Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne natychmiastowego i wczesnego wszczepienia implantu

22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Wyniki kliniczne natychmiastowego i wczesnego wszczepienia implantu: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Natychmiastowe wszczepienie implantu (IIP) jest atrakcyjną koncepcją leczenia zarówno dla pacjentów, jak i klinicystów ze względu na ograniczoną liczbę interwencji chirurgicznych i całkowity czas leczenia. Chociaż w poprzednich badaniach wykazano zmiany w tkankach miękkich lub recesje środkowej części twarzy, ostatnie badania wykazały pozytywny wynik po IIP z modyfikacją interwencji chirurgicznych. Jednak wysokiej jakości dowody (≥Ib: dowody z co najmniej jednego kontrolowanego badania z randomizacją) dotyczące porównania wyników klinicznych IIP z wczesnym wszczepieniem implantu (typ 2) są ograniczone.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200011
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai NinthPeoples' Hospital
        • Kontakt:
          • Xiao Zhang, Master
          • Numer telefonu: 8623271699

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≧18 lat
  • pojedyncze beznadziejne zęby w przedniej szczęce
  • wystarczająca objętość kości wierzchołkowej, aby osiągnąć stabilizację pierwotną (>4 mm)

Kryteria wyłączenia:

  • aktywne zapalenie przyzębia
  • niekompletna blaszka kości policzkowej
  • nie chcą uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Natychmiastowe umieszczenie implantu
Implanty umieszcza się natychmiast po ekstrakcji
Procedura: wyrywanie zęba
W znieczuleniu miejscowym ząb zostanie usunięty atraumatycznie.
Procedura: Umieszczenie implantu
Implanty dentystyczne zostaną osadzone zgodnie z instrukcją w świeżych zębodołach lub wyrostku zębodołowym.
Procedura: Augmentacja kości
Substytut kości zostanie użyty do powiększenia lub utrzymania konturu kości.
PLACEBO_COMPARATOR: Wczesne umieszczenie implantu
Implanty umieszcza się 4-8 tygodni po ekstrakcji
Procedura: wyrywanie zęba
W znieczuleniu miejscowym ząb zostanie usunięty atraumatycznie.
Procedura: Umieszczenie implantu
Implanty dentystyczne zostaną osadzone zgodnie z instrukcją w świeżych zębodołach lub wyrostku zębodołowym.
Procedura: Augmentacja kości
Substytut kości zostanie użyty do powiększenia lub utrzymania konturu kości.
Procedura: Płat przesunięty w kierunku korony
Po nacięciu uwalniającym okostną, płat śluzówkowo-okostnowy zostanie zszyty w pozycji bardziej koronowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recesja środkowej części twarzy
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
Recesja dziąseł środkowej części twarzy przed ekstrakcją i roczna obserwacja
1 rok obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recesja brodawek
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
Recesja brodawek przed ekstrakcją i roczna obserwacja
1 rok obserwacji
utrata kości brzeżnej
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
poziom kości brzeżnej między założeniem korony a roczną obserwacją
1 rok obserwacji
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: T2: dostawa korony, T3: roczna obserwacja
Głębokość sondowania między założeniem korony a roczną obserwacją
T2: dostawa korony, T3: roczna obserwacja
Krwawienie podczas sondowania %
Ramy czasowe: T2: dostawa korony, T3: roczna obserwacja
Krwawienie podczas sondowania % między założeniem korony a 1-roczną obserwacją
T2: dostawa korony, T3: roczna obserwacja
Różowy wynik estetyczny
Ramy czasowe: T2: dostawa korony, T3: roczna obserwacja
T2: dostawa korony, T3: roczna obserwacja
Ocena wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: T1: bezpośrednio po operacji, T2: założenie korony, T3: roczna obserwacja
Wizualna skala analogowa dotycząca bólu pooperacyjnego, estetyki i funkcji
T1: bezpośrednio po operacji, T2: założenie korony, T3: roczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 136-2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zębów

Badania kliniczne na wyrywanie zęba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj