Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välittömän istutteen ja varhaisen istutteen asettamisen kliiniset tulokset

perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Välittömän istutteen ja varhaisen istutteen asettamisen kliiniset tulokset: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Implanttien välitön asennus (IIP) on ollut houkutteleva hoitokonsepti sekä potilaille että kliinikoille vähentyneiden kirurgisten toimenpiteiden ja kokonaishoidon ansiosta. Vaikka aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu pehmytkudosmuutoksia tai keskikasvojen taantumaa, viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet positiivisen tuloksen IIP:n jälkeen, kun kirurgisia toimenpiteitä on muutettu. Kuitenkin korkealaatuinen näyttö (≥Ib: todisteet vähintään yhdestä satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta) IIP:n kliinisen tuloksen vertaamisesta varhaiseen implantin asettamiseen (tyyppi 2) on rajallinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200011
        • Rekrytointi
        • Shanghai NinthPeoples' Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiao Zhang, Master
          • Puhelinnumero: 8623271699

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≧18 vuotta
  • yksittäiset toivottomat hampaat etuleuassa
  • riittävä apikaalisen luun tilavuus ensisijaisen vakauden saavuttamiseksi (> 4 mm)

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen parodontaalitulehdus
  • epätäydellinen bukkaalinen luulevy
  • ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Välitön implanttiasennus
Implantit asetetaan välittömästi poiston jälkeen
Menettely: hampaan poisto
Paikallispuudutuksessa hammas poistetaan atraumaattisesti.
Menettely: Implanttien sijoittaminen
Hammasimplantit asetetaan ohjeiden mukaan tuoreisiin koloihin tai keuhkorakkuloihin.
Menettely: Luun augmentaatio
Luunkorviketta käytetään lisäämään tai ylläpitämään luun muotoa.
PLACEBO_COMPARATOR: Varhainen implantin asennus
Implantit asetetaan 4-8 viikon kuluttua poistamisesta
Menettely: hampaan poisto
Paikallispuudutuksessa hammas poistetaan atraumaattisesti.
Menettely: Implanttien sijoittaminen
Hammasimplantit asetetaan ohjeiden mukaan tuoreisiin koloihin tai keuhkorakkuloihin.
Menettely: Luun augmentaatio
Luunkorviketta käytetään lisäämään tai ylläpitämään luun muotoa.
Menettely: Koronaalisesti uudelleen sijoitettu läppä
Periosteaalista vapauttavan viillon jälkeen limakalvon läppä ommellaan koronaalisempaan kohtaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskikasvojen taantuma
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Keskikasvojen ientason taantuma ennen poistoa ja 1 vuoden seurantaa
1 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Papillien taantuma
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Papillien taantuminen ennen uuttamista ja 1 vuoden seurantaa
1 vuoden seuranta
marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
marginaalinen luutaso kruunun synnytyksen ja 1 vuoden seurannan välillä
1 vuoden seuranta
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: T2: kruunutoimitus, T3: 1 vuoden seuranta
Koetussyvyys kruunun toimituksen ja 1 vuoden seurannan välillä
T2: kruunutoimitus, T3: 1 vuoden seuranta
Verenvuoto mittauksen yhteydessä %
Aikaikkuna: T2: kruunutoimitus, T3: 1 vuoden seuranta
Verenvuoto koettaessa % kruunun synnytyksen ja 1 vuoden seurannan välillä
T2: kruunutoimitus, T3: 1 vuoden seuranta
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: T2: kruunutoimitus, T3: 1 vuoden seuranta
T2: kruunutoimitus, T3: 1 vuoden seuranta
Visual Analogue Scale -arviointi
Aikaikkuna: T1: välittömästi leikkauksen jälkeen, T2: kruunun synnytys, T3: 1 vuoden seuranta
Visual Analogue Scale leikkauksen jälkeisestä kivusta, estetiikasta ja toiminnasta
T1: välittömästi leikkauksen jälkeen, T2: kruunun synnytys, T3: 1 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 136-2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammassairaudet

Kliiniset tutkimukset hampaan poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa