Биологические механизмы ранней физической нагрузки после внутримозгового кровоизлияния (BEACH)
23 января 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University
Биологические механизмы ранней физической нагрузки после внутримозгового кровоизлияния: пилотное рандомизированное контролируемое исследование велоэргометрии
Это исследование направлено на то, чтобы определить, может ли велоэргометрия в постели в начале госпитального курса после кровоизлияния в мозг сбалансировать повреждающее и репаративное воспаление в головном мозге.
Будут сравниваться воспалительные факторы у двух групп пациентов с кровоизлиянием в мозг, одна группа будет получать велоэргометрию в постели, начинающуюся через 3 дня после кровоизлияния, плюс обычное лечение, а другая группа будет получать только обычное лечение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth K Zink, RN, PhD(c)
- Номер телефона: 410-502-5726
- Электронная почта: ezink1@jhmi.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wendy C Ziai, MD, MPH
- Электронная почта: weziai@jhmi.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Рекрутинг
- Johns Hopkins University
-
Контакт:
- Elizabeth K Zink, RN, PhD(c)
- Номер телефона: 410-502-5726
- Электронная почта: ezink1@jhmi.edu
-
Контакт:
- Wendy C Ziai, MD, MPH
- Электронная почта: weziai@jhmi.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Супратенториальное внутримозговое кровоизлияние с внутрижелудочковым кровоизлиянием или без него
- Преморбидная модифицированная оценка Рэнкина 0-2
- Пациент должен иметь возможность дать информированное согласие или иметь законного представителя для предоставления согласия от имени пациента.
Критерий исключения:
- Пациенты с известными воспалительными состояниями, инфекциями, требующими антибиотикотерапии, или беременностью.
- Пациенты, получающие ежедневные противовоспалительные препараты, включая, помимо прочего, преднизолон, метотрексат, нестероидные противовоспалительные препараты (ибупрофен, напроксен, индометацин, целекоксиб) и аспирин > 325 мг.
- Шкала комы Глазго (ШКГ) 3 через 48 часов после поступления
- Пациенты, у которых прекращение поддержки жизни рассматривается лицами, принимающими решения
- Травма нижних конечностей, бедер или таза, вес > 250 кг (весовой предел цикла) или телосложение, препятствующее нормальному функционированию цикла
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Велоэргометрия нижних конечностей лежа на спине
Пациенты получат два 20-минутных сеанса велоэргометрии с интервалом не менее 4 часов в дополнение к обычному уходу.
Цикл будет установлен на нулевую передачу и начнется в пассивном режиме, пациент сможет активно циклировать, если пациенты в состоянии.
|
Велоэргометр позволяет выполнять двигательные движения нижними конечностями, если пациент испытывает расстройство сознания или по другим причинам не может двигать одной или обеими ногами.
Если пациент может активно ездить на велосипеде, устройство позволяет пациенту двигать ногами пациента без поддержки двигателя.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты будут получать только обычную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня интерлейкина-1бета в крови (пикограмм/мл)
Временное ограничение: День 1, день 3 и день 7 обучения
|
День 1, день 3 и день 7 обучения
|
|
|
Изменение уровня интерлейкина-6 в крови (пикограмм/мл)
Временное ограничение: День 1, день 3 и день 7 обучения
|
День 1, день 3 и день 7 обучения
|
|
|
Изменение уровня фактора некроза опухоли-альфа в крови (пикограмм/мл)
Временное ограничение: День 1, день 3 и день 7 обучения
|
День 1, день 3 и день 7 обучения
|
|
|
Изменение уровня С-реактивного белка в крови (нанограмм/мл)
Временное ограничение: День 1, день 3 и день 7 обучения
|
День 1, день 3 и день 7 обучения
|
|
|
Изменение уровня мозгового нейротрофического фактора в крови (пикограмм/мл)
Временное ограничение: День 1, день 3 и день 7 обучения
|
День 1, день 3 и день 7 обучения
|
|
|
Изменение уровня интерлейкина-1бета в спинномозговой жидкости (пикограмм/мл)
Временное ограничение: День 1, день 3 и день 7 обучения
|
Цереброспинальная жидкость (ЦСЖ) будет собираться только у пациентов с наружным вентрикулярным дренажем в рамках ухода за пациентами.
|
День 1, день 3 и день 7 обучения
|
|
Коэффициент корреляции между уровнем интерлейкина-1бета в ЦСЖ и крови
Временное ограничение: 1 день обучения
|
ЦСЖ будет собираться только у пациентов с наружным вентрикулярным дренажем в рамках ухода за пациентами.
|
1 день обучения
|
|
Коэффициент корреляции между уровнем интерлейкина-1бета в ЦСЖ и крови
Временное ограничение: 3 день обучения
|
ЦСЖ будет собираться только у пациентов с наружным вентрикулярным дренажем в рамках ухода за пациентами.
|
3 день обучения
|
|
Коэффициент корреляции между уровнем интерлейкина-1бета в ЦСЖ и крови
Временное ограничение: 7 день обучения
|
ЦСЖ будет собираться только у пациентов с наружным вентрикулярным дренажем в рамках ухода за пациентами.
|
7 день обучения
|
|
Изменение уровня интерлейкина-6 в спинномозговой жидкости (пикограмм/мл)
Временное ограничение: День 1, день 3 и день 7 обучения
|
ЦСЖ будет собираться только у пациентов с наружным вентрикулярным дренажем в рамках ухода за пациентами.
|
День 1, день 3 и день 7 обучения
|
|
Коэффициент корреляции между уровнем интерлейкина-6 в ЦСЖ и крови
Временное ограничение: 1 день обучения
|
ЦСЖ будет собираться только у пациентов с наружным вентрикулярным дренажем в рамках ухода за пациентами.
|
1 день обучения
|
|
Коэффициент корреляции между уровнем интерлейкина-6 в ЦСЖ и крови
Временное ограничение: 3 день обучения
|
ЦСЖ будет собираться только у пациентов с наружным вентрикулярным дренажем в рамках ухода за пациентами.
|
3 день обучения
|
|
Коэффициент корреляции между уровнем интерлейкина-6 в ЦСЖ и крови
Временное ограничение: 7 день обучения
|
ЦСЖ будет собираться только у пациентов с наружным вентрикулярным дренажем в рамках ухода за пациентами.
|
7 день обучения
|
|
Изменение уровня фактора некроза опухоли-альфа в спинномозговой жидкости (пикограмм/мл)
Временное ограничение: День 1, день 3 и день 7 обучения
|
ЦСЖ будет собираться только у пациентов с наружным вентрикулярным дренажем в рамках ухода за пациентами.
|
День 1, день 3 и день 7 обучения
|
|
Коэффициент корреляции между уровнем фактора некроза опухоли-альфа в ЦСЖ и крови
Временное ограничение: 1 день обучения
|
ЦСЖ будет собираться только у пациентов с наружным вентрикулярным дренажем в рамках ухода за пациентами.
|
1 день обучения
|
|
Коэффициент корреляции между уровнем фактора некроза опухоли-альфа в ЦСЖ и крови
Временное ограничение: 3 день обучения
|
ЦСЖ будет собираться только у пациентов с наружным вентрикулярным дренажем в рамках ухода за пациентами.
|
3 день обучения
|
|
Коэффициент корреляции между уровнем фактора некроза опухоли-альфа в ЦСЖ и крови
Временное ограничение: 7 день обучения
|
ЦСЖ будет собираться только у пациентов с наружным вентрикулярным дренажем в рамках ухода за пациентами.
|
7 день обучения
|
|
Изменение уровня С-реактивного белка в спинномозговой жидкости (нанограмм/миллилитр)
Временное ограничение: День 1, день 3 и день 7 обучения
|
ЦСЖ будет собираться только у пациентов с наружным вентрикулярным дренажем в рамках ухода за пациентами.
|
День 1, день 3 и день 7 обучения
|
|
Коэффициент корреляции между уровнем С-реактивного белка в ЦСЖ и крови
Временное ограничение: 1 день обучения
|
ЦСЖ будет собираться только у пациентов с наружным вентрикулярным дренажем в рамках ухода за пациентами.
|
1 день обучения
|
|
Коэффициент корреляции между уровнем С-реактивного белка в ЦСЖ и крови
Временное ограничение: 3 день обучения
|
ЦСЖ будет собираться только у пациентов с наружным вентрикулярным дренажем в рамках ухода за пациентами.
|
3 день обучения
|
|
Коэффициент корреляции между уровнем С-реактивного белка в ЦСЖ и крови
Временное ограничение: 7 день обучения
|
ЦСЖ будет собираться только у пациентов с наружным вентрикулярным дренажем в рамках ухода за пациентами.
|
7 день обучения
|
|
Изменение уровня мозгового нейротрофического фактора в спинномозговой жидкости (пикограмм/мл)
Временное ограничение: День 1, день 3 и день 7 обучения
|
ЦСЖ будет собираться только у пациентов с наружным вентрикулярным дренажем в рамках ухода за пациентами.
|
День 1, день 3 и день 7 обучения
|
|
Коэффициент корреляции между уровнями мозгового нейротрофического фактора в спинномозговой жидкости и крови
Временное ограничение: 1 день обучения
|
ЦСЖ будет собираться только у пациентов с наружным вентрикулярным дренажем в рамках ухода за пациентами.
|
1 день обучения
|
|
Коэффициент корреляции между уровнем мозгового нейротрофического фактора в спинномозговой жидкости и крови
Временное ограничение: 3 день обучения
|
ЦСЖ будет собираться только у пациентов с наружным вентрикулярным дренажем в рамках ухода за пациентами.
|
3 день обучения
|
|
Коэффициент корреляции между уровнем мозгового нейротрофического фактора в спинномозговой жидкости и крови
Временное ограничение: 7 день обучения
|
ЦСЖ будет собираться только у пациентов с наружным вентрикулярным дренажем в рамках ухода за пациентами.
|
7 день обучения
|
|
Изменение уровня кортизола в слюне (микрограмм/децилитр)
Временное ограничение: День 1, день 3 и день 7 обучения
|
День 1, день 3 и день 7 обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя ручной динамометрии (фунты)
Временное ограничение: Ежедневно в дни исследования 1-7
|
Среднее значение трех измерений ручной динамометрии будет рассчитано для каждого эпизода измерения, и будет измерено изменение во времени.
|
Ежедневно в дни исследования 1-7
|
|
Показатель ручной динамометрии (фунты)
Временное ограничение: В день перевода из отделения интенсивной терапии или выписки, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 60 дней
|
Будет рассчитано среднее значение трех ручных динамометрических измерений.
|
В день перевода из отделения интенсивной терапии или выписки, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 60 дней
|
|
Показатель ручной динамометрии (фунты)
Временное ограничение: При контрольном посещении через 30 дней
|
Будет рассчитано среднее значение трех ручных динамометрических измерений.
|
При контрольном посещении через 30 дней
|
|
Глобальное преморбидное состояние физического здоровья, измеренное по шкале Promis v1.2
Временное ограничение: 1 день обучения
|
Подшкала глобального состояния физического здоровья шкалы Promis v1.2 будет использоваться для измерения преморбидного состояния физического здоровья.
Для оценки каждого из четырех пунктов используется 5-балльная шкала Лайкерта.
Баллы по каждому пункту суммируются как необработанные баллы и преобразуются в Т-баллы с использованием стандартизированной таблицы, где более высокие Т-баллы указывают на лучшее состояние физического здоровья.
|
1 день обучения
|
|
Глобальный преморбидный статус психического здоровья, измеренный по шкале Promis v1.2
Временное ограничение: 1 день обучения
|
Подшкала глобального состояния психического здоровья шкалы Promis будет использоваться для измерения преморбидного состояния психического здоровья.
Для оценки каждого из четырех пунктов используется 5-балльная шкала Лайкерта.
Баллы по каждому пункту суммируются как необработанные баллы и преобразуются в Т-баллы с использованием стандартизированной таблицы, где более высокие Т-баллы указывают на лучшее состояние психического здоровья.
|
1 день обучения
|
|
Общий преморбидный болевой статус по шкале Promis Scale v1.2
Временное ограничение: 1 день обучения
|
Подшкала боли в шкале глобального здравоохранения Promis будет использоваться для измерения состояния преморбидной боли.
Используется 10-балльная визуальная аналоговая шкала, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень боли.
Для анализа будут использоваться необработанные баллы.
|
1 день обучения
|
|
Глобальная преморбидная усталость по шкале Promis Scale v1.2
Временное ограничение: 1 день обучения
|
Подгруппа утомляемости шкалы глобального здравоохранения Promis будет использоваться для измерения предморбидного статуса утомления.
Используется 5-балльная шкала Лайкерта, где более высокие баллы указывают на отсутствие утомления, а более низкие баллы указывают на повышение уровня утомления.
Для анализа будут использоваться необработанные баллы.
|
1 день обучения
|
|
Функциональный статус по модифицированной шкале Рэнкина
Временное ограничение: При переводе из отделения интенсивной терапии или выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 60 дней.
|
Модифицированный показатель Рэнкина будет использоваться для измерения функции с точки зрения повседневной деятельности после инсульта.
Шестибалльная порядковая шкала (0-6), где более низкие баллы указывают на меньшую инвалидность, а более высокие баллы указывают на более тяжелую инвалидность.
Оценка 6 указывает на смерть.
|
При переводе из отделения интенсивной терапии или выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 60 дней.
|
|
Функциональный статус по модифицированной шкале Рэнкина
Временное ограничение: Во время 30-дневного контрольного визита
|
Модифицированный показатель Рэнкина будет использоваться для измерения функции с точки зрения повседневной деятельности после инсульта.
Шестибалльная порядковая шкала (0-6), где более низкие баллы указывают на меньшую инвалидность, а более высокие баллы указывают на более тяжелую инвалидность.
Оценка 6 указывает на смерть.
|
Во время 30-дневного контрольного визита
|
|
Изменение мышечной силы, оцениваемое по сумме баллов Совета медицинских исследований (MRCS)
Временное ограничение: Ежедневно в дни исследования 1-7
|
MRCS будет использоваться для измерения мышечной силы с течением времени.
Прибор представляет собой 60-балльную шкалу, показывающую мышечную силу в 6 группах мышц.
По три группы мышц на правой и левой верхних конечностях и по три на правой и левой нижних конечностях.
Каждая группа мышц оценивается от 0 до 5 из 5 возможных баллов.
Получается общая оценка с максимальным значением 60, по 30 баллов можно получить для каждой стороны тела.
|
Ежедневно в дни исследования 1-7
|
|
Мышечная сила, оцененная по сумме баллов Совета медицинских исследований (MRCS)
Временное ограничение: При переводе из отделения интенсивной терапии или выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 60 дней.
|
MRCS будет использоваться для измерения мышечной силы.
Прибор представляет собой 60-балльную шкалу, показывающую мышечную силу в 6 группах мышц.
По три группы мышц на правой и левой верхних конечностях и по три на правой и левой нижних конечностях.
Каждая группа мышц оценивается от 0 до 5 из 5 возможных баллов.
Получается общая оценка с максимальным значением 60, по 30 баллов можно получить для каждой стороны тела.
|
При переводе из отделения интенсивной терапии или выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 60 дней.
|
|
Мышечная сила, оцененная по сумме баллов Совета медицинских исследований (MRCS)
Временное ограничение: Во время 30-дневного контрольного визита
|
MRCS будет использоваться для измерения мышечной силы.
Прибор представляет собой 60-балльную шкалу, показывающую мышечную силу в 6 группах мышц.
По три группы мышц на правой и левой верхних конечностях и по три на нижних конечностях.
Каждая группа мышц оценивается от 0 до 5 из 5 возможных баллов.
Получается общая оценка с максимальным значением 60, по 30 баллов можно получить для каждой стороны тела.
|
Во время 30-дневного контрольного визита
|
|
Способность выполнять повседневную деятельность согласно индексу Бартеля
Временное ограничение: При переводе из отделения интенсивной терапии или выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 60 дней.
|
Индекс Бартеля будет использоваться для измерения способности участника выполнять повседневную деятельность в деталях.
Инструмент представляет собой шкалу из 10 пунктов с максимальной оценкой в 100 баллов.
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни функции.
|
При переводе из отделения интенсивной терапии или выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 60 дней.
|
|
Способность выполнять повседневную деятельность согласно индексу Бартеля
Временное ограничение: Во время 30-дневного контрольного визита
|
Индекс Бартеля будет использоваться для измерения способности участника выполнять повседневную деятельность в деталях.
Инструмент представляет собой шкалу из 10 пунктов с максимальной оценкой в 100 баллов.
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни функции.
|
Во время 30-дневного контрольного визита
|
|
Состояние здоровья по шкале Stroke Impact Scale версии 3.0
Временное ограничение: Во время 30-дневного контрольного визита
|
Это анкета из 59 пунктов, которая будет измерять состояние здоровья в 8 областях после инсульта.
Для оценки каждого пункта используется 5-балльная шкала Лайкерта, при этом более высокие баллы указывают на более высокое воспринимаемое состояние здоровья.
|
Во время 30-дневного контрольного визита
|
|
Восприятие восстановления после инсульта по оценке Stroke Impact Scale версии 3.0
Временное ограничение: Во время 30-дневного контрольного визита
|
Последний вопрос инструмента измеряет восприятие участником восстановления после инсульта с использованием шкалы от 0 до 100, где более высокие баллы соответствуют более высокому уровню восстановления, а более низкие баллы представляют меньшее восстановление.
|
Во время 30-дневного контрольного визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth K Zink, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
- Burtin C, Clerckx B, Robbeets C, Ferdinande P, Langer D, Troosters T, Hermans G, Decramer M, Gosselink R. Early exercise in critically ill patients enhances short-term functional recovery. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2499-505. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a38937.
- Ovbiagele B, Goldstein LB, Higashida RT, Howard VJ, Johnston SC, Khavjou OA, Lackland DT, Lichtman JH, Mohl S, Sacco RL, Saver JL, Trogdon JG; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee and Stroke Council. Forecasting the future of stroke in the United States: a policy statement from the American Heart Association and American Stroke Association. Stroke. 2013 Aug;44(8):2361-75. doi: 10.1161/STR.0b013e31829734f2. Epub 2013 May 22. Erratum In: Stroke. 2015 Jul;46(7):e179.
- Cocks K, Torgerson DJ. Sample size calculations for pilot randomized trials: a confidence interval approach. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):197-201. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.09.002. Epub 2012 Nov 27.
- Teasdale G, Jennett B. Assessment of coma and impaired consciousness. A practical scale. Lancet. 1974 Jul 13;2(7872):81-4. doi: 10.1016/s0140-6736(74)91639-0. No abstract available.
- Amidei C, Sole ML. Physiological responses to passive exercise in adults receiving mechanical ventilation. Am J Crit Care. 2013 Jul;22(4):337-48. doi: 10.4037/ajcc2013284.
- Arafah BM, Nishiyama FJ, Tlaygeh H, Hejal R. Measurement of salivary cortisol concentration in the assessment of adrenal function in critically ill subjects: a surrogate marker of the circulating free cortisol. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Aug;92(8):2965-71. doi: 10.1210/jc.2007-0181. Epub 2007 May 29.
- Burn JP. Reliability of the modified Rankin Scale. Stroke. 1992 Mar;23(3):438. No abstract available.
- Calabrese EJ. Pre- and post-conditioning hormesis in elderly mice, rats, and humans: its loss and restoration. Biogerontology. 2016 Aug;17(4):681-702. doi: 10.1007/s10522-016-9646-8. Epub 2016 Apr 13.
- Camargo Pires-Neto R, Fogaca Kawaguchi YM, Sayuri Hirota A, Fu C, Tanaka C, Caruso P, Park M, Ribeiro Carvalho CR. Very early passive cycling exercise in mechanically ventilated critically ill patients: physiological and safety aspects--a case series. PLoS One. 2013 Sep 9;8(9):e74182. doi: 10.1371/journal.pone.0074182. eCollection 2013.
- Chen J, Qin J, Su Q, Liu Z, Yang J. Treadmill rehabilitation treatment enhanced BDNF-TrkB but not NGF-TrkA signaling in a mouse intracerebral hemorrhage model. Neurosci Lett. 2012 Oct 31;529(1):28-32. doi: 10.1016/j.neulet.2012.09.021. Epub 2012 Sep 19.
- Di Napoli M, Godoy DA, Campi V, Masotti L, Smith CJ, Parry Jones AR, Hopkins SJ, Slevin M, Papa F, Mogoanta L, Pirici D, Popa Wagner A. C-reactive protein in intracerebral hemorrhage: time course, tissue localization, and prognosis. Neurology. 2012 Aug 14;79(7):690-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e318264e3be. Epub 2012 Aug 1.
- Duffy L, Gajree S, Langhorne P, Stott DJ, Quinn TJ. Reliability (inter-rater agreement) of the Barthel Index for assessment of stroke survivors: systematic review and meta-analysis. Stroke. 2013 Feb;44(2):462-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.678615. Epub 2013 Jan 8.
- Fearon P, McArthur KS, Garrity K, Graham LJ, McGroarty G, Vincent S, Quinn TJ. Prestroke modified rankin stroke scale has moderate interobserver reliability and validity in an acute stroke setting. Stroke. 2012 Dec;43(12):3184-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.670422. Epub 2012 Nov 13.
- Fogelholm R, Murros K, Rissanen A, Avikainen S. Long term survival after primary intracerebral haemorrhage: a retrospective population based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Nov;76(11):1534-8. doi: 10.1136/jnnp.2004.055145.
- Gao Z, Wang J, Thiex R, Rogove AD, Heppner FL, Tsirka SE. Microglial activation and intracerebral hemorrhage. Acta Neurochir Suppl. 2008;105:51-3. doi: 10.1007/978-3-211-09469-3_11.
- Giraldo E, Garcia JJ, Hinchado MD, Ortega E. Exercise intensity-dependent changes in the inflammatory response in sedentary women: role of neuroendocrine parameters in the neutrophil phagocytic process and the pro-/anti-inflammatory cytokine balance. Neuroimmunomodulation. 2009;16(4):237-44. doi: 10.1159/000212384. Epub 2009 Apr 9.
- Gomez-Cabrera MC, Domenech E, Vina J. Moderate exercise is an antioxidant: upregulation of antioxidant genes by training. Free Radic Biol Med. 2008 Jan 15;44(2):126-31. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.02.001. Epub 2007 Feb 9.
- Guo YC, Song XK, Xu YF, Ma JB, Zhang JJ, Han PJ. The expression and mechanism of BDNF and NGB in perihematomal tissue in rats with intracerebral hemorrhage. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Aug;21(15):3452-3458.
- Hanley DF. Intraventricular hemorrhage: severity factor and treatment target in spontaneous intracerebral hemorrhage. Stroke. 2009 Apr;40(4):1533-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.535419. Epub 2009 Feb 26.
- Hemphill JC 3rd, Farrant M, Neill TA Jr. Prospective validation of the ICH Score for 12-month functional outcome. Neurology. 2009 Oct 6;73(14):1088-94. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181b8b332. Epub 2009 Sep 2.
- Hermans G, Clerckx B, Vanhullebusch T, Segers J, Vanpee G, Robbeets C, Casaer MP, Wouters P, Gosselink R, Van Den Berghe G. Interobserver agreement of Medical Research Council sum-score and handgrip strength in the intensive care unit. Muscle Nerve. 2012 Jan;45(1):18-25. doi: 10.1002/mus.22219.
- Hodgson CL, Stiller K, Needham DM, Tipping CJ, Harrold M, Baldwin CE, Bradley S, Berney S, Caruana LR, Elliott D, Green M, Haines K, Higgins AM, Kaukonen KM, Leditschke IA, Nickels MR, Paratz J, Patman S, Skinner EH, Young PJ, Zanni JM, Denehy L, Webb SA. Expert consensus and recommendations on safety criteria for active mobilization of mechanically ventilated critically ill adults. Crit Care. 2014 Dec 4;18(6):658. doi: 10.1186/s13054-014-0658-y.
- Ishida A, Misumi S, Ueda Y, Shimizu Y, Cha-Gyun J, Tamakoshi K, Ishida K, Hida H. Early constraint-induced movement therapy promotes functional recovery and neuronal plasticity in a subcortical hemorrhage model rat. Behav Brain Res. 2015 May 1;284:158-66. doi: 10.1016/j.bbr.2015.02.022. Epub 2015 Feb 17.
- Ji LL, Gomez-Cabrera MC, Vina J. Exercise and hormesis: activation of cellular antioxidant signaling pathway. Ann N Y Acad Sci. 2006 May;1067:425-35. doi: 10.1196/annals.1354.061.
- Kimawi I, Lamberjack B, Nelliot A, Toonstra AL, Zanni J, Huang M, Mantheiy E, Kho ME, Needham DM. Safety and Feasibility of a Protocolized Approach to In-Bed Cycling Exercise in the Intensive Care Unit: Quality Improvement Project. Phys Ther. 2017 Jun 1;97(6):593-602. doi: 10.1093/ptj/pzx034.
- Kho ME, Martin RA, Toonstra AL, Zanni JM, Mantheiy EC, Nelliot A, Needham DM. Feasibility and safety of in-bed cycling for physical rehabilitation in the intensive care unit. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1419.e1-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.07.025. Epub 2015 Jul 29.
- Kho ME, Molloy AJ, Clarke FJ, Ajami D, McCaughan M, Obrovac K, Murphy C, Camposilvan L, Herridge MS, Koo KK, Rudkowski J, Seely AJ, Zanni JM, Mourtzakis M, Piraino T, Cook DJ; Canadian Critical Care Trials Group. TryCYCLE: A Prospective Study of the Safety and Feasibility of Early In-Bed Cycling in Mechanically Ventilated Patients. PLoS One. 2016 Dec 28;11(12):e0167561. doi: 10.1371/journal.pone.0167561. eCollection 2016.
- Lei C, Lin S, Zhang C, Tao W, Dong W, Hao Z, Liu M, Wu B. High-mobility group box1 protein promotes neuroinflammation after intracerebral hemorrhage in rats. Neuroscience. 2013 Jan 3;228:190-9. doi: 10.1016/j.neuroscience.2012.10.023. Epub 2012 Oct 22.
- Mello RC, Sad EF, Andrade BC, Neves SP, Santos SM, Sarquis MM, Marik PE, Dias EP. Serum and salivary cortisol in the diagnosis of adrenal insufficiency and as a predictor of the outcome in patients with severe sepsis. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2011 Oct;55(7):455-9. doi: 10.1590/s0004-27302011000700004.
- Mendelow AD, Gregson BA, Rowan EN, Murray GD, Gholkar A, Mitchell PM; STICH II Investigators. Early surgery versus initial conservative treatment in patients with spontaneous supratentorial lobar intracerebral haematomas (STICH II): a randomised trial. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):397-408. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60986-1. Epub 2013 May 29. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396. Lancet. 2021 Sep 18;398(10305):1042.
- Ortega E. The
- Poon MT, Fonville AF, Al-Shahi Salman R. Long-term prognosis after intracerebral haemorrhage: systematic review and meta-analysis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 Jun;85(6):660-7. doi: 10.1136/jnnp-2013-306476. Epub 2013 Nov 21.
- Quinn TJ, Dawson J, Walters MR, Lees KR. Reliability of the modified Rankin Scale: a systematic review. Stroke. 2009 Oct;40(10):3393-5. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.557256. Epub 2009 Aug 13.
- Qureshi AI, Palesch YY, Barsan WG, Hanley DF, Hsu CY, Martin RL, Moy CS, Silbergleit R, Steiner T, Suarez JI, Toyoda K, Wang Y, Yamamoto H, Yoon BW; ATACH-2 Trial Investigators and the Neurological Emergency Treatment Trials Network. Intensive Blood-Pressure Lowering in Patients with Acute Cerebral Hemorrhage. N Engl J Med. 2016 Sep 15;375(11):1033-43. doi: 10.1056/NEJMoa1603460. Epub 2016 Jun 8.
- Steins Bisschop CN, Courneya KS, Velthuis MJ, Monninkhof EM, Jones LW, Friedenreich C, van der Wall E, Peeters PH, May AM. Control group design, contamination and drop-out in exercise oncology trials: a systematic review. PLoS One. 2015 Mar 27;10(3):e0120996. doi: 10.1371/journal.pone.0120996. eCollection 2015.
- Takamatsu Y, Tamakoshi K, Waseda Y, Ishida K. Running exercise enhances motor functional recovery with inhibition of dendritic regression in the motor cortex after collagenase-induced intracerebral hemorrhage in rats. Behav Brain Res. 2016 Mar 1;300:56-64. doi: 10.1016/j.bbr.2015.12.003. Epub 2015 Dec 7.
- Franca EE, Ribeiro LC, Lamenha GG, Magalhaes IK, Figueiredo TG, Costa MJ, Elihimas UF Junior, Feitosa BL, Andrade MD, Correia MA Junior, Ramos FF, Castro CM. Oxidative stress and immune system analysis after cycle ergometer use in critical patients. Clinics (Sao Paulo). 2017 Mar;72(3):143-149. doi: 10.6061/clinics/2017(03)03.
- Thelandersson A, Nellgard B, Ricksten SE, Cider A. Effects of Early Bedside Cycle Exercise on Intracranial Pressure and Systemic Hemodynamics in Critically Ill Patients in a Neurointensive Care Unit. Neurocrit Care. 2016 Dec;25(3):434-439. doi: 10.1007/s12028-016-0278-2.
- Wang P, Li CG, Qi Z, Cui D, Ding S. Acute exercise stress promotes Ref1/Nrf2 signalling and increases mitochondrial antioxidant activity in skeletal muscle. Exp Physiol. 2016 Mar;101(3):410-20. doi: 10.1113/EP085493. Epub 2016 Jan 23.
- Wang XM, Zhang YG, Li AL, Long ZH, Wang D, Li XX, Xia JH, Luo SY, Shan YH. Expressions of serum inflammatory cytokines and their relationship with cerebral edema in patients with acute basal ganglia hemorrhage. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016 Jul;20(13):2868-71.
- Wei P, You C, Jin H, Chen H, Lin B. Correlation between serum IL-1beta levels and cerebral edema extent in a hypertensive intracerebral hemorrhage rat model. Neurol Res. 2014 Feb;36(2):170-5. doi: 10.1179/1743132813Y.0000000292. Epub 2013 Dec 19.
- Winkelman C. Investigating activity in hospitalized patients with chronic obstructive pulmonary disease: a pilot study. Heart Lung. 2010 Jul-Aug;39(4):319-30. doi: 10.1016/j.hrtlng.2009.09.004. Epub 2010 Apr 8.
- Wu J, Yang S, Xi G, Song S, Fu G, Keep RF, Hua Y. Microglial activation and brain injury after intracerebral hemorrhage. Acta Neurochir Suppl. 2008;105:59-65. doi: 10.1007/978-3-211-09469-3_13.
- Xue M, Del Bigio MR. Comparison of brain cell death and inflammatory reaction in three models of intracerebral hemorrhage in adult rats. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2003 May-Jun;12(3):152-9. doi: 10.1016/S1052-3057(03)00036-3.
- Yang X, Ren W, Zu H, Dong Q. Evaluate the serum cortisol in patients with intracerebral hemorrhage. Clin Neurol Neurosurg. 2014 Aug;123:127-30. doi: 10.1016/j.clineuro.2014.05.019. Epub 2014 Jun 5.
- Yang Z, Yu A, Liu Y, Shen H, Lin C, Lin L, Wang S, Yuan B. Regulatory T cells inhibit microglia activation and protect against inflammatory injury in intracerebral hemorrhage. Int Immunopharmacol. 2014 Oct;22(2):522-5. doi: 10.1016/j.intimp.2014.06.037. Epub 2014 Jul 4.
- Yong MS, Hwangbo K. Skilled reach training influences brain recovery following intracerebral hemorrhage in rats. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):405-7. doi: 10.1589/jpts.26.405. Epub 2014 Mar 25.
- Yuan ZH, Jiang JK, Huang WD, Pan J, Zhu JY, Wang JZ. A meta-analysis of the efficacy and safety of recombinant activated factor VII for patients with acute intracerebral hemorrhage without hemophilia. J Clin Neurosci. 2010 Jun;17(6):685-93. doi: 10.1016/j.jocn.2009.11.020.
- Zhao X, Sun G, Ting SM, Song S, Zhang J, Edwards NJ, Aronowski J. Cleaning up after ICH: the role of Nrf2 in modulating microglia function and hematoma clearance. J Neurochem. 2015 Apr;133(1):144-52. doi: 10.1111/jnc.12974. Epub 2014 Nov 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инсульт
- Внутричерепные кровоизлияния
- Кровотечение
- Кровоизлияние в мозг
- Геморрагический инсульт
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00154440
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .