- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04020263
Effekt av tidlig bruk av Levosimendan versus placebo på toppen av en konvensjonell strategi for inotrop bruk på et kombinert endepunkt for sykelighet og dødelighet hos pasienter med kardiogent sjokk (LevoHeartShock)
31. juli 2025 oppdatert av: Pr Bruno LEVY
Kardiogent sjokk (CS) dødelighet er fortsatt høy (40 %).
Til tross for hyppig bruk, er få kliniske utfallsdata tilgjengelige for å veilede det første utvalget av vasoaktive medikamentbehandlinger hos pasienter med CS.
Basert på eksperters meninger anbefales kombinasjonen av noradrenalin-dobutamin generelt som en førstelinjestrategi.
Inotrope midler øker myokardial kontraktilitet, og øker dermed hjertevolum.
Dobutamin er vanligvis anbefalt å være det inotrope midlet som velges, og levosimendan brukes vanligvis etter dobutaminsvikt.
Det kan representere et ideelt middel ved kardiogent sjokk, siden det forbedrer myokardial kontraktilitet uten å øke cAMP eller kalsiumkonsentrasjon.
For tiden er det ingen overbevisende data som støtter et spesifikt inotropt middel hos pasienter med kardiogent sjokk.
Vår hypotese er at tidlig bruk av levosimendan, ved å muliggjøre seponering av dobutamin, vil akselerere oppløsningen av tegn på lavt hjertevolum og lette myokard restitusjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
610
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bruno LEVY, Pr
- Telefonnummer: +33 3 83 15 40 84
- E-post: b.levy@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Bordeaux
-
Ta kontakt med:
- Alexandre OUTARRA, MD-PhD
-
Hovedetterforsker:
- Alexandre OUTARRA, Md-PhD
-
Creteil, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- HENRI MONDOR -réanimation
-
Ta kontakt med:
- Armand MEKONTSO DESSAP, MD-Phd
- Telefonnummer: +33 1 49 81 21 11
- E-post: armand.dessap@aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Armand MEKONTSO DESSAP, MD-PhD
-
Dijon, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Dijon
-
Ta kontakt med:
- Pierre Grégoire GUINOT, MD-PhD
-
Hovedetterforsker:
- Pierre Grégoire GUINOT, MD-PhD
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Rekruttering
- CHU Grenoble -USIC
-
Ta kontakt med:
- Nicolas PILIERO, MD
-
Hovedetterforsker:
- Nicolas PILIERO, MD
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Rekruttering
- AP-HM CHU La Timone
-
Ta kontakt med:
- Florent ARREGLE, MD
-
Hovedetterforsker:
- Florent ARREGLE, MD
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- CHU Montpellier -hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Ta kontakt med:
- Philippe GAUDARD, MD-PhD
-
Hovedetterforsker:
- Philippe GAUDARD, MD-PhD
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekruttering
- APHP, La Pitié Salpêtrière (medical intensive care unit)
-
Ta kontakt med:
- Alain Combes, MD
-
Hovedetterforsker:
- Alain Combes, MD
-
Rouen, Frankrike
- Rekruttering
- Chu Rouen
-
Ta kontakt med:
- Emmanuel BESNIER, MD-PhD
-
Hovedetterforsker:
- Emmanuel BESNIER, MD-PhD
-
Strasbourg, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- HU Strasbourg USIC
-
Ta kontakt med:
- Olivier MOREL, MD PhD
- Telefonnummer: +33 3 88 11 67 68
- E-post: olivier.morel@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Olivier MOREL, MD-pHD
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrike
- Rekruttering
- CHRU Nancy
-
Ta kontakt med:
- Bruno Lévy, Prof
-
Hovedetterforsker:
- Bruno LEVY, Prof
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- CHRU Strasbourg -Nouvel Hôpital Civil
-
Ta kontakt med:
- Ferhat MEZIANI, MD-PhD
-
Hovedetterforsker:
- Ferhat MEZIANI, MD-PhD
-
-
Bouches du Rhône
-
Marseille, Bouches du Rhône, Frankrike, 13015
- Rekruttering
- AP-HM, Nord Hospital, Marseille
-
Ta kontakt med:
- Laurent Bonello, MD
-
Hovedetterforsker:
- Laurent Bonello, MD
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrike, 14000
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU CAEN
-
Ta kontakt med:
- Katrien Blanchart, MD
-
Hovedetterforsker:
- Katrien Blanchart, MD
-
-
Côte d'Or
-
Dijon, Côte d'Or, Frankrike, 21000
- Rekruttering
- CHU Dijon
-
Ta kontakt med:
- Jean-Pierre Quenot, MD-PhD
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Pierre Quenot, MD-PhD
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Frankrike, 25000
- Rekruttering
- CHU Besançon Jean Minjoz Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hadrien WINISZEWSKI, MD
-
Hovedetterforsker:
- Hadrien WINISZEWSKI, MD
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
- Rekruttering
- CHU Nîmes, Carémeau Hospital
-
Ta kontakt med:
- Benoît Lattuca, MD
-
Hovedetterforsker:
- Benoît Lattuca, MD
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33600
- Rekruttering
- CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
Ta kontakt med:
- Edouard Gerbaud, MD
-
Hovedetterforsker:
- Edouard Gerbaud, MD
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
- Rekruttering
- CHU de Toulouse
-
Ta kontakt med:
- Clément DELMAS, MD
-
Hovedetterforsker:
- Clément Delmas, MD
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Frankrike, 87000
- Rekruttering
- CHU Limoges, Dupuytren Hospital
-
Ta kontakt med:
- Philippe Vignon, MD
-
Hovedetterforsker:
- Philippe Vignon, MD
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrike, 34090
- Rekruttering
- CHU Montpellier, Arnaud de Villeneuve Hospital
-
Ta kontakt med:
- François Roubille, MD
-
Hovedetterforsker:
- François Roubille, MD
-
-
Ille et Vilaine
-
Rennes, Ille et Vilaine, Frankrike, 35000
- Rekruttering
- CHU Rennes, Pontchaillou Hospital
-
Ta kontakt med:
- Abdelkader BAKHTI, MD
-
Hovedetterforsker:
- Abdelkader BAKHTI, MD
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Frankrike, 38043
- Rekruttering
- CHU Grenoble, Michallon Hospital
-
Ta kontakt med:
- Joanna Bougnaud, MD
-
Hovedetterforsker:
- Joanna Bougnaud, MD
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44000
- Rekruttering
- Chu Nantes
-
Ta kontakt med:
- Julien Plessis, MD
-
Hovedetterforsker:
- Julien Plessis, MD
-
-
Moselle
-
Ars-Laquenexy, Moselle, Frankrike, 57245
- Rekruttering
- CHR Metz-Thionville, Mercy Hospital
-
Ta kontakt med:
- Guillaume Louis, MD
-
Hovedetterforsker:
- Guillaume LOUIS, MD
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59000
- Rekruttering
- CHRU Lille, Cœur Poumon Institute
-
Ta kontakt med:
- Gilles LEMESLE, MD-PhD
-
Hovedetterforsker:
- Gilles LEMESLE, MD-PhD
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon - Louis Pradel Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bertrand SCHEPPLER, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 11 80 88
- E-post: bertrand.scheppler01@chu-lyon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Bertrand SCHEPPLER, MD
-
-
Val de Marne
-
Créteil, Val de Marne, Frankrike, 94010
- Rekruttering
- APHP, Henri Mondor Hospital
-
Ta kontakt med:
- Raphaëlle HUGUET, MD
- Telefonnummer: +33 1 49 81 21 11
- E-post: raphaelle.huguet@aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Raphaelle HUGUET, MD
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Frankrike, 84000
- Har ikke rekruttert ennå
- CH Henri Duffaut, Avignon
-
Ta kontakt med:
- Stéphane Andrieu, MD
-
Hovedetterforsker:
- Stéphane Andrieu, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksen pasient med kardiogent sjokk definert av:
- Tilstrekkelig intravaskulært volum
- Noradrenalin infusjon <1 mikrogram/kg/min for å opprettholde MAP på minst 65 mmHg i minst 3 timer og mindre enn 12 timer eller dobutamin ≥ 5 mikrogram/kg/min siden minst 3 timer og mindre enn 12 timer
- Vevshypoperfusjon: minst 2 tegn (laktat ≥ 2 mmol/l, flekker, oliguri, ScVO2 ≤ 60 % eller veno-arteriell PCO2-gap ≥ 5 mmHg)
- Klinisk lungestopp eller forhøyede natriuretiske peptider eller ekkokardiografisk tegn på forhøyet venstre ventrikkeltrykk eller forhøyet høyre atrietrykk.
Ekskluderingskriterier:
- Myokardsiderasjon etter hjertestans av ikke-kardial etiologi
- Umiddelbar eller forventet (innen 6 timer) indikasjon på Extra Corporel Life Support
- Extra Corporel Life Support (ekstrakorporal membran oksygenering (ECMO) eller Impella)
- Kronisk nyresvikt som krever hemodialyse
- Kardiotoksisk forgiftning
- Septisk kardiomyopati
- Tidligere administrering av levosimendan innen 15 dager
- Hjertestans gjenopplivning >30 minutter
- Cerebralt underskudd med fikserte utvidede pupiller
- Pasient døende på randomiseringsdagen
- Irreversibel nevrologisk patologi
- Kjent overfølsomhet overfor levosimendan eller placebo, eller ett av hjelpestoffene
- Kvinne i fertil alder uten effektiv prevensjon
Personer henvist til i artiklene L.1121-5 til L.1121-8 og L.1122-2 i folkehelsekoden:
- Gravid, fødende eller ammende kvinne
- Person som er frihetsberøvet for rettslig eller administrativ avgjørelse
- Person under psykiatrisk behandling
- Mindreårig person (ikke-frigjort)
- Voksen person under juridisk beskyttelse (enhver form for offentlig vergemål)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Levosimendan
Eksperimentell gruppe: pasienter med kardiogent sjokk behandlet med levosimendan i tillegg til den konvensjonelle strategien.
|
Levosimendan vil bli fortynnet med Glukose G5 %.
Rekonstituering av levosimendan vil bli utført så nært som mulig til starten av infusjonen.
En kontinuerlig infusjon av levosimendan vil bli administrert over 24 timer uten bolus, startet med en hastighet på 0,1 μg per kilo kroppsvekt per minutt og vil, både ved vedvarende hypoperfusjonstegn og i fravær av hastighetsbegrensende bivirkninger, være økt etter 2 til 4 timer til maksimalt 0,2 μg per kilogram per minutt i ytterligere 20 til 22 timer.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Kontrollgruppe: Pasienter med kardiogent sjokk behandlet med placebo (Cernevit/Soluvit) i tillegg til den konvensjonelle strategien.
|
Placebo vil bli fortynnet med Glucose G5 %.
Rekonstituering av placebo vil bli utført så nært som mulig til starten av infusjonen.
En kontinuerlig infusjon av placebo vil bli administrert over 24 timer uten bolus, startet med en hastighet på 0,1 μg per kilogram kroppsvekt per minutt og vil, både ved vedvarende hypoperfusjonstegn og i fravær av hastighetsbegrensende bivirkninger, være økt etter 2 til 4 timer til maksimalt 0,2 μg per kilogram per minutt i ytterligere 20 til 22 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Dag 30 etter randomisering
|
Sammensatt endepunkt (dvs.
Dødelighet av alle årsaker og/eller implantasjon og/eller dialyse av ekstra Corporel Life Support)
|
Dag 30 etter randomisering
|
|
Andel ekstra Corporel Life Support-implantasjon
Tidsramme: Dag 30 etter randomisering
|
Sammensatt endepunkt (dvs.
Dødelighet av alle årsaker og/eller implantasjon og/eller dialyse av ekstra Corporel Life Support)
|
Dag 30 etter randomisering
|
|
Andel av dialyse
Tidsramme: Dag 30 etter randomisering
|
Sammensatt endepunkt (dvs.
Dødelighet av alle årsaker og/eller implantasjon og/eller dialyse av ekstra Corporel Life Support)
|
Dag 30 etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av intensivopphold
Tidsramme: Opp til utskrivning fra intensivavdelingen (vurdert inntil 1 måned)
|
Opp til utskrivning fra intensivavdelingen (vurdert inntil 1 måned)
|
|
|
Varighet av sykehusinnleggelse
Tidsramme: Opp til utskrivning fra sykehus (vurdert inntil 1 måned)
|
Opp til utskrivning fra sykehus (vurdert inntil 1 måned)
|
|
|
Tid til døden
Tidsramme: Dag 90
|
Prioritert sammensatt endepunkt med følgende prioritetsrekkefølge: 1/ tid til død, 2/ eskalering til permanent venstre ventrikkelhjelp eller hjertetransplantasjon, 3/ dialyse, 4/ ECLS-krav, 5/ antall kardiovaskulære hendelser (slag, tilbakevendende hjerteinfarkt, akutt koronar revaskularisering, re-hospitalisering for hjertesvikt).
|
Dag 90
|
|
Tid til eskalering til permanent venstre ventrikkel hjelpeapparat eller hjertetransplantasjon
Tidsramme: Dag 90
|
Prioritert sammensatt endepunkt med følgende prioritetsrekkefølge: 1/ tid til død, 2/ eskalering til permanent venstre ventrikkelhjelp eller hjertetransplantasjon, 3/ dialyse, 4/ ECLS-krav, 5/ antall kardiovaskulære hendelser (slag, tilbakevendende hjerteinfarkt, akutt koronar revaskularisering, re-hospitalisering for hjertesvikt).
|
Dag 90
|
|
Tid for dialyse
Tidsramme: Dag 90
|
Prioritert sammensatt endepunkt med følgende prioritetsrekkefølge: 1/ tid til død, 2/ eskalering til permanent venstre ventrikkelhjelp eller hjertetransplantasjon, 3/ dialyse, 4/ ECLS-krav, 5/ antall kardiovaskulære hendelser (slag, tilbakevendende hjerteinfarkt, akutt koronar revaskularisering, re-hospitalisering for hjertesvikt).
|
Dag 90
|
|
Tid til ECLS-kravet
Tidsramme: Dag 90
|
Prioritert sammensatt endepunkt med følgende prioritetsrekkefølge: 1/ tid til død, 2/ eskalering til permanent venstre ventrikkelhjelp eller hjertetransplantasjon, 3/ dialyse, 4/ ECLS-krav, 5/ antall kardiovaskulære hendelser (slag, tilbakevendende hjerteinfarkt, akutt koronar revaskularisering, re-hospitalisering for hjertesvikt).
|
Dag 90
|
|
antall kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: Dag 90
|
Prioritert sammensatt endepunkt med følgende prioritetsrekkefølge: 1/ tid til død, 2/ eskalering til permanent venstre ventrikkelhjelp eller hjertetransplantasjon, 3/ dialyse, 4/ ECLS-krav, 5/ antall kardiovaskulære hendelser (slag, tilbakevendende hjerteinfarkt, akutt koronar revaskularisering, re-hospitalisering for hjertesvikt).
|
Dag 90
|
|
Andel dødsfall.
Tidsramme: Dag 90
|
Dag 90
|
|
|
Andel ekstra Corporel Life Support-implantasjon
Tidsramme: Dag 90
|
Dag 90
|
|
|
Andel dialyse
Tidsramme: Dag 90
|
Dag 90
|
|
|
Andel hjertetransplantasjon
Tidsramme: Dag 90
|
Dag 90
|
|
|
Andel av eskalering til permanent venstre ventrikulær hjelpeenhet
Tidsramme: Dag 90
|
Dag 90
|
|
|
Andel hjerneslag
Tidsramme: Dag 90
|
Dag 90
|
|
|
Andel av tilbakevendende hjerteinfarkt
Tidsramme: Dag 90
|
Dag 90
|
|
|
Andel av presserende koronar revaskularisering
Tidsramme: Dag 90
|
Dag 90
|
|
|
Andel re-hospitalisering for hjertesvikt
Tidsramme: Dag 90
|
Dag 90
|
|
|
Andel av dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Dag 90
|
Sammensatt endepunkt for dødelighet av alle årsaker og/eller ECLS-krav og/eller dialyse på dag 90.
|
Dag 90
|
|
Andel ekstra Corporel Life Support-implantasjon
Tidsramme: Dag 90
|
Sammensatt endepunkt for dødelighet av alle årsaker og/eller ECLS-krav og/eller dialyse på dag 90.
|
Dag 90
|
|
Andel av dialyse
Tidsramme: Dag 90
|
Sammensatt endepunkt for dødelighet av alle årsaker og/eller ECLS-krav og/eller dialyse på dag 90.
|
Dag 90
|
|
Antall dobutaminfrie dager
Tidsramme: Fra randomisering til dag 30
|
Fra randomisering til dag 30
|
|
|
Antall frie dager med vasopressorer
Tidsramme: Fra randomisering til dag 30
|
Fra randomisering til dag 30
|
|
|
Antall ventilasjonsfrie dager
Tidsramme: Fra randomisering til dag 30
|
Fra randomisering til dag 30
|
|
|
Antall dager uten nyreerstatning
Tidsramme: Fra randomisering til dag 90
|
Fra randomisering til dag 90
|
|
|
Laktatklaring
Tidsramme: fra randomisering til dag 7
|
fra randomisering til dag 7
|
|
|
Andel av dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: dager 7, 60 og 180 dager og 12 måneder
|
Sammensatt endepunkt for dødelighet av alle årsaker og/eller ECLS-krav og/eller dialyse
|
dager 7, 60 og 180 dager og 12 måneder
|
|
Andel ekstra Corporel Life Support-implantasjon
Tidsramme: dager 7, 60 og 180 dager og 12 måneder
|
Sammensatt endepunkt for dødelighet av alle årsaker og/eller ECLS-krav og/eller dialyse
|
dager 7, 60 og 180 dager og 12 måneder
|
|
Andel dialyse
Tidsramme: dager 7, 60 og 180 dager og 12 måneder
|
Sammensatt endepunkt for dødelighet av alle årsaker og/eller ECLS-krav og/eller dialyse
|
dager 7, 60 og 180 dager og 12 måneder
|
|
Antall dager uten nyreerstatning
Tidsramme: D 30, 60, 180 og ved 12 måneder
|
D 30, 60, 180 og ved 12 måneder
|
|
|
Andel dødsfall
Tidsramme: dager 180 og ved 12 måneder
|
dager 180 og ved 12 måneder
|
|
|
Andel ekstra Corporel Life Support-implantasjon
Tidsramme: dager 180 og ved 12 måneder
|
dager 180 og ved 12 måneder
|
|
|
Andel dialyse
Tidsramme: dager 180 og ved 12 måneder
|
dager 180 og ved 12 måneder
|
|
|
andel hjertetransplantasjoner
Tidsramme: dager 180 og ved 12 måneder
|
dager 180 og ved 12 måneder
|
|
|
andel av eskalering til permanent venstre ventrikkel hjelpeenhet
Tidsramme: dager 180 og ved 12 måneder
|
dager 180 og ved 12 måneder
|
|
|
Andel hjerneslag
Tidsramme: dager 180 og ved 12 måneder
|
dager 180 og ved 12 måneder
|
|
|
Andel av tilbakevendende hjerteinfarkt
Tidsramme: dager 180 og ved 12 måneder
|
dager 180 og ved 12 måneder
|
|
|
Andel akutt koronar revaskularisering
Tidsramme: dager 180 og ved 12 måneder
|
dager 180 og ved 12 måneder
|
|
|
andel re-innleggelser for hjertesvikt
Tidsramme: dager 180 og ved 12 måneder
|
dager 180 og ved 12 måneder
|
|
|
Forekomst av arytmier som krever behandling
Tidsramme: fra randomisering til intensivavdelingsutskrivning.
|
Forekomst av arytmier som krever behandling med antiarytmiske legemidler eller elektrisk kardioversjon (inkludert atrieflimmer, ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer, torsade de pointe)
|
fra randomisering til intensivavdelingsutskrivning.
|
|
endringene i biomarkører
Tidsramme: fra randomisering til intensivavdelingsutskrivning.
|
Fra en dedikert biologisk samling som vi vil måle eksisterende og fremtidige biologiske parametere på, vil vi evaluere effekten av Levosimendan på endringene i biomarkører mellom randomisering og ICU/CCU-utskrivning
|
fra randomisering til intensivavdelingsutskrivning.
|
|
Dødelighet av alle årsaker og/eller ECLS og/eller dialyse
Tidsramme: Dag 30
|
Fra en dedikert biologisk samling som vi vil måle eksisterende og fremtidige biologiske parametere på, vil vi evaluere evnen til kliniske og biologiske mål for å forutsi levosimendan-effekten for det primære endepunktet.
|
Dag 30
|
|
Dødelighet av alle årsaker og/eller ECLS og/eller dialyse
Tidsramme: Ved intensivutskrivning
|
Fra en dedikert biologisk samling som vi vil måle eksisterende og fremtidige biologiske parametere på, vil vi evaluere biologiske måls evne til å forutsi påfølgende utfall
|
Ved intensivutskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Clément DELMAS, Dr, Chu Toulouse
- Studiestol: Nicolas GIRERD, Pr, CHRU Nancy
- Studiestol: Patrick ROSSIGNOL, Pr, CHRU Nancy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
3. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
3. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Infarkt
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Hjerteinfarkt
- Iskemi
- Sjokk, kardiogent
- Sjokk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Beskyttende agenter
- Kardiotoniske midler
- Vasodilaterende midler
- Fosfodiesterasehemmere
- Fosfodiesterase 3-hemmere
- Simendan
Andre studie-ID-numre
- 2024-513811-29-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kardiogent sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført
Kliniske studier på Levosimendan 2,5 MG/ML injiserbar oppløsning
-
BioCryst PharmaceuticalsAvsluttet
-
Tenax Therapeutics, Inc.FullførtHjertesvikt med normal ejeksjonsfraksjon | Hjertesvikt, høyresidig | Hypertensjon Pulmonal SekundærForente stater
-
Dr. Gerhard PölzlOrion Corporation, Orion PharmaUkjent
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Wu Jieping Medical FoundationFullført
-
University Hospital DubravaUkjentHøyre ventrikkel dysfunksjon | Dysfunksjon i venstre ventrikkel | Biventrikulær sviktKroatia
-
Rothman Institute OrthopaedicsPåmelding etter invitasjon
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringHepatisk encefalopati | Akutt leversvikt | Fulminant leversvikt | Akutt leverskade | Immun dysreguleringForente stater
-
National Research Center for Hematology, RussiaRekrutteringPrimært mediastinalt lymfomDen russiske føderasjonen