Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tidlig brug af Levosimendan versus placebo oven på en konventionel strategi for inotrop brug på et kombineret sygelighed-mortalitetsendepunkt hos patienter med kardiogent shock (LevoHeartShock)

31. juli 2025 opdateret af: Pr Bruno LEVY
Kardiogent shock (CS) dødeligheden er fortsat høj (40 %). På trods af deres hyppige brug er få kliniske udfaldsdata tilgængelige til at vejlede det indledende valg af vasoaktive lægemiddelbehandlinger hos patienter med CS. Baseret på eksperters udtalelser anbefales kombinationen af ​​noradrenalin-dobutamin generelt som en førstelinjestrategi. Inotrope midler øger myokardiets kontraktilitet og øger derved hjertevolumen. Dobutamin anbefales almindeligvis at være det foretrukne inotrope middel, og levosimendan anvendes generelt efter dobutaminsvigt. Det kan repræsentere et ideelt middel til kardiogent shock, da det forbedrer myokardiekontraktiliteten uden at øge cAMP- eller calciumkoncentrationen. På nuværende tidspunkt er der ingen overbevisende data til støtte for et specifikt inotropt middel hos patienter med kardiogent shock. Vores hypotese er, at den tidlige brug af levosimendan, ved at muliggøre seponering af dobutamin, ville fremskynde opløsningen af ​​tegn på lavt hjertevolumen og lette myokardiegendannelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

610

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Bordeaux
        • Kontakt:
          • Alexandre OUTARRA, MD-PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandre OUTARRA, Md-PhD
      • Creteil, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • HENRI MONDOR -réanimation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Armand MEKONTSO DESSAP, MD-PhD
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Dijon
        • Kontakt:
          • Pierre Grégoire GUINOT, MD-PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre Grégoire GUINOT, MD-PhD
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • Rekruttering
        • CHU Grenoble -USIC
        • Kontakt:
          • Nicolas PILIERO, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas PILIERO, MD
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Rekruttering
        • AP-HM CHU La Timone
        • Kontakt:
          • Florent ARREGLE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Florent ARREGLE, MD
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • CHU Montpellier -hôpital Arnaud de Villeneuve
        • Kontakt:
          • Philippe GAUDARD, MD-PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe GAUDARD, MD-PhD
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • APHP, La Pitié Salpêtrière (medical intensive care unit)
        • Kontakt:
          • Alain Combes, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alain Combes, MD
      • Rouen, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Rouen
        • Kontakt:
          • Emmanuel BESNIER, MD-PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuel BESNIER, MD-PhD
      • Strasbourg, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • HU Strasbourg USIC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier MOREL, MD-pHD
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU Nancy
        • Kontakt:
          • Bruno Lévy, Prof
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno LEVY, Prof
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • CHRU Strasbourg -Nouvel Hôpital Civil
        • Kontakt:
          • Ferhat MEZIANI, MD-PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Ferhat MEZIANI, MD-PhD
    • Bouches du Rhône
      • Marseille, Bouches du Rhône, Frankrig, 13015
        • Rekruttering
        • AP-HM, Nord Hospital, Marseille
        • Kontakt:
          • Laurent Bonello, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent Bonello, MD
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Caen
        • Kontakt:
          • Katrien Blanchart, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Katrien Blanchart, MD
    • Côte d'Or
      • Dijon, Côte d'Or, Frankrig, 21000
        • Rekruttering
        • CHU Dijon
        • Kontakt:
          • Jean-Pierre Quenot, MD-PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Pierre Quenot, MD-PhD
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • CHU Besançon Jean Minjoz Hospital
        • Kontakt:
          • Hadrien WINISZEWSKI, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Hadrien WINISZEWSKI, MD
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • Rekruttering
        • CHU Nîmes, Carémeau Hospital
        • Kontakt:
          • Benoît Lattuca, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Benoît Lattuca, MD
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrig, 33600
        • Rekruttering
        • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
        • Kontakt:
          • Edouard Gerbaud, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Edouard Gerbaud, MD
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
          • Clément DELMAS, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Clément Delmas, MD
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Frankrig, 87000
        • Rekruttering
        • CHU Limoges, Dupuytren Hospital
        • Kontakt:
          • Philippe Vignon, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe Vignon, MD
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrig, 34090
        • Rekruttering
        • CHU Montpellier, Arnaud de Villeneuve Hospital
        • Kontakt:
          • François Roubille, MD
        • Ledende efterforsker:
          • François Roubille, MD
    • Ille et Vilaine
      • Rennes, Ille et Vilaine, Frankrig, 35000
        • Rekruttering
        • CHU Rennes, Pontchaillou Hospital
        • Kontakt:
          • Abdelkader BAKHTI, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Abdelkader BAKHTI, MD
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Frankrig, 38043
        • Rekruttering
        • CHU Grenoble, Michallon Hospital
        • Kontakt:
          • Joanna Bougnaud, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Joanna Bougnaud, MD
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44000
        • Rekruttering
        • CHU Nantes
        • Kontakt:
          • Julien Plessis, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Julien Plessis, MD
    • Moselle
      • Ars-Laquenexy, Moselle, Frankrig, 57245
        • Rekruttering
        • CHR Metz-Thionville, Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Guillaume Louis, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume LOUIS, MD
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59000
        • Rekruttering
        • CHRU Lille, Cœur Poumon Institute
        • Kontakt:
          • Gilles LEMESLE, MD-PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Gilles LEMESLE, MD-PhD
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Frankrig, 69500
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon - Louis Pradel Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bertrand SCHEPPLER, MD
    • Val de Marne
      • Créteil, Val de Marne, Frankrig, 94010
        • Rekruttering
        • APHP, Henri Mondor Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raphaelle HUGUET, MD
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankrig, 84000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CH Henri Duffaut, Avignon
        • Kontakt:
          • Stéphane Andrieu, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Stéphane Andrieu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksen patient med kardiogent shock defineret ved:

  • Tilstrækkelig intravaskulær volumen
  • Noradrenalin-infusion <1 mikrogram/kg/min for at opretholde MAP på mindst 65 mmHg i mindst 3 timer og mindre end 12 timer eller dobutamin ≥ 5 mikrogram/kg/min siden mindst 3 timer og mindre end 12 timer
  • Vævshypoperfusion: mindst 2 tegn (laktat ≥ 2 mmol/l, marmorering, oliguri, ScVO2 ≤ 60 % eller veno-arteriel PCO2-gap ≥ 5 mmHg)
  • Klinisk pulmonal kongestion eller forhøjede natriuretiske peptider eller ekkokardiografisk tegn på forhøjet venstre ventrikeltryk eller forhøjet højre atrietryk.

Ekskluderingskriterier:

  • Myokardiesideration efter hjertestop af ikke-kardial ætiologi
  • Umiddelbar eller forventet (inden for 6 timer) indikation af Extra Corporel Life Support
  • Ekstra Corporel Life Support (Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) eller Impella)
  • Kronisk nyresvigt, der kræver hæmodialyse
  • Kardiotoksisk forgiftning
  • Septisk kardiomyopati
  • Tidligere administration af levosimendan inden for 15 dage
  • Hjertestop genoplivning >30 minutter
  • Cerebralt underskud med fikserede udvidede pupiller
  • Patient døende på randomiseringsdagen
  • Irreversibel neurologisk patologi
  • Kendt overfølsomhed over for levosimendan eller placebo eller et af dets hjælpestoffer
  • Kvinde i den fødedygtige alder uden effektiv prævention

  • Personer, der henvises til i artikel L.1121-5 til L.1121-8 og L.1122-2 i folkesundhedsloven:

    • Gravide, fødende eller ammende kvinde
    • Person, der er frihedsberøvet til retslig eller administrativ afgørelse
    • Person under psykiatrisk behandling
    • Mindreårig person (ikke-frigivet)
    • Voksen person under juridisk beskyttelse (enhver form for offentligt værgemål)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Levosimendan
Eksperimentel gruppe: patienter med kardiogent shock behandlet med levosimendan ud over den konventionelle strategi.
Medicin: Levosimendan 2,5 MG/ML injicerbar opløsning
Levosimendan vil blive fortyndet med Glucose G5%. Rekonstitutionen af ​​levosimendan vil blive udført så tæt som muligt på starten af ​​infusionen. En kontinuerlig infusion af levosimendan vil blive administreret over 24 timer uden bolus, startet med en hastighed på 0,1 μg pr. kg kropsvægt pr. minut og vil, både ved vedvarende hypoperfusionstegn og i fravær af hastighedsbegrænsende bivirkninger, være øget efter 2 til 4 timer til maksimalt 0,2 μg pr. kilogram pr. minut i yderligere 20 til 22 timer.
Placebo komparator: Placebo
Kontrolgruppe: Patienter med kardiogent shock behandlet med placebo (Cernevit/Soluvit) ud over den konventionelle strategi.
Medicin: Placebo
Placebo vil blive fortyndet med Glucose G5%. Rekonstitutionen af ​​placebo vil blive udført så tæt som muligt på starten af ​​infusionen. En kontinuerlig infusion af placebo vil blive administreret over 24 timer uden bolus, startet med en hastighed på 0,1 μg pr. kilogram kropsvægt pr. minut og vil, både ved vedvarende hypoperfusionstegn og i fravær af hastighedsbegrænsende bivirkninger, være øget efter 2 til 4 timer til maksimalt 0,2 μg pr. kilogram pr. minut i yderligere 20 til 22 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Dag 30 efter randomisering
Sammensat endepunkt (dvs. Dødelighed af alle årsager og/eller ekstra Corporel Life Support implantation og/eller dialyse)
Dag 30 efter randomisering
Andel af Extra Corporel Life Support implantation
Tidsramme: Dag 30 efter randomisering
Sammensat endepunkt (dvs. Dødelighed af alle årsager og/eller ekstra Corporel Life Support implantation og/eller dialyse)
Dag 30 efter randomisering
Andel af dialyse
Tidsramme: Dag 30 efter randomisering
Sammensat endepunkt (dvs. Dødelighed af alle årsager og/eller ekstra Corporel Life Support implantation og/eller dialyse)
Dag 30 efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af intensivafdelingsophold
Tidsramme: Op til udskrivning fra intensivafdeling (vurderet op til 1 måned)
Op til udskrivning fra intensivafdeling (vurderet op til 1 måned)
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: Op til indlæggelsesudskrivning (vurderet op til 1 måned)
Op til indlæggelsesudskrivning (vurderet op til 1 måned)
Tid til døden
Tidsramme: Dag 90
Prioriteret sammensat endepunkt med følgende prioritetsrækkefølge: 1/ tid til død, 2/ eskalering til permanent venstre ventrikulær hjælpeanordning eller hjertetransplantation, 3/ dialyse, 4/ ECLS-krav, 5/ antal kardiovaskulære hændelser (slagtilfælde, tilbagevendende myokardieinfarkt, akut koronar revaskularisering, genindlæggelse for hjertesvigt).
Dag 90
Tid til eskalering til permanent venstre ventrikulær hjælpeanordning eller hjertetransplantation
Tidsramme: Dag 90
Prioriteret sammensat endepunkt med følgende prioritetsrækkefølge: 1/ tid til død, 2/ eskalering til permanent venstre ventrikulær hjælpeanordning eller hjertetransplantation, 3/ dialyse, 4/ ECLS-krav, 5/ antal kardiovaskulære hændelser (slagtilfælde, tilbagevendende myokardieinfarkt, akut koronar revaskularisering, genindlæggelse for hjertesvigt).
Dag 90
Tid til dialyse
Tidsramme: Dag 90
Prioriteret sammensat endepunkt med følgende prioritetsrækkefølge: 1/ tid til død, 2/ eskalering til permanent venstre ventrikulær hjælpeanordning eller hjertetransplantation, 3/ dialyse, 4/ ECLS-krav, 5/ antal kardiovaskulære hændelser (slagtilfælde, tilbagevendende myokardieinfarkt, akut koronar revaskularisering, genindlæggelse for hjertesvigt).
Dag 90
Tid til ECLS krav
Tidsramme: Dag 90
Prioriteret sammensat endepunkt med følgende prioritetsrækkefølge: 1/ tid til død, 2/ eskalering til permanent venstre ventrikulær hjælpeanordning eller hjertetransplantation, 3/ dialyse, 4/ ECLS-krav, 5/ antal kardiovaskulære hændelser (slagtilfælde, tilbagevendende myokardieinfarkt, akut koronar revaskularisering, genindlæggelse for hjertesvigt).
Dag 90
antal kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Dag 90
Prioriteret sammensat endepunkt med følgende prioritetsrækkefølge: 1/ tid til død, 2/ eskalering til permanent venstre ventrikulær hjælpeanordning eller hjertetransplantation, 3/ dialyse, 4/ ECLS-krav, 5/ antal kardiovaskulære hændelser (slagtilfælde, tilbagevendende myokardieinfarkt, akut koronar revaskularisering, genindlæggelse for hjertesvigt).
Dag 90
Andel af dødsfald.
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Andel af Extra Corporel Life Support implantation
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Andel af dialyse
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Andel af hjertetransplantationer
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Andelen af ​​eskalering til permanent venstre ventrikulær hjælpeanordning
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Andel af slagtilfælde
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Andel af tilbagevendende myokardieinfarkt
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Andel af presserende koronar revaskularisering
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Andel af genindlæggelser for hjertesvigt
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Andel af dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Dag 90
Sammensat endepunkt for mortalitet af alle årsager og/eller ECLS-krav og/eller dialyse på dag 90.
Dag 90
Andel af Extra Corporel Life Support implantation
Tidsramme: Dag 90
Sammensat endepunkt for mortalitet af alle årsager og/eller ECLS-krav og/eller dialyse på dag 90.
Dag 90
Andel af dialyse
Tidsramme: Dag 90
Sammensat endepunkt for mortalitet af alle årsager og/eller ECLS-krav og/eller dialyse på dag 90.
Dag 90
Antal dobutaminfri dage
Tidsramme: Fra randomisering til dag 30
Fra randomisering til dag 30
Antal frie dage for vasopressorer
Tidsramme: Fra randomisering til dag 30
Fra randomisering til dag 30
Antal ventilationsfrie dage
Tidsramme: Fra randomisering til dag 30
Fra randomisering til dag 30
Antal frie dage for nyreerstatning
Tidsramme: Fra randomisering til dag 90
Fra randomisering til dag 90
Lactat clearance
Tidsramme: fra randomisering til dag 7
fra randomisering til dag 7
Andel af dødelighed af alle årsager
Tidsramme: dage 7, 60 og 180 dage og 12 måneder
Sammensat endepunkt for mortalitet af alle årsager og/eller ECLS-krav og/eller dialyse
dage 7, 60 og 180 dage og 12 måneder
Andel af Extra Corporel Life Support implantation
Tidsramme: dage 7, 60 og 180 dage og 12 måneder
Sammensat endepunkt for mortalitet af alle årsager og/eller ECLS-krav og/eller dialyse
dage 7, 60 og 180 dage og 12 måneder
Andel af dialyse
Tidsramme: dage 7, 60 og 180 dage og 12 måneder
Sammensat endepunkt for mortalitet af alle årsager og/eller ECLS-krav og/eller dialyse
dage 7, 60 og 180 dage og 12 måneder
Antal frie dage for nyreerstatning
Tidsramme: D 30, 60, 180 og ved 12 måneder
D 30, 60, 180 og ved 12 måneder
Andel af dødsfald
Tidsramme: dage 180 og ved 12 måneder
dage 180 og ved 12 måneder
Andel af Extra Corporel Life Support implantation
Tidsramme: dage 180 og ved 12 måneder
dage 180 og ved 12 måneder
Andel af dialyse
Tidsramme: dage 180 og ved 12 måneder
dage 180 og ved 12 måneder
andel af hjertetransplantation
Tidsramme: dage 180 og ved 12 måneder
dage 180 og ved 12 måneder
andel af eskalering til permanent venstre ventrikulær hjælpeanordning
Tidsramme: dage 180 og ved 12 måneder
dage 180 og ved 12 måneder
Andel af slagtilfælde
Tidsramme: dage 180 og ved 12 måneder
dage 180 og ved 12 måneder
Andel af tilbagevendende myokardieinfarkt
Tidsramme: dage 180 og ved 12 måneder
dage 180 og ved 12 måneder
Andel presserende koronar revaskularisering
Tidsramme: dage 180 og ved 12 måneder
dage 180 og ved 12 måneder
andel af genindlæggelser for hjertesvigt
Tidsramme: dage 180 og ved 12 måneder
dage 180 og ved 12 måneder
Forekomst af arytmier, der kræver behandling
Tidsramme: fra randomisering til intensivafdelingsudskrivning.
Forekomst af arytmier, der kræver behandling med antiarytmiske lægemidler eller elektrisk kardioversion (inklusive atrieflimren, ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillation, torsade de pointe)
fra randomisering til intensivafdelingsudskrivning.
ændringerne i biomarkører
Tidsramme: fra randomisering til intensivafdelingsudskrivning.
Fra en dedikeret biologisk samling, hvorpå vi vil måle eksisterende og fremtidige biologiske parametre, vil vi evaluere effekten af ​​Levosimendan på ændringerne i biomarkører mellem randomisering og ICU/CCU-udskrivning
fra randomisering til intensivafdelingsudskrivning.
Dødelighed af alle årsager og/eller ECLS og/eller dialyse
Tidsramme: Dag 30
Fra en dedikeret biologisk samling, hvorpå vi vil måle eksisterende og fremtidige biologiske parametre, vil vi evaluere evnen af ​​kliniske og biologiske mål til at forudsige levosimendan-effekten for det primære endepunkt.
Dag 30
Dødelighed af alle årsager og/eller ECLS og/eller dialyse
Tidsramme: Ved intensiv udskrivning
Fra en dedikeret biologisk samling, hvorpå vi vil måle eksisterende og fremtidige biologiske parametre, vil vi evaluere biologiske måls evne til at forudsige efterfølgende udfald
Ved intensiv udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pr Bruno LEVY

Efterforskere

  • Studiestol: Clément DELMAS, Dr, CHU Toulouse
  • Studiestol: Nicolas GIRERD, Pr, CHRU Nancy
  • Studiestol: Patrick ROSSIGNOL, Pr, CHRU Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

3. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-513811-29-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiogent stød

Kliniske forsøg med Levosimendan 2,5 MG/ML injicerbar opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner