Varhaisen harjoituksen biologiset mekanismit aivojen sisäisen verenvuodon jälkeen (BEACH)
maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University
Varhaisen harjoituksen biologiset mekanismit aivojen sisäisen verenvuodon jälkeen: Pilotti-satunnaistettu kontrolloitu sykliergometrian kokeilu
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, voisiko aivoverenvuodon jälkeinen sängyssä suoritettu sykliergometria tasapainottaa vaurioittavaa ja korjaavaa tulehdusta aivoissa.
Kahden aivoverenvuotoa sairastavan potilasryhmän tulehduksellisia tekijöitä verrataan, yksi ryhmä saa vuodepyöräilyä 3 päivää verenvuodon jälkeen sekä tavallista hoitoa ja toinen ryhmä saa vain tavallista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth K Zink, RN, PhD(c)
- Puhelinnumero: 410-502-5726
- Sähköposti: ezink1@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wendy C Ziai, MD, MPH
- Sähköposti: weziai@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth K Zink, RN, PhD(c)
- Puhelinnumero: 410-502-5726
- Sähköposti: ezink1@jhmi.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Wendy C Ziai, MD, MPH
- Sähköposti: weziai@jhmi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Supratentoriaalinen aivoverenvuoto joko intraventrikulaarisen verenvuodon kanssa tai ilman
- Pre-morbid modifioitu Rankin pisteet 0-2
- Potilaan on kyettävä antamaan tietoinen suostumus tai hänellä on oltava laillinen edustaja antamaan suostumus potilaan puolesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu tulehdus, antibiootteja vaativa infektio tai raskaus
- Potilaat, jotka saavat päivittäin tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, prednisoni, metotreksaatti, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (ibuprofeeni, naprokseeni, indometasiini, selekoksibi) ja aspiriini >325 mg
- Glasgow Coma Score (GCS) 3 48 tuntia saapumisen jälkeen
- Potilaat, joilta korvikepäätöksentekijät harkitsevat elatustuen poistamista
- Alaraajojen, lantion tai lantion vamma, paino > 250 kg (syklin painoraja) tai kehon habitus, joka estää kierron normaalin toiminnan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alaraajojen pyöräergometria selässä
Potilaat saavat tavallisen hoidon lisäksi kaksi 20 minuutin sykliergometriakertaa vähintään 4 tunnin välein.
Jakso asetetaan nollavaihteelle ja alkaa passiivisessa tilassa, jolloin potilas voi pyöräillä aktiivisesti, jos potilaat pystyvät.
|
Pyöräergometri mahdollistaa alaraajojen liikkeen moottorin avulla, jos potilaalla on tajunnanhäiriö tai hän ei muuten pysty liikuttamaan toista tai molempia jalkoja.
Jos potilas pystyy pyöräilemään aktiivisesti, laite sallii potilaan liikuttaa potilaan jalkoja ilman moottorin tukea.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat saavat vain tavallista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos interleukiini-1-beeta-tasossa veressä (pikogramma/millilitra)
Aikaikkuna: Koulutuspäivä 1, 3 ja 7
|
Koulutuspäivä 1, 3 ja 7
|
|
|
Muutos interleukiini-6-pitoisuudessa veressä (pikogramma/millilitra)
Aikaikkuna: Koulutuspäivä 1, 3 ja 7
|
Koulutuspäivä 1, 3 ja 7
|
|
|
Muutos tuumorinekroositekijä-alfa-tasossa veressä (pikogrammi/millilitra)
Aikaikkuna: Koulutuspäivä 1, 3 ja 7
|
Koulutuspäivä 1, 3 ja 7
|
|
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin tasossa veressä (nanogrammi/millilitra)
Aikaikkuna: Koulutuspäivä 1, 3 ja 7
|
Koulutuspäivä 1, 3 ja 7
|
|
|
Muutos aivoista peräisin olevassa neurotrofisessa tekijässä veressä (pikogramma/millilitra)
Aikaikkuna: Koulutuspäivä 1, 3 ja 7
|
Koulutuspäivä 1, 3 ja 7
|
|
|
Muutos interleukiini-1-beeta-tasossa aivo-selkäydinnesteessä (pikogrammi/millilitra)
Aikaikkuna: Koulutuspäivä 1, 3 ja 7
|
Aivo-selkäydinnestettä (CSF) kerätään vain potilailta, joilla on ulkoinen kammio dreeni osana potilaiden hoitoa.
|
Koulutuspäivä 1, 3 ja 7
|
|
Korrelaatiokerroin interleukiini-1-beeta-tason välillä CSF:ssä ja veressä
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 1
|
Aivoselkäydinnestettä kerätään vain potilailta, joilla on ulkoinen kammio dreeni osana potilaiden hoitoa
|
Opiskelupäivä 1
|
|
Korrelaatiokerroin interleukiini-1-beeta-tason välillä CSF:ssä ja veressä
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 3
|
Aivoselkäydinnestettä kerätään vain potilailta, joilla on ulkoinen kammio dreeni osana potilaiden hoitoa.
|
Opiskelupäivä 3
|
|
Korrelaatiokerroin interleukiini-1-beeta-tason välillä CSF:ssä ja veressä
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 7
|
Aivoselkäydinnestettä kerätään vain potilailta, joilla on ulkoinen kammio dreeni osana potilaiden hoitoa
|
Opiskelupäivä 7
|
|
Interleukiini-6-tason muutos CSF:ssä (pikogrammi/millilitra)
Aikaikkuna: Koulutuspäivä 1, 3 ja 7
|
Aivoselkäydinnestettä kerätään vain potilailta, joilla on ulkoinen kammio dreeni osana potilaiden hoitoa.
|
Koulutuspäivä 1, 3 ja 7
|
|
Korrelaatiokerroin CSF:n interleukiini-6-tason ja veren välillä
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 1
|
Aivoselkäydinnestettä kerätään vain potilailta, joilla on ulkoinen kammio dreeni osana potilaiden hoitoa.
|
Opiskelupäivä 1
|
|
Korrelaatiokerroin CSF:n interleukiini-6-tason ja veren välillä
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 3
|
Aivoselkäydinnestettä kerätään vain potilailta, joilla on ulkoinen kammio dreeni osana potilaiden hoitoa.
|
Opiskelupäivä 3
|
|
Korrelaatiokerroin CSF:n interleukiini-6-tason ja veren välillä
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 7
|
Aivoselkäydinnestettä kerätään vain potilailta, joilla on ulkoinen kammio dreeni osana potilaiden hoitoa.
|
Opiskelupäivä 7
|
|
Muutos tuumorinekroositekijä-alfa-tasossa CSF:ssä (pikogrammi/millilitra)
Aikaikkuna: Koulutuspäivä 1, 3 ja 7
|
Aivoselkäydinnestettä kerätään vain potilailta, joilla on ulkoinen kammio dreeni osana potilaiden hoitoa
|
Koulutuspäivä 1, 3 ja 7
|
|
Tuumorinekroositekijä-alfa-tason korrelaatiokerroin CSF:ssä ja veressä
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 1
|
Aivoselkäydinnestettä kerätään vain potilailta, joilla on ulkoinen kammio dreeni osana potilaiden hoitoa
|
Opiskelupäivä 1
|
|
Tuumorinekroositekijä-alfa-tason korrelaatiokerroin CSF:ssä ja veressä
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 3
|
Aivoselkäydinnestettä kerätään vain potilailta, joilla on ulkoinen kammio dreeni osana potilaiden hoitoa
|
Opiskelupäivä 3
|
|
Tuumorinekroositekijä-alfa-tason korrelaatiokerroin CSF:ssä ja veressä
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 7
|
Aivoselkäydinnestettä kerätään vain potilailta, joilla on ulkoinen kammio dreeni osana potilaiden hoitoa
|
Opiskelupäivä 7
|
|
C-reaktiivisen proteiinin tason muutos CSF:ssä (nanogrammi/millilitra)
Aikaikkuna: Koulutuspäivä 1, 3 ja 7
|
Aivoselkäydinnestettä kerätään vain potilailta, joilla on ulkoinen kammio dreeni osana potilaiden hoitoa
|
Koulutuspäivä 1, 3 ja 7
|
|
CSF-reaktiivisen proteiinin tason ja veren korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 1
|
Aivoselkäydinnestettä kerätään vain potilailta, joilla on ulkoinen kammio dreeni osana potilaiden hoitoa
|
Opiskelupäivä 1
|
|
CSF-reaktiivisen proteiinin tason ja veren korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 3
|
Aivoselkäydinnestettä kerätään vain potilailta, joilla on ulkoinen kammio dreeni osana potilaiden hoitoa
|
Opiskelupäivä 3
|
|
CSF-reaktiivisen proteiinin tason ja veren korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 7
|
Aivoselkäydinnestettä kerätään vain potilailta, joilla on ulkoinen kammio dreeni osana potilaiden hoitoa
|
Opiskelupäivä 7
|
|
Muutos aivoperäisen neurotrofisen tekijän tasolla CSF:ssä (pikogrammi/millilitra)
Aikaikkuna: Koulutuspäivä 1, 3 ja 7
|
Aivoselkäydinnestettä kerätään vain potilailta, joilla on ulkoinen kammio dreeni osana potilaiden hoitoa
|
Koulutuspäivä 1, 3 ja 7
|
|
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän tasojen korrelaatiokerroin CSF:ssä ja veressä
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 1
|
Aivoselkäydinnestettä kerätään vain potilailta, joilla on ulkoinen kammio dreeni osana potilaiden hoitoa
|
Opiskelupäivä 1
|
|
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän tason korrelaatiokerroin CSF:ssä ja veressä
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 3
|
Aivoselkäydinnestettä kerätään vain potilailta, joilla on ulkoinen kammio dreeni osana potilaiden hoitoa
|
Opiskelupäivä 3
|
|
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän tason korrelaatiokerroin CSF:ssä ja veressä
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 7
|
Aivoselkäydinnestettä kerätään vain potilailta, joilla on ulkoinen kammio dreeni osana potilaiden hoitoa
|
Opiskelupäivä 7
|
|
Muutos syljen kortisolitasossa (mikrogramma/desilitra)
Aikaikkuna: Koulutuspäivä 1, 3 ja 7
|
Koulutuspäivä 1, 3 ja 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kädessä pidettävässä dynamometriassa (punnissa)
Aikaikkuna: Päivittäin opintopäivinä 1-7
|
Kullekin mittausjaksolle lasketaan kolmen kädessä pidettävän dynamometrian mittauksen keskiarvo ja mitataan ajan muutos.
|
Päivittäin opintopäivinä 1-7
|
|
Kädessä pidettävän dynamometrian pistemäärä (puntaa)
Aikaikkuna: Tehoosastolta siirto- tai kotiutuspäivänä sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 60 päivää
|
Kolmen kädessä pidettävän dynamometrian mittauksen keskiarvo lasketaan.
|
Tehoosastolta siirto- tai kotiutuspäivänä sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 60 päivää
|
|
Kädessä pidettävän dynamometrian pistemäärä (puntaa)
Aikaikkuna: 30 päivän seurantakäynnillä
|
Kolmen kädessä pidettävän dynamometrian mittauksen keskiarvo lasketaan.
|
30 päivän seurantakäynnillä
|
|
Maailmanlaajuinen sairaus edeltävä fyysinen terveydentila mitattuna Promis Scale v1.2:lla
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 1
|
Promis-asteikon v1.2 globaalilla fyysisen terveydentila-aliasteikolla mitataan esisairautta edeltävää fyysistä tilaa.
Jokaisen neljän kohteen pisteytykseen käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen raakapistemääränä ja muunnetaan T-pisteiksi käyttämällä standardoitua taulukkoa, jossa korkeammat T-pisteet osoittavat parempaa fyysistä terveydentilaa.
|
Opiskelupäivä 1
|
|
Globaali pre-sairaus mielenterveystila mitattuna Promis Scale v1.2:lla
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 1
|
Promis-asteikon globaalilla mielenterveystila-ala-asteikolla mitataan premorbidista mielenterveystilaa.
Jokaisen neljän kohteen pisteytykseen käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen raakapistemääränä ja muunnetaan T-pisteiksi käyttämällä standardoitua taulukkoa, jossa korkeammat T-pisteet osoittavat parempaa mielenterveystilaa.
|
Opiskelupäivä 1
|
|
Globaali pre-sairauskiputila mitattuna Promis Scale v1.2:lla
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 1
|
Globaalin terveyden Promis-asteikon kipu-ala-asteikolla mitataan sairautta edeltävää kiputilaa.
10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa käytetään korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa kiputasoa.
Analyysissä käytetään raakapisteitä.
|
Opiskelupäivä 1
|
|
Globaali pre-sairausväsymys mitattuna Promis Scale v1.2:lla
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 1
|
Globaalin terveyden Promis-asteikon väsymysalajakoa käytetään mittaamaan sairautta edeltävää väsymystä.
5 pisteen Likert-asteikkoa käytetään, kun korkeammat pisteet osoittavat, ettei väsymystä ole, ja pienemmät pisteet osoittavat lisääntyvää väsymystä.
Analyysissä käytetään raakapisteitä.
|
Opiskelupäivä 1
|
|
Toiminnallinen tila modifioidulla Rankin-pisteellä arvioituna
Aikaikkuna: Tehoosastolta siirron tai sairaalasta kotiutuksen yhteydessä, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 60 päivää
|
Muokattua Rankin-pistemäärää käytetään mittaamaan toimintaa päivittäisen elämän toiminnan kannalta aivohalvauksen jälkeen.
Kuuden pisteen järjestysasteikko (0-6), jossa pienemmät pisteet osoittavat vähemmän vammaa ja korkeammat pisteet osoittavat yhä vakavampaa vammaa.
Pistemäärä 6 tarkoittaa kuolemaa.
|
Tehoosastolta siirron tai sairaalasta kotiutuksen yhteydessä, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 60 päivää
|
|
Toiminnallinen tila modifioidulla Rankin-pisteellä arvioituna
Aikaikkuna: 30 päivän seurantakäynnin aikana
|
Muokattua Rankin-pistemäärää käytetään mittaamaan toimintaa päivittäisen elämän toiminnan kannalta aivohalvauksen jälkeen.
Kuuden pisteen järjestysasteikko (0-6), jossa pienemmät pisteet osoittavat vähemmän vammaa ja korkeammat pisteet osoittavat yhä vakavampaa vammaa.
Pistemäärä 6 tarkoittaa kuolemaa.
|
30 päivän seurantakäynnin aikana
|
|
Lihasvoiman muutos Medical Research Councilin (MRCS) -pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: Päivittäin opintopäivinä 1-7
|
MRCS:ää käytetään lihasvoiman mittaamiseen ajan mittaan.
Instrumentti on 60 pisteen asteikko, joka osoittaa lihasvoiman 6 lihasryhmässä.
Kolme lihasryhmää kummassakin oikeassa ja vasemmassa yläraajassa ja kolme kummassakin oikeassa ja vasemmassa alaraajassa.
Jokainen lihasryhmä pisteytetään 0-5 pisteestä 5 mahdollisesta.
Yhdistelmäpistemäärä on enintään 60, ja kummaltakin vartalon puolelta voidaan saada 30 pistettä.
|
Päivittäin opintopäivinä 1-7
|
|
Lihasvoima, joka on arvioitu Medical Research Councilin (MRCS) pistemäärällä
Aikaikkuna: Tehoosastolta siirron tai sairaalasta kotiutuksen yhteydessä, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 60 päivää
|
MRCS:ää käytetään lihasvoiman mittaamiseen.
Instrumentti on 60 pisteen asteikko, joka osoittaa lihasvoiman 6 lihasryhmässä.
Kolme lihasryhmää kummassakin oikeassa ja vasemmassa yläraajassa ja kolme kummassakin oikeassa ja vasemmassa alaraajassa.
Jokainen lihasryhmä pisteytetään 0-5 pisteestä 5 mahdollisesta.
Yhdistelmäpistemäärä on enintään 60, ja kummaltakin vartalon puolelta voidaan saada 30 pistettä.
|
Tehoosastolta siirron tai sairaalasta kotiutuksen yhteydessä, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 60 päivää
|
|
Lihasvoima, joka on arvioitu Medical Research Councilin (MRCS) pistemäärällä
Aikaikkuna: 30 päivän seurantakäynnin aikana
|
MRCS:ää käytetään lihasvoiman mittaamiseen.
Instrumentti on 60 pisteen asteikko, joka osoittaa lihasvoiman 6 lihasryhmässä.
Kolme lihasryhmää kummassakin oikeassa ja vasemmassa yläraajassa ja kolme kummassakin alaraajoissa.
Jokainen lihasryhmä pisteytetään 0-5 pisteestä 5 mahdollisesta.
Yhdistelmäpistemäärä on enintään 60, ja kummaltakin vartalon puolelta voidaan saada 30 pistettä.
|
30 päivän seurantakäynnin aikana
|
|
Kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja Barthel-indeksin perusteella
Aikaikkuna: Tehoosastolta siirron tai sairaalasta kotiutuksen yhteydessä, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 60 päivää
|
Barthel-indeksiä käytetään mittaamaan osallistujan kykyä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja yksityiskohtaisesti.
Instrumentti on 10 pisteen asteikko, maksimi 100 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa.
|
Tehoosastolta siirron tai sairaalasta kotiutuksen yhteydessä, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 60 päivää
|
|
Kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja Barthel-indeksin perusteella
Aikaikkuna: 30 päivän seurantakäynnin aikana
|
Barthel-indeksiä käytetään mittaamaan osallistujan kykyä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja yksityiskohtaisesti.
Instrumentti on 10 pisteen asteikko, maksimi 100 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa.
|
30 päivän seurantakäynnin aikana
|
|
Terveystila Stroke Impact Scale -asteikon versiolla 3.0 arvioituna
Aikaikkuna: 30 päivän seurantakäynnin aikana
|
Tämä on 59 kohdan kyselylomake, joka mittaa terveydentilaa kahdeksalla alueella aivohalvauksen jälkeen.
Viiden pisteen Likert-asteikkoa käytetään arvostamaan jokaista kohtaa korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempaa koettua terveydentilaa.
|
30 päivän seurantakäynnin aikana
|
|
Aivohalvauksen palautumisen käsitys Stroke Impact Scale -asteikon versiolla 3.0 arvioituna
Aikaikkuna: 30 päivän seurantakäynnin aikana
|
Laitteen viimeinen kysymys mittaa osallistujan käsitystä aivohalvauksen palautumisesta asteikolla 0-100, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampaa palautumistasoa ja pienemmät pisteet vähemmän palautumista.
|
30 päivän seurantakäynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth K Zink, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
- Burtin C, Clerckx B, Robbeets C, Ferdinande P, Langer D, Troosters T, Hermans G, Decramer M, Gosselink R. Early exercise in critically ill patients enhances short-term functional recovery. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2499-505. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a38937.
- Ovbiagele B, Goldstein LB, Higashida RT, Howard VJ, Johnston SC, Khavjou OA, Lackland DT, Lichtman JH, Mohl S, Sacco RL, Saver JL, Trogdon JG; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee and Stroke Council. Forecasting the future of stroke in the United States: a policy statement from the American Heart Association and American Stroke Association. Stroke. 2013 Aug;44(8):2361-75. doi: 10.1161/STR.0b013e31829734f2. Epub 2013 May 22. Erratum In: Stroke. 2015 Jul;46(7):e179.
- Cocks K, Torgerson DJ. Sample size calculations for pilot randomized trials: a confidence interval approach. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):197-201. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.09.002. Epub 2012 Nov 27.
- Teasdale G, Jennett B. Assessment of coma and impaired consciousness. A practical scale. Lancet. 1974 Jul 13;2(7872):81-4. doi: 10.1016/s0140-6736(74)91639-0. No abstract available.
- Amidei C, Sole ML. Physiological responses to passive exercise in adults receiving mechanical ventilation. Am J Crit Care. 2013 Jul;22(4):337-48. doi: 10.4037/ajcc2013284.
- Arafah BM, Nishiyama FJ, Tlaygeh H, Hejal R. Measurement of salivary cortisol concentration in the assessment of adrenal function in critically ill subjects: a surrogate marker of the circulating free cortisol. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Aug;92(8):2965-71. doi: 10.1210/jc.2007-0181. Epub 2007 May 29.
- Burn JP. Reliability of the modified Rankin Scale. Stroke. 1992 Mar;23(3):438. No abstract available.
- Calabrese EJ. Pre- and post-conditioning hormesis in elderly mice, rats, and humans: its loss and restoration. Biogerontology. 2016 Aug;17(4):681-702. doi: 10.1007/s10522-016-9646-8. Epub 2016 Apr 13.
- Camargo Pires-Neto R, Fogaca Kawaguchi YM, Sayuri Hirota A, Fu C, Tanaka C, Caruso P, Park M, Ribeiro Carvalho CR. Very early passive cycling exercise in mechanically ventilated critically ill patients: physiological and safety aspects--a case series. PLoS One. 2013 Sep 9;8(9):e74182. doi: 10.1371/journal.pone.0074182. eCollection 2013.
- Chen J, Qin J, Su Q, Liu Z, Yang J. Treadmill rehabilitation treatment enhanced BDNF-TrkB but not NGF-TrkA signaling in a mouse intracerebral hemorrhage model. Neurosci Lett. 2012 Oct 31;529(1):28-32. doi: 10.1016/j.neulet.2012.09.021. Epub 2012 Sep 19.
- Di Napoli M, Godoy DA, Campi V, Masotti L, Smith CJ, Parry Jones AR, Hopkins SJ, Slevin M, Papa F, Mogoanta L, Pirici D, Popa Wagner A. C-reactive protein in intracerebral hemorrhage: time course, tissue localization, and prognosis. Neurology. 2012 Aug 14;79(7):690-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e318264e3be. Epub 2012 Aug 1.
- Duffy L, Gajree S, Langhorne P, Stott DJ, Quinn TJ. Reliability (inter-rater agreement) of the Barthel Index for assessment of stroke survivors: systematic review and meta-analysis. Stroke. 2013 Feb;44(2):462-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.678615. Epub 2013 Jan 8.
- Fearon P, McArthur KS, Garrity K, Graham LJ, McGroarty G, Vincent S, Quinn TJ. Prestroke modified rankin stroke scale has moderate interobserver reliability and validity in an acute stroke setting. Stroke. 2012 Dec;43(12):3184-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.670422. Epub 2012 Nov 13.
- Fogelholm R, Murros K, Rissanen A, Avikainen S. Long term survival after primary intracerebral haemorrhage: a retrospective population based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Nov;76(11):1534-8. doi: 10.1136/jnnp.2004.055145.
- Gao Z, Wang J, Thiex R, Rogove AD, Heppner FL, Tsirka SE. Microglial activation and intracerebral hemorrhage. Acta Neurochir Suppl. 2008;105:51-3. doi: 10.1007/978-3-211-09469-3_11.
- Giraldo E, Garcia JJ, Hinchado MD, Ortega E. Exercise intensity-dependent changes in the inflammatory response in sedentary women: role of neuroendocrine parameters in the neutrophil phagocytic process and the pro-/anti-inflammatory cytokine balance. Neuroimmunomodulation. 2009;16(4):237-44. doi: 10.1159/000212384. Epub 2009 Apr 9.
- Gomez-Cabrera MC, Domenech E, Vina J. Moderate exercise is an antioxidant: upregulation of antioxidant genes by training. Free Radic Biol Med. 2008 Jan 15;44(2):126-31. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.02.001. Epub 2007 Feb 9.
- Guo YC, Song XK, Xu YF, Ma JB, Zhang JJ, Han PJ. The expression and mechanism of BDNF and NGB in perihematomal tissue in rats with intracerebral hemorrhage. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Aug;21(15):3452-3458.
- Hanley DF. Intraventricular hemorrhage: severity factor and treatment target in spontaneous intracerebral hemorrhage. Stroke. 2009 Apr;40(4):1533-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.535419. Epub 2009 Feb 26.
- Hemphill JC 3rd, Farrant M, Neill TA Jr. Prospective validation of the ICH Score for 12-month functional outcome. Neurology. 2009 Oct 6;73(14):1088-94. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181b8b332. Epub 2009 Sep 2.
- Hermans G, Clerckx B, Vanhullebusch T, Segers J, Vanpee G, Robbeets C, Casaer MP, Wouters P, Gosselink R, Van Den Berghe G. Interobserver agreement of Medical Research Council sum-score and handgrip strength in the intensive care unit. Muscle Nerve. 2012 Jan;45(1):18-25. doi: 10.1002/mus.22219.
- Hodgson CL, Stiller K, Needham DM, Tipping CJ, Harrold M, Baldwin CE, Bradley S, Berney S, Caruana LR, Elliott D, Green M, Haines K, Higgins AM, Kaukonen KM, Leditschke IA, Nickels MR, Paratz J, Patman S, Skinner EH, Young PJ, Zanni JM, Denehy L, Webb SA. Expert consensus and recommendations on safety criteria for active mobilization of mechanically ventilated critically ill adults. Crit Care. 2014 Dec 4;18(6):658. doi: 10.1186/s13054-014-0658-y.
- Ishida A, Misumi S, Ueda Y, Shimizu Y, Cha-Gyun J, Tamakoshi K, Ishida K, Hida H. Early constraint-induced movement therapy promotes functional recovery and neuronal plasticity in a subcortical hemorrhage model rat. Behav Brain Res. 2015 May 1;284:158-66. doi: 10.1016/j.bbr.2015.02.022. Epub 2015 Feb 17.
- Ji LL, Gomez-Cabrera MC, Vina J. Exercise and hormesis: activation of cellular antioxidant signaling pathway. Ann N Y Acad Sci. 2006 May;1067:425-35. doi: 10.1196/annals.1354.061.
- Kimawi I, Lamberjack B, Nelliot A, Toonstra AL, Zanni J, Huang M, Mantheiy E, Kho ME, Needham DM. Safety and Feasibility of a Protocolized Approach to In-Bed Cycling Exercise in the Intensive Care Unit: Quality Improvement Project. Phys Ther. 2017 Jun 1;97(6):593-602. doi: 10.1093/ptj/pzx034.
- Kho ME, Martin RA, Toonstra AL, Zanni JM, Mantheiy EC, Nelliot A, Needham DM. Feasibility and safety of in-bed cycling for physical rehabilitation in the intensive care unit. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1419.e1-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.07.025. Epub 2015 Jul 29.
- Kho ME, Molloy AJ, Clarke FJ, Ajami D, McCaughan M, Obrovac K, Murphy C, Camposilvan L, Herridge MS, Koo KK, Rudkowski J, Seely AJ, Zanni JM, Mourtzakis M, Piraino T, Cook DJ; Canadian Critical Care Trials Group. TryCYCLE: A Prospective Study of the Safety and Feasibility of Early In-Bed Cycling in Mechanically Ventilated Patients. PLoS One. 2016 Dec 28;11(12):e0167561. doi: 10.1371/journal.pone.0167561. eCollection 2016.
- Lei C, Lin S, Zhang C, Tao W, Dong W, Hao Z, Liu M, Wu B. High-mobility group box1 protein promotes neuroinflammation after intracerebral hemorrhage in rats. Neuroscience. 2013 Jan 3;228:190-9. doi: 10.1016/j.neuroscience.2012.10.023. Epub 2012 Oct 22.
- Mello RC, Sad EF, Andrade BC, Neves SP, Santos SM, Sarquis MM, Marik PE, Dias EP. Serum and salivary cortisol in the diagnosis of adrenal insufficiency and as a predictor of the outcome in patients with severe sepsis. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2011 Oct;55(7):455-9. doi: 10.1590/s0004-27302011000700004.
- Mendelow AD, Gregson BA, Rowan EN, Murray GD, Gholkar A, Mitchell PM; STICH II Investigators. Early surgery versus initial conservative treatment in patients with spontaneous supratentorial lobar intracerebral haematomas (STICH II): a randomised trial. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):397-408. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60986-1. Epub 2013 May 29. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396. Lancet. 2021 Sep 18;398(10305):1042.
- Ortega E. The
- Poon MT, Fonville AF, Al-Shahi Salman R. Long-term prognosis after intracerebral haemorrhage: systematic review and meta-analysis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 Jun;85(6):660-7. doi: 10.1136/jnnp-2013-306476. Epub 2013 Nov 21.
- Quinn TJ, Dawson J, Walters MR, Lees KR. Reliability of the modified Rankin Scale: a systematic review. Stroke. 2009 Oct;40(10):3393-5. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.557256. Epub 2009 Aug 13.
- Qureshi AI, Palesch YY, Barsan WG, Hanley DF, Hsu CY, Martin RL, Moy CS, Silbergleit R, Steiner T, Suarez JI, Toyoda K, Wang Y, Yamamoto H, Yoon BW; ATACH-2 Trial Investigators and the Neurological Emergency Treatment Trials Network. Intensive Blood-Pressure Lowering in Patients with Acute Cerebral Hemorrhage. N Engl J Med. 2016 Sep 15;375(11):1033-43. doi: 10.1056/NEJMoa1603460. Epub 2016 Jun 8.
- Steins Bisschop CN, Courneya KS, Velthuis MJ, Monninkhof EM, Jones LW, Friedenreich C, van der Wall E, Peeters PH, May AM. Control group design, contamination and drop-out in exercise oncology trials: a systematic review. PLoS One. 2015 Mar 27;10(3):e0120996. doi: 10.1371/journal.pone.0120996. eCollection 2015.
- Takamatsu Y, Tamakoshi K, Waseda Y, Ishida K. Running exercise enhances motor functional recovery with inhibition of dendritic regression in the motor cortex after collagenase-induced intracerebral hemorrhage in rats. Behav Brain Res. 2016 Mar 1;300:56-64. doi: 10.1016/j.bbr.2015.12.003. Epub 2015 Dec 7.
- Franca EE, Ribeiro LC, Lamenha GG, Magalhaes IK, Figueiredo TG, Costa MJ, Elihimas UF Junior, Feitosa BL, Andrade MD, Correia MA Junior, Ramos FF, Castro CM. Oxidative stress and immune system analysis after cycle ergometer use in critical patients. Clinics (Sao Paulo). 2017 Mar;72(3):143-149. doi: 10.6061/clinics/2017(03)03.
- Thelandersson A, Nellgard B, Ricksten SE, Cider A. Effects of Early Bedside Cycle Exercise on Intracranial Pressure and Systemic Hemodynamics in Critically Ill Patients in a Neurointensive Care Unit. Neurocrit Care. 2016 Dec;25(3):434-439. doi: 10.1007/s12028-016-0278-2.
- Wang P, Li CG, Qi Z, Cui D, Ding S. Acute exercise stress promotes Ref1/Nrf2 signalling and increases mitochondrial antioxidant activity in skeletal muscle. Exp Physiol. 2016 Mar;101(3):410-20. doi: 10.1113/EP085493. Epub 2016 Jan 23.
- Wang XM, Zhang YG, Li AL, Long ZH, Wang D, Li XX, Xia JH, Luo SY, Shan YH. Expressions of serum inflammatory cytokines and their relationship with cerebral edema in patients with acute basal ganglia hemorrhage. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016 Jul;20(13):2868-71.
- Wei P, You C, Jin H, Chen H, Lin B. Correlation between serum IL-1beta levels and cerebral edema extent in a hypertensive intracerebral hemorrhage rat model. Neurol Res. 2014 Feb;36(2):170-5. doi: 10.1179/1743132813Y.0000000292. Epub 2013 Dec 19.
- Winkelman C. Investigating activity in hospitalized patients with chronic obstructive pulmonary disease: a pilot study. Heart Lung. 2010 Jul-Aug;39(4):319-30. doi: 10.1016/j.hrtlng.2009.09.004. Epub 2010 Apr 8.
- Wu J, Yang S, Xi G, Song S, Fu G, Keep RF, Hua Y. Microglial activation and brain injury after intracerebral hemorrhage. Acta Neurochir Suppl. 2008;105:59-65. doi: 10.1007/978-3-211-09469-3_13.
- Xue M, Del Bigio MR. Comparison of brain cell death and inflammatory reaction in three models of intracerebral hemorrhage in adult rats. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2003 May-Jun;12(3):152-9. doi: 10.1016/S1052-3057(03)00036-3.
- Yang X, Ren W, Zu H, Dong Q. Evaluate the serum cortisol in patients with intracerebral hemorrhage. Clin Neurol Neurosurg. 2014 Aug;123:127-30. doi: 10.1016/j.clineuro.2014.05.019. Epub 2014 Jun 5.
- Yang Z, Yu A, Liu Y, Shen H, Lin C, Lin L, Wang S, Yuan B. Regulatory T cells inhibit microglia activation and protect against inflammatory injury in intracerebral hemorrhage. Int Immunopharmacol. 2014 Oct;22(2):522-5. doi: 10.1016/j.intimp.2014.06.037. Epub 2014 Jul 4.
- Yong MS, Hwangbo K. Skilled reach training influences brain recovery following intracerebral hemorrhage in rats. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):405-7. doi: 10.1589/jpts.26.405. Epub 2014 Mar 25.
- Yuan ZH, Jiang JK, Huang WD, Pan J, Zhu JY, Wang JZ. A meta-analysis of the efficacy and safety of recombinant activated factor VII for patients with acute intracerebral hemorrhage without hemophilia. J Clin Neurosci. 2010 Jun;17(6):685-93. doi: 10.1016/j.jocn.2009.11.020.
- Zhao X, Sun G, Ting SM, Song S, Zhang J, Edwards NJ, Aronowski J. Cleaning up after ICH: the role of Nrf2 in modulating microglia function and hematoma clearance. J Neurochem. 2015 Apr;133(1):144-52. doi: 10.1111/jnc.12974. Epub 2014 Nov 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00154440
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivojen sisäinen verenvuoto
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina