Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af øjeblikkelig implantatplacering og tidlig implantatplacering

22. januar 2021 opdateret af: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Kliniske resultater af øjeblikkelig implantatplacering og tidlig implantatplacering: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Øjeblikkelig implantatplacering (IIP) har været et attraktivt behandlingskoncept for både patienter og klinikere på grund af reducerede kirurgiske indgreb og samlet behandlingsspændvidde. Selvom ændringer i blødt væv eller recession i midten af ​​ansigtet er blevet påvist i tidligere undersøgelser, har nyere undersøgelser rapporteret positive resultater efter IIP med modifikation af kirurgiske indgreb. Imidlertid er evidens af høj kvalitet (≥Ib: evidens fra mindst ét ​​randomiseret kontrolleret forsøg) på sammenligning af det kliniske resultat af IIP med tidlig implantatplacering (type 2) begrænset.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200011
        • Rekruttering
        • Shanghai NinthPeoples' Hospital
        • Kontakt:
          • Xiao Zhang, Master
          • Telefonnummer: 8623271699

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≧18 år
  • enkelte håbløse tænder i anterior maxilla
  • nok apikalt knoglevolumen til at opnå primær stabilitet (>4 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv paradentoseinfektion
  • ufuldstændig bukkale knogleplade
  • uvillig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Øjeblikkelig implantatplacering
Implantater placeres umiddelbart efter ekstraktion
Procedure: tandudtrækning
Under lokalbedøvelse vil tanden blive trukket atraumatisk ud.
Procedure: Implantatplacering
Tandimplantater vil blive placeret i henhold til instruktionerne i friske fatninger eller alveolær ryg.
Procedure: Knogleforstørrelse
Knogleerstatning vil blive brugt til at forstærke eller vedligeholde knoglekonturen.
PLACEBO_COMPARATOR: Tidlig implantatplacering
Implantater placeres 4-8 uger efter ekstraktion
Procedure: tandudtrækning
Under lokalbedøvelse vil tanden blive trukket atraumatisk ud.
Procedure: Implantatplacering
Tandimplantater vil blive placeret i henhold til instruktionerne i friske fatninger eller alveolær ryg.
Procedure: Knogleforstørrelse
Knogleerstatning vil blive brugt til at forstærke eller vedligeholde knoglekonturen.
Procedure: Koronalt omplaceret klap
Efter periosteal frigivende incision vil mucoperiosteal flap blive syet i en mere koronal position

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Midfacial recession
Tidsramme: 1 års opfølgning
Recession af tandkødsniveauet i midten af ​​ansigtet før ekstraktion og 1-års opfølgning
1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Papiller recession
Tidsramme: 1 års opfølgning
Recession af papiller før ekstraktion og 1-års opfølgning
1 års opfølgning
marginalt knogletab
Tidsramme: 1 års opfølgning
marginalt knogleniveau mellem kronelevering og 1-års opfølgning
1 års opfølgning
Sonderende dybde
Tidsramme: T2:kronelevering, T3: 1 års opfølgning
Sonderingsdybde mellem kronelevering og 1-års opfølgning
T2:kronelevering, T3: 1 års opfølgning
Blødning ved sondering %
Tidsramme: T2:kronelevering, T3: 1 års opfølgning
Blødning ved sondering % mellem kronelevering og 1 års opfølgning
T2:kronelevering, T3: 1 års opfølgning
Pink æstetisk score
Tidsramme: T2:kronelevering, T3: 1 års opfølgning
T2:kronelevering, T3: 1 års opfølgning
Visuel Analog Skala vurdering
Tidsramme: T1: umiddelbart efter operationen, T2: fødsel af krone, T3: 1-års opfølgning
Visuel analog skala om postoperativ smerte, æstetik og funktion
T1: umiddelbart efter operationen, T2: fødsel af krone, T3: 1-års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

23. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 136-2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandsygdomme

Kliniske forsøg med tandudtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner