即刻种植体植入和早期种植体植入的临床结果
2021年1月22日 更新者：Junyu Shi、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
即刻种植体植入和早期种植体植入的临床结果：一项随机对照临床试验
由于减少了手术干预和总治疗跨度，即刻种植体植入 (IIP) 一直是对患者和临床医生都具有吸引力的治疗概念。
尽管在之前的研究中已经证实了软组织改变或中面部退缩，但最近的研究报告了 IIP 后通过手术干预修改的积极结果。
然而，关于比较 IIP 与早期种植体植入（2 型）临床结果的高质量证据（≥Ib：来自至少一项随机对照试验的证据）是有限的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200011
- 招聘中
- Shanghai NinthPeoples' Hospital
-
接触：
- Xiao Zhang, Master
- 电话号码：8623271699
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≧18岁
- 上颌前牙单颗无望牙
- 足够的根尖骨体积以实现初级稳定性 (>4mm)
排除标准：
- 活动性牙周感染
- 不完全颊骨板
- 不愿意参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：即刻种植体植入
拔牙后立即植入种植体
|
在局部麻醉下，牙齿将被无创地拔除。
牙种植体将根据说明植入新的牙槽窝或牙槽嵴中。
骨替代物将用于增强或维持骨骼轮廓。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：早期种植体植入
植入物在拔出后 4-8 周放置
|
在局部麻醉下，牙齿将被无创地拔除。
牙种植体将根据说明植入新的牙槽窝或牙槽嵴中。
骨替代物将用于增强或维持骨骼轮廓。
骨膜释放切口后，粘骨膜瓣将在更冠状的位置缝合
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中面部衰退
大体时间：1年随访
|
拔牙前中面牙龈水平退缩及 1 年随访
|
1年随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
乳头退缩
大体时间：1年随访
|
拔牙前乳头退缩及 1 年随访
|
1年随访
|
|
边缘性骨丢失
大体时间：1年随访
|
牙冠交付与 1 年随访之间的边缘骨水平
|
1年随访
|
|
探测深度
大体时间：T2：冠交付，T3：1年随访
|
牙冠植入和 1 年随访之间的探查深度
|
T2：冠交付，T3：1年随访
|
|
探诊出血 %
大体时间：T2：冠交付，T3：1年随访
|
牙冠植入和 1 年随访之间的探诊出血百分比
|
T2：冠交付，T3：1年随访
|
|
粉色审美评分
大体时间：T2：冠交付，T3：1年随访
|
T2：冠交付，T3：1年随访
|
|
|
视觉模拟量表评估
大体时间：T1：手术后即刻，T2：冠交付，T3：1年随访
|
关于术后疼痛、美学和功能的视觉模拟量表
|
T1：手术后即刻，T2：冠交付，T3：1年随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月15日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月22日
首次发布 (实际的)
2019年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月22日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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