Meccanismi biologici dell'esercizio precoce dopo emorragia intracerebrale (BEACH)
5 aprile 2024 aggiornato da: Johns Hopkins University
Meccanismi biologici dell'esercizio precoce dopo emorragia intracerebrale: uno studio pilota randomizzato controllato di cicloergometria
Questo studio mira a determinare se la cicloergometria a letto, all'inizio del decorso ospedaliero dopo un'emorragia cerebrale, possa bilanciare l'infiammazione dannosa e riparativa nel cervello.
Saranno confrontati i fattori infiammatori di due gruppi di pazienti con emorragia cerebrale, un gruppo riceverà il ciclismo a letto a partire da 3 giorni dopo l'emorragia più le cure abituali e l'altro gruppo riceverà solo le cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University, Department of Neurology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emorragia intracerebrale sopratentoriale con o senza emorragia intraventricolare
- Punteggio Rankin modificato pre-morboso di 0-2
- Il paziente deve essere in grado di fornire il consenso informato o avere un rappresentante legalmente autorizzato a fornire il consenso per conto del paziente
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizioni infiammatorie note, infezioni che richiedono antibiotici o gravidanza
- Pazienti che ricevono quotidianamente farmaci antinfiammatori inclusi ma non limitati a prednisone, metotrexato, farmaci antinfiammatori non steroidei (ibuprofene, naprossene, indometacina, celecoxib) e aspirina > 325 mg
- Glasgow Coma Score (GCS) 3 48 ore dopo il ricovero
- Pazienti in cui il ritiro del supporto vitale è preso in considerazione dai decisori surrogati
- Lesioni agli arti inferiori, alle anche o al bacino, peso >250 kg (limite di peso del ciclo) o habitus corporeo che preclude la normale funzione del ciclo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cicloergometria supina degli arti inferiori
I pazienti riceveranno due sessioni di cicloergometria di 20 minuti separate da almeno 4 ore oltre alle cure abituali.
Il ciclo sarà impostato su una marcia pari a zero e inizierà in modalità passiva, il paziente sarà in grado di pedalare attivamente se i pazienti sono in grado.
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Il cicloergometro consente il movimento degli arti inferiori da parte di un motore se un paziente sta vivendo un disturbo della coscienza o non è altrimenti in grado di muovere una o entrambe le gambe.
Se un paziente è in grado di pedalare attivamente, il dispositivo consente al paziente di muovere le gambe del paziente senza il supporto del motore.
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Nessun intervento: Controllo
I pazienti riceveranno solo le cure abituali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del livello di interleuchina-1beta nel sangue (picogrammi/millilitri)
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 3 e giorno 7 di studio
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Giorno 1, giorno 3 e giorno 7 di studio
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Variazione assoluta del livello di interleuchina-6 nel sangue (picogrammi/millilitri)
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 3 e giorno 7 di studio
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Giorno 1, giorno 3 e giorno 7 di studio
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Variazione del livello del fattore alfa di necrosi tumorale nel sangue (picogrammi/millilitro)
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 3 e giorno 7 di studio
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Giorno 1, giorno 3 e giorno 7 di studio
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Variazione del livello di proteina C reattiva nel sangue (nanogrammi/millilitri)
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 3 e giorno 7 di studio
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Giorno 1, giorno 3 e giorno 7 di studio
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Variazione assoluta del livello del fattore neurotrofico derivato dal cervello nel sangue (picogrammi/millilitri)
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 3 e giorno 7 di studio
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Giorno 1, giorno 3 e giorno 7 di studio
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Variazione del livello di interleuchina-1beta nel liquido cerebrospinale (picogrammo/millilitro)
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 3 e giorno 7 di studio
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Il liquido cerebrospinale (CSF) verrà raccolto solo nei pazienti con drenaggio ventricolare esterno come parte della cura dei pazienti.
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Giorno 1, giorno 3 e giorno 7 di studio
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Variazione assoluta del livello di interleuchina-6 nel liquido cerebrospinale (picogrammo/millilitro)
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 3 e giorno 7 di studio
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Il liquido cerebrospinale verrà raccolto solo nei pazienti con drenaggio ventricolare esterno come parte della cura dei pazienti.
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Giorno 1, giorno 3 e giorno 7 di studio
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Variazione del fattore di necrosi tumorale (TNF) -Livello alfa nel liquido cerebrospinale (picogrammo/millilitro)
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 3 e giorno 7 di studio
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Il liquido cerebrospinale verrà raccolto solo nei pazienti con drenaggio ventricolare esterno come parte della cura dei pazienti.
Intervallo normale di TNF-alfa (da 1,45 pg/ml a 1.073,41 pg/ml)
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Giorno 1, giorno 3 e giorno 7 di studio
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Variazione del livello di proteina C reattiva nel liquido cerebrospinale (nanogrammi/millilitri)
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 3 e giorno 7 di studio
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Il liquido cerebrospinale verrà raccolto solo nei pazienti con drenaggio ventricolare esterno come parte della cura dei pazienti
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Giorno 1, giorno 3 e giorno 7 di studio
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Variazione assoluta del livello del fattore neurotrofico derivato dal cervello nel liquido cerebrospinale (picogrammo/millilitro)
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 3 e giorno 7 di studio
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Il liquido cerebrospinale verrà raccolto solo nei pazienti con drenaggio ventricolare esterno come parte della cura dei pazienti
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Giorno 1, giorno 3 e giorno 7 di studio
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Variazione del livello di cortisolo salivare (microgrammi/decilitro)
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 3 e giorno 7 di studio
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Giorno 1, giorno 3 e giorno 7 di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione assoluta nel punteggio della dinamometria manuale (libbre)
Lasso di tempo: Giorni di studio 1, 3, 7, giorno del trasferimento dall'unità di terapia intensiva o della dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo, valutato fino a 60 giorni
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Verrà calcolata una media di tre misurazioni con dinamometria portatile per ciascun episodio di misurazione e verrà misurata la variazione nel tempo.
La forza di presa è riportata in libbre e confrontata con i valori normativi basati sulla popolazione e sul sesso.
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Giorni di studio 1, 3, 7, giorno del trasferimento dall'unità di terapia intensiva o della dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo, valutato fino a 60 giorni
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Stato di salute fisica pre-morbosa globale misurato dalla scala Promis v1.2
Lasso di tempo: Giorno 1 di studio
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La sottoscala dello stato di salute fisica globale della scala Promis v1.2 sarà utilizzata per misurare lo stato di salute fisica pre-morbosa.
Per assegnare un punteggio a ciascuno dei quattro item viene utilizzata una scala Likert a 5 punti.
I punteggi per ciascun elemento vengono sommati come punteggio grezzo e convertiti in punteggi T utilizzando una tabella standardizzata con punteggi T più alti che indicano un migliore stato di salute fisica.
Un punteggio t medio che rappresenta la popolazione è 50.
10 punti equivalgono a 1 deviazione standard, quindi un punteggio di 60 significa che si è una deviazione standard migliore rispetto alla popolazione generale.
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Giorno 1 di studio
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Stato globale di salute mentale pre-morbosa misurato dalla scala Promis v1.2
Lasso di tempo: Giorno 1 di studio
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La sottoscala sullo stato di salute mentale globale della scala Promis verrà utilizzata per misurare lo stato di salute mentale pre-morbosa.
Per assegnare un punteggio a ciascuno dei quattro item viene utilizzata una scala Likert a 5 punti.
I punteggi per ciascun elemento vengono sommati come punteggio grezzo e convertiti in punteggi T utilizzando una tabella standardizzata con punteggi T più alti che indicano un migliore stato di salute fisica.
Un punteggio t medio che rappresenta la popolazione è 50.
Dieci punti equivalgono a 1 deviazione standard, quindi un punteggio di 60 significa che una deviazione standard è migliore rispetto alla popolazione generale.
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Giorno 1 di studio
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Stato funzionale valutato dal punteggio Rankin modificato (mRS)
Lasso di tempo: Valutazione dello standard di cura a 90 giorni
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Il punteggio Rankin modificato verrà utilizzato per misurare la funzionalità in termini di attività della vita quotidiana dopo l'ictus.
Una scala ordinale a sei punti (0-6) con punteggi più bassi che indicano una disabilità minore e punteggi più alti che indicano una disabilità sempre più grave.
Un punteggio di 6 indica la morte.
Segnalazione della frequenza di ciascuna categoria di punteggio.
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Valutazione dello standard di cura a 90 giorni
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Cambiamento dello stato funzionale valutato dal punteggio Rankin modificato
Lasso di tempo: Giorno del trasferimento o della dimissione dall'unità di terapia intensiva, valutazione a 90 giorni
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Il punteggio Rankin modificato verrà utilizzato per misurare la funzionalità in termini di attività della vita quotidiana dopo l'ictus.
Una scala ordinale a sei punti (0-6) con punteggi più bassi che indicano una disabilità minore e punteggi più alti che indicano una disabilità sempre più grave.
Un punteggio di 6 indica la morte.
La variazione dello stato funzionale è stata calcolata sottraendo il primo punteggio (dimissione) dal secondo punteggio (valutazione a 90 giorni).
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Giorno del trasferimento o della dimissione dall'unità di terapia intensiva, valutazione a 90 giorni
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Variazione della forza muscolare valutata dal punteggio MRCS (Medical Research Council Sum).
Lasso di tempo: Giorni di studio 1, 3, 7, Al trasferimento dall'unità di terapia intensiva o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo, valutato fino a 60 giorni, visita di follow-up a 30 giorni
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L'MRCS verrà utilizzato per misurare la forza muscolare nel tempo.
Lo strumento è una scala a 60 punti che indica la forza muscolare in 6 gruppi muscolari.
Tre gruppi muscolari ciascuno sugli arti superiori destro e sinistro e tre ciascuno sugli arti inferiori destro e sinistro.
Ad ogni gruppo muscolare viene assegnato un punteggio da 0 a 5 su 5 punti possibili.
Viene prodotto un punteggio composito con un massimo di 60, è possibile ottenere 30 punti per ciascun lato del corpo.
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Giorni di studio 1, 3, 7, Al trasferimento dall'unità di terapia intensiva o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo, valutato fino a 60 giorni, visita di follow-up a 30 giorni
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Capacità di svolgere attività della vita quotidiana valutata dall'indice Barthel
Lasso di tempo: Al trasferimento dall'unità di terapia intensiva o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo, valutato fino a 60 giorni, visita di follow-up a 30 giorni
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L'indice di Barthel verrà utilizzato per misurare la capacità di un partecipante di svolgere in dettaglio le attività della vita quotidiana.
Lo strumento è una scala a 10 item con un range da 0 a 100 punti.
Punteggi più alti indicano livelli di funzionalità più elevati.
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Al trasferimento dall'unità di terapia intensiva o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo, valutato fino a 60 giorni, visita di follow-up a 30 giorni
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Stato di salute valutato dalla Stroke Impact Scale versione 3.0
Lasso di tempo: Durante la visita di controllo a 30 giorni
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Si tratta di un questionario composto da 59 voci che misurerà lo stato di salute in 8 domini dopo l'ictus.
Una scala Likert a 5 punti viene utilizzata per assegnare un punteggio a ciascun elemento con punteggi più alti che indicano uno stato di salute percepito più elevato.
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Durante la visita di controllo a 30 giorni
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Percezione del recupero dall'ictus valutato dalla Stroke Impact Scale versione 3.0
Lasso di tempo: Durante la visita di controllo a 30 giorni
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L'ultima domanda dello strumento misura la percezione di un partecipante riguardo al recupero dall'ictus utilizzando una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di recupero e punteggi più bassi che rappresentano un recupero minore.
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Durante la visita di controllo a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth K Zink, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
- Burtin C, Clerckx B, Robbeets C, Ferdinande P, Langer D, Troosters T, Hermans G, Decramer M, Gosselink R. Early exercise in critically ill patients enhances short-term functional recovery. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2499-505. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a38937.
- Ovbiagele B, Goldstein LB, Higashida RT, Howard VJ, Johnston SC, Khavjou OA, Lackland DT, Lichtman JH, Mohl S, Sacco RL, Saver JL, Trogdon JG; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee and Stroke Council. Forecasting the future of stroke in the United States: a policy statement from the American Heart Association and American Stroke Association. Stroke. 2013 Aug;44(8):2361-75. doi: 10.1161/STR.0b013e31829734f2. Epub 2013 May 22. Erratum In: Stroke. 2015 Jul;46(7):e179.
- Cocks K, Torgerson DJ. Sample size calculations for pilot randomized trials: a confidence interval approach. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):197-201. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.09.002. Epub 2012 Nov 27.
- Teasdale G, Jennett B. Assessment of coma and impaired consciousness. A practical scale. Lancet. 1974 Jul 13;2(7872):81-4. doi: 10.1016/s0140-6736(74)91639-0. No abstract available.
- Amidei C, Sole ML. Physiological responses to passive exercise in adults receiving mechanical ventilation. Am J Crit Care. 2013 Jul;22(4):337-48. doi: 10.4037/ajcc2013284.
- Arafah BM, Nishiyama FJ, Tlaygeh H, Hejal R. Measurement of salivary cortisol concentration in the assessment of adrenal function in critically ill subjects: a surrogate marker of the circulating free cortisol. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Aug;92(8):2965-71. doi: 10.1210/jc.2007-0181. Epub 2007 May 29.
- Burn JP. Reliability of the modified Rankin Scale. Stroke. 1992 Mar;23(3):438. No abstract available.
- Calabrese EJ. Pre- and post-conditioning hormesis in elderly mice, rats, and humans: its loss and restoration. Biogerontology. 2016 Aug;17(4):681-702. doi: 10.1007/s10522-016-9646-8. Epub 2016 Apr 13.
- Camargo Pires-Neto R, Fogaca Kawaguchi YM, Sayuri Hirota A, Fu C, Tanaka C, Caruso P, Park M, Ribeiro Carvalho CR. Very early passive cycling exercise in mechanically ventilated critically ill patients: physiological and safety aspects--a case series. PLoS One. 2013 Sep 9;8(9):e74182. doi: 10.1371/journal.pone.0074182. eCollection 2013.
- Chen J, Qin J, Su Q, Liu Z, Yang J. Treadmill rehabilitation treatment enhanced BDNF-TrkB but not NGF-TrkA signaling in a mouse intracerebral hemorrhage model. Neurosci Lett. 2012 Oct 31;529(1):28-32. doi: 10.1016/j.neulet.2012.09.021. Epub 2012 Sep 19.
- Di Napoli M, Godoy DA, Campi V, Masotti L, Smith CJ, Parry Jones AR, Hopkins SJ, Slevin M, Papa F, Mogoanta L, Pirici D, Popa Wagner A. C-reactive protein in intracerebral hemorrhage: time course, tissue localization, and prognosis. Neurology. 2012 Aug 14;79(7):690-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e318264e3be. Epub 2012 Aug 1.
- Duffy L, Gajree S, Langhorne P, Stott DJ, Quinn TJ. Reliability (inter-rater agreement) of the Barthel Index for assessment of stroke survivors: systematic review and meta-analysis. Stroke. 2013 Feb;44(2):462-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.678615. Epub 2013 Jan 8.
- Fearon P, McArthur KS, Garrity K, Graham LJ, McGroarty G, Vincent S, Quinn TJ. Prestroke modified rankin stroke scale has moderate interobserver reliability and validity in an acute stroke setting. Stroke. 2012 Dec;43(12):3184-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.670422. Epub 2012 Nov 13.
- Fogelholm R, Murros K, Rissanen A, Avikainen S. Long term survival after primary intracerebral haemorrhage: a retrospective population based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Nov;76(11):1534-8. doi: 10.1136/jnnp.2004.055145.
- Gao Z, Wang J, Thiex R, Rogove AD, Heppner FL, Tsirka SE. Microglial activation and intracerebral hemorrhage. Acta Neurochir Suppl. 2008;105:51-3. doi: 10.1007/978-3-211-09469-3_11.
- Giraldo E, Garcia JJ, Hinchado MD, Ortega E. Exercise intensity-dependent changes in the inflammatory response in sedentary women: role of neuroendocrine parameters in the neutrophil phagocytic process and the pro-/anti-inflammatory cytokine balance. Neuroimmunomodulation. 2009;16(4):237-44. doi: 10.1159/000212384. Epub 2009 Apr 9.
- Gomez-Cabrera MC, Domenech E, Vina J. Moderate exercise is an antioxidant: upregulation of antioxidant genes by training. Free Radic Biol Med. 2008 Jan 15;44(2):126-31. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.02.001. Epub 2007 Feb 9.
- Guo YC, Song XK, Xu YF, Ma JB, Zhang JJ, Han PJ. The expression and mechanism of BDNF and NGB in perihematomal tissue in rats with intracerebral hemorrhage. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Aug;21(15):3452-3458.
- Hanley DF. Intraventricular hemorrhage: severity factor and treatment target in spontaneous intracerebral hemorrhage. Stroke. 2009 Apr;40(4):1533-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.535419. Epub 2009 Feb 26.
- Hemphill JC 3rd, Farrant M, Neill TA Jr. Prospective validation of the ICH Score for 12-month functional outcome. Neurology. 2009 Oct 6;73(14):1088-94. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181b8b332. Epub 2009 Sep 2.
- Hermans G, Clerckx B, Vanhullebusch T, Segers J, Vanpee G, Robbeets C, Casaer MP, Wouters P, Gosselink R, Van Den Berghe G. Interobserver agreement of Medical Research Council sum-score and handgrip strength in the intensive care unit. Muscle Nerve. 2012 Jan;45(1):18-25. doi: 10.1002/mus.22219.
- Hodgson CL, Stiller K, Needham DM, Tipping CJ, Harrold M, Baldwin CE, Bradley S, Berney S, Caruana LR, Elliott D, Green M, Haines K, Higgins AM, Kaukonen KM, Leditschke IA, Nickels MR, Paratz J, Patman S, Skinner EH, Young PJ, Zanni JM, Denehy L, Webb SA. Expert consensus and recommendations on safety criteria for active mobilization of mechanically ventilated critically ill adults. Crit Care. 2014 Dec 4;18(6):658. doi: 10.1186/s13054-014-0658-y.
- Ishida A, Misumi S, Ueda Y, Shimizu Y, Cha-Gyun J, Tamakoshi K, Ishida K, Hida H. Early constraint-induced movement therapy promotes functional recovery and neuronal plasticity in a subcortical hemorrhage model rat. Behav Brain Res. 2015 May 1;284:158-66. doi: 10.1016/j.bbr.2015.02.022. Epub 2015 Feb 17.
- Ji LL, Gomez-Cabrera MC, Vina J. Exercise and hormesis: activation of cellular antioxidant signaling pathway. Ann N Y Acad Sci. 2006 May;1067:425-35. doi: 10.1196/annals.1354.061.
- Kimawi I, Lamberjack B, Nelliot A, Toonstra AL, Zanni J, Huang M, Mantheiy E, Kho ME, Needham DM. Safety and Feasibility of a Protocolized Approach to In-Bed Cycling Exercise in the Intensive Care Unit: Quality Improvement Project. Phys Ther. 2017 Jun 1;97(6):593-602. doi: 10.1093/ptj/pzx034.
- Kho ME, Martin RA, Toonstra AL, Zanni JM, Mantheiy EC, Nelliot A, Needham DM. Feasibility and safety of in-bed cycling for physical rehabilitation in the intensive care unit. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1419.e1-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.07.025. Epub 2015 Jul 29.
- Kho ME, Molloy AJ, Clarke FJ, Ajami D, McCaughan M, Obrovac K, Murphy C, Camposilvan L, Herridge MS, Koo KK, Rudkowski J, Seely AJ, Zanni JM, Mourtzakis M, Piraino T, Cook DJ; Canadian Critical Care Trials Group. TryCYCLE: A Prospective Study of the Safety and Feasibility of Early In-Bed Cycling in Mechanically Ventilated Patients. PLoS One. 2016 Dec 28;11(12):e0167561. doi: 10.1371/journal.pone.0167561. eCollection 2016.
- Lei C, Lin S, Zhang C, Tao W, Dong W, Hao Z, Liu M, Wu B. High-mobility group box1 protein promotes neuroinflammation after intracerebral hemorrhage in rats. Neuroscience. 2013 Jan 3;228:190-9. doi: 10.1016/j.neuroscience.2012.10.023. Epub 2012 Oct 22.
- Mello RC, Sad EF, Andrade BC, Neves SP, Santos SM, Sarquis MM, Marik PE, Dias EP. Serum and salivary cortisol in the diagnosis of adrenal insufficiency and as a predictor of the outcome in patients with severe sepsis. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2011 Oct;55(7):455-9. doi: 10.1590/s0004-27302011000700004.
- Mendelow AD, Gregson BA, Rowan EN, Murray GD, Gholkar A, Mitchell PM; STICH II Investigators. Early surgery versus initial conservative treatment in patients with spontaneous supratentorial lobar intracerebral haematomas (STICH II): a randomised trial. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):397-408. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60986-1. Epub 2013 May 29. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396. Lancet. 2021 Sep 18;398(10305):1042.
- Ortega E. The
- Poon MT, Fonville AF, Al-Shahi Salman R. Long-term prognosis after intracerebral haemorrhage: systematic review and meta-analysis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 Jun;85(6):660-7. doi: 10.1136/jnnp-2013-306476. Epub 2013 Nov 21.
- Quinn TJ, Dawson J, Walters MR, Lees KR. Reliability of the modified Rankin Scale: a systematic review. Stroke. 2009 Oct;40(10):3393-5. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.557256. Epub 2009 Aug 13.
- Qureshi AI, Palesch YY, Barsan WG, Hanley DF, Hsu CY, Martin RL, Moy CS, Silbergleit R, Steiner T, Suarez JI, Toyoda K, Wang Y, Yamamoto H, Yoon BW; ATACH-2 Trial Investigators and the Neurological Emergency Treatment Trials Network. Intensive Blood-Pressure Lowering in Patients with Acute Cerebral Hemorrhage. N Engl J Med. 2016 Sep 15;375(11):1033-43. doi: 10.1056/NEJMoa1603460. Epub 2016 Jun 8.
- Steins Bisschop CN, Courneya KS, Velthuis MJ, Monninkhof EM, Jones LW, Friedenreich C, van der Wall E, Peeters PH, May AM. Control group design, contamination and drop-out in exercise oncology trials: a systematic review. PLoS One. 2015 Mar 27;10(3):e0120996. doi: 10.1371/journal.pone.0120996. eCollection 2015.
- Takamatsu Y, Tamakoshi K, Waseda Y, Ishida K. Running exercise enhances motor functional recovery with inhibition of dendritic regression in the motor cortex after collagenase-induced intracerebral hemorrhage in rats. Behav Brain Res. 2016 Mar 1;300:56-64. doi: 10.1016/j.bbr.2015.12.003. Epub 2015 Dec 7.
- Franca EE, Ribeiro LC, Lamenha GG, Magalhaes IK, Figueiredo TG, Costa MJ, Elihimas UF Junior, Feitosa BL, Andrade MD, Correia MA Junior, Ramos FF, Castro CM. Oxidative stress and immune system analysis after cycle ergometer use in critical patients. Clinics (Sao Paulo). 2017 Mar;72(3):143-149. doi: 10.6061/clinics/2017(03)03.
- Thelandersson A, Nellgard B, Ricksten SE, Cider A. Effects of Early Bedside Cycle Exercise on Intracranial Pressure and Systemic Hemodynamics in Critically Ill Patients in a Neurointensive Care Unit. Neurocrit Care. 2016 Dec;25(3):434-439. doi: 10.1007/s12028-016-0278-2.
- Wang P, Li CG, Qi Z, Cui D, Ding S. Acute exercise stress promotes Ref1/Nrf2 signalling and increases mitochondrial antioxidant activity in skeletal muscle. Exp Physiol. 2016 Mar;101(3):410-20. doi: 10.1113/EP085493. Epub 2016 Jan 23.
- Wang XM, Zhang YG, Li AL, Long ZH, Wang D, Li XX, Xia JH, Luo SY, Shan YH. Expressions of serum inflammatory cytokines and their relationship with cerebral edema in patients with acute basal ganglia hemorrhage. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016 Jul;20(13):2868-71.
- Wei P, You C, Jin H, Chen H, Lin B. Correlation between serum IL-1beta levels and cerebral edema extent in a hypertensive intracerebral hemorrhage rat model. Neurol Res. 2014 Feb;36(2):170-5. doi: 10.1179/1743132813Y.0000000292. Epub 2013 Dec 19.
- Winkelman C. Investigating activity in hospitalized patients with chronic obstructive pulmonary disease: a pilot study. Heart Lung. 2010 Jul-Aug;39(4):319-30. doi: 10.1016/j.hrtlng.2009.09.004. Epub 2010 Apr 8.
- Wu J, Yang S, Xi G, Song S, Fu G, Keep RF, Hua Y. Microglial activation and brain injury after intracerebral hemorrhage. Acta Neurochir Suppl. 2008;105:59-65. doi: 10.1007/978-3-211-09469-3_13.
- Xue M, Del Bigio MR. Comparison of brain cell death and inflammatory reaction in three models of intracerebral hemorrhage in adult rats. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2003 May-Jun;12(3):152-9. doi: 10.1016/S1052-3057(03)00036-3.
- Yang X, Ren W, Zu H, Dong Q. Evaluate the serum cortisol in patients with intracerebral hemorrhage. Clin Neurol Neurosurg. 2014 Aug;123:127-30. doi: 10.1016/j.clineuro.2014.05.019. Epub 2014 Jun 5.
- Yang Z, Yu A, Liu Y, Shen H, Lin C, Lin L, Wang S, Yuan B. Regulatory T cells inhibit microglia activation and protect against inflammatory injury in intracerebral hemorrhage. Int Immunopharmacol. 2014 Oct;22(2):522-5. doi: 10.1016/j.intimp.2014.06.037. Epub 2014 Jul 4.
- Yong MS, Hwangbo K. Skilled reach training influences brain recovery following intracerebral hemorrhage in rats. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):405-7. doi: 10.1589/jpts.26.405. Epub 2014 Mar 25.
- Yuan ZH, Jiang JK, Huang WD, Pan J, Zhu JY, Wang JZ. A meta-analysis of the efficacy and safety of recombinant activated factor VII for patients with acute intracerebral hemorrhage without hemophilia. J Clin Neurosci. 2010 Jun;17(6):685-93. doi: 10.1016/j.jocn.2009.11.020.
- Zhao X, Sun G, Ting SM, Song S, Zhang J, Edwards NJ, Aronowski J. Cleaning up after ICH: the role of Nrf2 in modulating microglia function and hematoma clearance. J Neurochem. 2015 Apr;133(1):144-52. doi: 10.1111/jnc.12974. Epub 2014 Nov 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
24 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
24 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00154440
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