Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky okamžitého zavedení implantátu a časného zavedení implantátu

22. ledna 2021 aktualizováno: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Klinické výsledky okamžitého umístění implantátu a časného umístění implantátu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Okamžité zavedení implantátu (IIP) bylo atraktivním léčebným konceptem pro pacienty i klinické lékaře z důvodu omezení chirurgických zákroků a celkové doby léčby. Ačkoli v předchozích studiích byly prokázány změny měkkých tkání nebo recese střední části obličeje, nedávné studie uvádějí pozitivní výsledek po IIP s modifikací chirurgických intervencí. Avšak vysoce kvalitní důkazy (≥Ib: důkazy z alespoň jedné randomizované kontrolované studie) o srovnání klinického výsledku IIP s časným umístěním implantátu (typ 2) jsou omezené.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200011
        • Nábor
        • Shanghai NinthPeoples' Hospital
        • Kontakt:
          • Xiao Zhang, Master
          • Telefonní číslo: 8623271699

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≧ 18 let
  • jednotlivé beznadějné zuby v přední čelisti
  • dostatečný objem apikální kosti pro dosažení primární stability (>4 mm)

Kritéria vyloučení:

  • aktivní parodontální infekce
  • neúplná bukální kostní deska
  • neochotný se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Okamžité zavedení implantátu
Implantáty jsou umístěny ihned po extrakci
Postup: trhání zubu
V lokální anestezii bude zub extrahován atraumaticky.
Postup: Umístění implantátu
Zubní implantáty budou umístěny podle návodu do čerstvých jamek nebo alveolárního hřebene.
Postup: Augmentace kostí
Kostní náhrada bude použita ke zvětšení nebo udržení kontur kosti.
PLACEBO_COMPARATOR: Včasné zavedení implantátu
Implantáty jsou umístěny 4-8 týdnů po extrakci
Postup: trhání zubu
V lokální anestezii bude zub extrahován atraumaticky.
Postup: Umístění implantátu
Zubní implantáty budou umístěny podle návodu do čerstvých jamek nebo alveolárního hřebene.
Postup: Augmentace kostí
Kostní náhrada bude použita ke zvětšení nebo udržení kontur kosti.
Postup: Koronálně přemístěná chlopeň
Po incizi uvolnění periostu bude mukoperiostální lalok sešit v koronálnější poloze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Midfaciální recese
Časové okno: 1 rok sledování
Recese střední části gingivy před extrakcí a jednoročním sledováním
1 rok sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recese papil
Časové okno: 1 rok sledování
Recese papil před extrakcí a jednoroční sledování
1 rok sledování
okrajová ztráta kostní hmoty
Časové okno: 1 rok sledování
úroveň marginální kosti mezi dodáním korunky a jednoročním sledováním
1 rok sledování
Hloubka sondování
Časové okno: T2: dodání korunky, T3: 1 rok sledování
Hloubka sondování mezi dodáním korunky a jednoročním sledováním
T2: dodání korunky, T3: 1 rok sledování
Krvácení při sondování %
Časové okno: T2: dodání korunky, T3: 1 rok sledování
Krvácení při sondování % mezi dodáním korunky a jednoročním sledováním
T2: dodání korunky, T3: 1 rok sledování
Růžové estetické skóre
Časové okno: T2: dodání korunky, T3: 1 rok sledování
T2: dodání korunky, T3: 1 rok sledování
Vyhodnocení vizuální analogové stupnice
Časové okno: T1: bezprostředně po operaci, T2: porod korunky, T3: 1 rok sledování
Vizuální analogová škála na pooperační bolest, estetiku a funkci
T1: bezprostředně po operaci, T2: porod korunky, T3: 1 rok sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. července 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 136-2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci zubů

Klinické studie na trhání zubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit