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Risultati clinici del posizionamento immediato dell'impianto e del posizionamento precoce dell'impianto

22 gennaio 2021 aggiornato da: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Risultati clinici del posizionamento immediato dell'impianto e del posizionamento precoce dell'impianto: uno studio clinico controllato randomizzato

Il posizionamento immediato dell'impianto (IIP) è stato un concetto di trattamento interessante sia per i pazienti che per i medici a causa della riduzione degli interventi chirurgici e della durata totale del trattamento. Sebbene in studi precedenti siano state dimostrate alterazioni dei tessuti molli o recessione mediofacciale, studi recenti hanno riportato risultati positivi dopo IIP con la modifica degli interventi chirurgici. Tuttavia, le prove di alta qualità (≥Ib: prove da almeno uno studio controllato randomizzato) sul confronto dell'esito clinico dell'IIP con il posizionamento precoce dell'impianto (tipo 2) sono limitate.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200011
        • Reclutamento
        • Shanghai NinthPeoples' Hospital
        • Contatto:
          • Xiao Zhang, Master
          • Numero di telefono: 8623271699

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≧18 anni
  • singoli denti senza speranza nella mascella anteriore
  • volume osseo apicale sufficiente per raggiungere la stabilità primaria (>4 mm)

Criteri di esclusione:

  • infezione parodontale attiva
  • placca ossea vestibolare incompleta
  • non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Posizionamento immediato dell'impianto
Gli impianti vengono inseriti immediatamente dopo l'estrazione
Procedura: Estrazione di un dente
In anestesia locale, il dente verrà estratto in modo atraumatico.
Procedura: Posizionamento dell'impianto
Gli impianti dentali saranno posizionati secondo le istruzioni in alveoli freschi o cresta alveolare.
Procedura: Aumento osseo
Il sostituto osseo verrà utilizzato per aumentare o mantenere il contorno osseo.
PLACEBO_COMPARATORE: Posizionamento precoce dell'impianto
Gli impianti vengono inseriti 4-8 settimane dopo l'estrazione
Procedura: Estrazione di un dente
In anestesia locale, il dente verrà estratto in modo atraumatico.
Procedura: Posizionamento dell'impianto
Gli impianti dentali saranno posizionati secondo le istruzioni in alveoli freschi o cresta alveolare.
Procedura: Aumento osseo
Il sostituto osseo verrà utilizzato per aumentare o mantenere il contorno osseo.
Procedura: Lembo riposizionato coronalmente
Dopo l'incisione di rilascio del periostio, il lembo mucoperiostale verrà suturato in una posizione più coronale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recessione mediofacciale
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
Recessione del livello gengivale mediofacciale prima dell'estrazione e follow-up a 1 anno
Follow-up a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recessione delle papille
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
Recessione delle papille prima dell'estrazione e follow-up a 1 anno
Follow-up a 1 anno
perdita ossea marginale
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
livello dell'osso marginale tra la consegna della corona e il follow-up a 1 anno
Follow-up a 1 anno
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: T2: consegna della corona, T3: follow-up a 1 anno
Profondità di sondaggio tra la consegna della corona e il follow-up a 1 anno
T2: consegna della corona, T3: follow-up a 1 anno
Sanguinamento al sondaggio %
Lasso di tempo: T2: consegna della corona, T3: follow-up a 1 anno
% di sanguinamento al sondaggio tra la consegna della corona e il follow-up a 1 anno
T2: consegna della corona, T3: follow-up a 1 anno
Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: T2: consegna della corona, T3: follow-up a 1 anno
T2: consegna della corona, T3: follow-up a 1 anno
Valutazione della scala analogica visiva
Lasso di tempo: T1: immediatamente dopo l'intervento chirurgico, T2: consegna della corona, T3: follow-up a 1 anno
Scala analogica visiva sul dolore, l'estetica e la funzione post-operatoria
T1: immediatamente dopo l'intervento chirurgico, T2: consegna della corona, T3: follow-up a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 luglio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 136-2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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