunnaistamispäivänä
- Peruuttamaton neurologinen patologia
- Tunnettu yliherkkyys levosimendaanille tai lumelääkkeelle tai jollekin sen apuaineista
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen ilman tehokasta ehkäisyä
Kansanterveyslain artikloissa L.1121-5–L.1121-8 ja L.1122-2 tarkoitetut henkilöt:
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Henkilö, joka on riistetty oikeudellisesta tai hallinnollisesta päätöksestä
- Psykiatrisen hoidossa oleva henkilö
- Alaikäinen henkilö (ei-emansipoitu)
- Aikuinen henkilö, joka on lain suojassa (kaikenlainen julkinen holhous)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Levosimendan
Koeryhmä: potilaat, joilla on kardiogeeninen shokki, joita hoidettiin levosimendaanilla tavanomaisen strategian lisäksi.
|
Levosimendaani laimennetaan glukoosilla G5 %.
Levosimendaani liuotetaan mahdollisimman lähellä infuusion alkamista.
Jatkuva levosimendaanin infuusio annetaan 24 tunnin ajan ilman bolusta, aloitetaan nopeudella 0,1 μg painokiloa kohti minuutissa ja sekä hypoperfuusio-oireiden jatkuessa että nopeutta rajoittavien sivuvaikutusten puuttuessa nousi 2–4 tunnin kuluttua maksimiarvoon 0,2 μg/kg/min 20–22 tunnin ajan.
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kontrolliryhmä: Potilaat, joilla on kardiogeeninen sokki, joita hoidettiin lumelääkkeellä levosimendaanilla tavanomaisen strategian lisäksi.
|
Plasebo laimennetaan Glucose G5 %:lla.
Placebo liuotetaan mahdollisimman lähellä infuusion alkamista.
Jatkuva lumelääke-infuusio annetaan 24 tunnin ajan ilman bolusta, aloitetaan nopeudella 0,1 μg painokiloa kohti minuutissa, ja sekä hypoperfuusio-oireiden jatkuessa että nopeutta rajoittavien sivuvaikutusten puuttuessa nousi 2–4 tunnin kuluttua maksimiarvoon 0,2 μg/kg/min 20–22 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden osuus
Aikaikkuna: Päivä 30 satunnaistamisen jälkeen
|
Yhdistelmäpäätepiste (esim.
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus ja/tai Extra Corporel Life Support -implantaatio ja/tai dialyysi)
|
Päivä 30 satunnaistamisen jälkeen
|
Extra Corporel Life Support -istutuksen osuus
Aikaikkuna: Päivä 30 satunnaistamisen jälkeen
|
Yhdistelmäpäätepiste (esim.
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus ja/tai Extra Corporel Life Support -implantaatio ja/tai dialyysi)
|
Päivä 30 satunnaistamisen jälkeen
|
Dialyysin osuus
Aikaikkuna: Päivä 30 satunnaistamisen jälkeen
|
Yhdistelmäpäätepiste (esim.
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus ja/tai Extra Corporel Life Support -implantaatio ja/tai dialyysi)
|
Päivä 30 satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden osuus
Aikaikkuna: Päivät 7, 30, 60, 90, 180
|
Yhdistelmäpäätepiste (ts.
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus ja/tai Extra Corporel Life Support -implantaatio ja/tai dialyysi)
|
Päivät 7, 30, 60, 90, 180
|
Extra Corporel Life Support -istutuksen osuus
Aikaikkuna: Päivät 7, 30, 60, 90, 180
|
Yhdistelmäpäätepiste (esim.
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus ja/tai Extra Corporel Life Support -implantaatio ja/tai dialyysi)
|
Päivät 7, 30, 60, 90, 180
|
Dialyysin osuus
Aikaikkuna: Päivät 7, 30, 60, 90, 180
|
Yhdistelmäpäätepiste (esim.
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus ja/tai Extra Corporel Life Support -implantaatio ja/tai dialyysi)
|
Päivät 7, 30, 60, 90, 180
|
Kuoleman osuus
Aikaikkuna: Päivät 30, 60, 90, 180 ja 12 kuukautta
|
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien yhdistelmäpäätetapahtuma, joka määritellään kuolemaksi, sydämensiirto, eskaloituminen pysyväksi vasemman kammion apuvälineeksi, aivohalvaus, toistuva sydäninfarkti, kiireellinen sepelvaltimorevaskularisaatio, dialyysi, uudelleen sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
Päivät 30, 60, 90, 180 ja 12 kuukautta
|
Sydämensiirtojen osuus
Aikaikkuna: Päivät 30, 60, 90, 180 ja 12 kuukautta
|
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien yhdistelmäpäätetapahtuma, joka määritellään kuolemaksi, sydämensiirto, eskaloituminen pysyväksi vasemman kammion apuvälineeksi, aivohalvaus, toistuva sydäninfarkti, kiireellinen sepelvaltimorevaskularisaatio, dialyysi, uudelleen sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
Päivät 30, 60, 90, 180 ja 12 kuukautta
|
Eskaloitumisen suhde pysyvään vasemman kammion apulaitteeseen
Aikaikkuna: Päivät 30, 60, 90, 180 ja 12 kuukautta
|
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien yhdistelmäpäätetapahtuma, joka määritellään kuolemaksi, sydämensiirto, eskaloituminen pysyväksi vasemman kammion apuvälineeksi, aivohalvaus, toistuva sydäninfarkti, kiireellinen sepelvaltimorevaskularisaatio, dialyysi, uudelleen sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
Päivät 30, 60, 90, 180 ja 12 kuukautta
|
Aivohalvauksen osuus
Aikaikkuna: Päivät 30, 60, 90, 180 ja 12 kuukautta
|
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien yhdistelmäpäätetapahtuma, joka määritellään kuolemaksi, sydämensiirto, eskaloituminen pysyväksi vasemman kammion apuvälineeksi, aivohalvaus, toistuva sydäninfarkti, kiireellinen sepelvaltimorevaskularisaatio, dialyysi, uudelleen sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
Päivät 30, 60, 90, 180 ja 12 kuukautta
|
Toistuvien sydäninfarktien osuus
Aikaikkuna: Päivät 30, 60, 90, 180 ja 12 kuukautta
|
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien yhdistelmäpäätetapahtuma, joka määritellään kuolemaksi, sydämensiirto, eskaloituminen pysyväksi vasemman kammion apuvälineeksi, aivohalvaus, toistuva sydäninfarkti, kiireellinen sepelvaltimorevaskularisaatio, dialyysi, uudelleen sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
Päivät 30, 60, 90, 180 ja 12 kuukautta
|
Kiireellisten sepelvaltimoiden revaskularisaatioiden osuus
Aikaikkuna: Päivät 30, 60, 90, 180 ja 12 kuukautta
|
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien yhdistelmäpäätetapahtuma, joka määritellään kuolemaksi, sydämensiirto, eskaloituminen pysyväksi vasemman kammion apuvälineeksi, aivohalvaus, toistuva sydäninfarkti, kiireellinen sepelvaltimorevaskularisaatio, dialyysi, uudelleen sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
Päivät 30, 60, 90, 180 ja 12 kuukautta
|
Dialyysin osuus
Aikaikkuna: Päivät 30, 60, 90, 180 ja 12 kuukautta
|
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien yhdistelmäpäätetapahtuma, joka määritellään kuolemaksi, sydämensiirto, eskaloituminen pysyväksi vasemman kammion apuvälineeksi, aivohalvaus, toistuva sydäninfarkti, kiireellinen sepelvaltimorevaskularisaatio, dialyysi, uudelleen sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
Päivät 30, 60, 90, 180 ja 12 kuukautta
|
Uudelleen sairaalahoidon osuus sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: Päivät 30, 60, 90, 180 ja 12 kuukautta
|
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien yhdistelmäpäätetapahtuma, joka määritellään kuolemaksi, sydämensiirto, eskaloituminen pysyväksi vasemman kammion apuvälineeksi, aivohalvaus, toistuva sydäninfarkti, kiireellinen sepelvaltimorevaskularisaatio, dialyysi, uudelleen sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
Päivät 30, 60, 90, 180 ja 12 kuukautta
|
Annetun dobutamiinin määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tehohoitoyksikön kotiuttamiseen (arvioitu enintään 1 kuukauteen)
|
Lähtötilanteesta tehohoitoyksikön kotiuttamiseen (arvioitu enintään 1 kuukauteen)
|
|
Dobutamiinin annostelun kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tehohoitoyksikön kotiuttamiseen (arvioitu enintään 1 kuukauteen)
|
Lähtötilanteesta tehohoitoyksikön kotiuttamiseen (arvioitu enintään 1 kuukauteen)
|
|
Kesto epänormaalilla laktaattiarvolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tehohoitoyksikön kotiuttamiseen (arvioitu enintään 1 kuukauteen)
|
Laktaattipuhdistuma
|
Lähtötilanteesta tehohoitoyksikön kotiuttamiseen (arvioitu enintään 1 kuukauteen)
|
Elinvajauksen päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tehohoitoyksikön kotiuttamiseen (arvioitu enintään 1 kuukauteen)
|
Määritetty SOFA-pisteillä
|
Lähtötilanteesta tehohoitoyksikön kotiuttamiseen (arvioitu enintään 1 kuukauteen)
|
Päivien lukumäärä sisällyttämisen ja päivän 30 välillä ilman elinvaurioita
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 30
|
Määritetty SOFA-pisteillä
|
Perustasosta päivään 30
|
Katekolamiinin hemodynaamisen tuen kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tehohoitoyksikön kotiuttamiseen (arvioitu enintään 1 kuukauteen)
|
Lähtötilanteesta tehohoitoyksikön kotiuttamiseen (arvioitu enintään 1 kuukauteen)
|
|
Päivien lukumäärä sisällyttämisen ja D30:n välillä ilman hemodynaamista tukea
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 30
|
Perustasosta päivään 30
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tehohoitoyksikön kotiuttamiseen (arvioitu enintään 1 kuukauteen)
|
Lähtötilanteesta tehohoitoyksikön kotiuttamiseen (arvioitu enintään 1 kuukauteen)
|
|
Elävien päivien lukumäärä ilman koneellista ilmanvaihtoa
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 30
|
Perustasosta päivään 30
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikön kotiutus asti (arvioitu enintään 1 kuukaudeksi)
|
Tehohoitoyksikön kotiutus asti (arvioitu enintään 1 kuukaudeksi)
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon saakka (arvioitu enintään 1 kuukausi)
|
Sairaalahoitoon saakka (arvioitu enintään 1 kuukausi)
|
|
Rytmihäiriöiden esiintyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tehohoitoyksikön kotiuttamiseen (arvioitu enintään 1 kuukauteen)
|
Mukaan lukien eteisvärinä ja muut rytmihäiriöt, kammiotakykardia, kammiovärinä, torsade de pointe
|
Lähtötilanteesta tehohoitoyksikön kotiuttamiseen (arvioitu enintään 1 kuukauteen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Clément DELMAS, Dr, CHU Toulouse
- Opintojen puheenjohtaja: Nicolas GIRERD, Pr, CHRU Nancy
- Opintojen puheenjohtaja: Patrick ROSSIGNOL, Pr, CHRU Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Shokki
- Sokki, kardiogeeninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Suojaavat aineet
- Kardiotoniset aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Fosfodiesteraasi 3:n estäjät
- Simendan
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-001563-74
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiogeeninen shokki
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
South Valley UniversityRekrytointiShock Wave ja typpioksidiEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
University of OxfordEi vielä rekrytointiaHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock Lung
-
Intermountain Health Care, Inc.ValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Hengityksen vajaatoiminta | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS | Shock Lung | Hengitysvaikeusoireyhtymä, akuuttiYhdysvallat