Клинические результаты немедленной и ранней установки имплантатов
22 января 2021 г. обновлено: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Клинические результаты немедленной и ранней установки имплантатов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Немедленная установка имплантата (IIP) была привлекательной концепцией лечения как для пациентов, так и для клиницистов из-за сокращения хирургических вмешательств и общей продолжительности лечения.
Хотя в предыдущих исследованиях были продемонстрированы изменения мягких тканей или рецессия средней части лица, в недавних исследованиях сообщалось о положительных результатах после ИИП с модификацией хирургических вмешательств.
Тем не менее, доказательства высокого качества (≥Ib: данные по крайней мере из одного рандомизированного контролируемого исследования) по сравнению клинических исходов ИИП с ранней установкой имплантата (тип 2) ограничены.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200011
- Рекрутинг
- Shanghai NinthPeoples' Hospital
-
Контакт:
- Xiao Zhang, Master
- Номер телефона: 8623271699
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст ≧18 лет
- одиночные безнадежные зубы в переднем отделе верхней челюсти
- достаточный объем апикальной кости для достижения первичной стабильности (> 4 мм)
Критерий исключения:
- активная пародонтальная инфекция
- неполная щечная костная пластина
- не желает участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Немедленная установка имплантата
Имплантаты устанавливаются сразу после удаления
|
Под местной анестезией зуб будет удален атравматически.
Зубные имплантаты будут установлены в соответствии с инструкциями в свежие лунки или альвеолярный гребень.
Заменитель кости будет использоваться для увеличения или сохранения контура кости.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ранняя установка имплантата
Имплантаты устанавливаются через 4-8 недель после удаления
|
Под местной анестезией зуб будет удален атравматически.
Зубные имплантаты будут установлены в соответствии с инструкциями в свежие лунки или альвеолярный гребень.
Заменитель кости будет использоваться для увеличения или сохранения контура кости.
После надкостничного высвобождающего разреза слизисто-надкостничный лоскут будет сшит в более корональном положении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецессия средней части лица
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
Рецессия десневого уровня средней части лица до удаления и последующее наблюдение через 1 год.
|
1 год наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецессия сосочков
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
Рецессия сосочков до удаления и последующее наблюдение через 1 год
|
1 год наблюдения
|
|
потеря маргинальной кости
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
уровень маргинальной кости между установкой коронки и 1-летним наблюдением
|
1 год наблюдения
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: T2: установка коронки, T3: наблюдение через 1 год.
|
Глубина зондирования между установкой коронки и последующим наблюдением через 1 год
|
T2: установка коронки, T3: наблюдение через 1 год.
|
|
Кровотечение при зондировании %
Временное ограничение: T2: установка коронки, T3: наблюдение через 1 год.
|
Кровотечение при зондировании % между установкой коронки и 1-летним наблюдением
|
T2: установка коронки, T3: наблюдение через 1 год.
|
|
Розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: T2: установка коронки, T3: наблюдение через 1 год.
|
T2: установка коронки, T3: наблюдение через 1 год.
|
|
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: T1: сразу после операции, T2: установка коронки, T3: наблюдение через 1 год.
|
Визуальная аналоговая шкала послеоперационной боли, эстетики и функции
|
T1: сразу после операции, T2: установка коронки, T3: наблюдение через 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 136-2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Удаление зуба
-
University of OxfordЗавершенныйБеременность | Гестационный сахарный диабетСоединенное Королевство
-
Bezmialem Vakif UniversityЗавершенныйКариес | Ортодонтическое лечение | Белые пятна | ДеминерализацияТурция (Туркие)
-
Mansoura UniversityРекрутингМестная анестезия | Восприятие болиЕгипет
-
Ministry of Health, BahrainПрекращено