- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04020263
Effetto dell'uso precoce di levosimendan rispetto al placebo in aggiunta a una strategia convenzionale di uso di inotropi su un endpoint combinato di morbilità-mortalità in pazienti con shock cardiogeno (LevoHeartShock)
31 luglio 2025 aggiornato da: Pr Bruno LEVY
La mortalità per shock cardiogeno (CS) rimane alta (40%).
Nonostante il loro uso frequente, sono disponibili pochi dati sugli esiti clinici per guidare la selezione iniziale delle terapie farmacologiche vasoattive nei pazienti con CS.
Sulla base delle opinioni degli esperti, la combinazione di noradrenalina-dobutamina è generalmente raccomandata come strategia di prima linea.
Gli agenti inotropi aumentano la contrattilità miocardica, aumentando così la gittata cardiaca.
La dobutamina è comunemente raccomandata come agente inotropo di scelta e il levosimendan è generalmente utilizzato dopo il fallimento della dobutamina.
Può rappresentare un agente ideale nello shock cardiogeno, poiché migliora la contrattilità miocardica senza aumentare la concentrazione di cAMP o calcio.
Al momento, non ci sono dati convincenti a sostegno di uno specifico agente inotropo nei pazienti con shock cardiogeno.
La nostra ipotesi è che l'uso precoce del levosimendan, consentendo l'interruzione della dobutamina, accelererebbe la risoluzione dei segni di bassa gittata cardiaca e faciliterebbe il recupero del miocardio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
610
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bruno LEVY, Pr
- Numero di telefono: +33 3 83 15 40 84
- Email: b.levy@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia
- Reclutamento
- CHU Bordeaux
-
Contatto:
- Alexandre OUTARRA, MD-PhD
-
Investigatore principale:
- Alexandre OUTARRA, Md-PhD
-
Creteil, Francia
- Non ancora reclutamento
- HENRI MONDOR -réanimation
-
Contatto:
- Armand MEKONTSO DESSAP, MD-Phd
- Numero di telefono: +33 1 49 81 21 11
- Email: armand.dessap@aphp.fr
-
Investigatore principale:
- Armand MEKONTSO DESSAP, MD-PhD
-
Dijon, Francia
- Reclutamento
- CHU Dijon
-
Contatto:
- Pierre Grégoire GUINOT, MD-PhD
-
Investigatore principale:
- Pierre Grégoire GUINOT, MD-PhD
-
La Tronche, Francia, 38700
- Reclutamento
- CHU Grenoble -USIC
-
Contatto:
- Nicolas PILIERO, MD
-
Investigatore principale:
- Nicolas PILIERO, MD
-
Marseille, Francia, 13385
- Reclutamento
- AP-HM CHU La Timone
-
Contatto:
- Florent ARREGLE, MD
-
Investigatore principale:
- Florent ARREGLE, MD
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- CHU Montpellier -hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Contatto:
- Philippe GAUDARD, MD-PhD
-
Investigatore principale:
- Philippe GAUDARD, MD-PhD
-
Paris, Francia, 75013
- Reclutamento
- APHP, La Pitié Salpêtrière (medical intensive care unit)
-
Contatto:
- Alain Combes, MD
-
Investigatore principale:
- Alain Combes, MD
-
Rouen, Francia
- Reclutamento
- CHU Rouen
-
Contatto:
- Emmanuel BESNIER, MD-PhD
-
Investigatore principale:
- Emmanuel BESNIER, MD-PhD
-
Strasbourg, Francia
- Non ancora reclutamento
- HU Strasbourg USIC
-
Contatto:
- Olivier MOREL, MD PhD
- Numero di telefono: +33 3 88 11 67 68
- Email: olivier.morel@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Olivier MOREL, MD-pHD
-
Vandoeuvre les Nancy, Francia
- Reclutamento
- CHRU Nancy
-
Contatto:
- Bruno Lévy, Prof
-
Investigatore principale:
- Bruno LEVY, Prof
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67091
- Reclutamento
- CHRU Strasbourg -Nouvel Hôpital Civil
-
Contatto:
- Ferhat MEZIANI, MD-PhD
-
Investigatore principale:
- Ferhat MEZIANI, MD-PhD
-
-
Bouches du Rhône
-
Marseille, Bouches du Rhône, Francia, 13015
- Reclutamento
- AP-HM, Nord Hospital, Marseille
-
Contatto:
- Laurent Bonello, MD
-
Investigatore principale:
- Laurent Bonello, MD
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francia, 14000
- Non ancora reclutamento
- CHU Caen
-
Contatto:
- Katrien Blanchart, MD
-
Investigatore principale:
- Katrien Blanchart, MD
-
-
Côte d'Or
-
Dijon, Côte d'Or, Francia, 21000
- Reclutamento
- CHU Dijon
-
Contatto:
- Jean-Pierre Quenot, MD-PhD
-
Investigatore principale:
- Jean-Pierre Quenot, MD-PhD
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Francia, 25000
- Reclutamento
- CHU Besançon Jean Minjoz Hospital
-
Contatto:
- Hadrien WINISZEWSKI, MD
-
Investigatore principale:
- Hadrien WINISZEWSKI, MD
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30029
- Reclutamento
- CHU Nîmes, Carémeau Hospital
-
Contatto:
- Benoît Lattuca, MD
-
Investigatore principale:
- Benoît Lattuca, MD
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francia, 33600
- Reclutamento
- CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
Contatto:
- Edouard Gerbaud, MD
-
Investigatore principale:
- Edouard Gerbaud, MD
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
- Reclutamento
- CHU de Toulouse
-
Contatto:
- Clément DELMAS, MD
-
Investigatore principale:
- Clément Delmas, MD
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Francia, 87000
- Reclutamento
- CHU Limoges, Dupuytren Hospital
-
Contatto:
- Philippe Vignon, MD
-
Investigatore principale:
- Philippe Vignon, MD
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francia, 34090
- Reclutamento
- CHU Montpellier, Arnaud de Villeneuve Hospital
-
Contatto:
- François Roubille, MD
-
Investigatore principale:
- François Roubille, MD
-
-
Ille et Vilaine
-
Rennes, Ille et Vilaine, Francia, 35000
- Reclutamento
- CHU Rennes, Pontchaillou Hospital
-
Contatto:
- Abdelkader BAKHTI, MD
-
Investigatore principale:
- Abdelkader BAKHTI, MD
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Francia, 38043
- Reclutamento
- CHU Grenoble, Michallon Hospital
-
Contatto:
- Joanna Bougnaud, MD
-
Investigatore principale:
- Joanna Bougnaud, MD
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44000
- Reclutamento
- CHU Nantes
-
Contatto:
- Julien Plessis, MD
-
Investigatore principale:
- Julien Plessis, MD
-
-
Moselle
-
Ars-Laquenexy, Moselle, Francia, 57245
- Reclutamento
- CHR Metz-Thionville, Mercy Hospital
-
Contatto:
- Guillaume Louis, MD
-
Investigatore principale:
- Guillaume LOUIS, MD
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francia, 59000
- Reclutamento
- CHRU Lille, Cœur Poumon Institute
-
Contatto:
- Gilles LEMESLE, MD-PhD
-
Investigatore principale:
- Gilles LEMESLE, MD-PhD
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Francia, 69500
- Reclutamento
- Hospices Civils de Lyon - Louis Pradel Hospital
-
Contatto:
- Bertrand SCHEPPLER, MD
- Numero di telefono: +33 4 72 11 80 88
- Email: bertrand.scheppler01@chu-lyon.fr
-
Investigatore principale:
- Bertrand SCHEPPLER, MD
-
-
Val de Marne
-
Créteil, Val de Marne, Francia, 94010
- Reclutamento
- APHP, Henri Mondor Hospital
-
Contatto:
- Raphaëlle HUGUET, MD
- Numero di telefono: +33 1 49 81 21 11
- Email: raphaelle.huguet@aphp.fr
-
Investigatore principale:
- Raphaelle HUGUET, MD
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Francia, 84000
- Non ancora reclutamento
- CH Henri Duffaut, Avignon
-
Contatto:
- Stéphane Andrieu, MD
-
Investigatore principale:
- Stéphane Andrieu, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente adulto con shock cardiogeno definito da:
- Volume intravascolare adeguato
- Infusione di norepinefrina <1 microgrammo/kg/min per mantenere la MAP almeno a 65 mmHg per almeno 3 ore e meno di 12 ore o dobutamina ≥ 5 microgrammi/kg/min da almeno 3 ore e meno di 12 ore
- Ipoperfusione tissutale: almeno 2 segni (lattato ≥ 2 mmol/l, chiazze, oliguria, ScVO2 ≤ 60% o gap veno-arterioso della PCO2 ≥ 5 mmHg)
- Congestione polmonare clinica o peptidi natriuretici elevati o segno ecocardiografico di pressione ventricolare sinistra elevata o pressione atriale destra elevata.
Criteri di esclusione:
- Siderazione miocardica dopo arresto cardiaco di eziologia non cardiaca
- Indicazione immediata o anticipata (entro 6 ore) di Extra Corporel Life Support
- Extra Corporel Life Support (Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) o Impella)
- Insufficienza renale cronica che richiede emodialisi
- Avvelenamento cardiotossico
- Cardiomiopatia settica
- Precedente somministrazione di levosimendan entro 15 giorni
- Rianimazione in arresto cardiaco >30 minuti
- Deficit cerebrale con pupille dilatate fisse
- Paziente moribondo il giorno della randomizzazione
- Patologia neurologica irreversibile
- Ipersensibilità nota al levosimendan o al placebo o a uno dei suoi eccipienti
- Donna in età fertile senza contraccezione efficace
Persone di cui agli articoli da L.1121-5 a L.1121-8 e L.1122-2 del Codice di sanità pubblica:
- Donna incinta, partoriente o che allatta
- Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Persona in cura psichiatrica
- Persona minorenne (non emancipata)
- Persona maggiorenne sotto tutela legale (qualsiasi forma di tutela pubblica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Levosimendan
Gruppo sperimentale: pazienti con shock cardiogeno trattati con levosimendan in aggiunta alla strategia convenzionale.
|
Il levosimendan sarà diluito con glucosio G5%.
La ricostituzione del levosimendan sarà eseguita il più vicino possibile all'inizio dell'infusione.
Verrà somministrata un'infusione continua di levosimendan nell'arco di 24 ore senza bolo, iniziata a una velocità di 0,1 μg per chilogrammo di peso corporeo al minuto e, sia nella persistenza dei segni di ipoperfusione che in assenza di effetti collaterali limitanti la velocità, sarà aumentato dopo 2-4 ore fino a un massimo di 0,2 μg per chilogrammo al minuto per ulteriori 20-22 ore.
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Gruppo di controllo: pazienti con shock cardiogeno trattati con placebo (Cernevit/Soluvit) in aggiunta alla strategia convenzionale.
|
Il placebo sarà diluito con glucosio G5%.
La ricostituzione del placebo verrà eseguita il più vicino possibile all'inizio dell'infusione.
Verrà somministrata un'infusione continua di Placebo nell'arco di 24 ore senza bolo, iniziata a una velocità di 0,1 μg per chilogrammo di peso corporeo al minuto e, sia nella persistenza dei segni di ipoperfusione che in assenza di effetti collaterali limitanti la velocità, sarà aumentato dopo 2-4 ore fino a un massimo di 0,2 μg per chilogrammo al minuto per ulteriori 20-22 ore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Giorno 30 dopo la randomizzazione
|
Endpoint composito (ad es.
Mortalità per tutte le cause e/o impianto di supporto vitale extracorporeo e/o dialisi)
|
Giorno 30 dopo la randomizzazione
|
|
Proporzione di impianti di supporto vitale extracorporeo
Lasso di tempo: Giorno 30 dopo la randomizzazione
|
Endpoint composito (ad es.
Mortalità per tutte le cause e/o impianto di supporto vitale extracorporeo e/o dialisi)
|
Giorno 30 dopo la randomizzazione
|
|
Proporzione di dialisi
Lasso di tempo: Giorno 30 dopo la randomizzazione
|
Endpoint composito (ad es.
Mortalità per tutte le cause e/o impianto di supporto vitale extracorporeo e/o dialisi)
|
Giorno 30 dopo la randomizzazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva (valutata fino a 1 mese)
|
Fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva (valutata fino a 1 mese)
|
|
|
Durata del ricovero
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dal ricovero (valutato fino a 1 mese)
|
Fino alla dimissione dal ricovero (valutato fino a 1 mese)
|
|
|
È ora di morire
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Endpoint composito prioritario con il seguente ordine di priorità: 1/ tempo prima del decesso, 2/ escalation al dispositivo di assistenza ventricolare sinistra permanente o al trapianto cardiaco, 3/ dialisi, 4/ richiesta ECLS, 5/ numero di eventi cardiovascolari (ictus, infarto miocardico ricorrente, rivascolarizzazione coronarica urgente, nuova ospedalizzazione per scompenso cardiaco).
|
Giorno 90
|
|
È tempo di passare al dispositivo di assistenza ventricolare sinistra permanente o al trapianto cardiaco
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Endpoint composito prioritario con il seguente ordine di priorità: 1/ tempo prima del decesso, 2/ escalation al dispositivo di assistenza ventricolare sinistra permanente o al trapianto cardiaco, 3/ dialisi, 4/ richiesta ECLS, 5/ numero di eventi cardiovascolari (ictus, infarto miocardico ricorrente, rivascolarizzazione coronarica urgente, nuova ospedalizzazione per scompenso cardiaco).
|
Giorno 90
|
|
È ora di dialisi
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Endpoint composito prioritario con il seguente ordine di priorità: 1/ tempo prima del decesso, 2/ escalation al dispositivo di assistenza ventricolare sinistra permanente o al trapianto cardiaco, 3/ dialisi, 4/ richiesta ECLS, 5/ numero di eventi cardiovascolari (ictus, infarto miocardico ricorrente, rivascolarizzazione coronarica urgente, nuova ospedalizzazione per scompenso cardiaco).
|
Giorno 90
|
|
Tempo per soddisfare i requisiti ECLS
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Endpoint composito prioritario con il seguente ordine di priorità: 1/ tempo prima del decesso, 2/ escalation al dispositivo di assistenza ventricolare sinistra permanente o al trapianto cardiaco, 3/ dialisi, 4/ richiesta ECLS, 5/ numero di eventi cardiovascolari (ictus, infarto miocardico ricorrente, rivascolarizzazione coronarica urgente, nuova ospedalizzazione per scompenso cardiaco).
|
Giorno 90
|
|
numero di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Endpoint composito prioritario con il seguente ordine di priorità: 1/ tempo prima del decesso, 2/ escalation al dispositivo di assistenza ventricolare sinistra permanente o al trapianto cardiaco, 3/ dialisi, 4/ richiesta ECLS, 5/ numero di eventi cardiovascolari (ictus, infarto miocardico ricorrente, rivascolarizzazione coronarica urgente, nuova ospedalizzazione per scompenso cardiaco).
|
Giorno 90
|
|
Proporzione di morte.
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Giorno 90
|
|
|
Proporzione di impianto di supporto vitale extracorporeo
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Giorno 90
|
|
|
Proporzione di dialisi
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Giorno 90
|
|
|
Proporzione di trapianto cardiaco
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Giorno 90
|
|
|
Proporzione di escalation al dispositivo di assistenza ventricolare sinistra permanente
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Giorno 90
|
|
|
Proporzione della corsa
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Giorno 90
|
|
|
Proporzione di infarto miocardico ricorrente
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Giorno 90
|
|
|
Proporzione di rivascolarizzazione coronarica urgente
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Giorno 90
|
|
|
Proporzione di riospedalizzazione per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Giorno 90
|
|
|
Proporzione di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Endpoint composito di mortalità per tutte le cause e/o necessità di ECLS e/o dialisi al giorno 90.
|
Giorno 90
|
|
Proporzione di impianto di supporto vitale extracorporeo
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Endpoint composito di mortalità per tutte le cause e/o necessità di ECLS e/o dialisi al giorno 90.
|
Giorno 90
|
|
Proporzione di dialisi
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Endpoint composito di mortalità per tutte le cause e/o necessità di ECLS e/o dialisi al giorno 90.
|
Giorno 90
|
|
Numero di giorni senza dobutamina
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione al giorno 30
|
Dalla randomizzazione al giorno 30
|
|
|
Numero di giorni liberi da vasopressori
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione al giorno 30
|
Dalla randomizzazione al giorno 30
|
|
|
Numero di giorni liberi dalla ventilazione
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione al giorno 30
|
Dalla randomizzazione al giorno 30
|
|
|
Numero di giorni liberi da sostituzione renale
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione al giorno 90
|
Dalla randomizzazione al giorno 90
|
|
|
Eliminazione del lattato
Lasso di tempo: dalla randomizzazione al giorno 7
|
dalla randomizzazione al giorno 7
|
|
|
Proporzione di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: giorni 7, 60 e 180 giorni e 12 mesi
|
Endpoint composito di mortalità per tutte le cause e/o necessità di ECLS e/o dialisi
|
giorni 7, 60 e 180 giorni e 12 mesi
|
|
Proporzione di impianto di supporto vitale extracorporeo
Lasso di tempo: giorni 7, 60 e 180 giorni e 12 mesi
|
Endpoint composito di mortalità per tutte le cause e/o necessità di ECLS e/o dialisi
|
giorni 7, 60 e 180 giorni e 12 mesi
|
|
Proporzione di dialisi
Lasso di tempo: giorni 7, 60 e 180 giorni e 12 mesi
|
Endpoint composito di mortalità per tutte le cause e/o necessità di ECLS e/o dialisi
|
giorni 7, 60 e 180 giorni e 12 mesi
|
|
Numero di giorni liberi da sostituzione renale
Lasso di tempo: D 30, 60, 180 e a 12 mesi
|
D 30, 60, 180 e a 12 mesi
|
|
|
Proporzione di morte
Lasso di tempo: giorni 180 e a 12 mesi
|
giorni 180 e a 12 mesi
|
|
|
Proporzione di impianto di supporto vitale extracorporeo
Lasso di tempo: giorni 180 e a 12 mesi
|
giorni 180 e a 12 mesi
|
|
|
Proporzione di dialisi
Lasso di tempo: giorni 180 e a 12 mesi
|
giorni 180 e a 12 mesi
|
|
|
percentuale di trapianti cardiaci
Lasso di tempo: giorni 180 e a 12 mesi
|
giorni 180 e a 12 mesi
|
|
|
proporzione di escalation al dispositivo di assistenza ventricolare sinistra permanente
Lasso di tempo: giorni 180 e a 12 mesi
|
giorni 180 e a 12 mesi
|
|
|
Proporzione della corsa
Lasso di tempo: giorni 180 e a 12 mesi
|
giorni 180 e a 12 mesi
|
|
|
Proporzione di infarto miocardico ricorrente
Lasso di tempo: giorni 180 e a 12 mesi
|
giorni 180 e a 12 mesi
|
|
|
Proporzione rivascolarizzazione coronarica urgente
Lasso di tempo: giorni 180 e a 12 mesi
|
giorni 180 e a 12 mesi
|
|
|
percentuale di riospedalizzazioni per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: giorni 180 e a 12 mesi
|
giorni 180 e a 12 mesi
|
|
|
Presenza di aritmie che richiedono terapia
Lasso di tempo: dalla randomizzazione alla dimissione dal reparto di terapia intensiva.
|
Comparsa di aritmie che richiedono terapia con farmaci antiaritmici o cardioversione elettrica (inclusa fibrillazione atriale, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare, torsione di punta)
|
dalla randomizzazione alla dimissione dal reparto di terapia intensiva.
|
|
i cambiamenti nei biomarcatori
Lasso di tempo: dalla randomizzazione alla dimissione dal reparto di terapia intensiva.
|
Da una raccolta biologica dedicata su cui misureremo i parametri biologici esistenti e futuri, valuteremo l'effetto del Levosimendan sui cambiamenti nei biomarcatori tra randomizzazione e dimissione in terapia intensiva/unità di terapia intensiva.
|
dalla randomizzazione alla dimissione dal reparto di terapia intensiva.
|
|
Mortalità per tutte le cause e/o ECLS e/o dialisi
Lasso di tempo: Giorno 30
|
Da una raccolta biologica dedicata su cui misureremo i parametri biologici esistenti e futuri, valuteremo la capacità delle misure cliniche e biologiche di prevedere l'effetto del levosimendan per l'endpoint primario.
|
Giorno 30
|
|
Mortalità per tutte le cause e/o ECLS e/o dialisi
Lasso di tempo: Alla dimissione dal reparto di terapia intensiva
|
Da una raccolta biologica dedicata su cui misureremo i parametri biologici esistenti e futuri, valuteremo la capacità della misura biologica di prevedere i risultati successivi
|
Alla dimissione dal reparto di terapia intensiva
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Clément DELMAS, Dr, CHU Toulouse
- Cattedra di studio: Nicolas GIRERD, Pr, CHRU Nancy
- Cattedra di studio: Patrick ROSSIGNOL, Pr, CHRU Nancy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
3 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
3 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Infarto
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Infarto miocardico
- Ischemia
- Shock, cardiogeno
- Shock
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti protettivi
- Agenti cardiotonici
- Agenti vasodilatatori
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Inibitori della fosfodiesterasi 3
- Simendan
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-513811-29-00 (Ctis)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Shock cardiogenico
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTraumabase Group; Capgemini Invent; Ecole polytechnique; EHESS (Ecole des hautes... e altri collaboratoriCompletatoFerite e lesioni | Shock emorragico | Shock traumaticoFrancia
-
Haukeland University HospitalMinistry of Defence, NorwayCompletatoShock emorragico | Shock ipovolemicoNorvegia
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamCompletatoShock emorragico traumaticoRegno Unito
-
Arsenal Medical, Inc.ReclutamentoTrauma | Shock emorragico | Emorragia dissanguante | Shock; TraumaticoStati Uniti
-
Assiut UniversitySconosciuto
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); CancerCare ManitobaTerminatoShock settico | Shock vasodilatatorioCanada, Stati Uniti, Brasile, Grecia, India, Pakistan, Filippine
-
Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic e altri collaboratoriReclutamento
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Jason SperryNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminatoShock emorragicoStati Uniti
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University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Washington; Resuscitation Outcomes ConsortiumCompletato
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Artcline GmbHReclutamentoSepsi | Shock settico | Immunoparalisi nello Shock SetticoGermania
Prove cliniche su Levosimendan 2,5 mg/ml soluzione iniettabile
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Tenax Therapeutics, Inc.CompletatoInsufficienza cardiaca con frazione di eiezione normale | Insufficienza cardiaca, lato destro | Ipertensione polmonare secondariaStati Uniti
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Dr. Gerhard PölzlOrion Corporation, Orion PharmaSconosciuto
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University Hospital DubravaSconosciutoDisfunzione ventricolare destra | Disfunzione ventricolare sinistra | Insufficienza biventricolareCroazia
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National Research Center for Hematology, RussiaReclutamentoLinfoma mediastinico primitivoFederazione Russa