Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az azonnali beültetés és a korai implantátumbeültetés klinikai eredményei

2021. január 22. frissítette: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Az azonnali beültetés és a korai implantátumbeültetés klinikai eredményei: randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

Az azonnali implantátum beültetés (IIP) vonzó kezelési koncepció volt mind a betegek, mind a klinikusok számára a csökkent sebészeti beavatkozások és a teljes kezelési időtartam miatt. Bár a lágyszöveti elváltozásokat vagy az arcközép recessziót korábbi tanulmányok kimutatták, a legújabb tanulmányok pozitív eredményről számoltak be az IIP után a sebészeti beavatkozások módosításával. Azonban a jó minőségű bizonyíték (≥Ib: legalább egy randomizált, kontrollos vizsgálatból származó bizonyíték) az IIP klinikai kimenetelének összehasonlítására a korai implantátumbeültetéssel (2. típus) korlátozott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200011
        • Toborzás
        • Shanghai NinthPeoples' Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiao Zhang, Master
          • Telefonszám: 8623271699

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≧ 18 év
  • egyetlen reménytelen fog az elülső maxillában
  • elegendő apikális csonttérfogat az elsődleges stabilitás eléréséhez (>4 mm)

Kizárási kritériumok:

  • aktív parodontális fertőzés
  • hiányos bukkális csontlemez
  • nem hajlandó részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Azonnali implantátum beültetés
Az implantátumokat közvetlenül a kivonás után helyezzük be
Eljárás: foghúzás
Helyi érzéstelenítésben a fogat atraumatikusan távolítják el.
Eljárás: Implantátum beültetés
A fogászati ​​implantátumok az utasításoknak megfelelően friss foglalatba vagy alveoláris gerincbe kerülnek.
Eljárás: Csontnagyobbítás
Csontpótlót használnak a csont kontúrjának növelésére vagy fenntartására.
PLACEBO_COMPARATOR: Korai implantátum beültetés
Az implantátumokat a kivonás után 4-8 héttel helyezzük el
Eljárás: foghúzás
Helyi érzéstelenítésben a fogat atraumatikusan távolítják el.
Eljárás: Implantátum beültetés
A fogászati ​​implantátumok az utasításoknak megfelelően friss foglalatba vagy alveoláris gerincbe kerülnek.
Eljárás: Csontnagyobbítás
Csontpótlót használnak a csont kontúrjának növelésére vagy fenntartására.
Eljárás: Koronálisan áthelyezett szárny
A periosteális elengedő bemetszést követően a nyálkahártya lebenyét koronálisabb helyzetben varrják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arcközép recesszió
Időkeret: 1 éves követés
A középső ínyszint recessziója az extrakció és az 1 éves követés előtt
1 éves követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Papillák recessziója
Időkeret: 1 éves követés
A papillák recessziója az extrakció előtt és 1 éves követés
1 éves követés
marginális csontvesztés
Időkeret: 1 éves követés
marginális csontszint a koronaszülés és az 1 éves követés között
1 éves követés
Tapintási mélység
Időkeret: T2: korona szállítás, T3: 1 éves követés
Szondázási mélység a koronaleadás és az 1 éves követés között
T2: korona szállítás, T3: 1 éves követés
Vérzés szondázáskor %
Időkeret: T2: korona szállítás, T3: 1 éves követés
Vérzés szondázáskor % a koronaszülés és az 1 éves követés között
T2: korona szállítás, T3: 1 éves követés
Rózsaszín esztétikai pontszám
Időkeret: T2: korona szállítás, T3: 1 éves követés
T2: korona szállítás, T3: 1 éves követés
Vizuális analóg skála értékelése
Időkeret: T1: azonnal műtét után, T2: koronaszülés, T3: 1 éves követés
Vizuális analóg skála a posztoperatív fájdalomról, esztétikáról és funkcióról
T1: azonnal műtét után, T2: koronaszülés, T3: 1 éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. július 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 136-2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogbetegségek

Klinikai vizsgálatok a foghúzás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel